Лирика - официальная инструкция по применению. Лирика препарат мед


Лирика инструкция, отзывы, цена, описание

Лирика

Наименование:

Лирика (Lyrica)

Фармакологическое действие:

Лирика – препарат, обладающий противоэпилептической и противосудорожной активностью. Активным компонентом препарата является прегабалин – алкилированный аналог гамма-аминомасляной кислоты, однако, несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает свойственной гамма-аминомасляной кислоте активностью. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМК-ергического действия. Механизм действия препарата основан на его способности связываться с альфа-2-дельта субъединицами кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и P/O-типа), вследствие чего отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия. Для препарата характерна высокая степень сродства к альфа-2-дельта протеину, находящемуся в тканях центральной нервной системы. Применение препарата приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в том числе глутамата, норадреналина и субстанции Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием препарата избирательно подавляется проведение импульса, следует отметить, что препарат Лирика подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях.

Препарат оказывает обезболивающее действие при болях нейропатической этиологии и постоперационном болевом синдроме, в том числе при таких состояниях, как гиперальгезия и алодиния.

Препарат в терапевтической дозе хорошо переносится пациентами, в ходе исследований было отмечено отсутствие тератогенного действия при применении препарата в дозах, в 2 раза превышающих терапевтические. В результате ряда исследований было отмечено отсутствие канцерогенного и генотоксического действия прегабалина.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1 час после перорального приема препарата. При повторном применении препарата Лирика время достижения максимальной плазменной концентрации активного вещества не изменяется. Биодоступность препарата не зависит от принятой дозы и составляет около 90 %. При повторном применении препарата равновесные концентрации прегабалина достигаются в течение 24-48 часов. Прием пищи снижает скорость и степень абсорбции прегабалина, так при одновременном приеме препарата с пищей время достижения пика активного вещества в плазме увеличивается на 2,5 часа, а максимальные плазменные концентрации препарата снижаются на 25-30 % (в сравнении с данными, полученными после приема препарата натощак). Следует отметить, что прием пищи не оказывает клинически значимого действия на объем абсорбции.

Для препарата не характерно связывание с белками плазмы. Прегабалин хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Незначительная часть препарата (менее 1 %) метаболизируется с образованием N-метилированного соединения. Выводится препарат в неизменном виде с мочой. Около 1 % препарата выводится с мочой в виде метаболита. Период полувыведения препарата равен 6,3 часа. Следует отметить, что клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина.

У пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, и пациентов, страдающих хроническим болевым синдромом, показатели фармакокинетики аналогичны таковым у здоровых добровольцев.

У пациентов, страдающих нарушением функции почек, необходима коррекция дозы. Снижение клиренса прегабалина у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, прямо пропорционально снижению клиренса креатинина. Пациентам со сниженным клиренсом креатинина необходимо уменьшение дозы препарата Лирика, а пациентам, находящимся на гемодиализе, после проведения сеанса гемодиализа необходимо увеличивать дозу прегабалина (спустя 4 часа гемодиализа из плазмы крови выводится около 50 % от принятой дозы препарата).

Пациентам, страдающим печеночной недостаточностью, коррекция дозы препарата обычно не требуется, так как прегабалин в незначительных количествах подвергается метаболизму, и нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата.

У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса креатинина и прегабалина, рекомендуется корректировать дозы препарата Лирика у пациентов с возрастными нарушениями функции почек.

Показания к применению:

Препарат применяется для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих фибромиалгиями и болью нейропатической этиологии.

Кроме того, препарат применяют для лечения пациентов с генерализованными тревожными расстройствами и эпилепсией. У пациентов, страдающих эпилепсией, препарат Лирика применяют в качестве средства дополнительной терапии частичных (парциальных) припадков, в том числе парциальных припадков, которые сопровождаются вторичной генерализацией.

Методика применения:

Препарат принимают перорально, капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.

Взрослым пациентам, страдающим нейропатической болью, обычно назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. В случае необходимости дозу постепенно повышают до 150 мг 2 раза в день (данная доза является оптимальной для большинства пациентов с болями нейропатической этиологии). Некоторым пациентам в зависимости от индивидуальной чувствительности к прегабалину и тяжести заболевания необходимы более высокие дозы препарата. В таком случае дозу вначале постепенно повышают до 150 мг 2 раза в день, далее доза может быть увеличена до 300 мг препарата 2 раза в день (между каждым увеличением дозы необходимо соблюдать интервал не менее 7 дней).

Максимальная суточная доза препарата составляет 600 мг.

Терапевтический эффект развивается в течение недели после начала применения препарата. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. После окончания курса лечения отмену препарата производят, постепенно снижая дозу на протяжении не менее 7 дней.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим эпилепсией, обычно назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. Спустя неделю после начала терапии в случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 150 мг 2 раза в день. Дальнейшее повышение дозы в случае необходимости проводят спустя 7 дней после предыдущего повышения дозы.

Максимальная суточная доза препарата 600 мг.

Длительность курса лечения препаратом определяет лечащий врач. Пациентам, принимающим другие противосудорожные лекарственные средства, коррекция дозы прегабалина не требуется, так как препарат не влияет на концентрацию и фармакологические эффекты других противосудорожных препаратов. Отмена препарата Лирика должна проходить постепенно в течение не менее 7 дней.

Пациентам с дисфункцией почек дозы препарата определяют в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 150 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 600 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется разделить на 2 приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 75 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз или разделить на 2 приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 15 до 30 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 25-50 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз или разделить на 2 приема.

Пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 25 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 75 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз.

Пациентам, страдающим нарушениями функции почек, которые находятся на гемодиализе, рекомендуется назначать дополнительную дозу препарата Лирика после проведения сеанса гемодиализа (так как в течение 4 часового сеанса гемодиализа из плазмы крови выводится около 50 % от принятой дозы прегабалина). Обычно в начале лечения дополнительная доза прегабалина после гемодиализа составляет 25 мг, однако в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента к препарату доза может быть постепенно увеличена до 100 мг.

Пациенты, страдающие нарушением функции печени, в коррекции дозы препарата Лирика не нуждаются.

При необходимости применения препарата у пациентов пожилого возраста рекомендуется проверить функцию почек перед началом применения прегабалина. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы прегабалина не требуется.

Нежелательные явления:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таки побочных эффектов (не исключено, что развитие побочных эффектов связано с течением основного заболевания) :

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нарушения аппетита (возможно как повышение аппетита, так и анорексия), сухость во рту, тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм. Кроме того, возможно развитие гиперсаливации, оральной гипоэстезии и желудочно-пищеводного рефлюкса. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие панкреатита, гипогликемии, асцита и дисфагии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения:

тахикардия, нейтропения, покраснение и приливы крови, атриовентрикулярная блокада первой степени, изменения артериального давления. В единичных случаях возможно развитие синусовой аритмии (отмечалось развитие, как тахикардии, так и брадикардии).

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, снижение внимания, нарушение координации, эйфория, повышенная раздражительность, спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие нарушения мнестической функции, снижения памяти, тремора, дизартрии, парестезий, нарушения речи, сложностей с подбором слов, беспокойства, деперсонализации. У некоторых пациентов отмечалось развитие нарушений сна, в том числе бессонница и необычные сновидения. При применении препарата у пациентов отмечались резкие перепады настроения, депрессия, беспричинное беспокойство, галлюцинации, апатия, приподнятое настроение, психомоторная гиперактивность, гиперэстезия, снижение рефлексов, дискинезия, развитие острого тревожного состояния с панической реакцией. В единичных случаях возможно развитие гипокинезии, диплопии и парсомии.

Со стороны органов чувств:

нарушение вкусовой чувствительности, гиперакузия, нарушения зрения, в том числе диплопия, сухость глаз, уменьшение остроты зрения, слезотечение, астенопия, боль в глазах. В единичных случаях отмечалось развитие фотопсии, раздражения глаз, мидриаза, нарушений периферического зрения, осцилопсии и косоглазия.

Со стороны дыхательной системы:

нарушение дыхания, сухость слизистых оболочек, кашель, ринит, назофарингит, храп. Кроме того, возможно развитие носовых кровотечений и ощущения сжатия в горле.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

фасцикуляция мышц, судороги, боли в мышцах и суставах, отеки суставов, ригидность мышц, боли в спине и конечностях. В единичных случаях отмечалось развитие спазма мышц шеи и рабдомиолиза.

Со стороны мочеполовой системы:

уменьшение количества мочи, развитие почечной недостаточности, недержание мочи, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, аменорея, дисменорея, снижение или повышение либидо, аноргазмия.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, крапивница, папулезная сыпь.

Другие:

повышенная потливость, болезненность и гипертрофия молочных желез, выделения из молочных желез.

При применении препарата отмечается изменение некоторых показателей лабораторных исследований, в том числе повышение активности печеночных трансфераз, увеличение концентраций креатинина и глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови, гипокалиемия.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в педиатрии прегабалин не назначается детям в возрасте младше 12 лет.

Препарат рекомендуется с осторожностью назначать в период беременности и лактации, а также пациентам, страдающим нарушением функции почек.

Во время беременности:

В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения прегабалина в период беременности, препарат может применяться только под строгим контролем лечащего врача, который перед назначением препарата обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

Перед началом применения препарата Лирика рекомендуется исключить беременность, в период терапии прегабалином женщинам рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции.

В экспериментах было установлено выделение у крыс прегабалина с грудным молоком. Данных о выделении препарата с грудным молоком у человека нет. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Прегабалин в незначительной степени метаболизируется в организме и практически не связывается с белками плазмы, поэтому фармакокинетическое взаимодействие препарата Лирика с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Препарат при одновременном применении усиливает действие этанола и лоразепама.

При одновременном применении прегабалина и оксикодона отмечается усиление нарушений мнестической функции и основных двигательных функций, которые вызваны приемом оксикодона.

Препарат не влияет на фармакологические эффекты других противосудорожных препаратов, а также на эффективность пероральных контрацептивных средств, диуретиков, пероральных противодиабетических средств и инсулина.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна, так как даже при применении препарата в дозах в несколько раз превышающих рекомендованные не отмечалось развития новых побочных эффектов.

При необходимости проводят промывание желудка, кроме того, назначают прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

В случае приема препарата в дозах, многократно превышающих рекомендованные, показано проведение гемодиализа.

Форма выпуска препарата:

Капсулы, содержащие 50, 75, 150 или 300 мг активного вещества, по 14 штук в блистере по 1, 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом, темном месте при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Состав:

1 капсула препарата Лирика 50 содержит:

Прегабалина – 50 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 капсула препарата Лирика 75 содержит:

Прегабалина – 75 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 капсула препарата Лирика 150 содержит:

Прегабалина – 150 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 капсула препарата Лирика 300 содержит:

Прегабалина – 300 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Препараты аналогичного действия:

Эпирамат (Epiramat) Габантин (Gabantin) Пуфемид (Puphemidum) Бензобамил (Benzobamylum) Метиндион (Methindionum)

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «лирика» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /лирика

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

www.provizor-online.ru

официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛС-001752-200711

Торговое название: Лирика®

Международное непатентованное название:

прегабалин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Активное вещество: прегабалин 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (35 мг/70 мг/8,25 мг/11 мг/16,5 мг/22 мг/ 33 мг), крахмал кукурузный (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг), тальк (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг).

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (для дозировки 100 мг- 1,7361%, для дозировки 200 мг - 0,4398%), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), желатин (для всех дозировок до 100%).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (только для дозировок 75 мг, 100 мг - 1,7361 %, для дозировки 200 мг - 0,4398%, для дозировки 300 мг - 0,7361 %), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%), желатин (для всех дозировок до 100%).

Состав чернил: шеллак (24-27%), этанол (23-26%), изопропанол (0,5-3%), бутанол (0,5-3%), пропиленгликоль (3-7%), аммиака раствор концентрированный (1-2%), калия гидроксид (0,05-0,1%), вода очищенная (15-18%), краситель железа оксид черный (24-28%).

Описание

Дозировка 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 25, на крышечке - Pfizer.

Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета с черной полосой. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 50, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 75 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 75, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 100, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 150, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета* и корпусом от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 200, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 300, на крышечке - Pfizer. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Примечание: * В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» - «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» - «light orange», что соответствует цвету понтонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство.

Код АТХ: N03АХ 16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Механизм действия

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (а2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [ЗН]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 % пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (Сmах) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи Сmах снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Линейность/нелинейность Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (Фармакокинетика в особых группах Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

Нарушение функции почек Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Нарушение функции печени Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Показания к применению

Нейропатическая боль Лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия Лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

С осторожностью

Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).

В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Способ применения и дозы Внутрь независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.

Невропатическая боль Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Больные с нарушением функции почек

У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 - возраст в годах] х масса тела (кг) (х 0,85 для женщин)
72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин Суточная доза прегабалина Кратность приема в сутки
Стартовая доза, мг/сут Максимальная доза, мг/сут
>60 150 600 2-3
>30 - <60 75 300 2-3
>15-<30 25-50 150 1-2
<15 25 75 1
Дополнительная доза после диализа (мг)
25 100 Однократно

Применение у больных с нарушением функции печени У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно)

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых людей (старше 65 лет).

Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у больных с нарушением функции почек).

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 % соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, 1/1000, Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Система Нежелательные реакции
Инфекции и инвазии
Нечастые Назофарингит
Кровь и лимфатическая система
Редкие Нейтропения
Нарушения метаболизма и питания
Частые Повышение аппетита
Нечастые Анорексия, гипогликемия
Психические расстройства
Частые Эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация
Нечастые Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы
Редкие Расторможенность, приподнятое настроение
Неврологические расстройства
Очень частые Головокружение, сонливость
Частые Атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия.
Нечастые Когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок
Редкие Гипокинезия, паросмия, дисграфия
Изменения со стороны органа зрения
Частые Нечеткость зрения, диплопия
Нечастые Нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение
Редкие Мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Частые Вертиго
Нечастые Гиперакузия
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечастые Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи
Редкие Синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия
Со стороны дыхательной системы
Нечастые Одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа
Редкие Заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке
Со стороны пищеварительной системы
Частые Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота
Нечастые Повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта
Редкие Асцит, дисфагия, панкреатит
Со стороны кожных покровов
Нечастые Потливость, папулезная сыпь
Редкие Холодный пот, крапивница
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечастые Подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц
Редкие Спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз
Со стороны мочевыделительной системы
Нечастые Дизурия, недержание мочи
Редкие Олигурия, почечная недостаточность
Со стороны репродуктивной системы
Частые Эректильная дисфункция
Нечастые Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция
Редкие Аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме
Прочие
Частые Утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки
Нечастые Астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения
Редкие Гипертермия
Лабораторные и инструментальные данные
Частые Увеличение массы тела
Нечастые Повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов
Редкие Повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови

Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):

Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Изменения со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей). Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности иа фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Форма выпуска Капсулы по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг. 10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. 1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска По рецепту.

Держатель РУ: Пфайзер Инк., США Адрес: 235 Ист 42-ая Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017 США

Фирма-производитель: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия Адрес: Моосвальдаллее 1, 79090 Фрайбург, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», США, в Российской Федерации: 109147 Москва, Таганская улица, 17-23

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

Таблетки Лирика, инструкция, эффекты, отзывы, показания

Медицинский препарат, называющийся «Лирика» — это медикамент, который назначают больным, страдающим эпилепсией. Он оказывает противосудорожное воздействие на организм человека. Отпускается строго по рецепту врача. Ознакомиться с его подробным описанием также можно, зайдя на соответствующую страницу РЛС.

 Что входит в состав Лирики, таблетки и какие эффекты приема

таблетки лирикаОсновное действующее вещество этого лекарственного средства называется прегабалин, по своей структуре он является аналогом ГАМК. Это именно то вещество, благодаря которому это медицинское средство способно устранять приступы судорог различной этиологии. Одна капсула Лирики, может иметь различное содержание действующего вещества.Выпускают это медицинское средство в капсулах красно-белого цвета, содержащих в себе порошок, состоящий из действующего вещества прегабалина и других вспомогательных веществ. Капсулы запаяны в блистерах по 10, 14 и 21 штуке.

Вещество прегабалин, которое входит в состав Лирики оказывает специфическое воздействие на нейроны нервных клеток, снижая их возбудимость. Это предупреждает приступы судорог или же прерывает их, если они уже начались. И еще активное вещество способно снижать болевые ощущения, возникающие во время приступов.Как действует препарат при различных патологиях:1.      У больных эпилепсией, уже через неделю после начала приема этого лекарства снижается частота приступов;2.      У больных таким заболеванием, как фибромиалгия уменьшаются болевые ощущения, в мышечных и костных тканях, которые характерны для этой болезни. Нормализуется сон и все функции организма;3.      Хорошо помогает прегабалин людям, страдающим сахарным диабетом, у которых этот недуг поражает периферическую нервную систему. Также «Лирика» снижает болевые ощущения, которые возникают у пациентов, перенесших такие заболевания, как опоясывающий лишай, герпес;4.      Прегабалин оказывает успокаивающее воздействие при состоянии повышенной тревожности, которым страдают некоторые люди.Применение этого медицинского лекарства показано при всех патологиях, которые перечислены выше.

Побочные действия «Лирики»

У больных, принимающих прегабалин, может наблюдаться сонливое состояние, также это медицинское средство может вызывать приступы головокружения. Два этих побочных действия от приема препарата являются основными, однако у большинства пациентов они выражаются крайне слабо. Если же эти побочные действия проявляются довольно ощутимо, и таким образом, нарушают нормальное течение жизни больного, от применения препарата следует отказаться.У пациентов могут наблюдаться и другие побочные эффекты от применения этого медицинского средства. Это может быть:1.      Расстройства ЦНС, выражающиеся в нарушении координации движений, неспособности сосредоточиться, расстройства зрения, спутанность сознания, атаксия, раздражительность или состояние беспричинной эйфории;2.      Расстройства ЖКТ, выражающиеся в частых позывах к рвоте, тошноте, усиленном газообразовании, запорах, сухости во рту;3.      Также оно может вызывать эректильную дисфункцию, отечность ног, ощущение опьянения, способствовать набору излишнего веса.

Инструкция к применению препарата «Лирика»

Для лечения заболеваний разной степени тяжести применяется различная суточная дозировка. Они может равняться от 150 мг до 600 мг. Лекарство принимается либо два, либо три раза в течение дня.Таблетки Лирика 300 применяют для лечения такого тяжелого недуга, как эпилепсия. Вначале суточная доза составляет 150 мг. При этом лечение должно проходить под постоянным контролем лечащего врача. В зависимости от состояния больного и при хорошей переносимости лекарства, спустя неделю его суточную дозировку увеличивают до 300 мг. А на третью неделю, в случае достижения положительного результата врач назначает суточную дозу 600 мг.При лечении нейропатических болезненных ощущений применяется препарат в дозировке 75. Но схема лечения в этом случае та же, что описана выше.Суточная доза при лечении фибромиалгии в первую неделю может составлять либо 75 мг, либо 150 мг. Спустя семь дней дозировку повышают до 300 мг. Далее, смотря по состоянию больного, доза увеличивается до 450 мг, а в некоторых случаях назначается максимальная доза приема равна 600 мг.Для лечения состояний повышенной тревожности применяется примерно такая же схема лечения, которая описана выше. В первые семь дней назначается 150 мг в сутки, и затем в зависимости от состояния пациента доза повышается.Лекарственное средство можно принимать, как до еды, так и после. В случае отмены приема больной должен снижать дозу постепенно, на протяжении одной недели. Резко бросать прием препарата нельзя, это может вызвать нежелательные эффекты обострения основного заболевания, приступы эпилепсии и тд.

Цена таблеток «Лирика» и дозировка

Стоимость в разных аптеках может отличаться. И еще стоимость лекарства зависит от дозировки действующего вещества в одной капсуле. Цена на медицинский лекарственный препарат «Лирика», как и цена на любой товар зависит от того, какое количество его покупается. То есть, чем объемнее покупка, тем она дешевле из расчета на одну штуку товара. Например, Таблетки Лирика 75 будет стоить больше, чем грамм «Лирика» 150, потому, что дозировка первого меньше, чем дозировка второго.Содержание действующего вещества в одной капсуле этого лекарственного средства может быть разным. Есть капсулы по 25, 50, 75, 150, 200 и 300 миллиграмм.Самолечение данным препаратом запрещено. Пациент должен быть всесторонне обследован врачом, и затем врач должен определить дозировку капсул и продолжительность лечения.

Прежде чем решитесь купить Лирику

Сейчас это лекарственное средство есть в большинстве аптек нашего города. Необходимое условие продажи это наличие рецепта, выписанного лечащим врачом. Отпуск по рецепту связан с тем, что, если пациент, занимаясь самолечением, будет принимать капсулы нерегулярно и в дозировках, которые ему не подходят, это может весьма отрицательно сказаться на состоянии его здоровья, кроме того препарат Лирика — наркотик действует на организм человека и вызывает зависимость. Поэтому прежде хорошо подумайте прежде чем решитесь купить Лирику, оцените все за и против.

Отзывы о таблетках

С правильным подбором дозировки и соблюдением режима лечения отзывы о медикаменте положительные. Но стоит пациенту нарушить режим приема, пить в разное время, смешивать его с алкоголем как наступают серьезные нарушения обмена веществ. Кроме того нужно учитывать, что неправильный прием данного препарата может привести к наркомании, лечение зависимости от лирики  без помощи нарколога практически невозможно.

alko-centr.ru

Лирика :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

1 капсула препарата Лирика 50 содержит: Прегабалина – 50 мг; Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 капсула препарата Лирика 75 содержит:Прегабалина – 75 мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 капсула препарата Лирика 150 содержит:Прегабалина – 150 мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 капсула препарата Лирика 300 содержит:Прегабалина – 300 мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Лирика – лекарственный препарат, обладающий противоэпилептической и противосудорожной активностью. Активным компонентом препарата является прегабалин – алкилированный аналог гамма-аминомасляной кислоты, однако, несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает свойственной гамма-аминомасляной кислоте активностью. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМК-ергического действия. Механизм действия препарата основан на его способности связываться с альфа-2-дельта субъединицами кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и P/O-типа), вследствие чего отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия. Для препарата характерна высокая степень сродства к альфа-2-дельта протеину, находящемуся в тканях центральной нервной системы. Применение препарата приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в том числе глутамата, норадреналина и субстанции Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием препарата избирательно подавляется проведение импульса, следует отметить, что препарат Лирика подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях.

Препарат оказывает анальгетическое действие при болях нейропатической этиологии и постоперационном болевом синдроме, в том числе при таких состояниях, как гиперальгезия и алодиния.Препарат в терапевтической дозе хорошо переносится пациентами, в ходе исследований было отмечено отсутствие тератогенного действия при применении препарата в дозах, в 2 раза превышающих терапевтические. В результате ряда исследований было отмечено отсутствие канцерогенного и генотоксического действия прегабалина.После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1 час после перорального приема препарата. При повторном применении препарата Лирика время достижения максимальной плазменной концентрации активного вещества не изменяется. Биодоступность препарата не зависит от принятой дозы и составляет около 90%. При повторном применении препарата равновесные концентрации прегабалина достигаются в течение 24-48 часов. Прием пищи снижает скорость и степень абсорбции прегабалина, так при одновременном приеме препарата с пищей время достижения пика активного вещества в плазме увеличивается на 2,5 часа, а максимальные плазменные концентрации препарата снижаются на 25-30% (в сравнении с данными, полученными после приема препарата натощак). Следует отметить, что прием пищи не оказывает клинически значимого действия на объем абсорбции.Для препарата не характерно связывание с белками плазмы. Прегабалин хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Незначительная часть препарата (менее 1%) метаболизируется с образованием N-метилированного соединения. Выводится препарат в неизменном виде с мочой. Около 1% препарата выводится с мочой в виде метаболита. Период полувыведения препарата равен 6,3 часа. Следует отметить, что клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина.У пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, и пациентов, страдающих хроническим болевым синдромом, показатели фармакокинетики аналогичны таковым у здоровых добровольцев.У пациентов, страдающих нарушением функции почек, необходима коррекция дозы. Снижение клиренса прегабалина у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, прямо пропорционально снижению клиренса креатинина. Пациентам со сниженным клиренсом креатинина необходимо уменьшение дозы препарата Лирика, а пациентам, находящимся на гемодиализе, после проведения сеанса гемодиализа необходимо увеличивать дозу прегабалина (спустя 4 часа гемодиализа из плазмы крови выводится около 50% от принятой дозы препарата).Пациентам, страдающим печеночной недостаточностью, коррекция дозы препарата обычно не требуется, так как прегабалин в незначительных количествах подвергается метаболизму, и нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса креатинина и прегабалина, рекомендуется корректировать дозы препарата Лирика у пациентов с возрастными нарушениями функции почек.

Препарат применяется для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих фибромиалгиями и болью нейропатической этиологии. Кроме того, препарат применяют для лечения пациентов с генерализованными тревожными расстройствами и эпилепсией. У пациентов, страдающих эпилепсией, препарат Лирика применяют в качестве средства дополнительной терапии частичных (парциальных) припадков, в том числе парциальных припадков, которые сопровождаются вторичной генерализацией.Препарат принимают перорально, капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента. Взрослым пациентам, страдающим нейропатической болью, обычно назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. В случае необходимости дозу постепенно повышают до 150 мг 2 раза в день (данная доза является оптимальной для большинства пациентов с болями нейропатической этиологии). Некоторым пациентам в зависимости от индивидуальной чувствительности к прегабалину и тяжести заболевания необходимы более высокие дозы препарата. В таком случае дозу вначале постепенно повышают до 150 мг 2 раза в день, далее доза может быть увеличена до 300 мг препарата 2 раза в день (между каждым увеличением дозы необходимо соблюдать интервал не менее 7 дней). Максимальная суточная доза препарата составляет 600 мг. Терапевтический эффект развивается в течение недели после начала применения препарата. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. После окончания курса лечения отмену препарата производят, постепенно снижая дозу на протяжении не менее 7 дней.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим эпилепсией, обычно назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. Спустя неделю после начала терапии в случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 150 мг 2 раза в день. Дальнейшее повышение дозы в случае необходимости проводят спустя 7 дней после предыдущего повышения дозы. Максимальная суточная доза препарата 600 мг.Длительность курса лечения препаратом определяет лечащий врач. Пациентам, принимающим другие противосудорожные лекарственные средства, коррекция дозы прегабалина не требуется, так как препарат не влияет на концентрацию и фармакологические эффекты других противосудорожных препаратов. Отмена препарата Лирика должна проходить постепенно в течение не менее 7 дней.Пациентам с нарушением функции почек дозы препарата определяют в зависимости от показателей клиренса креатинина:Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 150 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 600 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется разделить на 2 приема.Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 75 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз или разделить на 2 приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 15 до 30 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 25-50 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз или разделить на 2 приема.Пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 25 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 75 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз. Пациентам, страдающим нарушениями функции почек, которые находятся на гемодиализе, рекомендуется назначать дополнительную дозу препарата Лирика после проведения сеанса гемодиализа (так как в течение 4 часового сеанса гемодиализа из плазмы крови выводится около 50% от принятой дозы прегабалина). Обычно в начале лечения дополнительная доза прегабалина после гемодиализа составляет 25 мг, однако в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента к препарату доза может быть постепенно увеличена до 100 мг. Пациенты, страдающие нарушением функции печени, в коррекции дозы препарата Лирика не нуждаются.При необходимости применения препарата у пациентов пожилого возраста рекомендуется проверить функцию почек перед началом применения прегабалина. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы прегабалина не требуется.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таки побочных эффектов (не исключено, что развитие побочных эффектов связано с течением основного заболевания):

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения аппетита (возможно как повышение аппетита, так и анорексия), сухость во рту, тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм. Кроме того, возможно развитие гиперсаливации, оральной гипоэстезии и желудочно-пищеводного рефлюкса. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие панкреатита, гипогликемии, асцита и дисфагии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, нейтропения, гиперемия и приливы крови, атриовентрикулярная блокада первой степени, изменения артериального давления. В единичных случаях возможно развитие синусовой аритмии (отмечалось развитие, как тахикардии, так и брадикардии).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, снижение внимания, нарушение координации, эйфория, повышенная раздражительность, спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие нарушения мнестической функции, снижения памяти, тремора, дизартрии, парестезий, нарушения речи, сложностей с подбором слов, беспокойства, деперсонализации. У некоторых пациентов отмечалось развитие нарушений сна, в том числе бессонница и необычные сновидения. При применении препарата у пациентов отмечались резкие перепады настроения, депрессия, беспричинное беспокойство, галлюцинации, апатия, приподнятое настроение, психомоторная гиперактивность, гиперэстезия, снижение рефлексов, дискинезия, развитие острого тревожного состояния с панической реакцией. В единичных случаях возможно развитие гипокинезии, диплопии и парсомии.

Со стороны органов чувств: нарушение вкусовой чувствительности, гиперакузия, нарушения зрения, в том числе диплопия, сухость глаз, уменьшение остроты зрения, слезотечение, астенопия, боль в глазах. В единичных случаях отмечалось развитие фотопсии, раздражения глаз, мидриаза, нарушений периферического зрения, осцилопсии и косоглазия.

Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания, сухость слизистых оболочек, кашель, ринит, назофарингит, храп. Кроме того, возможно развитие носовых кровотечений и ощущения сжатия в горле.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: фасцикуляция мышц, судороги, боли в мышцах и суставах, отеки суставов, ригидность мышц, боли в спине и конечностях. В единичных случаях отмечалось развитие спазма мышц шеи и рабдомиолиза.

Со стороны мочеполовой системы: уменьшение количества мочи, развитие почечной недостаточности, недержание мочи, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, аменорея, дисменорея, снижение или повышение либидо, аноргазмия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, папулезная сыпь.

Другие: повышенная потливость, болезненность и гипертрофия молочных желез, выделения из молочных желез.При применении препарата отмечается изменение некоторых показателей лабораторных исследований, в том числе повышение активности печеночных трансфераз, увеличение концентраций креатинина и глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови, гипокалиемия.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в педиатрии прегабалин не назначают детям в возрасте младше 12 лет. Препарат рекомендуется с осторожностью назначать в период беременности и лактации, а также пациентам, страдающим нарушением функции почек.В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения прегабалина в период беременности, препарат может применяться только под строгим контролем лечащего врача, который перед назначением препарата обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Перед началом применения препарата Лирика рекомендуется исключить беременность, в период терапии прегабалином женщинам рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции. В экспериментах было установлено выделение у крыс прегабалина с грудным молоком. Данных о выделении препарата с грудным молоком у человека нет. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Прегабалин в незначительной степени метаболизируется в организме и практически не связывается с белками плазмы, поэтому фармакокинетическое взаимодействие препарата Лирика с другими лекарственными препаратами маловероятно. Препарат при одновременном применении усиливает действие этанола и лоразепама. При одновременном применении прегабалина и оксикодона отмечается усиление нарушений мнестической функции и основных двигательных функций, которые вызваны приемом оксикодона. Препарат не влияет на фармакологические эффекты других противосудорожных препаратов, а также на эффективность пероральных контрацептивных средств, диуретиков, пероральных противодиабетических средств и инсулина.Передозировка препарата маловероятна, так как даже при применении препарата в дозах в несколько раз превышающих рекомендованные не отмечалось развития новых побочных эффектов. При необходимости проводят промывание желудка, кроме того, назначают прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. В случае приема препарата в дозах, многократно превышающих рекомендованные, показано проведение гемодиализа.Капсулы, содержащие 50, 75, 150 или 300мг активного вещества, по 14 штук в блистере по 1, 2 или 4 блистера в картонной упаковке.Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата "Лирика" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 633220.

www.piluli.kharkov.ua

Лирика — отзывы, применение, инструкция

ЛирикаЛирика – противосудорожный препарат, применяемый при лечении эпилепсии и тревожных расстройств.

Фармакологическое действие

Препарат Лирика оказывает противоэпилептическое действие, аналогичное гамма-аминобутировой кислоте.

Анальгетическое действие позволяет применять препарат Лирика при нейропатических болях и постоперационном болевом синдроме, в том числе при таких состояниях, как гиперальгезия и алодиния.

В терапевтической дозе препарат хорошо переносится и не оказывает тератогенного действия при незначительных передозировках. После приема натощак всасывается очень быстро, достигая максимальной концентрации в крови в течение часа.

Форма выпуска

Препарат Лирика выпускают в виде твердых желатиновых капсул с белым корпусом, содержащих порошок белого цвета. На корпусе указывается дозировка капсул.

Выпускают капсулы, содержащие 25, 50, 75, 100, 150, 200, 300 мг действующего вещества – прегабалина, по 10, 14, 21 штук в блистере. Вспомогательные вещества – тальк, кукурузный крахмал и моногидрат лактозы.

Показания к применению препарата Лирика

Препарат Лирика применяется при:

  • Генерализованных тревожных расстройствах;
  • Фибромиалгии;
  • Эпилепсии, как дополнительная терапия;
  • Нейропатической боли.

Противопоказания

Применение препарата Лирика противопоказано в возрасте до 17 лет включительно (из-за отсутствия адекватных исследований), при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также при лактозной недостаточности или непереносимости лактозы.

Адекватных данных о применении препарата Лирика при беременности и в период лактации нет, поэтому прием препарата в эти периоды без строгих рекомендаций и наблюдения врача не рекомендуется.

Инструкция по применению Лирики

Суточная доза препарата Лирика – 150-600 мг, разделенного на 2-3 приема. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

Капсулы лирикаНачальная доза не зависит от заболевания и составляет 150 мг в сутки. Через неделю дозу можно увеличить в два раза, а в случаях необходимости, постепенно увеличивая дозировку, – до 600 мг в день.

Отменять препарат Лирика можно постепенно, не быстрее, чем в течение недели.

Препарат Лирика можно применять без изменения дозировки при нарушениях функции печени, а в возрасте после 65 лет и при нарушениях функции почек требуется корректировка принимаемой дозы препарата, рассчитываемая по формуле, учитывающей вес и возраст.

При случайном пропуске приема препарата Лирика удваивать следующую дозу не следует.

При передозировке по отзывам Лирика может вызывать следующие симптомы: сонливость, аффективные расстройства, депрессию, спутанность сознания или беспокойство.

Побочные действия

По отзывам Лирика чаще всего вызывает сонливость и головокружение. При возникновении других побочных эффектов:

  • Астении;
  • Нечеткости зрения;
  • Периферических отеков;
  • Спутанности сознания;
  • Атаксии;
  • Нарушении координации;
  • Нарушении внимания;

применение препарата Лирика рекомендуется прекратить.

Также достаточно часто при приеме Лирики по отзывам возникают:

  • Спутанность сознания;
  • Дезориентация;
  • Раздражительность;
  • Парестезии;
  • Рвота;
  • Снижение либидо;
  • Тремор;
  • Нарушение внимания и координации;
  • Метеоризм или вздутие живота;
  • Ухудшение памяти;
  • Утомляемость;
  • Периферические отеки;
  • Чувство опьянения и нарушение походки;
  • Нечеткость зрения;
  • Эйфория;
  • Сухость во рту;
  • Запор;
  • Дизартрия;
  • Увеличение массы тела;
  • Повышение аппетита;
  • Бессонница;
  • Диплопия.

Условия хранения

Препарат Лирика отпускается по врачебному рецепту, срок хранения – 3 года.

С уважением,

  

21 августа, 2013

xn----7sbbpetaslhhcmbq0c8czid.xn--p1ai

Лирика Капсулы: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛИРИКА®

 

Торговое название

Лирика®

 

Международное непатентованное название

Прегабалин

 

Лекарственная форма

Капсулы 75 мг, 150 мг и 300 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - прегабалин 75 мг, 150 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав черных чернил SW-9008/-9009: шеллак, железа оксид черный Е 172, пропиленгликоль, калия гидроксид.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 150  мг) или капсулы № 4 и № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой рыжевато-красного цвета (для дозировок     75 мг и 300 мг, соответственно).

На корпусах капсул черными чернилами указаны: дозировка и код продукта «PGN 75» (для дозировки 75 мг), «PGN 150» (для дозировки    150 мг), «PGN 300» (для дозировки 300 мг), на крышечках – «Pfizer».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.

Код АТХ N03AX16

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не имеет клинически значимого эффекта на продолжительность всасывания.

Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг.  Препарат не связывается с белками плазмы крови.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. Примерно 98% препарата определялось в моче в неизмененном виде.

Прегабалин выводится, в основном, почками.

Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Лирика® является прегабалин - аналог гамма-аминобутировой кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексаноевая кислота).

Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциал-зависимых кальциевых каналов периферических сенсорных нейронов в центральной нервной системе, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

 

Показания к применению

-       нейропатическая боль у взрослых

-       эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами (в качестве вспомогательного средства)

-       генерализованые тревожные расстройства у взрослых

-       фибромиалгии

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Нейропатическая боль

Лечение начинают с дозы 150мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия

Лечение начинают с дозы 150мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованные тревожные расстройства

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема. Необходимость лечения должна пересматриваться регулярно. Лечение начинают с дозы 150мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, еще через неделю – до 450мг в день, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгии

Рекомендуемая доза 300-450мг в день в два приема. Лечение начинают с 75мг 2 раза в день (150мг в день), затем дозу можно увеличить до 150мг 2 раза в день (300мг в день) в течение одной недели в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 225мг два раза в день (450мг в день). С учетом достигнутого эффекта и переносимости через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг/сут.

Отмена препарата

Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Больные с нарушением функции почек

У больных, получающих гемодиализ, суточную дозу препарата подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

 

Таблица 1. Подбор дозы Лирики с учетом функции почек

 

Клиренс креатинина (мл/мин)

Суточная доза Лирики

Кратность приема

в сутки

 

Стартовая

доза (мг/сут)

Максимальная доза (мг/сут)

 

>60

 

 

 

 

150

600

2-3

>30 - <60

75

300

2-3

>15-<30

25-50

150

1-2

<15

25

75

1

Дополнительная доза после диализа (мг)

 

 

25

100

Однократно

         

 

Применение у больных с нарушением функции печени

У больных с  нарушением  функции  печени  коррекции дозы не требуется.

Применение у пожилых людей (старше 65 лет)

Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.

 

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

- головокружение, сонливость

Часто (>1/100, <1/10)

- повышение аппетита

- эйфория, спутанность сознания, раздражительность

- атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти,

  тремор, дизартрия, парестезии

- нечеткое  зрение («пелена перед глазами»), диплопия

- вертиго

- сухость во рту, рвота, метеоризм, запор

- снижение либидо, эректильная дисфункция

- утомляемость, периферические отеки, чувство жажды, изменение походки

- повышение массы тела

Редко (>1/1000, <1/100)

- анорексия

- деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация,

  лабильность настроения, бессонница, подавленное настроение, трудности в

  подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо,   приступы паники, апатия

- когнитивные расстройства, гипестезия, дефекты полей зрения, нистагм,

  нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов,

  дискинезия, психомоторная гиперактивность, головокружение, гиперстезия,  

  потеря вкусовых ощущений, чувство жжения слизистых оболочек и кожи,

  ступор, обморок

- снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах,

  отечность век, повышенное слезотечение

- тахикардия

- гиперемия лица

- одышка, сухость слизистой оболочки носа

- повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, ощущение

  снижения чувствительности в полости рта

- потливость, папуллезная сыпь

- скованность  мышц, миалгии, подергивания мышц, судороги, припухлость

  суставов,  артралгии, боль в спине, боль в конечностях

- дизурия, недержание мочи

- задержка эякуляции, сексуальная дисфункция

- астения, слабость, чувство стеснения в груди

- повышение уровня аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы,

  аспартатаминотрансферазы,  тромбоцитопения

Очень редко (<1/1000)

-       нейтропения

-       гипогликемия

-       расторможенность

-       гипокинезия, паросмия, писчий спазм

-       фотопсия (бесформенные зрительные галлюцинации), конъюнктивит, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение зрительного восприятия (трехмерности пространства), отсутствие периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия

-       гиперакузия (повышенная чувствительность к звукам)

-       атриовентрикулярная блокада 1 степени, синусовая тахикардия, синусовые аритмии, синусовая брадикардия

-       артериальная гипотензия, гипертензия

-       кашель, носовые кровотечения, храп, чувство «стеснения» в глотке

-       ринит, фарингит

-       дисфагия

-       панкреатит, асцит

-       холодный пот, крапивница

-       спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз

-       олигурия, почечная недостаточность

-       аменорея, дисменорея

-       увеличение молочных желез, боль в молочных железах, выделения из молочных желез

-       гипертермия, озноб

-       снижение массы тела

-       гипокалиемия

-       лейкопения

Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении:

-      ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность, головная боль, потеря сознания, умственная недостаточность, снижение умственной деятельности, застойная сердечная недостаточность, кератит, отек языка, диарея, тошнота, недомогание, отек лица, зуд, задержка мочи, отек легких, гинекомастия.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому

  компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Лирики с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой   кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные сахароснижающие средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс Лирики.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с Лирикой равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.Лирика усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Лирика может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Имеются сообщения о дыхательной недостаточности и коме у пациентов, получающих Лирику и препараты, подавляющие ЦНС.

При одновременном назначении Лирики с препаратами, способными вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики, возможно снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, обструкция кишечника, паралитическая непроходимость кишечника, запор).

Особые указания

Препарат не следует назначать больным с редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа и нарушением всасывания глюкозы/галактозы. У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения Лирикой может потребоваться коррекция доз сахароснижающих средств. Лечение препаратом сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. До тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность. Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог Лирикой и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.

Имеются сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая случаи ангионевротического отека. При появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, отек вокруг рта или отек верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить прием Лирики.

Также имеются сообщения о потере сознания, спутанности и снижении умственной деятельности. В связи с этим, пациенты должны быть информированы о потенциальном воздействии препарата.

Наблюдались случаи транзиторной размытости изображения и другие нарушения остроты зрения у пациентов на фоне лечения Лирикой. Отмена препарата может привести к улучшению этих симптомов со стороны зрения.

После прекращения кратковременного и длительного лечения Лирикой у некоторых пациентов наблюдался синдром отмены. Наблюдались следующие явления: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гипергидроз (повышенная потливость) и диарея.

Сообщалось об улучшении функции почек после отмены или снижения дозы Лирики.

Имели место сообщения о застойной сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших Лирику, несмотря на то, что причинной связи между воздействием Лирики и застойной сердечной недостаточностью не установлено. В связи с ограниченными данными по тяжелой застойной сердечной недостаточности, Лирика должна применяться с осторожностью у таких пациентов.

Беременность и период лактации

Адекватных данных о применении Лирики у беременных женщин нет.

Препарат можно назначать при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении Лирикой женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Во время лечения препаратом не рекомендуется кормить грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности поскольку Лирика может вызвать головокружение и сонливость.

 

Передозировка

Симптомы: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация, беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ.

 

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ,

Моосвальдале 1, 79090 Фрайбург, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США

 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141

тел. (727) 272-27-01, 250-09-16

факс (727) 272-04-06

pharmprice.kz


Смотрите также