Документы для Получения Санэпидзаключения СЭЗ на Медицинскую Деятельность
Помощь в подготовке документов на лицензию медицинской деятельности
Для успешного функционирования медицинской организации необходим серьёзный подход к бумагам. Вы можете поручить сбор документов для СЭС медицинского центра профессиональной службе СЭС-ДОК.
Услуги компании:
- подготовка пакета документов с нуля
- аудит существующей санитарной документации, осуществление необходимых дополнений и изменений
- помощь в получении разрешительных документов для медцентра, прохождении инспекций Роспотребнадзора (СЭС), консультирование сотрудников и руководящего звена по вопросам проверок
- выполнение необходимых санитарных процедур (дезинсекция и др.), измерений и прочих мероприятий, предписанных СанПин, с заключением договоров
Компания СЭС-ДОК имеет многолетний опыт в подготовке санитарной документации для медицинской деятельности. Обратившись к нам, Вы пощадите своё время и обретёте уверенность в санитарном статусе медицинского центра. Подготовить пакет документов для сэс на медицинскую деятельность
Обращайтесь в службу СЭС-ДОК, и мы подготовим комплект санитарных и разрешительных документов для медицинской деятельности.
Что нужно для открытия медицинской деятельности
Если Вы собираетесь заняться медицинской деятельностью в России, первым делом Вам нужен пакет документов для Роспотребнадзора и лицензия. В случае, если деятельность уже ведётся, вопрос полноты и корректности нормативной документации всё равно актуален.
Получение разрешения на вид деятельности, лицензирование, плановые и внеплановые проверки СЭС – всё это требует выполнения двух пунктов:
- отслеживание состояния санитарных норм в организации, проведение необходимых мероприятий
- правильно оформленный комплект бумаг для медицинской деятельности
Медицинскую деятельность имеет право осуществлять юридическое лицо или ИП с лицензией.
К медицинским организациям относятся больницы, санатории, поликлиники, институты медицинской направленности, международные организации по типу Красного Креста.
Медицинская деятельность включает в себя направления оказания медицинской помощи:
- доврачебная
- скорая
- амбулаторно-поликлиническая
- стационарная
- высокотехнологичная
- санитарно-курортная
А также:
- медэкспертизы
- медицинские освидетельствования
- противоэпидемические санитарные мероприятия
- трансплантация органов
Документы для СЭС при открытии медицинского центра
Открытие медицинского центра – ответственное дело, требующее внимательного подхода к соблюдению санитарных норм. Кроме выбора местоположения, закупки медтехники, подбора специалистов важным вопрос является пакет документов СЭС для медицинской деятельности. Предметов проверок Роспотребнадзора, помимо прочего, является документация, и она должна быть структурирована, правильно оформлена и представлена в полном объеме.
От этого зависит получение лицензии на медицинскую деятельность и отсутствие штрафов, препятствий для развития предприятия. Кроме основных документов, необходимых для открытия медицинского центра нужно задокументированное право осуществлять каждый вид медицинских услуг, которые Вы предложите.
Если Вы запутались в перечнях документов для медицинской деятельности, разнящихся в разных источниках, или хотите сэкономить дорогое для бизнеса время, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Грамотные санитарные эксперты помогут Вам в подготовке документов для открытия медицинского центра, восполнении всех пробелов санитарной документации.
Медицинский центр любой направленности связан с вопросом здоровья людей, значит, нужно подойти к вопросу со всей внимательностью. Пренебрежение санитарными нормами в подобных организациях создаёт опасность причинения вреда клиентам и сотрудникам.
Документы для получения санэпидзаключения на медицинскую деятельность, оформленные по стандартам, актуальным в 2019 году помогут Вашему медицинскому центру достойно встретить предварительные и плановые проверки Роспотребнадзора.
Цены
| Точную стоимость, вы сможете узнать позвонив по телефону: 8(495)181-42-48 |
Возможно вас также заинтересует
Документы и журналы для открытия кафе и общепитаПри открытии кафе нужно оформить много бумаг, и потом, в процессе работы, также не обойтись без внимательного отношения к санитарным документам. Если же Вы собираете документы с нуля, следуйте нижеприведённому перечню.
Документы для открытия магазина
Помимо санитарных требований к помещению, оборудованию и прочим атрибутам, важным вопросом является сбор документации для разрешений и проверок Роспотребнадзора (СЭС).
Разработка системы хассп (haccp)
Начиная с середины февраля 2015 года производства продуктов питания, расположенные на территории Таможенного союза ЕАЭС должны внедрять принципы ХАССП (от англ. анализ рисков и точки контроля (HACCP) во все производственные процессы.
Получение санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности
Получение санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности
Шаблон заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности
В соответствии со ст.42 Закона 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований главными государственными санитарными врачами и (или) их заместителями даются санитарно-эпидемиологические заключения, предусмотренные
1. Использование водного объекта в целях питьевого, хозяйственно — бытового водоснабжения, купания, занятия спортом, отдыха, и в лечебных целях (ст.18)
2. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами (ст.26)
3. Деятельность (условия работы) с источниками физических факторов воздействия на человека (ст.27), в т.ч. деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения
4. Лицензируемые виды деятельности (ст.40):
— медицинская деятельность;
— фармацевтическая деятельность;
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
— деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
-деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV класса опасности;
— образовательная деятельность.
Выдача санитарно-эпидемиологических заключений регламентирована «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений» утв. Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012 N 775, который определяет сроки и последовательность административных процедур (действий), осуществляемых в рамках предоставления государственной услуги, а также устанавливает порядок взаимодействия между органами и учреждениями Роспотребнадзора и иными федеральными органами исполнительной власти при предоставлении государственной услуги.
ПОЛУЧАТЕЛИ УСЛУГ
- юридические лица
- индивидуальные предприниматели
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на указанные виды деятельности (работы/услуги) заявитель представляет в Управление Роспотребнадзора по Волгоградской области заявление и материалы экспертизы в установленном порядке
За услугой можно обратиться:
- через законного представителя
- лично
- почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения
- экспедитором (курьером)
- в электронном виде (заявление подписывается простой электронной подписью заявителя. Каждый приложенный файл, содержащий результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью организации, выдавшей соответствующие документы)
- через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг
НЕОБХОДИМЫЕ ДОКУМЕНТЫ :
1. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.) с прилагаемыми материалами экспертизы (акт обследования, протоколы исследований (испытаний)
- обязательный
- предоставляется без возврата
2. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (оригинал или заверенная копия, 1 шт.)
- необязательный
- предоставляется без возврата
3. Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения (оригинал, 1 шт.),
- обязательный
- предоставляется без возврата
Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения должно содержать в себе следующую информацию:
- наименование и местонахождение заявителя- юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя (в соответствии с Уставом и сведениями в ЕГРЮЛ/ ЕГРИП), номер записи (ОГРН/ОГРНИП), номер ИНН юридического лица или индивидуального предпринимателя
- наименование и адрес объекта- места осуществления деятельности (в соответствии с правоустанавливающими документами на здание или помещение*)
- ФИО, телефон, адрес электронной почты контактного лица;
- наименование вида деятельности, перечень работ/услуг
- перечень документов, прилагающихся к заявлению
- подпись, печать заявителя (руководителя юридического лица или ИП, представителя по доверенности с приложением доверенности)
СТОИМОСТЬ УСЛУГИ И ПОРЯДОК ОПЛАТЫ
Услуга оказывается бесплатно
СРОК ОКАЗАНИЯ УСЛУГИ
Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения 30 календарных дней
РЕЗУЛЬТАТ ОКАЗАНИЯ УСЛУГИ
Уполномоченный специалист-эксперт в день получения санитарно-эпидемиологического заключения сообщает заявителю по телефону или электронной почте о готовности санитарно-эпидемиологического заключения к выдаче.
Выдается:
Санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам (оригинал, 1 шт.)
Выдается в конце оказания услуги
Формы получения
- через законного представителя
*для объектов, которые размещаются в арендуемых помещениях в договоре аренды должны указываться №этажа, № помещения, № комнаты и прилагаться соответствующие выкопировки из технического паспорта. В заявлении указывается объект и место размещения. Например:
Медицинский кабинет- ком.№24-25, 2 этах здания МОУ СОШ №33 по адресу …..
При полном или частичном копировании информационного материала ссылка на сайт Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области обязательна:
Получим для вас СЭЗ на медицинскую деятельность за 20 дней, от 15 000 руб
Гарантия самой низкой цены в России
Нашли цену ниже? Мы дадим вам скидку!
100% гарантия получения заключения
Мы занимаемся этим ежедневно и получили заключение для 2000 таких же компаний, как ваша
Мы лично отвечаем за результат
Всю работу выполняем сами, не передавая заказы в другие компании
Получение заключения уже через 10-30 дней
Наш опыт работы более 10 лет, все сотрудники имеют медицинское и юридическое образование, поэтому наши сроки меньше, чем в других компаниях
Отправьте нам e-mail с информацией о видах деятельности, на которые требуется заключение.
Мы сегодня же рассчитаем стоимость СЭЗ и пришлем коммерческое предложение.
Скопировать e-mail адрес
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — это официальный бланк надзорного органа, который подтверждает соответствие или несоответствие объекта СанПиНам (санитарным правилам и нормам), а также иным нормативным документам, регламентирующим ведение хозяйственной деятельности организации, среду обитания, и другую деятельность, а также соответствие продукции предприятий и производств, иных услуг и работ. Также данный документ подтверждает либо не подтверждает соответствие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предприниматель или организация будет использовать в ходе своей основной деятельности.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в основном выдается Роспотребнадзором — Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (раньше, а зачастую и до сих пор в обиходе — Санэпидемстанцией или просто СЭС), и иными уполномоченными органами, на основании проведенных обследований, экспертиз.
Необходимо отметить, что с введением в действие Приказа от 18 июля 2012 г. N 775 «Об утверждении административного Регламента по порядку выдачи СЭЗ» в настоящее время зачастую сначала требуется проведение Санитарно-эпидемиологической экспертизы в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» субъектов РФ, результатом которой является выдача Экспертного заключения на основании которой, выдается Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги:
1. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
2. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.
3. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя), технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения) по форме, ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.
В рамках проведения Экспертизы для получения Санитарно-Эпидемиологического заключения на медицинские виды деятельности требуется предоставить ряд документов, а также провести лабораторно-инструментальные исследования микроклимата, освещенности, смывов и т.д.
Приведем примерный перечень документов, которые необходимо иметь на объекте, для осуществления медицинской деятельности:
— Заявление с указанием всех видов деятельности по установленной Роспотребнадзором форме.
— Договор аренды (субаренды).
— Акт приема-передачи.
— План БТИ.
— Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
— Пояснительная записка.
— Свидетельство на собственность.
— Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор.
— Устав.
— Свидетельство о постановке в налоговом органе. (ИНН)
— Свидетельство о внесении в единый реестр. (ОГРН)
— Выписка из ЕГРЮЛ.
— Программа производственного контроля (ППК).
— Договор с спец. организацией на выполнение программы производственного контроля (обычно с ФФБУЗ)
— Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации).
— Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК.
— Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию.
— Документы на все дез. средства, кожные антисептики (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия).
— Расчет расходования дез.средств.
— Схема по обращению с отходами (в кг. для стоматологий).
— Инструкция по обращению с отходами.
— Приказ о назначении ответственного по обращению с отходами.
— Договор на вывоз и утилизацию отходов класса А,В (медицинские отходы).
— Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы).
— Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО).
— Договор на стирку спец. одежды (мед. халатов).
— Договор на обслуживание вентиляционной системы.
— Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции.
— Акт проверки эффективности вентиляционной системы.
— Проект (схема) вентиляционной системы.
— Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на стерилизаторы (сухожаровой шкаф, автоклав).
— Договор на обслуживание стерилизаторов.
— Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на мед. оборудование (мебель, мед. инструментарий и т.д.)
— Документы на врачей (Диплом, Сертификат).
— Медкнижки (с данными по прививкам, осмотрам и т.д.).
— Журнал генеральных уборок.
— Журнал учета работы стерилизатора.
— Журнал учета работы бакт. облучателей.
— Журнал по обращению с отходами.
— Журнал по обращению с дез. средствами.
— Журнал по выполнению ППК.
— Журнал учета мероприятий по контролю.
— Журнал аварийных ситуаций.
— Журнал контроля температурного режима.
Официально установленный срок предоставления услуги:
1. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для предоставления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий 7 рабочих дней с момента получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.
Результатами предоставления государственной услуги являются:
1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.
Сроки: От 20 дней.
Стоимость: от 15 000р.
Вид СЭЗ: Бессрочная
Закажите услугу
А если есть вопросы?
Закажите звонок
← Или →
Напишите нам
Документы для СЭС и Роспотребнадзора на Вашу деятельность
4.6 / 5 ( 22 голоса )
Документы для салона красоты
Документы для хостела
Документы для кафе
В России существует единственный надзорный орган, который выдает санитарно-эпидемиологические и гигиенические заключения, необходимые для ведения собственного бизнеса. Большая часть из них подлежит оформлению еще на стадии подготовки к открытию предприятия. Но некоторые можно получить и в процессе работы. Пакет бумаг, в который входят документы для СЭС, может меняться в зависимости от того, какой именно деятельностью занимается компания.
Получать разрешение на открытие бизнеса стоит только после того, как у представителя бизнеса уже заключен договор с конкретной санэпидемстанцией. Это актуально в таких видах деятельности, как:
- общепит;
- транспортные услуги;
- бытовые услуги;
- лечебная деятельность;
- организация досуга.
Оформлять необходимые документы следует до проведения проверки. А после открытия их наличие в день посещения может потребовать представитель проверочной комиссии. И в этом случае предоставлять все имеющиеся бумаги придется в обязательном порядке.
Вывоз мусора: какие документы оформляют?
Вид деятельности — тот фактор, который учитывается при оформлении санитарных документов. Именно от этого зависит, потребуется проводить анализ воды или удастся обойтись лишь минимальным набором обязательных процедур. Выбор вида деятельности производится еще на стадии оформления документов ИП, ООО. И здесь важно понимать, что каждый из них будет иметь свою специфику. Для салонов красоты актуально заключение договоров на вывоз ртутных светильников. В этой сфере их используют достаточно активно. Осуществлять вывоз люминесцентных ламп самостоятельно нельзя. Здесь необходимо заключать договор на вывоз мусора со специальной организацией. Важно отметить, что, если ртутные светильники не используются, можно обойтись и без перестраховки. Но обязательно придется найти исполнителя для:
- вывоза бытовых отходов;
- вывоза остатков пищи;
- утилизации потенциально опасного мусора.
Вывоз пищевых остатков, в том числе помоев (жидких отходов), производится специальным транспортом.
Санитарное обслуживание для представителей бизнеса
Давая гарантии качества на все виды работ, специалисты сервиса Санэпидемстанция.com предупреждает своих клиентов:
Помимо дезинсекции квартир, СЭС еще и осуществляет обслуживание юридических лиц, представителей бизнеса. Здесь обязательно заключаются договорные отношения на долгосрочной основе. При дезинсекции помещений обязательно требуется составления соответствующего акта о выполнении работ. Этот документ в дальнейшем предоставляется сотрудникам Роспотребнадзора при проверках. Проводить дезинсекцию и дератизацию необходимо согласно установленному регламенту. Его частоту для конкретного предприятия определяет закон.
Не менее важна для сферы услуг и пищевой промышленности дезинфекция систем вентиляции. В некоторых случаях также очищаются системы кондиционирования. Для СЭС документы (для Роспотребнадзора) оформляются для всех видов деятельности. Для квартир, для коттеджей и объектов ИЖС их оформляют на стадии приемки здания.
Обязательные договора
Для кафе, ресторанов, баров, пекарен, а также для других заведений общественного питания для получения разрешения на начало работы обязательно требуется иметь на руках копии следующих бумаг, а именно договоры:
- на очистку систем притока воздуха;
- на вывоз люминесцентных светильников;
- на вывоз мусора;
- на лабораторные исследования;
- на проведение дезинфекции;
- на централизованную стирку белья;
- на сбор смывов;
- на утилизацию волос, а также ногтей (для парикмахерских и студий нейл-дизайна).
Полный перечень документов СЭС для открытия бизнеса можно уточнить непосредственно в надзорном ведомстве. Оформление всех необходимых бумаг обычно занимает от нескольких недель до полугода. Документы для Роспотребнадзора предоставляются в полном объеме, обязательно заводится журнал учета дезинфицирующих средств. Чтобы ускорить этот процесс, можно заказать документы для получения заключения на вид деятельности у наших специалистов, таким образом получая все услуги в одном месте.
Обязательна ли разработка ППК?
Обязательны для предприятий и организаций и исследования по производственному контролю. В данном случае речь обычно идет о создании нормативной документации, соответствующей санитарным стандартам. Комплект документов включает в себя параметры измерения физических факторов, нормы производственного контроля, лабораторно-инструментальных исследований. Полный перечень применяемых мер напрямую зависит от того, какой деятельностью занимается организация. Лабораторные исследования по производственному контролю проводят, в том числе и на объектах, где осуществляется медицинская деятельность.
Не меньшее значение имеет и организация вывоза мусора ТБО. Утилизация медицинских отходов класса опасности выше III должна проводиться исключительно специалистами. Здоровье персонала также является обязанностью нанимателя. Данные периодических медицинских осмотров сотрудников в таком случае должны также храниться на предприятии и предъявляются при проверках.
Как проводится подготовка документов?
Полный список бумаг, который требуется, когда ведется подготовка документов для получения заключения от Роспотребнадзора СЭС, стоит уточнять отдельно, с учетом вида деятельности и ряда других факторов. В большинстве случаев потребуется заключить договора на проведение дезинфекции, дезинсекции, а также дератизации. В ходе подготовки стоит учитывать, что проверка Роспотребнадзора выполняется не выборочно. На момент визита инспекторов у формы должна быть программа производственного контроля ППК, договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований.
Касаются требования по сбору санитарной документации владельцев ресторана, столовой, салона красоты, пекарни, студии маникюра, частного медицинского или косметологического кабинета. Попадают под требования по сбору документов и общественные здания, и сооружения, и объекты коммунальной сферы, и продовольственные магазины, и производственные объекты, где выпускается пищевая продукция.
Сбор санитарной документации: важные моменты
Санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое органами СЭС, представляет собой резолюцию, разрешающую или запрещающую ведение деятельности для конкретного ИП, юридического лица. В них регламентируется порядок, схема сбора и удаления отходов, периодичность очистки системы вентиляции, регулярность, с которой нужно проводить стирку белья. Если речь идет о предприятиях сферы обслуживания, в которых необходимо проводить утилизацию волос и ногтей, также заключается специальный договор. В общее понятие ТБО они не входят и вывозятся отдельно.
Обязательная резолюция СЭС для открытия бизнеса подразумевает сбор полного пакета документов. Уведомление о начале работы и разрешении на открытие бизнеса выносится в установленные законом сроки. Если персонал подвергается дополнительному действию физических факторов, предприятие нуждается в утилизации фритюрных жиров. Если же компания предоставляет услуги, требующие организовать централизованную стирку белья, все это должно быть отражено в документах.
Чем поможет Санэпидемстанция.com?
Компания Санэпидемстанция.com предоставляет населению, предприятию и организациям возможность для заключения договоров, а также сбор и выдачу документов для СЭС. Специалисты проводят утилизацию медицинских отходов и вывоз ТБО, проводят:
- уничтожение блох;
- уничтожение клопов;
- уничтожение короеда;
- уничтожение моли;
- уничтожение мух;
- уничтожение мышей;
- уничтожение шершней.
Все эти виды работ могут потребоваться в рамках проведения дезинсекции и дератизации. Санитарные документы, оформляемые по результатам выполненных работ, предоставляются заказчику. А все использованные химикаты при дезинфекции заносятся в журнал учета, который также может быть в любое время истребован для проверки специалистами Роспотребнадзора. Вы хотите заранее подготовиться к возможным неожиданностям? Специалисты сервиса Санэпидемстанция.com проведут аудит имеющейся документации, предложат заключение всех необходимых договоров на самых выгодных условиях, обеспечат помощь при прохождении проверок.
|
Необходимые документы |
1. Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения (оригинал, 1 шт.) Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам факторов среды обитания
Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства должно содержать в себе следующую информацию:
2. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.)
3. Протоколы исследований (испытаний), указанные в экспертном заключении (оригинал либо копия, 1 шт.)
|
Результат оказания услуги |
Выдается: Санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования,транспортного средства.(оригинал, 1 шт.)
Происходит: Внесение информации о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), (Новая запись в регистрах, кадастрах, реестрах) Формы получения:
|
Какие документы нужны для получения заключения Роспотребнадзора для получения лицензии для стоматологического кабинета?
Статья 13. ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности.
Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом
1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
4) лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
5) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
6) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, — в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
2. В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.
3. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
1) утратил силу;
2) копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами, за исключением документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;
3) утратил силу;
4) опись прилагаемых документов.
4. Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в заявлении о предоставлении лицензии сведения, не предусмотренные частью 1 настоящей статьи, и представлять документы, не предусмотренные частью 3 настоящей статьи.
5. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
6. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
7. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
8. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 настоящей статьи, и (или) документы, указанные в части 3 настоящей статьи, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
9. В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с частью 8 настоящей статьи, лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 1 и (или) 3 настоящей статьи о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
10. В случаях, предусмотренных частями 8 и 9 настоящей статьи, срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящей статьи. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.
11. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
Получение санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности
Получение санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности
Получатели услуги | Юридические лица, индивидуальные предприниматели Заявители имеют право представить документы: Лично; Почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения; В электронном виде посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».
|
Необходимые документы | 1. заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по установленной форме; Форма заявления о выдаче СЭЗ на виды деятельности, работы, услуги
2. результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.
В случае подачи через портал государственных услуг заявление в электронном виде подписывается простой электронной подписью заявителя. Каждый приложенный файл, содержащий результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью организации, выдавшей соответствующие результаты. |
Стоимость услуги и порядок оплаты | Услуга предоставляется бесплатно |
Срок оказания услуги | Срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения. В электронном виде — 20 дней. |
Результат оказания услуги | Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на производство (виды деятельности, работы, услуги) Формы получения:
|
Ситуационное задание на терапию 1 Мужчина, 57 лет, поступил в поликлинику
Ситуационное задание на терапию 1Мужчина 57 лет поступил в клинику с жалобами на кашель с мокротой, прожилками крови, боли в правом боку при вдохе, повышенное потоотделение, слабость, повышение температуры до 37,40 ° С.
Из анамнеза: 10 лет назад перенес очаговый туберкулез легких и снят с учета.
Состояние удовлетворительное. Кожа нормального цвета.При аускультации в обоих легких выслушивается жесткое дыхание, единичные сухие хрипы, а в межлопаточном пространстве — мелкопузырчатые хрипы после кашля.
Анализ крови: э — 4,8х1012, НВ — 142 г / л, л — 9,2х109, р — 2, с — 78, л — 12, м — 8, СОЭ — 25 мм / час.
В мокроте МБТ бактериоскопически не обнаружено.
Задача ситуационной задачи терапии
1. Установите предварительный диагноз.
2. Составьте план дополнительного обследования.
3. Выполните дифференциальную диагностику.
4. Назначить лечение.
Стандарт ответов на ситуационное задание терапии
1. Предварительный диагноз: подострый диссеминированный туберкулез легких.
2. План дополнительного обследования: en. мокрота и моча на МБТ посевом, общий анализ мочи, консультация отоларинголога, томографическое исследование легких, туберкулиновые пробы, бронхоскопия.
3. В пользу туберкулезной этиологии процесса свидетельствуют: легкие проявления клинической симптоматики, характерная рентгенологическая картина: наличие очагов полиморфного характера в обоих легких, умеренные изменения картины крови.
4. Больному показано лечение антибактериальными препаратами: изониазид, стрептомицин, этамбутол, тизамид через день.
Задача ситуационной терапии 2
Больной П., 35 лет, в 16 лет перенес экссудативный плеврит, через 20 лет у него развился диссеминированный туберкулез легких в фазе распада. ОБТ +. Лечился 14 месяцев в больнице и санатории. Отмечено прекращение бактериовыделения, рассасывания и уплотнения очагов в легких, но во 2-м сегменте справа образовалась полость с толстыми стенками.Пациент отказался от хирургического лечения.
Состояние удовлетворительное. Кожа нормального цвета. Периферические лимфатические узлы не пальпируются. При перкуссии справа над правой верхушкой легкого определяется притупление легочного звука сзади: в этой же зоне при кашле определяются стойкие влажные хрипы среднего калибра. Со стороны других систем и органов при физикальном осмотре отклонений не обнаружено.
Анализ крови: эр.- 4,5 х 109, НВ — 130 г / л, л — 8,0 х 109, р — 0, с / я — 75, лимф. — 20, м — 5, СОЭ — 12 мм / час.
Задача по ситуационной задаче терапии
1. Поставьте клинический диагноз и обоснуйте его.
2. Определить тактику фтизиатра после отказа пациента от операции.
3. Тактика участкового врача общей практики по отношению к данному пациенту.
Стандарт ответов на ситуационную задачу терапии
1. Прежде всего, в данной ситуации необходимо составить дифференциально-диагностическую серию наиболее часто встречающихся заболеваний.К ним относятся: фиброзно-кавернозный туберкулез легких, хронический абсцесс, распадающийся рак легкого.
2. Больной фиброзно-кавернозный туберкулез легких. Об этом свидетельствуют:
1) экссудативный плеврит в анамнезе и
в анамнезе14 месяцев назад диссеминированный туберкулез легких с aba
путем циклирования;
2) формирование финального процесса в результате длительного неэффективного лечения в стационаре и санатории препаратами АБ;
3) характерный рентгеновский снимок:
4) локализация полости в 11 сегменте
5) характер полости — толстые стенки
6) полость расположена на фоне фиброза легких
7) наличие плотных очагов бронхогенной диссеминации
3.Пациент будет наблюдаться при 1 A g. ДУ (ВК +). Продолжит амбулаторный основной курс лечения двумя АД интермиттирующим методом, каждые 3 месяца будет проводить рентгенологический мониторинг.
4. У участкового терапевта есть информация о наличии выделительной палочки на месте у этого пациента.
5. Указано количество контактов в эпид. вспышка, и когда они обращаются в клинику, проявляет настороженность по поводу туберкулеза.
6. Вместе с эпидемиологом и врачом фтизатор посещает эпидемиолог.очаг сразу после его выявления и участвует в составлении плана его восстановления.
Задача ситуационной терапии 3
Больной М., 27 лет, две недели назад появилась слабость, потливость, субфебрильная температура, одышка, боли в груди слева. Лечилась с диагнозом ОРЗ без улучшения. Усилилась одышка, температура тела повысилась до 39,00С, хотя боли в груди слева уменьшились.
Объективно: состояние удовлетворительное.Кожа влажная, нормальной окраски. Левая половина грудной клетки отстает в акте дыхания. Перкуторно слева ниже 1-го ребра определяется притупление. Дыхания в этой зоне не слышно. Органы брюшной полости не изменены.
Анализ крови: эр. — 4,2х1012, НВ — 140 г / л, л — 12х109, п — 2, с — 80, л — 12, м — 6, СОЭ — 38 мм / час.
В мокроте МБТ не обнаружено.
Задание ситуационной задачи терапии
1. Установить предварительный диагноз с учетом этиологии заболевания.
2. Составьте план дальнейшего изучения с указанием возможных результатов.
3. Выполните дифференциальную диагностику.
4. Назначить лечение.
Стандарт ответов на ситуационную задачу терапии
1. Предварительный диагноз: левосторонний экссудативный плеврит туберкулезной этиологии.
2. План обследования:
1) плевральная пункция; клеточный состав экссудата может быть лимфоцитарным, содержание белка более 30 г / л;
2) туберкулиновые пробы могут быть гиперчувствительными к туберкулину;
3) Рентгеновская томография после эвакуации экссудата;
4) плевроскопия может выявить макроскопические и микроскопические данные в пользу предварительного диагноза.
3. Дифференциальный диагноз проводится с неспецифическим плевритом. В пользу туберкулезной этиологии свидетельствуют:
— постепенное развитие заболевания с симптомами интоксикации туберкулезом;
— юный возраст больного;
— отсутствие эффекта от неспецифического лечения;
— характер гемограммы.
4. До получения первых результатов обследования назначить лечение антибиотиками широкого спектра действия.
Задача ситуационной терапии 4
Больной 52 лет жалуется на одышку, кашель с зеленой мокротой, слабость, потливость. Считает себя больной много лет. Заболевание протекало волнообразно, сначала с редкими, а затем с более частыми обострениями. В последнее время ухудшился аппетит, заметили похудание, усилилась одышка. При осмотре отмечено укорачивание перкуторного звука на верхушке правого легкого. Здесь также можно услышать резко ослабленное дыхание с бронхиальным оттенком, скудные сухие хрипы.Выше нижних легких дыхание ослаблено, вдох удлинен. Границы сердца четко не определены из-за рамочного оттенка.
Анализ крови: эр. — 3,5х1012, НВ — 100 г / л, л — 9,0х109, с / я — 2, с / я — 82, лимф. — 10, м — 6, СОЭ — 30 мм / час.
Общий анализ мочи: без патологии.
В анализе мокроты большое количество лейкоцитов, эластических волокон. После обнаружения БК методом Циля-Нильсона.
Задание ситуационной задачи терапии
1.Составить дифференциально-диагностическую серию.
2. Обоснуйте предварительный диагноз.
3. Составьте план дополнительного обследования.
4. Определить тактику лечения.
Стандарт ответов на ситуационную задачу терапии
1. Дифференциально-диагностическая серия:
— хронический абсцесс легкого
— поликистоз легких
— бронхоэктатическая болезнь
— фиброзно-кавернозный туберкулез легких.
2. Предварительный диагноз: фиброзно-кавернозный туберкулез легких. Для этого диагноза указывают:
— наличие отделения в мокроте;
— отсутствие катаральных явлений в легких в области выраженной притупления легочного звука и нарушения дыхания;
— умеренные изменения общего анализа крови, в частности умеренный лейкоцитоз;
— Рентгенограмма — верхняя доля уменьшена за счет фиброза, в зоне которого определяются кольцевидные тени с толстыми стенками.
3. Для уточнения диагноза необходимо:
МБТ посев мокроты
для проведения диагностической бронхоскопии с забором содержимого бронхов для бактериологического исследования в кабинете;
по возможности компьютерная томография легких.
4. Лечебная тактика:
— пациент должен быть госпитализирован в стационар противотуберкулезного диспансера;
— требуется антибактериальная терапия — не менее 3 АД;
— при отсутствии рентгенологической динамики через два месяца консервативного лечения пациенту должно быть предложено хирургическое лечение — резекция верхней доли правого легкого.
Ситуационное задание на терапию 5
Больной К., 29 лет, работает на ЯМЗ. За последние три месяца я стал замечать периодические повышения температуры до 38,00С, усиление слабости, сонливости, похудание и чрезмерное потоотделение. Пациент продолжал работать, но два дня назад появилось кровохарканье, что заставило его обратиться к врачу.
Объективно: состояние удовлетворительное. Кожа бледная, влажная. Периферические лимфатические узлы не увеличены. Правая половина грудной клетки задерживает дыхание.При перкуссии глухой звук в верхней доле правого легкого. Дыхание в этой зоне резкое; после кашля выслушиваются мелкопузырчатые влажные хрипы.
Пульс — 92 в мин., Ритмичный, удовлетворительного наполнения. Тоны сердца чистые. Живот при пальпации безболезненный. Печень не увеличена.Гемограмма: e — 3,8 x 1012, HB — 134 г / л, l — 11,2 x 109, p — 2, s — 78, l — 16, m — 4, СОЭ — 28 мм / час.
Задание к ситуационной задаче терапии
1. Поставить предварительный диагноз.
2. Составьте план дополнительного обследования.
3. Выполните дифференциальную диагностику.
4. Назначить лечение.
Эталон ответов на ситуационную задачу терапии
1. Предварительный диагноз: инфильтратив
.Подать заявку на получение лицензии / Совет медицинской практики Миннесоты
Прекращение действия временных разрешений, вступает в силу 15 декабря 2016 г.Мы уважительно просим заявителей и заинтересованных сторон воздерживаться от обращения в Совет для подтверждения получения заявок и подтверждающей документации. Пожалуйста, дайте примерно четыре недели для обработки исходных материалов после того, как заявка и оплата пошлин будут представлены Правлению. Письменное подтверждение будет отправлено всем заявителям с указанием любых недостатков в необходимой документации.На большинство телефонных звонков ответят в течение одного-трех рабочих дней.
Иглотерапевты
- Пакет приложений для акупунктуриста (PDF)
- Закон о практике иглотерапевтов
Спортивный тренажер
- Пакет приложений для спортивного тренера (PDF)
- Закон о практике спортивных тренеров — Устав Миннесоты с 148.7801 по 148.7815
- Athletic Trainer Protocol (PDF) — Эта форма протокола должна обновляться и проверяться во время обновления спортивного тренера и храниться у спортивного тренера.Рекомендуется, чтобы у основного врача также была копия. Не отправлять на рассмотрение Правления, если не требуется.
Консультант по генетике
- Пакет заявления консультанта по генетике (PDF)
-
- Закон о практике консультантов по генетическим вопросам
Врач-натуропат
- Пакет заявления врача-натуропата (PDF)
- Закон о зарегистрированной практике врача-натуропата
Врачи (FCVS может использоваться для проверки медицинского образования, последипломного образования и сертификации ECFMG)
Закон о медицинской практике
Закон о регистрации телемедицины — Законы о регистрации телемедицины.
Закон о лицензии медицинского факультета — Законы, касающиеся лицензии медицинского факультета.
- Заявление врача, вариант 1 (PDF) — Это заявление необходимо заполнить, распечатать и отправить непосредственно в Правление.
В пакет включены следующие индивидуальные формы, которые также можно загрузить отдельно:
Сертификат медицинского образования (PDF)
Список объектов(PDF)
Подтверждение льгот больницы (PDF)
Отчет об истории злоупотреблений (PDF)
Рекомендации врача (PDF)
Врач_Подтверждение_лицензии (PDF)
Справка лечащего врача (PDF)
Подтверждение последипломного медицинского образования (PDF)
Подтверждение сертификации специализированной комиссии (PDF)
- Вариант заявления врача 2 — Единое приложение (также известное как UA) Это приложение частично подано в режиме онлайн для получения основной информации, которая может быть передана другим государствам, принимающим UA.В Миннесоте есть специальное приложение, касающееся требований нашего штата. Единая заявка на получение государственной лицензии врача (UA) позволяет быстро, легко и удобно подавать заявки на получение лицензии от одного или нескольких штатов. Федерация государственных медицинских комиссий (FSMB) начала взимать единовременную плату за врачебные услуги со всех заявителей, пользующихся преимуществами Единого заявления на получение государственной лицензии врача (UA), 27 октября 2011 года. Текущий сбор составляет 60 долларов США. Свяжитесь с http://www.fsmb.org/uniform-application/ua-contact-us/ для получения подробной информации. Если вы ранее использовали приложение UA, проверьте все поля, чтобы убедиться, что информация точна и обновлена перед отправкой.
- Пакет заявки на лицензию медицинского факультета (PDF) ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: Это вариант с ограниченной лицензией . Лицо выдало лицензию в соответствии с Minn. Stat. §147.0375 может заниматься медициной только в клинических условиях академического медицинского центра, где лицензиат является назначенным преподавателем, или в группе врачей, связанных с академическим медицинским центром.
Формы для других врачей
- Заявление врача лагеря (PDF) Врачи могут лечить пациентов, участвующих в деятельности лагеря в Миннесоте, после регистрации
- Заявление на регистрацию врача спортивного соревнования (PDF) Врачи, имеющие лицензию на медицинскую практику в другом штате, могут оказывать медицинские услуги участникам спортивного соревнования в Миннесоте после регистрации в Совете.
- Emeritus Application (PDF) Официальное признание того, что врач вышел на пенсию с хорошей репутацией
- Заявление на вид на жительство (PDF) Разрешение на проживание требуется для участия в программе обучения, если у врача нет лицензии.
- Дата продления вида на жительство (PDF) Запрос на продление текущего вида на жительство.
- Заявление на регистрацию телемедицины (PDF) Врачи, практикующие телемедицину из другого штата и не имеющие полной медицинской лицензии, должны зарегистрироваться.
- Заявление о отпуске лекарств для получения прибыли (PDF) необходимо заполнить, если лекарственные препараты отпускаются с целью получения прибыли. Этот закон касается только лекарств, которые: 1) принимаются перорально; 2) обычно отпускаются фармацевтами; и 3) не вакцины.
Помощники врача
- Пакет анкеты помощника врача (PDF)
- Закон о практике помощника врача
- Инструкции по совместной практике для помощников врача и форма аффидевита (для новых кандидатов в PA, которые подают заявку после 1 августа 2020 г.)
- Новым заявителям и имеющим лицензию лицензиатам не нужно подавать в Правление соглашение о делегировании полномочий и уведомление о местонахождении практики после 1 августа 2020 г.
- Выдача лекарств для получения прибыли
Профессиональные фирмы
- Пакет документов для профессиональных фирм (PDF)
- Закон о профессиональных компаниях
- Правила профессиональных фирм
Респираторные терапевты
- Пакет приложений для респираторного терапевта (PDF)
- Закон о практике респираторного терапевта
Традиционные акушерки
- Пакет приложений для традиционной акушерки (PDF)
- Закон о традиционной акушерской практике
Медицинский лицензионный экзамен в США | Бюллетень USMLE
Кто имеет право сдавать экзамен USMLE?
Шаг 1 и Шаг 2 CK
Чтобы иметь право на участие, вы должны принадлежать к одной из следующих категорий на момент подачи заявления И в день экзамена:
- Студент-медик, официально зарегистрированный или выпускник программы медицинского вуза США или Канады, ведущий к получению степени доктора медицины, аккредитованный Комитетом по связям по медицинскому образованию (LCME), OR
- Студент-медик, официально зарегистрированный или выпускник медицинской школы США, имеющий степень DO, аккредитованную Комиссией по аккредитации остеопатических колледжей (COCA), OR
- студент-медик, официально зарегистрированный или выпускник медицинского вуза, который находится за пределами США и Канады, внесен во Всемирный справочник медицинских школ как отвечающий требованиям ECFMG и который соответствует другим критериям отбора ECFMG.
- Если вас уволили или бросили (n) из медицинской школы, вы не имеете права на USMLE, даже если вы подаете апелляцию на решение школы уволить вас или иным образом оспариваете свой статус. Если вы находитесь в отпуске, перед подачей заявления проконсультируйтесь с организацией, которая зарегистрировала вас для прохождения экзамена; если вы уже зарегистрировались, проверьте перед тестированием. Несвоевременное уведомление организации, зарегистрировавшей вас для проверки вашего статуса, об изменении вашего статуса может привести к заключению, что вы совершили нерегулярное поведение, и к размещению постоянной аннотации в ваших оценочных отчетах и стенограммах.
Шаг 3
Чтобы иметь право на участие в Шаге 3, перед подачей заявки вы должны:
- пройти Шаг 1 и Шаг 2 CK, И
- получить степень доктора медицины или степень доктора медицины в медицинской школе США или Канады, аккредитованной LCME или COCA, OR
- получить эквивалент степени доктора медицины в медицинской школе за пределами США и Канады, которая указана во Всемирном справочнике медицинских школ как отвечающая требованиям ECFMG, и получить сертификат ECFMG.
Программа USMLE рекомендует, чтобы для получения права на участие в Шаге 3 кандидаты прошли или почти завершили по крайней мере один год обучения в аспирантуре по аккредитованной в США программе последипломного медицинского образования, которая соответствует требованиям государственного совета по лицензированию.
Перейти к: Изменение статуса приемлемости »
Изменение статуса правомочности
Если ваше право на участие в Step или Step Component изменилось после того, как вы подали заявку, но до запланированных дат тестирования, вы должны незамедлительно уведомить организацию, которая зарегистрировала вас для прохождения экзамена.Отказ уведомить организацию, которая зарегистрировала вас для вашей экспертизы, об изменении вашего статуса может привести к выводу о том, что вы вели себя нерегулярно. Если вы берете Step или Step Component, на которые вы не имеете права, результаты этого экзамена могут не быть сообщены или, если ранее сообщалось, могут быть отменены по усмотрению программы USMLE.
Продолжить: Выпускники неаккредитованных медицинских школ в США или Канаде »
Выпускники неаккредитованных медицинских школ в США или Канаде
Если вы закончили неаккредитованный медицинский институт в США или Канаде и имеете право на первоначальную лицензию врача органом лицензирования медицинских услуг США, вы можете сдавать USMLE только по особому запросу этого медицинского лицензирующего органа.Орган по выдаче медицинских лицензий должен подавать запрос о спонсорстве в секретариат USMLE до подачи заявки на каждый этап.
Продолжить: Последовательность шагов »
Количество попыток и сроки
Экзаменуемый не может выполнять один и тот же Шаг или Компонент Шага более шести раз, включая неполные попытки. Все попытки прохождения Step или Step Component засчитываются в лимит, независимо от того, когда были сданы экзамены.
Информацию о государственных требованиях к лицензированию можно получить на веб-сайте FSMB. Примечание: студенты с комбинированной степенью (например, докторантура) должны ссылаться на веб-сайт USMLE для получения более конкретной информации об исключениях из временных ограничений.
Продолжить: пересдачи »
пересдачи
Пересдача неудавшихся экзаменов
Вы не можете проходить один и тот же шаг или компонент шага более трех раз в течение 12-месячного периода.Ваша четвертая и последующие попытки должны быть по крайней мере через 12 месяцев после вашей первой попытки пройти этот экзамен и как минимум через шесть месяцев после вашей последней попытки этого экзамена. Сюда входят неполные попытки. Если у вас есть вопросы о том, как эта политика может повлиять на вашу регистрацию, свяжитесь с организацией, через которую вы будете регистрироваться на экзамен.
Повторное выполнение ранее пройденных шагов
Если вы прошли этап или компонент этапа, вам не разрешается сдавать его повторно, за исключением соблюдения срока, установленного лицензирующим органом для врачей США для завершения всех этапов или другим органом, признанным программой USMLE.Посетите веб-сайт USMLE для получения дополнительной информации. Если вы еще не прошли Шаг 3 и вам необходимо повторно сдать ранее сданный экзамен на Шаг 1 или Шаг 2, чтобы уложиться в срок, установленный лицензирующим органом США или другим органом, признанным программой USMLE, вы должны понимать, что если вы не пройдя повторную сдачу, вы больше не сможете сдавать Шаг 3. Чтобы соответствовать экзаменационным требованиям для соответствия требованиям Шага 3, вы должны успешно сдать самых последних административных экзаменов , предназначенных для удовлетворения этих требований.
Ранее лицензированные врачи
Если вы уже получили лицензию врача от органа по выдаче медицинских лицензий США на основании других лицензионных экзаменов, таких как экзамен на получение лицензии Федерации (FLEX), сертификационные экзамены NBME или Национальный совет остеопатических медицинских экспертов COMLEX-США, вы можете не иметь права на сдачу USMLE. Пожалуйста, свяжитесь с соответствующей регистрационной организацией с вопросами о вашем праве.
.Положения о медицинском оборудовании
Закон означает Закон о пищевых продуктах и лекарствах . (Loi)
активное устройство означает медицинское устройство, работа которого зависит от источника энергии, кроме энергии, генерируемой человеческим телом или силой тяжести. Медицинское устройство, которое передает или забирает энергию или вещество к пациенту или от него без существенного изменения энергии или вещества, не является активным устройством.(действие прибора)
активное диагностическое устройство означает активное устройство, которое, независимо от того, используется ли оно отдельно или в сочетании с другим медицинским устройством, предназначено для предоставления информации с целью обнаружения, мониторинга или лечение физиологического состояния, состояния здоровья, болезни или врожденной деформации. (instrument Diagnostique actif)
активное терапевтическое устройство означает активное устройство, которое, независимо от того, используется ли оно отдельно или в сочетании с другим медицинским устройством, предназначено для поддержки, модификации, замены или восстановления биологического функция или структура с целью лечения или смягчения последствий болезни или травмы или симптома болезни или травмы.(instrument thérapeutique actif)
применимые требования разделов 10–20 означают
(a) в отношении декоративных контактных линз, требования, изложенные в раздел 10, подразделы 11 (2) и 12 (2) и разделы с 13 по 17; и
(b) в отношении любого другого медицинского устройства — требования, изложенные в разделе 10, подразделах 11 (1) и 12 (1) и разделах с 13 по 20.(exigences apply prévues aux article 10–20)
штрих-код означает уникальный штрих-код в символике Универсального кода продукта (UPC), Совета по деловым коммуникациям индустрии здравоохранения ( HIBCC) или европейский артикул (EAN), присвоенный медицинскому изделию производителем. (код à barres)
отверстие тела означает естественное отверстие или постоянное искусственное отверстие в теле, такое как стома.(orifice du corps)
центральная сердечно-сосудистая система означает сердце, перикард, легочные вены, легочные артерии, сердечные вены, коронарные артерии, общие сонные артерии, артерио-мозговые артерии, артериальные артерии головного мозга , нижняя и верхняя полая вена, почечные артерии, подвздошные и бедренные артерии. (центральная сердечно-сосудистая система)
центральная нервная система означает головной мозг, мозговые оболочки, спинной мозг и спинномозговую жидкость.(système nerveux central)
система с обратной связью в отношении медицинского устройства означает систему, которая позволяет устройству определять, интерпретировать и лечить медицинское состояние без вмешательства человека . (système à boucle fermée)
Комиссар по патентам означает Комиссар по патентам, назначенный в соответствии с подразделом 4 (1) Закона о патентах.(commissaire aux brevets)
Контрольный номер означает уникальную серию букв, цифр или символов или любую их комбинацию, которая присваивается медицинскому изделию производителем и из которой может быть определена история производства, упаковки, маркировки и распространения единицы, партии или партии устройства. (numéro de contrôle)
устройство на заказ означает медицинское устройство, отличное от медицинского устройства массового производства, которое
(a) изготовлено в соответствии с письменное указание специалиста в области здравоохранения с указанием его конструктивных особенностей;
(б) отличается от медицинских устройств, обычно имеющихся в продаже, или от диспенсера; и
(c) — это
(i) для использования только конкретным пациентом этого профессионала или
(ii) для использования этим специалистом для удовлетворения особых потребностей, возникающих в ходе его или ее практика.(instrument fait sur mesure)
декоративная контактная линза означает устройство, указанное в разделе 2.1 Закона. (чечевица Cornéennes à but esthétique)
стоматологический материал [Недействительно, SOR / 2002-190, s. 1]
инструкции по применению в отношении медицинского устройства означает полную информацию о процедурах, рекомендуемых для достижения оптимальной производительности устройства, и включает предостережения, предупреждения и противопоказания. -показания и возможные побочные эффекты.(mode d’emploi)
дозатор означает лицо, которое является членом профессионального руководящего органа и которое имеет право в силу своего членства в этом органе производить или адаптировать медицинские устройство в соответствии с письменными инструкциями специалиста в области здравоохранения, чтобы удовлетворить конкретные потребности пациента. (подготовительный)
Решение Генерального совета имеет значение, определенное подразделом 30 (6) Закона.(décision du Conseil général)
генетическое тестирование означает анализ ДНК, РНК или хромосом для таких целей, как прогнозирование заболеваний или рисков вертикальной передачи, или мониторинг, диагностика или прогноз. (test génétique)
медицинское учреждение означает учреждение, которое предоставляет диагностические или терапевтические услуги пациентам. Он включает группу таких объектов, которые подчиняются одному общему руководству, которое несет ответственность за деятельность, выполняемую на этих объектах.(établissement de santé)
медицинский работник означает лицо, имеющее право в соответствии с законами провинции оказывать медицинские услуги в провинции. (Professionalnel de la santé)
идентификатор означает уникальную серию букв или цифр или любую их комбинацию или штрих-код, который назначается медицинскому устройству производителем и который идентифицирует его и отличает его от аналогичных устройств.(идентификатор)
имплант означает медицинское устройство, указанное в Приложении 2. (имплант)
инвазивное устройство означает медицинское устройство, которое предназначено вступать в контакт с поверхностью глаза или проникать в тело через отверстие в теле или через поверхность тела. (действие прибора)
Устройство для диагностики in vitro или IVDD означает медицинское устройство, которое предназначено для использования in vitro для исследования образцов, взятых с тела.(инструмент для диагностики in vitro или IDIV)
производитель означает лицо, которое продает медицинское устройство под своим именем или под товарным знаком, дизайном, торговым наименованием или другим наименованием или знаком, принадлежащим или контролируемым лицом, ответственным за проектирование, производство, сборку, обработку, маркировку, упаковку, восстановление или модификацию устройства, или за назначение ему цели, независимо от того, выполняются ли эти задачи этим лицом или от его имени.(производитель)
медицинское устройство означает устройство в значении Закона, но не включает какое-либо устройство, предназначенное для использования в отношении животных. (медицинский инструмент)
семейство медицинских устройств означает группу медицинских устройств, изготовленных одним и тем же производителем, которые отличаются только формой, цветом, вкусом или размером и имеют одинаковые процесс проектирования и производства, которые имеют одинаковое предназначение.(famille d’instruments)
группа медицинских устройств означает медицинское устройство, состоящее из набора медицинских устройств, таких как процедурная упаковка или лоток, которые продаются под одним названием. (ensemble d’instruments)
Семейство групп медицинских устройств означает совокупность групп медицинских устройств, изготовленных одним производителем и имеющих одно и то же родовое название, определяющее их предполагаемое использование, и которые различаются только количеством и комбинацией продуктов, составляющих каждую группу.(famille d’ensembles d’instruments)
наименование устройства в отношении медицинского устройства включает любую информацию, необходимую пользователю для идентификации устройства и его различения. от подобных устройств. (имя прибора)
Устройство для диагностики in vitro рядом с пациентом или Устройство для диагностики in vitro рядом с пациентом IVDD означает устройство для диагностики in vitro, которое предназначено для использования вне лаборатории, для тестирования дома или в пункте оказания медицинской помощи, например, в аптеке, офисе медицинского работника или у постели больного.(инструмент диагностики in vitro)
объективное свидетельство означает информацию, которая может быть подтверждена на основании фактов, полученных путем наблюдения, измерения, тестирования или других средств, как указано в определении объективное свидетельство в разделе 2.19 стандарта Международной организации по стандартизации ISO 8402: 1994, Управление качеством и обеспечение качества — Словарь , с поправками, которые время от времени вносятся.(до материального)
человек включает товарищество и ассоциацию. (personne)
квалифицированный следователь означает лицо, имеющее хорошую репутацию в профессиональной ассоциации лиц, имеющих право в соответствии с законодательством провинции на оказание медицинских услуг в провинции, и которое назначен комитетом по этике медицинского учреждения, в котором должно проводиться исследовательское тестирование, в качестве лица, которое будет проводить тестирование.(chercheur compétent)
сертификат системы менеджмента качества означает действующий сертификат системы менеджмента качества, описанный в параграфе 32 (2) (f), 3 (j) или (4) (p ), если применимо, который выдается регистратором, признанным Министром в соответствии с разделом 32.1. (Certificat de système de gestion de la qualité)
сертификат системы качества [Отменено, SOR / 2006-197, s.1]
Отзыв , в отношении проданного медицинского устройства, означает любое действие, предпринятое производителем, импортером или дистрибьютором устройства для отзыва или исправления устройства, или для уведомления его владельцы и пользователи о его неисправности или потенциальной неисправности, узнав, что устройство
(a) может быть опасным для здоровья;
(b) может не соответствовать любому заявлению производителя или импортера относительно его эффективности, преимуществ, рабочих характеристик или безопасности; или
(c) могут не соответствовать требованиям Закона или настоящих Правил.(раппель)
требования к безопасности и эффективности [Отменено, SOR / 2015-193, s. 1]
серьезное ухудшение состояния здоровья означает опасное для жизни заболевание, расстройство или ненормальное физическое состояние, необратимое нарушение функций организма или необратимое повреждение структура тела или состояние, которое требует неожиданного медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения такого заболевания, расстройства или ненормального физического состояния или необратимого нарушения или повреждения.(détériuration grave de l’état de santé)
значительное изменение означает изменение, которое, как можно разумно ожидать, повлияет на безопасность или эффективность медицинского устройства. Он включает в себя изменение любого из следующего:
(a) производственный процесс, помещения или оборудование;
(b) процедуры контроля качества производства, включая методы, тесты или процедуры, используемые для контроля качества, чистоты и стерильности устройства или материалов, используемых при его производстве;
(c) дизайн устройства, включая его рабочие характеристики, принципы работы и спецификации материалов, источника энергии, программного обеспечения или аксессуаров; и
(d) предполагаемое использование устройства, включая любое новое или расширенное использование, любое добавление или удаление противопоказаний для устройства и любое изменение периода, используемого для установления срока его годности.(Важная модификация)
хирургический или стоматологический инструмент означает медицинское устройство многоразового использования, которое предназначено для хирургического или стоматологического использования, включая резку, сверление, пиление, соскабливание, зажимание, молоток , прокалывание, расширение, втягивание или обрезание без подключения к активному устройству. (инструмент chirurgical ou dentaire)
хирургическое инвазивное устройство означает инвазивное устройство, которое предназначено для входа в тело через искусственно созданное отверстие, обеспечивающее доступ к структурам тела и жидкостям.(инструментальный хирургический)
система означает медицинское устройство, состоящее из ряда компонентов или частей, предназначенных для совместного использования для выполнения некоторых или всех предполагаемых функций устройства, и которое продается под одно имя. (système)
тестовый набор означает диагностическое устройство in vitro, состоящее из реагентов или предметов, или любой их комбинации, и которое предназначено для проведения конкретного теста.(trousse d’essai)
проверка означает подтверждение путем проверки и предоставление объективных свидетельств того, что требования для конкретного предполагаемого использования были выполнены, как указано в определении проверка в раздел 2.18 стандарта Международной организации по стандартизации ISO 8402: 1994, Управление качеством и обеспечение качества — Словарь , с поправками, которые время от времени вносятся. (валидация)
5 Настоящие Правила не распространяются на систему трубопроводов медицинского газа, которая монтируется на месте в медицинском учреждении и постоянно встраивается в структуру учреждения.
6 Медицинские изделия классифицируются в один из классов с I по IV в соответствии с правилами классификации, изложенными в Приложении 1, где класс I представляет самый низкий риск, а класс IV представляет самый высокий риск.
7 Если медицинское изделие можно отнести к более чем одному классу, применяется класс, представляющий более высокий риск.
10 Медицинское изделие должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы оно было безопасным, и с этой целью производитель должен, в частности, принять разумные меры к
13 В течение прогнозируемого срока полезного использования медицинского изделия, его характеристик и производительность не должна ухудшаться при нормальном использовании до такой степени, что это может отрицательно сказаться на здоровье или безопасности пациента, пользователя или другого лица.
14 Транспортировка или условия хранения не должны отрицательно влиять на характеристики и характеристики медицинского изделия с учетом инструкций производителя и информации по транспортировке и хранению.
15 Должны быть приняты разумные меры для обеспечения того, чтобы каждый материал, используемый при производстве медицинского изделия, был совместим со всеми другими материалами, с которыми он взаимодействует, и с материалом, который может контактировать с ним при нормальном использовании, и должен не представлять чрезмерного риска для пациента, пользователя или другого лица.
16 Дизайн, производство и упаковка медицинского изделия должны минимизировать любой риск для пациента, пользователя или другого лица, связанный с разумно прогнозируемыми опасностями, включая
17 Медицинское изделие, которое будет продаваться в стерильном состоянии. должны изготавливаться и стерилизоваться в надлежащим образом контролируемых условиях, а используемый метод стерилизации должен быть валидирован.
18 Медицинское устройство, которое является частью системы, должно быть совместимо с любым другим компонентом или частью системы, с которой оно взаимодействует, и не должно отрицательно влиять на работу этой системы.
19 Медицинское устройство, выполняющее функцию измерения, должно быть спроектировано так, чтобы выполнять эту функцию в пределах допуска, соответствующих медицинским условиям, целям и использованию, для которых это устройство изготовлено, продано или представлено.
20 Если медицинское изделие состоит из программного обеспечения или содержит программное обеспечение, программное обеспечение должно быть спроектировано для работы в соответствии с намерениями производителя, и производительность программного обеспечения должна быть подтверждена.
21.1 Несмотря на раздел 21, любое лицо, которое импортирует для продажи медицинское устройство, не маркированное в соответствии с настоящими Правилами, должно гарантировать
21,2 Любое лицо, которое импортирует для продажи медицинское устройство, не маркированное в соответствии с настоящими Правилами, должно убедитесь, что производитель медицинского изделия уведомил министра в письменной форме о лице, которое будет перемаркировать его в Канаде, если оно будет перемаркировано от имени производителя.
.