Ботулинотерапия — обучение для косметологов в Москве
Курсы по ботулинотерапии – это обучение методике инъекционного введения ботулотоксина, направленной на расслабление мышц и разглаживание глубоких морщин на лице, шее и зоне декольте. Токсин ботулизма вводится внутримышечно или подкожно при помощи микроигл, благодаря которым следов от уколов не остается, а процедура проходит практически безболезненно.
Все препараты, применяемые в данной методике, являются биологическими релаксантами и содержат стабилизированный и очищенный от примесей токсин типа А. Ботулинический токсин типа А используется не только в эстетической косметологии, но и в терапевтических целях в медицине, например для лечения гипергидроза. Методика коррекции с помощью ботулинического токсина типа А одобрена и официально зарегистрирована Минздравом России.
Пройти курсы обучения инъекциям ботокса для косметологов в Москве можно в Учебном центре косметологии «Академия Амедис». Курсы подойдут для практикующих косметологов, которые хотят повысить свой уровень квалификации для дальнейшей успешной карьеры в индустрии красоты. Обучение ботулинотерапии рассчитано на специалистов с медицинским образованием.
Что входит в программу курсов по ботулинотерапии?
Программа семинара в нашем центре косметологии включает все аспекты обучения данной косметической методике:
- История применения ботулотоксинов типа А;
- Показания и противопоказания;
- Условия для проведения инъекций;
- Правильная подготовка кожи пациента к процедуре;
- Техника выполнения процедур;
- Возможные осложнения и методы их устранения;
- Рекомендации после процедуры;
- Практическая часть.
Что вы будете уметь после прохождения курсов обучения ботоксу?
Всего за 7 академических часов семинара вы освоите весь теоретический материал и отработаете полученные навыки на моделях, а так же научитесь:
- подбирать подходящий препарат и дозировку;
- правильно готовить кожу пациента к процедуре;
- выбирать зоны и глубины введения препарата;
- правильно ухаживать за кожей сразу после инъекций.
Пройти курсы по ботоксу в Москве у грамотных, квалифицированных врачей–косметологов учебного центра «Амедис Академия» можно записавшись по телефону +7 (495) 748-40-01 или заполнив форму обратной связи на сайте.
Обучение инъекционной косметологии. Индивидуально
КУРСЫ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ЛИЦ СО СРЕДНИМ И ВЫСШИМ МЕДИЦИНСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ!
Учебный центр «Образование 21 века» приглашает на занятия по инъекционной косметологии. Мы гарантируем интенсивный курс — вы познакомитесь с теоретической основой и отработаете практические навыки.
Материал обучения инъекционной косметологии излагается доступно, сразу закрепляется на практике. После завершения занятий вы получаете сертификат, подтверждающий полученную квалификацию. Вы будете уверенно владеть всеми навыками специализации для самостоятельной практики.
Курсы инъекционной косметологии с медицинским образованием
Инъекционная косметология — это безопастная альтернатива пластической хирургии. Основной принцип методики — введение под кожу в виде инъекций увлажняющие и омолаживающие препараты.
ВАЖНО!!! Обучаться на курсах инъекционной косметологии могут только те, у кого уже есть среднее или высшее медицинское образование.
Наши преподаватели
Брашкина
Анастасия Геннадьевна
врач дерматолог — косметолог
Обучение инъекционной косметологии — полный курс
ИНДИВИДУАЛЬНО
Время: на выбор
Программа курса:
- Мезотерапия
- Техники мезотерапии
- Мезотерапия лица
- Мезотерапия тела
- Трихология
- Флебология в мезотерапии.
- Биоревитализация в эстетической косметологии
- Биоревитализация — определение, показание, противопоказание.
- Техники биоревитализации. Протокол процедуры.
- Гиалуроновая кислота. Виды, особенности и различия проведения процедуры, исходя из возраста клиента.
- Отработка процедур на моделях.
- Контурная пластика лица, губ. Объемное моделирование. Анатомия и строение кожи
- Метод контурной пластики, обоснование метода. Показания, противопоказания. Первичная консультация пациента.
- Обзор препаратов на рынке
- Классификация препаратов для контурной пластики.
- Бионедеградируемые филлеры. Особенности. Осложнения
- Биодеградируемые филлеры. Классификация. Однофазные / двуфазные биодергадируемые филлеры. Особенности их применения.
- Комбинированные филлеры.
- Техники инъекций
- Коррекция возвратных изменений верхней трети лица. Лоб, межбровье, «гусиные лапки». Планирование процедуры: схемы инъекции, подготовка и поддерживающая терапия КП. Сочетание с другими инвазивными методами (мезотерапия, биоревитализация, мезонити)
- Коррекция возвратных изменений средней трети лица. Скулы, слёзная борозда, щечная область, техника «трех болюсов». Планирование процедуры. Схема инъекций, подготовка и поддерживающая терапия после КП. Сочетание с другими инвазивными методами (мезотерапия, биоревитализация, мезонити)
- Коррекция нижней трети и овала лица. Метод подбора внутридермального импланта. Планирование процедуры: схемы инъекций, подготовка и поддерживающая терапия после КП. Сочетание с другими инвазивными методами (мезотерапия, биоревитализация, мезонити).
- Объемное моделирование лица. Составление плана инъекций. Моделирование лица в зависимости от индивидуальных особенностей строения лица и типа старения.
- Ботокс:
- Показания и противопоказания в применении ботулинического токсина типа А
- Правила разведения препаратов для инъекций.
- Осложнения
- Техника проведения процедуры.
- Схема введения дозировки
- Отработка пройденного материала на моделях
Cертификат
Наши партнеры
Обучение инъекциям ботокса в Москве, курсы по диспорт инъекциям от УЦ XXI ВЕК
УЦ «XXI ВЕК» приглашает всех желающих на курсы по применению ботокса. Обучение ботоксу в Москве проходит на базе нашего колледжа с использованием как практических, так и теоретических занятий.
КУРС ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ЛИЦ С ВЫСШИМ МЕДИЦИНСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ!
Ботокс – это один из наиболее оптимальных и эффективных способов избавления от морщин, который сегодня используется достаточно часто. Инъекционная косметология завоевывает все большую популярность, особенно в таких больших городах, как Москва. Именно поэтому специалисты в данной сфере всегда востребованны.
Наш учебный центр приглашает мастеров в сфере косметологии на курсы по обучению постановке инъекций ботокса. Мы предлагаем вам расширить свои профессиональные возможности и приобрести новые навыки.
Обучение постановке инъекций ботокса: преимущества УЦ «XXI ВЕК»
Обучение на курсах в УЦ «XXI ВЕК» обладает большим количеством преимуществ. Мы предлагаем нашим слушателям:
- возможность максимально освоить технику омоложения;
- большое количество практических занятий, составляющих значительную часть программы обучения;
- изучение материалов по показаниям и противопоказаниям к постановке инъекций, ознакомление с различными техниками их проведения, а также с особенностями применения препаратов;
- выгодную стоимость курсов;
- возможность выбрать удобный график занятий;
- предоставление расходных материалов и спецодежды бесплатно.
По окончании обучения в УЦ «XXI ВЕК» выдается сертификат. Мы поможем вам освоить технику омоложения, научим применять «Ботокс» и «Диспорт» на практике и откроем множество секретов инъекционной косметологии!
Преподаватели
Брашкина Анастасия Геннадьевна
Преподаватель косметологии и массажа
-
Сертификат
Курсы ботокса для волос в Москве
Школы красоты, где можно пройти курсы ботокса для волос в Москве для начинающих с нуля и проходящих повышение квалификации мастеров с адресами и телефонами на карте, отзывами с рейтингом и фотографиями, ответами на вопросы, часами работы и видео презентациями компаний, стоимостью обучения в учебных центрах.
Курсы ботокса для волос в учебных центрах города Москва
- Shuga studio
- Садовая-Кудринская улица, дом 19, стр. 1
- +7 (499) 686-14-74, +7 (967) 070-20-60, +7 (965) 309-36-33
4.4Оценок: 7
4.1Оценок: 10
4.2Оценок: 9
4.2Оценок: 9
- Татуэль
- Бауманская улица, дом 33/2с1
- +7 (495) 445-15-55, +7 (968) 547-64-44, +7 (495) 414-24-60
4.2Оценок: 9
3.8Оценок: 5
- Мартинекс
- Павловская улица, дом 7
- +7 (495) 741-70-87, +7 (495) 741-70-13, +7 (499) 707-09-00
4.2Оценок: 10
- Filin school
- Марксистская улица, дом 20, стр. 1
- +7 (495) 795-89-11, +7 (495) 204-36-60, +7 (495) 911-00-19
3.7Оценок: 7
- Формула успеха
- Холодильный переулок, дом 3, корп. 1
- +7 (495) 798-98-06, +7 (909) 938-88-87, +7 (495) 771-71-22
4.3Оценок: 6
- Lux volosy
- Весковский переулок, дом 7
- +7 (905) 707-21-07, +7 (495) 142-34-62
3.9Оценок: 8
- Cbs
- Летниковская улица, дом 10, стр. 4
- 8 (800) 775-24-27, +7 (495) 790-70-71
3.7Оценок: 7
3.9Оценок: 9
Курсы ботокса для волос в школах красоты на карте в Москве
Свежие отзывы об обучении по направлению ботокс для волос в Москве
Популярные школы красотыCbsЛетниковская улица, дом 10, стр. 4Новые вопросы о курсах ботокса для волос в Москве
Обучение по направлению ботокс для волос в других городах
Курсы инъекционной косметологии с медицинским образованием
Инъекционные процедуры омоложения – востребованная услуга, и необходимость в квалифицированных кадрах постоянно растет. Проводить ботулинотерапию, контурную пластику, биоревитализацию, ставить мезонити может только специалист, имеющий высшее медицинское образование (врач-дерматолог). Вы бы хотели бы освоить новое престижное направление, повысить профессионализм, увеличить уровень заработной платы? Приходите на обучение инъекционной косметологии с медицинским образованием в МИРК. Сертификаты и свидетельства об успешном завершении курсов высоко котируются на рынке, а выпускники нашего института реабилитации и косметологии им. З.М. Никифоровой открывают собственные врачебные кабинеты и устраиваются на работу в ведущие клиники Москвы.
Список курсов по инъекционной косметологии для специалистов с медицинским образованием
Программа обучения построена таким образом, чтобы слушатели получали необходимую теоретическую базу и оттачивали навыки на практических занятиях. Преподаватели курсов – опытные мастера, которые делятся собственными наработками, авторскими методиками, помогают отточить навыки проведения изучаемых процедур. На базе МИРК проводятся комплексные курсы, а также занятия по отдельным направлениям (плазмотерапия, биоревитализация, контурная пластика и другие). Благодаря этому нашими слушателями могут быть как опытные мастера, так и новички. Проходить курсы можно постепенно, шаг за шагом повышая квалификацию. Оплачивать обучение также можно поэтапно (в рассрочку). Кроме того, наш институт регулярно проводит мастер-классы и семинары с участием известных специалистов в области инъекционной косметологии. Они делятся авторскими методиками. С расписанием и стоимостью ближайших мероприятий вы можете познакомиться в соответствующем разделе сайта.
Занятия проходят в нескольких группах, и у вас есть возможность выбрать подходящее время (днем или вечером, по будням или в выходные). Участвуя в регулярно проводимых акциях, можно получить скидку на обучение! Чтобы узнать условия, позвоните нам на +7 (495) 628-27-48.
Если вы заинтересованы в обучении инъекционной косметологии и имеете медицинское образование, МИРК предложит выгодные условия! У нас все уже включено в стоимость, поэтому не придется отдельно приглашать моделей, искать расходные материалы и тратить на них деньги. Обучение проводится в небольших группах, что повышает эффективность усвоения материала.
После прохождения курсов и сдачи зачета вы получаете сертификат установленного образца. Документ позволяет реализовать себя в профессии как в нашей стране, так и за ее пределами. К нам обращаются собственники медицинских центров и салонов красоты в поисках квалифицированных кадров, так что успешные выпускники обязательно смогут найти работу!
Курсы инъекционной косметологии в Москве
Желаете приобрести достойную перспективную специальность в эстетической медицине? Пройдите обучение инъекционной косметологии в Москве в институте МИРК!
Наш институт готовит отличных специалистов для центров эстетической медицины, косметологических клиник и салонов, студий красоты и так далее. Возможность достижения поставленных целей при помощи щадящих инъекций, а не скальпеля хирурга, открывает широкие горизонты перед этим направлением косметологии – а значит, и перед вашим дальнейшим профессиональным продвижением.
Курсы кафедры инъекционной косметологии МИРК
Студенты кафедры осваивают приемы мезотерапии – лечения кожи путем введения коктейлей с комплексом активных компонентов; знакомятся с возможностями гиалуроновой кислоты как основы процедур биоревитализации; обучаются технике омоложения при помощи препаратов Botox, Dysport, Xeomin. Вы можете в базовом объеме или углубленно изучить возможности контурной пластики филлерами – специальными гелями, познакомиться с различными системами нитевой подтяжки лица и тела, инъекционными техниками лечения варикозной болезни, решением возрастных проблем путем плазмотерапии.
Записавшись на курсы инъекционной косметологии в Москве, вы будете обучаться у высококвалифицированных талантливых педагогов, проходить практические занятия в лучших клиниках и студиях, в полном объеме пользоваться великолепным современным оснащением аудиторий нашего института. Специалисты МИРК всегда готовы предоставить консультации по выбору нужного обучающего курса в зависимости от уровня вашей подготовки и дальнейших намерений.
Вы можете выбрать любой наиболее удобный вам режим и график обучения:
- Утренняя группа: с 9.00 до 15.00
- Дневная группа: с 15.00 до 21.00
- Группа выходного дня: с 9.00 до 15.00 или с 15.00 до 21.00
Режим обучения групп:
- пн-ср-пт (утренняя и дневная группы)
- сб-вс (группа выходного дня)
Некоторые курсы можно пройти заочно, дистанционно. Уточняйте информацию у менеджеров.
Ближайшие даты курса указаны на нашем сайте в разделе «Расписание и цены».
Благополучно завершив выбранные курсы инъекционной косметологии в Москве, и получив соответствующий официальный документ, слушатели МИРК будут:
ЗНАТЬ
- Виды и свойства мезотерапевтических коктейлей, гиалуроновой кислоты и других биоревитализантов, основные препараты на остове ботулинических токсинов типа А, филлеры для коррекции контуров лица и тела.
- Ведущие системы тредлифтинга, способы и особенности постановки мезонитей в различных зонах.
- Схемы и протоколы проведения инъекционных процедур в сфере эстетической медицины.
- Способы местного обезболивания при постановке инъекций.
- Правила ухода за кожей в реабилитационный постинъекционный период.
- Варианты сочетания инъекций и других косметологических методик.
УМЕТЬ
- Определять вид процедуры и препарата на основе состояния пациента и ожидаемого результата.
- Определять оптимальный вид анестезии в зависимости от зоны обработки и чувствительности кожи.
- Выполнять инъекционные процедуры по лицу, телу, волосистой части головы.
- Разрабатывать индивидуальные курсы мезотерапии, биоревитализации, планировать тредлифтинг и контурную пластику, сочетать техники и методики.
- Составлять рекомендации по уходу за кожей в восстановительный период.
ВЛАДЕТЬ
- Базовыми 4-мя техниками введения мезотерапевтических препаратов.
- Основными техниками нитевой подтяжки кожи.
- Навыками составления и проведения курсов по всем основным разновидностям процедур.
Развернутое обучение инъекционной косметологии в Москве – одно из приоритетных и популярных направлений нашего образовательного учреждения. Приходите в МИРК, чтобы стать косметологом-профессионалом нового формата!
Если у вас нет медицинского образования, вы всё равно можете пройти некоторые наши обучающие курсы! Подробности уточняйте у менеджеров института по телефону.
Полный список программ кафедры:
Обучение инъекциям ботокса, информация, расписание
Отзывы об обучении
Обучение ботоксу
Все очень понравилось — очень грамотный тренер, хорошо и доходчиво объясняющий материал, приветливые и отзывчивые сотрудники, отличное материально-техническое оснащение. Большое желание возвращаться сюда снова и снова. Большое им спасибо!
Самойлова Юлия Валерьевна
Врач косметолог
Благовещенск. Обучение ботулотоксин
Прошла курс обучения по ботулинотерапии в клинике novo nexus 9 сентября,хочу поблагодарить преподвателя КолесовуЛияну за такую профессиональную подачу материала. Понравилась дотошность преподавателя, повторение анатомических особенностей мышц лицевого скелета, самостоятельное проведение процедуры обучающимися. Очень рада буду посетить семенары в вашем центре.
Хохлова Ирина Владимировна
Врач косметолог
Мария Красноярск
Очень благодарна доктору Лиане, очень проффесиональный подход к обучению.Понравился научный подход к омоложению.Все очень подробно рассказывает, четкие анатомические разметки мне показали именно на этой учебе, не смотря на стаж работы более 5 лет только здесь в моей голове сложилась правильная картина причин старения и технологии по их коррекции!
Дурново Елена Викторовна
Врач косметолог
Обучение инъекциям | БОТОКС® (онаботулинумтоксин А) для медицинских работников
BOTOX ® противопоказан при наличии инфекции в предполагаемом месте (ах) инъекции. и у пациентов с гиперчувствительностью к любому продукту ботулинического токсина или к любой из компонентов в составе.
БОТОКС ® противопоказан для интрадетрузорной инъекции пациентам с инфекцией мочевыводящих путей; или у пациентов с задержкой мочи или остаточным объемом мочи после мочеиспускания> 200 мл, которые обычно не выполняют чистую прерывистую самокатетеризацию (CIC).
Распространение эффекта токсина
См. Предупреждение в штучной упаковке.
Нет окончательных сообщений о серьезных побочных эффектах отдаленного распространения эффекта токсина, связанного с BOTOX ® при блефароспазме. в рекомендованной дозе (30 единиц и ниже), тяжелый первичный подмышечный гипергидроз в рекомендованной дозе (100 единиц), косоглазие, или для хронической мигрени в указанных дозах не сообщалось.
Отсутствие взаимозаменяемости между продуктами ботулинического токсина
Единицы активности BOTOX ® зависят от метода приготовления и анализа.
используется. Они не взаимозаменяемы с другими препаратами ботулотоксина.
продукты и, следовательно, Единицы биологической активности BOTOX ® нельзя сравнивать ни с
преобразованы в единицы любых других продуктов ботулотоксина, оцененных с помощью любого другого специального метода анализа.
Серьезные побочные реакции при несанкционированном использовании
Серьезные побочные реакции, включая чрезмерную слабость, дисфагию и аспирационную пневмонию, с
Сообщалось о некоторых побочных реакциях, связанных с летальным исходом, у пациентов, получавших БОТОКС ® .
инъекции для несанкционированного использования.В этих случаях побочные реакции не обязательно были связаны с отдаленным
распространение токсина, но могло произойти в результате введения БОТОКСА ® в место инъекции и / или
прилегающие конструкции. В некоторых случаях у пациентов уже была дисфагия или другие серьезные нарушения.
Недостаточно информации для выявления факторов, связанных с повышенным риском побочных реакций.
связанных с несанкционированным использованием BOTOX ® .Безопасность и эффективность BOTOX ® для несанкционированного использования
не установлены.
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о серьезных и / или немедленных реакциях гиперчувствительности. Эти реакции включают анафилаксию, сывороточную болезнь,
крапивница, отек мягких тканей и одышка. В случае возникновения такой реакции дальнейшее введение препарата BOTOX ® следует прекратить.
и немедленно назначена соответствующая медицинская терапия.Сообщалось об одном смертельном случае анафилаксии, при котором лидокаин
был использован в качестве разбавителя, и, следовательно, причинный агент не может быть надежно определен.
Повышенный риск клинически значимых эффектов при ранее существовавших нервно-мышечных заболеваниях
Лица с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями, боковым амиотрофическим склерозом (БАС) или нервно-мышечными заболеваниями.
нарушения соединения (например, миастения или синдром Ламберта-Итона) следует контролировать при назначении ботулина
токсин.Пациенты с известными или нераспознанными нервно-мышечными расстройствами или расстройствами нервно-мышечного соединения могут быть
с повышенным риском клинически значимых эффектов, включая общую мышечную слабость, диплопию, птоз,
дисфония, дизартрия, тяжелая дисфагия и респираторные нарушения от терапевтических доз BOTOX ® (см. Предупреждения и меры предосторожности ).
Дисфагия и затрудненное дыхание
Лечение препаратом БОТОКС ® и другими препаратами ботулотоксина может привести к затруднениям глотания или дыхания.Пациенты с ранее существовавшими затруднениями глотания или дыхания могут быть более восприимчивыми к этим осложнениям.
В большинстве случаев это следствие ослабления мышц в области инъекции, которые задействованы в
дыхательные или ротоглоточные мышцы, контролирующие глотание или дыхание (см. предупреждение в штучной упаковке ).
Воздействие препарата BOTOX ® на легкие у пациентов с нарушенным респираторным статусом, проходящих лечение
Спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Пациенты с нарушенным респираторным статусом, получавшие препарат BOTOX ® для
спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием, должна быть
внимательно следил.
Выявление и изъязвление роговицы у пациентов, получавших препарат BOTOX ® от блефароспазма
Уменьшение моргания при инъекции препарата BOTOX ® в круговую мышцу может привести к повреждению роговицы.
воздействие, стойкий эпителиальный дефект и изъязвление роговицы, особенно у пациентов с
VII нервные расстройства.
Ретробульбарные кровотечения у пациентов, получавших лечение препаратом БОТОКС ® для лечения косоглазия
Во время применения БОТОКСА ® для лечения косоглазия, ретробульбарного
кровоизлияния, достаточные для нарушения кровообращения сетчатки.это
рекомендовал, чтобы были доступны соответствующие инструменты для декомпрессии орбиты.
Бронхит и инфекции верхних дыхательных путей у пациентов, леченных от спастичности
О бронхите чаще сообщали как о побочной реакции у взрослых пациентов, лечившихся от спастичности верхних конечностей с помощью
BOTOX ® (3% при общей дозе от 251 до 360 единиц) по сравнению с плацебо (1%).У взрослых пациентов со сниженным
функция легких, леченная по поводу спастичности верхних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей также чаще регистрировались как
побочные реакции у пациентов, получавших БОТОКС ® (11% при общей дозе 360 единиц; 8% при общей дозе 240 единиц) по сравнению с
плацебо (6%). У взрослых пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей.
часто в качестве побочной реакции у пациентов, получавших БОТОКС ® (2% при общей дозе от 300 до 400 единиц) по сравнению с
плацебо (1%).Сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей у педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности верхних конечностей.
чаще в качестве побочной реакции у пациентов, получавших BOTOX ® (17% при 6 единиц / кг и 10% при 3 единицах / кг) по сравнению с плацебо (9%).
У педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей не регистрировались с частотой выше, чем плацебо.
Вегетативная дисрефлексия у пациентов, получающих лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием
Возможна вегетативная дисрефлексия, связанная с внутридетрузорными инъекциями BOTOX ® .
у пациентов, получавших лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием и
может потребоваться немедленная медицинская терапия.В клинических исследованиях частота вегетативных
дисрефлексия была выше у пациентов, получавших БОТОКС ® 200 единиц по сравнению с
плацебо (1,5% против 0,4% соответственно).
Инфекции мочевыводящих путей у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
БОТОКС ® увеличивает частоту инфекций мочевыводящих путей. Клинические испытания гиперактивности
мочевого пузыря исключены пациенты с более чем 2 ИМП за последние 6 месяцев и те, кто принимал
антибиотики хронически из-за рецидивирующих ИМП.Использование BOTOX ® для лечения
гиперактивный мочевой пузырь у таких пациентов и у пациентов с множественными рецидивирующими ИМП во время
лечение следует рассматривать только тогда, когда польза, вероятно, превышает потенциальную
риск.
Задержка мочи у пациентов, леченных по поводу дисфункции мочевого пузыря
Из-за риска задержки мочи лечите только тех пациентов, которые хотят и могут начать лечение.
катетеризация после лечения, если требуется, для задержки мочи.
У пациентов, которым не проводится катетеризация, объем остаточной мочи после мочеиспускания должен быть оценивается в течение 2 недель после лечения и периодически в соответствии с медицинскими показаниями до 12 недель, особенно у пациентов с рассеянным склерозом или сахарным диабетом. В зависимости от при появлении симптомов у пациента назначьте катетеризацию, если объем мочи PVR превышает 200 мл и продолжайте, пока PVR не упадет ниже 200 мл.Попросите пациентов связаться со своим врачом, если они испытывать затруднения при мочеиспускании, поскольку может потребоваться катетеризация.
Гиперактивный мочевой пузырь
В клинических испытаниях 6,5% пациентов (36/552) начали чистую прерывистую катетеризацию для
задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ® 100 единиц по сравнению с 0.4% от
пациенты (2/542), получавшие плацебо. Средняя продолжительность катетеризации для пациентов, получавших BOTOX ® 100 единиц составляли 63 дня (минимум 1 день, максимум 214 дней) по сравнению со средней продолжительностью 11 дней (минимум 3 дня, максимум
18 дней) для пациентов, получавших плацебо.
У пациентов с сахарным диабетом, получавших препарат БОТОКС ® , вероятность развития мочевыводящих путей выше. удержание, чем недиабетики.В клинических испытаниях 12,3% пациентов (10/81) с диабетом развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ® 100 единиц против 0% пациентов (0/69) лечились плацебо. У пациентов без диабета 6,3% пациентов (33/526) развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ® 100 единиц по сравнению с 0,6% пациенты (3/516), получавшие плацебо.
Повышенная активность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
В клинических испытаниях 30.6% пациентов (33/108), которые не использовали чистую интермиттирующую терапию
катетеризация (CIC) перед инъекцией, необходима катетеризация для задержки мочи
после лечения препаратом БОТОКС ® 200 единиц по сравнению с 6,7% пациентов (7/104)
лечился плацебо. Средняя продолжительность постинъекционной катетеризации для этих
пациентов, получавших препарат БОТОКС ® 200 единиц (n = 33), было 289 дней (минимум 1 день до
максимум 530 дней) по сравнению со средней продолжительностью 358 дней (минимум 2 дня до
максимум 379 дней) для пациентов, получавших плацебо (n = 7).
Среди пациентов, которые не использовали CIC на начальном этапе, пациенты с рассеянным склерозом были более вероятными. требуется CIC после инъекции, чем пациенты с травмой спинного мозга.
Альбумин человека и передача вирусных заболеваний
Этот продукт содержит альбумин, производное крови человека. На основе эффективного скрининга доноров
и процессов производства продукции, он несет в себе чрезвычайно отдаленный риск передачи
вирусные заболевания и вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба (vCJD).Существует теоретический риск
передача болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD), но если этот риск действительно существует, риск
передача также будет считаться чрезвычайно удаленной. Нет случаев передачи вирусных заболеваний,
CJD или vCJD когда-либо были идентифицированы для лицензированного альбумина или альбумина, содержащихся в других лицензированных продуктах.
Побочные реакции на препарат BOTOX ® для инъекций более подробно описаны в следующих разделах: Предупреждение в штучной упаковке , Противопоказания и Предупреждения и меры предосторожности .
Гиперактивный мочевой пузырь
Наиболее частые побочные реакции при гиперактивном мочевом пузыре, возникающие в
12 недель инъекции включают инфекцию мочевыводящих путей (BOTOX ® 18%, плацебо 6%),
дизурия (BOTOX ® 9%, плацебо 7%), задержка мочи (BOTOX ® 6%, плацебо 0%),
бактериурия (BOTOX ® 4%, плацебо 2%) и остаточный объем мочи (BOTOX ® 3%,
плацебо 0%).
Более высокая частота инфекций мочевыводящих путей наблюдалась у пациентов с диабетом. mellitus, получавших препарат БОТОКС ® на 100 единиц и плацебо, чем недиабетиков.
Частота ИМП увеличилась у пациентов, у которых наблюдался максимальный период после мочеиспускания. остаточный (PVR) объем мочи ≥ 200 мл после инъекции BOTOX ® по сравнению с таковыми с максимальным PVR <200 мл после инъекции BOTOX ® , 44% против 23%, соответственно.
Гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Наиболее частые побочные реакции в течение 12 недель после инъекции БОТОКСА ® для гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием, включают мочевыводящие пути
инфекция (BOTOX ® 24%, плацебо 17%), задержка мочи (BOTOX ® 17%, плацебо 3%) и гематурия (BOTOX ® 4%, плацебо 3%).
В любое время после первоначальной инъекции было зарегистрировано следующее количество нежелательных явлений: и до повторной инъекции или выхода из исследования (средняя продолжительность воздействия — 44 недели): мочевой инфекции трактов (49%), задержка мочи (17%), запор (4%), мышечная слабость (4%), дизурия (4%), падение (3%), нарушение походки (3%) и мышечный спазм (2%).
Хроническая мигрень
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для лечения хронической мигрени по сравнению с плацебо включают, соответственно:
боль в шее (9% против 3%), головная боль (5% против 3%), птоз век (4% против <1%), мигрень (4% против 3%), мышечная слабость (4% против <1%), опорно-двигательный аппарат
скованность (4% против 1%), бронхит (3% против 2%), боль в месте инъекции (3% против 2%), скелетно-мышечная боль (3% против 1%), миалгия (3% против 1%), лицевая
парез (2% против 0%), гипертония (2% против 1%) и мышечные спазмы (2% против 1%).
Тяжелое обострение мигрени, требующее госпитализации, произошло примерно у 1% пациентов, получавших препарат BOTOX ® в исследовании 1 и исследовании 2, обычно в течение первой недели после лечения по сравнению с 0,3% пациентов, получавших плацебо.
Спастичность верхней конечности у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для верхних
спастичность конечностей включает боль в конечностях, мышечную слабость, усталость, тошноту и
бронхит.
Спастичность нижних конечностей у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции БОТОКСА ® при спастичности нижних конечностей включают артралгию,
боль в спине, миалгия, инфекция верхних дыхательных путей и боль в месте инъекции.
Спастичность верхних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® при спастичности верхних конечностей у детей включают инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции верхних дыхательных путей и вирусные инфекции).
инфекция верхних дыхательных путей), боль в месте инъекции, тошнота, запор, ринорея, заложенность носа и
припадок (включает припадок и парциальный припадок).
Спастичность нижних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® при спастичности нижних конечностей у детей включают эритему в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в ротоглотке, растяжение связок, ссадины кожи и снижение аппетита.
Шейная дистония
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для
Цервикальная дистония включает дисфагию (19%), инфекцию верхних дыхательных путей (12%), боль в шее.
(11%) и головная боль (11%).
Блефароспазм
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для
Блефароспазм включает птоз (21%), поверхностный точечный кератит (6%) и сухость глаз (6%).
Косоглазие
Наиболее частые побочные эффекты после инъекции BOTOX ® для
Косоглазие включает птоз (15.7%) и вертикальное отклонение (16,9%).
Первичный подмышечный гипергидроз
Наиболее частые нежелательные явления (3-10% взрослых пациентов) после
инъекция BOTOX ® для лечения тяжелого первичного подмышечного гипергидроза в двойных слепых исследованиях, включая место инъекции
боль и кровотечение, неаксиллярное потоотделение, инфекция, фарингит, синдром гриппа,
головная боль, лихорадка, боль в шее или спине, зуд и беспокойство.
Опыт постмаркетинга
Побочные реакции, которые были выявлены во время применения препарата BOTOX ® после его утверждения, обсуждаются в
более подробную информацию см. в разделе «Опыт постмаркетинга» (раздел 6.3 предписаний).
Поступали спонтанные сообщения о смерти, иногда связанной с дисфагией, пневмония и / или другая значительная слабость или анафилаксия после лечения ботулинический токсин.Также были сообщения о побочных эффектах, связанных с сердечно-сосудистая система, включая аритмию и инфаркт миокарда, некоторые со смертельным исходом результаты. У некоторых из этих пациентов были факторы риска, включая сердечно-сосудистые заболевания. Точный связь этих событий с инъекцией ботулотоксина не была установлена. установлено.
Совместное введение BOTOX ® и других агентов, препятствующих нервно-мышечной передаче (например, аминогликозиды, кураре-подобные соединения) следует выполнять только с осторожностью, так как действие токсина может быть усилено.Применение антихолинергических препаратов после введения препарата БОТОКС ® может усиливать системные антихолинергические эффекты. В эффект от введения различных продуктов нейротоксина ботулина одновременно или в течение нескольких месяцев после каждого прочее неизвестно. Чрезмерная нервно-мышечная слабость может усугубиться введением другого ботулотоксина. до разрешения эффектов ранее введенного ботулотоксина.Чрезмерная слабость также может быть преувеличено введением миорелаксанта до или после введения БОТОКСА ® .
См. Полную информацию по рецептам на BOTOX ® , включая предупреждение в штучной упаковке и руководство по лекарствам.
Ссылки: 1. BOTOX ® Информация по назначению, октябрь 2019 г. 2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. BOTOX ® Этикетка и история одобрений. Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. По состоянию на 17 апреля 2019 г. 3. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Xeomin ® Этикетки и история сертификации. Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. По состоянию на 17 апреля 2019 г. 4. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Dysport ® Этикетка и история сертификации. Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.По состоянию на 17 апреля 2019 г. 5. BOTOX ® Сводка характеристик продукта, январь 2019 г. 6. Xeomin ® Сводка характеристик продукта, ноябрь 2017 г. 7. Dysport ® Сводка характеристик продукта, декабрь 2018 г. 8. Данные из файла, Allergan.
.Курсы и семинары по ботоксу
Обучение ботоксу, курсы кожных наполнителей для врачей, медсестер, стоматологов и других специалистов здравоохранения
Самый популярный практический курс эстетического образования предлагает врачам, фельдшерам, практикующим медсестрам, стоматологам и зарегистрированным медсестрам возможность изучить новейшие курсы косметического ботулинического токсина (Botox®) и кожных наполнителей с гиалуроновой кислотой (Juvederm, Restylane, Belotero). Изучение передовых практических техник жизненно важно для любой практики эстетических процедур.Этот курс поможет специалистам в области здравоохранения понять, как безопасно и правильно работать с эстетическими инъекциями и эффективно использовать различные продукты с уверенностью. Инструкторы также помогут вам узнать, как выбрать правильный продукт и протокол лечения как для статических, так и для динамических морщин морщин лица с использованием Ботокса, Диспорта и Ксеомина в дополнение к кожным наполнителям с гиалуроновой кислотой безопасно и эффективно. Все курсы проводятся нашим факультетом опытных врачей-инструкторов и содержат подробные протоколы, которые превратят вас в мастера процедуры.
Учебный курс Botox CME и дермальных наполнителей сочетает в себе видеообучение с последующим практическим обучением в реальном времени для достижения наилучших результатов. Наше обучение требует, чтобы участники просмотрели все видео заранее и прошли пост-тест до посещения практического занятия. На наши живые тренировки «холодно» никто не ходит. Все мы узнаем лучше, если сначала узнаем основы. Эта аккредитованная CME программа практического обучения предлагается только в небольших группах, где количество участников составляет 6 или меньше участников за сеанс.Этот уникальный подход к обучению имеет следующие особенности:
Полноразмерный потоковый онлайн-курс, отправляемый сразу после регистрации.
Участники должны пройти онлайн-курс и пройти пост-тест до даты Live Hands-On.
Во время интерактивного практического занятия все протоколы проверяются, после чего следует сеанс вопросов и ответов и обсуждения.
Все зарегистрированные и должным образом лицензированные участники будут иметь возможность делать инъекции с использованием настоящего дермального наполнителя Ботокса и Ювидерм своему пациенту под непосредственным наблюдением нашего инструктора.Наши инструкторы индивидуально рассмотрят вашу технику и предложат уникальные предложения по улучшению ваших навыков. Провайдеры, не имеющие лицензии на выполнение терапевтических инъекций (RN, NP, PA, MD, DO), могут принять участие, но не могут законно делать инъекции с использованием рецептурных препаратов на наших курсах.
Преподаются только классические техники инъекций и протоколы лечения, описанные в медицинской литературе. Особое внимание уделяется изучению лицевых мышц и правильной глубине инъекции для достижения отличных результатов.Вы будете готовы безопасно и эффективно практиковать эту процедуру в конце нашего учебного курса. Вы также можете обратиться к компоненту онлайн-курса после даты прямой трансляции, чтобы еще больше закрепить ваше обучение.
Наш семинар включает всестороннее обучение ботоксу и практическое обучение Juvederm. Учитываются только классические техники инъекций и протоколы лечения, описанные в медицинской литературе. Особое внимание уделяется изучению анатомии кожи, принципам действия ботокса, лицевым мышцам и правильной глубине инъекции для обеспечения отличных результатов.Вы будете готовы безопасно и эффективно практиковать эту процедуру по окончании нашего учебного курса. Вы также можете обратиться к компоненту онлайн-курса после даты прямой трансляции, чтобы еще больше подкрепить свое обучение.
Мы проводим комплексное обучение по применению дермальных филлеров — практическое обучение и сертификацию Juvederm для всех медицинских работников, которые стремятся расширить свои навыки или интегрироваться в свою практику. Juvederm — это безопасный и эффективный способ восполнить потерю гиалуроновой кислоты (HA) вашей кожей, чтобы разогнать умеренные и серьезные морщины на лице.Курс разработан, чтобы помочь поставщикам услуг развить понимание всей процедуры, такой как области лица, выбор пациентов, выбор продукта и стратегическое размещение продукта для восстановления более гладкого внешнего вида.
Вы можете пройти сертификацию по обучению как ботоксу, так и дермальным филлерам (Juvederm, Restylane, Belotero) вместе или просто пройти курс сертификации по ботоксу в одиночку. Провайдеры, желающие изучить Ботокс без обучения Juvederm и других дермальных филлеров, могут зарегистрироваться только на эту часть курса по сниженной цене.
Курс хорошо разработан, чтобы охватить все, что поможет вам в вашей практике. Инструкторы гарантируют, что вы полностью поймете лекции и научитесь выполнять процедуры ботокса и дермального наполнителя после мероприятия. Пройдя обучение по программе Bootx и Juvederm CME, вы приобретете опыт и навыки, чтобы включить эти процедуры в свою существующую или новую практику. Для получения дополнительной помощи мы рекомендуем связаться с нашими преподавателями, чтобы ответить на ваши вопросы после окончания онлайн-курса.Наши врачи всегда сообщают свои адреса электронной почты и оперативно отвечают на любые вопросы после мероприятия.
Курс потоковой передачи включает видеоклипы процедуры и ссылки на загружаемые редактируемые формы согласия пациентов и формы. Если у вас есть дополнительные вопросы по этому курсу, пожалуйста, напишите нашему медицинскому директору.
Обучение ботоксу — Темы
Введение в статические и динамические морщины
- Сводка изменений лица с возрастом
- Психология и социальные аспекты старения лица
- Обзор неинвазивных процедур для лица
- Рынок этих услуг
- Анатомия кожи лица
- Анатомия и физиология лицевых мышц
BTX-A
- Что такое ботулинический токсин?
- История использования
- Показания к применению, одобренные FDA
- Использование не по назначению
- Восстановление и разведение
- Выбор правильного шприца для использования
- Согласие пациента
- Противопоказания
- Практически безболезненные методы инъекции и дозировка
- Центральная бровь
- Лоб
- Гусиные лапки
- Морщины нижнего века
- Подтяжка бровей
- Линии зайчика
- Морщины верхней губы
- Увеличение губ
- Гумми-улыбка
- Ретуширование
- Осложнения
- Последующее наблюдение
- Возможность РУЧНЫХ ИНЪЕКЦИЙ для квалифицированных участников
Наполнители для лица
- Типы наполнителей
- Утвержденные FDA Показания
- Противопоказания
- Согласие пациента
- Протоколы глубины инъекции (поверхностные vs.Средняя и глубокая дерма)
- Зубные блоки и местные анестетики
- Практически безболезненные методы инъекций и протоколы дозирования
- Носогубные складки
- Линии марионетки
- Увеличение губ
- Углы рта
- Морщины курильщика
- Морщины на лбу в покое
- Восстановление
- Успешное многослойное лечение
- Устранение осложнений
- Возможность ИНЪЕКЦИИ РУЧНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ для квалифицированных участников
BOTOX ACADEMY® | БОТОКС® (онаботулинумтоксин А) для медицинских работников
BOTOX ® противопоказан при наличии инфекции в предполагаемом месте (ах) инъекции. и у пациентов с гиперчувствительностью к любому продукту ботулинического токсина или к любой из компонентов в составе.
БОТОКС ® противопоказан для интрадетрузорной инъекции пациентам с инфекцией мочевыводящих путей; или у пациентов с задержкой мочи или остаточным объемом мочи после мочеиспускания> 200 мл, которые обычно не выполняют чистую прерывистую самокатетеризацию (CIC).
Распространение эффекта токсина
См. Предупреждение в штучной упаковке.
Нет окончательных сообщений о серьезных побочных эффектах отдаленного распространения эффекта токсина, связанного с BOTOX ® при блефароспазме. в рекомендованной дозе (30 единиц и ниже), тяжелый первичный подмышечный гипергидроз в рекомендованной дозе (100 единиц), косоглазие, или для хронической мигрени в указанных дозах не сообщалось.
Отсутствие взаимозаменяемости между продуктами ботулинического токсина
Единицы активности BOTOX ® зависят от метода приготовления и анализа.
используется. Они не взаимозаменяемы с другими препаратами ботулотоксина.
продукты и, следовательно, Единицы биологической активности BOTOX ® нельзя сравнивать ни с
преобразованы в единицы любых других продуктов ботулотоксина, оцененных с помощью любого другого специального метода анализа.
Серьезные побочные реакции при несанкционированном использовании
Серьезные побочные реакции, включая чрезмерную слабость, дисфагию и аспирационную пневмонию, с
Сообщалось о некоторых побочных реакциях, связанных с летальным исходом, у пациентов, получавших БОТОКС ® .
инъекции для несанкционированного использования.В этих случаях побочные реакции не обязательно были связаны с отдаленным
распространение токсина, но могло произойти в результате введения БОТОКСА ® в место инъекции и / или
прилегающие конструкции. В некоторых случаях у пациентов уже была дисфагия или другие серьезные нарушения.
Недостаточно информации для выявления факторов, связанных с повышенным риском побочных реакций.
связанных с несанкционированным использованием BOTOX ® .Безопасность и эффективность BOTOX ® для несанкционированного использования
не установлены.
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о серьезных и / или немедленных реакциях гиперчувствительности. Эти реакции включают анафилаксию, сывороточную болезнь,
крапивница, отек мягких тканей и одышка. В случае возникновения такой реакции дальнейшее введение препарата BOTOX ® следует прекратить.
и немедленно назначена соответствующая медицинская терапия.Сообщалось об одном смертельном случае анафилаксии, при котором лидокаин
был использован в качестве разбавителя, и, следовательно, причинный агент не может быть надежно определен.
Повышенный риск клинически значимых эффектов при ранее существовавших нервно-мышечных заболеваниях
Лица с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями, боковым амиотрофическим склерозом (БАС) или нервно-мышечными заболеваниями.
нарушения соединения (например, миастения или синдром Ламберта-Итона) следует контролировать при назначении ботулина
токсин.Пациенты с известными или нераспознанными нервно-мышечными расстройствами или расстройствами нервно-мышечного соединения могут быть
с повышенным риском клинически значимых эффектов, включая общую мышечную слабость, диплопию, птоз,
дисфония, дизартрия, тяжелая дисфагия и респираторные нарушения от терапевтических доз BOTOX ® (см. Предупреждения и меры предосторожности ).
Дисфагия и затрудненное дыхание
Лечение препаратом БОТОКС ® и другими препаратами ботулотоксина может привести к затруднениям глотания или дыхания.Пациенты с ранее существовавшими затруднениями глотания или дыхания могут быть более восприимчивыми к этим осложнениям.
В большинстве случаев это следствие ослабления мышц в области инъекции, которые задействованы в
дыхательные или ротоглоточные мышцы, контролирующие глотание или дыхание (см. предупреждение в штучной упаковке ).
Воздействие препарата BOTOX ® на легкие у пациентов с нарушенным респираторным статусом, проходящих лечение
Спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Пациенты с нарушенным респираторным статусом, получавшие препарат BOTOX ® для
спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием, должна быть
внимательно следил.
Выявление и изъязвление роговицы у пациентов, получавших препарат BOTOX ® от блефароспазма
Уменьшение моргания при инъекции препарата BOTOX ® в круговую мышцу может привести к повреждению роговицы.
воздействие, стойкий эпителиальный дефект и изъязвление роговицы, особенно у пациентов с
VII нервные расстройства.
Ретробульбарные кровотечения у пациентов, получавших лечение препаратом БОТОКС ® для лечения косоглазия
Во время применения БОТОКСА ® для лечения косоглазия, ретробульбарного
кровоизлияния, достаточные для нарушения кровообращения сетчатки.это
рекомендовал, чтобы были доступны соответствующие инструменты для декомпрессии орбиты.
Бронхит и инфекции верхних дыхательных путей у пациентов, леченных от спастичности
О бронхите чаще сообщали как о побочной реакции у взрослых пациентов, лечившихся от спастичности верхних конечностей с помощью
BOTOX ® (3% при общей дозе от 251 до 360 единиц) по сравнению с плацебо (1%).У взрослых пациентов со сниженным
функция легких, леченная по поводу спастичности верхних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей также чаще регистрировались как
побочные реакции у пациентов, получавших БОТОКС ® (11% при общей дозе 360 единиц; 8% при общей дозе 240 единиц) по сравнению с
плацебо (6%). У взрослых пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей.
часто в качестве побочной реакции у пациентов, получавших БОТОКС ® (2% при общей дозе от 300 до 400 единиц) по сравнению с
плацебо (1%).Сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей у педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности верхних конечностей.
чаще в качестве побочной реакции у пациентов, получавших BOTOX ® (17% при 6 единиц / кг и 10% при 3 единицах / кг) по сравнению с плацебо (9%).
У педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей не регистрировались с частотой выше, чем плацебо.
Вегетативная дисрефлексия у пациентов, получающих лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием
Возможна вегетативная дисрефлексия, связанная с внутридетрузорными инъекциями BOTOX ® .
у пациентов, получавших лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием и
может потребоваться немедленная медицинская терапия.В клинических исследованиях частота вегетативных
дисрефлексия была выше у пациентов, получавших БОТОКС ® 200 единиц по сравнению с
плацебо (1,5% против 0,4% соответственно).
Инфекции мочевыводящих путей у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
БОТОКС ® увеличивает частоту инфекций мочевыводящих путей. Клинические испытания гиперактивности
мочевого пузыря исключены пациенты с более чем 2 ИМП за последние 6 месяцев и те, кто принимал
антибиотики хронически из-за рецидивирующих ИМП.Использование BOTOX ® для лечения
гиперактивный мочевой пузырь у таких пациентов и у пациентов с множественными рецидивирующими ИМП во время
лечение следует рассматривать только тогда, когда польза, вероятно, превышает потенциальную
риск.
Задержка мочи у пациентов, леченных по поводу дисфункции мочевого пузыря
Из-за риска задержки мочи лечите только тех пациентов, которые хотят и могут начать лечение.
катетеризация после лечения, если требуется, для задержки мочи.
У пациентов, которым не проводится катетеризация, объем остаточной мочи после мочеиспускания должен быть оценивается в течение 2 недель после лечения и периодически в соответствии с медицинскими показаниями до 12 недель, особенно у пациентов с рассеянным склерозом или сахарным диабетом. В зависимости от при появлении симптомов у пациента назначьте катетеризацию, если объем мочи PVR превышает 200 мл и продолжайте, пока PVR не упадет ниже 200 мл.Попросите пациентов связаться со своим врачом, если они испытывать затруднения при мочеиспускании, поскольку может потребоваться катетеризация.
Гиперактивный мочевой пузырь
В клинических испытаниях 6,5% пациентов (36/552) начали чистую прерывистую катетеризацию для
задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ® 100 единиц по сравнению с 0.4% от
пациенты (2/542), получавшие плацебо. Средняя продолжительность катетеризации для пациентов, получавших BOTOX ® 100 единиц составляли 63 дня (минимум 1 день, максимум 214 дней) по сравнению со средней продолжительностью 11 дней (минимум 3 дня, максимум
18 дней) для пациентов, получавших плацебо.
У пациентов с сахарным диабетом, получавших препарат БОТОКС ® , вероятность развития мочевыводящих путей выше. удержание, чем недиабетики.В клинических испытаниях 12,3% пациентов (10/81) с диабетом развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ® 100 единиц против 0% пациентов (0/69) лечились плацебо. У пациентов без диабета 6,3% пациентов (33/526) развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ® 100 единиц по сравнению с 0,6% пациенты (3/516), получавшие плацебо.
Повышенная активность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
В клинических испытаниях 30.6% пациентов (33/108), которые не использовали чистую интермиттирующую терапию
катетеризация (CIC) перед инъекцией, необходима катетеризация для задержки мочи
после лечения препаратом БОТОКС ® 200 единиц по сравнению с 6,7% пациентов (7/104)
лечился плацебо. Средняя продолжительность постинъекционной катетеризации для этих
пациентов, получавших препарат БОТОКС ® 200 единиц (n = 33), было 289 дней (минимум 1 день до
максимум 530 дней) по сравнению со средней продолжительностью 358 дней (минимум 2 дня до
максимум 379 дней) для пациентов, получавших плацебо (n = 7).
Среди пациентов, которые не использовали CIC на начальном этапе, пациенты с рассеянным склерозом были более вероятными. требуется CIC после инъекции, чем пациенты с травмой спинного мозга.
Альбумин человека и передача вирусных заболеваний
Этот продукт содержит альбумин, производное крови человека. На основе эффективного скрининга доноров
и процессов производства продукции, он несет в себе чрезвычайно отдаленный риск передачи
вирусные заболевания и вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба (vCJD).Существует теоретический риск
передача болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD), но если этот риск действительно существует, риск
передача также будет считаться чрезвычайно удаленной. Нет случаев передачи вирусных заболеваний,
CJD или vCJD когда-либо были идентифицированы для лицензированного альбумина или альбумина, содержащихся в других лицензированных продуктах.
Побочные реакции на препарат BOTOX ® для инъекций более подробно описаны в следующих разделах: Предупреждение в штучной упаковке , Противопоказания и Предупреждения и меры предосторожности .
Гиперактивный мочевой пузырь
Наиболее частые побочные реакции при гиперактивном мочевом пузыре, возникающие в
12 недель инъекции включают инфекцию мочевыводящих путей (BOTOX ® 18%, плацебо 6%),
дизурия (BOTOX ® 9%, плацебо 7%), задержка мочи (BOTOX ® 6%, плацебо 0%),
бактериурия (BOTOX ® 4%, плацебо 2%) и остаточный объем мочи (BOTOX ® 3%,
плацебо 0%).
Более высокая частота инфекций мочевыводящих путей наблюдалась у пациентов с диабетом. mellitus, получавших препарат БОТОКС ® на 100 единиц и плацебо, чем недиабетиков.
Частота ИМП увеличилась у пациентов, у которых наблюдался максимальный период после мочеиспускания. остаточный (PVR) объем мочи ≥ 200 мл после инъекции BOTOX ® по сравнению с таковыми с максимальным PVR <200 мл после инъекции BOTOX ® , 44% против 23%, соответственно.
Гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Наиболее частые побочные реакции в течение 12 недель после инъекции БОТОКСА ® для гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием, включают мочевыводящие пути
инфекция (BOTOX ® 24%, плацебо 17%), задержка мочи (BOTOX ® 17%, плацебо 3%) и гематурия (BOTOX ® 4%, плацебо 3%).
В любое время после первоначальной инъекции было зарегистрировано следующее количество нежелательных явлений: и до повторной инъекции или выхода из исследования (средняя продолжительность воздействия — 44 недели): мочевой инфекции трактов (49%), задержка мочи (17%), запор (4%), мышечная слабость (4%), дизурия (4%), падение (3%), нарушение походки (3%) и мышечный спазм (2%).
Хроническая мигрень
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для лечения хронической мигрени по сравнению с плацебо включают, соответственно:
боль в шее (9% против 3%), головная боль (5% против 3%), птоз век (4% против <1%), мигрень (4% против 3%), мышечная слабость (4% против <1%), опорно-двигательный аппарат
скованность (4% против 1%), бронхит (3% против 2%), боль в месте инъекции (3% против 2%), скелетно-мышечная боль (3% против 1%), миалгия (3% против 1%), лицевая
парез (2% против 0%), гипертония (2% против 1%) и мышечные спазмы (2% против 1%).
Тяжелое обострение мигрени, требующее госпитализации, произошло примерно у 1% пациентов, получавших препарат BOTOX ® в исследовании 1 и исследовании 2, обычно в течение первой недели после лечения по сравнению с 0,3% пациентов, получавших плацебо.
Спастичность верхней конечности у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для верхних
спастичность конечностей включает боль в конечностях, мышечную слабость, усталость, тошноту и
бронхит.
Спастичность нижних конечностей у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции БОТОКСА ® при спастичности нижних конечностей включают артралгию,
боль в спине, миалгия, инфекция верхних дыхательных путей и боль в месте инъекции.
Спастичность верхних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® при спастичности верхних конечностей у детей включают инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции верхних дыхательных путей и вирусные инфекции).
инфекция верхних дыхательных путей), боль в месте инъекции, тошнота, запор, ринорея, заложенность носа и
припадок (включает припадок и парциальный припадок).
Спастичность нижних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® при спастичности нижних конечностей у детей включают эритему в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в ротоглотке, растяжение связок, ссадины кожи и снижение аппетита.
Шейная дистония
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для
Цервикальная дистония включает дисфагию (19%), инфекцию верхних дыхательных путей (12%), боль в шее.
(11%) и головная боль (11%).
Блефароспазм
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для
Блефароспазм включает птоз (21%), поверхностный точечный кератит (6%) и сухость глаз (6%).
Косоглазие
Наиболее частые побочные эффекты после инъекции BOTOX ® для
Косоглазие включает птоз (15.7%) и вертикальное отклонение (16,9%).
Первичный подмышечный гипергидроз
Наиболее частые нежелательные явления (3-10% взрослых пациентов) после
инъекция BOTOX ® для лечения тяжелого первичного подмышечного гипергидроза в двойных слепых исследованиях, включая место инъекции
боль и кровотечение, неаксиллярное потоотделение, инфекция, фарингит, синдром гриппа,
головная боль, лихорадка, боль в шее или спине, зуд и беспокойство.
Опыт постмаркетинга
Побочные реакции, которые были выявлены во время применения препарата BOTOX ® после его утверждения, обсуждаются в
более подробную информацию см. в разделе «Опыт постмаркетинга» (раздел 6.3 предписаний).
Поступали спонтанные сообщения о смерти, иногда связанной с дисфагией, пневмония и / или другая значительная слабость или анафилаксия после лечения ботулинический токсин.Также были сообщения о побочных эффектах, связанных с сердечно-сосудистая система, включая аритмию и инфаркт миокарда, некоторые со смертельным исходом результаты. У некоторых из этих пациентов были факторы риска, включая сердечно-сосудистые заболевания. Точный связь этих событий с инъекцией ботулотоксина не была установлена. установлено.
Совместное введение BOTOX ® и других агентов, препятствующих нервно-мышечной передаче (например, аминогликозиды, кураре-подобные соединения) следует выполнять только с осторожностью, так как действие токсина может быть усилено.Применение антихолинергических препаратов после введения препарата БОТОКС ® может усиливать системные антихолинергические эффекты. В эффект от введения различных продуктов нейротоксина ботулина одновременно или в течение нескольких месяцев после каждого прочее неизвестно. Чрезмерная нервно-мышечная слабость может усугубиться введением другого ботулотоксина. до разрешения эффектов ранее введенного ботулотоксина.Чрезмерная слабость также может быть преувеличено введением миорелаксанта до или после введения БОТОКСА ® .
См. Полную информацию по рецептам на BOTOX ® , включая предупреждение в штучной упаковке и руководство по лекарствам.
Ссылки: 1. BOTOX ® Информация по назначению, октябрь 2019 г. 2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. BOTOX ® Этикетка и история одобрений. Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. По состоянию на 17 апреля 2019 г. 3. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Xeomin ® Этикетки и история сертификации. Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. По состоянию на 17 апреля 2019 г. 4. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Dysport ® Этикетка и история сертификации. Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.По состоянию на 17 апреля 2019 г. 5. BOTOX ® Сводка характеристик продукта, январь 2019 г. 6. Xeomin ® Сводка характеристик продукта, ноябрь 2017 г. 7. Dysport ® Сводка характеристик продукта, декабрь 2018 г. 8. Данные из файла, Allergan.
.РесурсыBOTOX ACADEMY® | БОТОКС® (онаботулинумтоксин А) для медицинских работников
BOTOX ® противопоказан при наличии инфекции в предполагаемом месте (ах) инъекции. и у пациентов с гиперчувствительностью к любому продукту ботулинического токсина или к любой из компонентов в составе.
БОТОКС ® противопоказан для интрадетрузорной инъекции пациентам с инфекцией мочевыводящих путей; или у пациентов с задержкой мочи или остаточным объемом мочи после мочеиспускания> 200 мл, которые обычно не выполняют чистую прерывистую самокатетеризацию (CIC).
Распространение эффекта токсина
См. Предупреждение в штучной упаковке.
Нет окончательных сообщений о серьезных побочных эффектах отдаленного распространения эффекта токсина, связанного с BOTOX ® при блефароспазме. в рекомендованной дозе (30 единиц и ниже), тяжелый первичный подмышечный гипергидроз в рекомендованной дозе (100 единиц), косоглазие, или для хронической мигрени в указанных дозах не сообщалось.
Отсутствие взаимозаменяемости между продуктами ботулинического токсина
Единицы активности BOTOX ® зависят от метода приготовления и анализа.
используется. Они не взаимозаменяемы с другими препаратами ботулотоксина.
продукты и, следовательно, Единицы биологической активности BOTOX ® нельзя сравнивать ни с
преобразованы в единицы любых других продуктов ботулотоксина, оцененных с помощью любого другого специального метода анализа.
Серьезные побочные реакции при несанкционированном использовании
Серьезные побочные реакции, включая чрезмерную слабость, дисфагию и аспирационную пневмонию, с
Сообщалось о некоторых побочных реакциях, связанных с летальным исходом, у пациентов, получавших БОТОКС ® .
инъекции для несанкционированного использования.В этих случаях побочные реакции не обязательно были связаны с отдаленным
распространение токсина, но могло произойти в результате введения БОТОКСА ® в место инъекции и / или
прилегающие конструкции. В некоторых случаях у пациентов уже была дисфагия или другие серьезные нарушения.
Недостаточно информации для выявления факторов, связанных с повышенным риском побочных реакций.
связанных с несанкционированным использованием BOTOX ® .Безопасность и эффективность BOTOX ® для несанкционированного использования
не установлены.
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о серьезных и / или немедленных реакциях гиперчувствительности. Эти реакции включают анафилаксию, сывороточную болезнь,
крапивница, отек мягких тканей и одышка. В случае возникновения такой реакции дальнейшее введение препарата BOTOX ® следует прекратить.
и немедленно назначена соответствующая медицинская терапия.Сообщалось об одном смертельном случае анафилаксии, при котором лидокаин
был использован в качестве разбавителя, и, следовательно, причинный агент не может быть надежно определен.
Повышенный риск клинически значимых эффектов при ранее существовавших нервно-мышечных заболеваниях
Лица с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями, боковым амиотрофическим склерозом (БАС) или нервно-мышечными заболеваниями.
нарушения соединения (например, миастения или синдром Ламберта-Итона) следует контролировать при назначении ботулина
токсин.Пациенты с известными или нераспознанными нервно-мышечными расстройствами или расстройствами нервно-мышечного соединения могут быть
с повышенным риском клинически значимых эффектов, включая общую мышечную слабость, диплопию, птоз,
дисфония, дизартрия, тяжелая дисфагия и респираторные нарушения от терапевтических доз BOTOX ® (см. Предупреждения и меры предосторожности ).
Дисфагия и затрудненное дыхание
Лечение препаратом БОТОКС ® и другими препаратами ботулотоксина может привести к затруднениям глотания или дыхания.Пациенты с ранее существовавшими затруднениями глотания или дыхания могут быть более восприимчивыми к этим осложнениям.
В большинстве случаев это следствие ослабления мышц в области инъекции, которые задействованы в
дыхательные или ротоглоточные мышцы, контролирующие глотание или дыхание (см. предупреждение в штучной упаковке ).
Воздействие препарата BOTOX ® на легкие у пациентов с нарушенным респираторным статусом, проходящих лечение
Спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Пациенты с нарушенным респираторным статусом, получавшие препарат BOTOX ® для
спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием, должна быть
внимательно следил.
Выявление и изъязвление роговицы у пациентов, получавших препарат BOTOX ® от блефароспазма
Уменьшение моргания при инъекции препарата BOTOX ® в круговую мышцу может привести к повреждению роговицы.
воздействие, стойкий эпителиальный дефект и изъязвление роговицы, особенно у пациентов с
VII нервные расстройства.
Ретробульбарные кровотечения у пациентов, получавших лечение препаратом БОТОКС ® для лечения косоглазия
Во время применения БОТОКСА ® для лечения косоглазия, ретробульбарного
кровоизлияния, достаточные для нарушения кровообращения сетчатки.это
рекомендовал, чтобы были доступны соответствующие инструменты для декомпрессии орбиты.
Бронхит и инфекции верхних дыхательных путей у пациентов, леченных от спастичности
О бронхите чаще сообщали как о побочной реакции у взрослых пациентов, лечившихся от спастичности верхних конечностей с помощью
BOTOX ® (3% при общей дозе от 251 до 360 единиц) по сравнению с плацебо (1%).У взрослых пациентов со сниженным
функция легких, леченная по поводу спастичности верхних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей также чаще регистрировались как
побочные реакции у пациентов, получавших БОТОКС ® (11% при общей дозе 360 единиц; 8% при общей дозе 240 единиц) по сравнению с
плацебо (6%). У взрослых пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей.
часто в качестве побочной реакции у пациентов, получавших БОТОКС ® (2% при общей дозе от 300 до 400 единиц) по сравнению с
плацебо (1%).Сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей у педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности верхних конечностей.
чаще в качестве побочной реакции у пациентов, получавших BOTOX ® (17% при 6 единиц / кг и 10% при 3 единицах / кг) по сравнению с плацебо (9%).
У педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей не регистрировались с частотой выше, чем плацебо.
Вегетативная дисрефлексия у пациентов, получающих лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием
Возможна вегетативная дисрефлексия, связанная с внутридетрузорными инъекциями BOTOX ® .
у пациентов, получавших лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием и
может потребоваться немедленная медицинская терапия.В клинических исследованиях частота вегетативных
дисрефлексия была выше у пациентов, получавших БОТОКС ® 200 единиц по сравнению с
плацебо (1,5% против 0,4% соответственно).
Инфекции мочевыводящих путей у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
БОТОКС ® увеличивает частоту инфекций мочевыводящих путей. Клинические испытания гиперактивности
мочевого пузыря исключены пациенты с более чем 2 ИМП за последние 6 месяцев и те, кто принимал
антибиотики хронически из-за рецидивирующих ИМП.Использование BOTOX ® для лечения
гиперактивный мочевой пузырь у таких пациентов и у пациентов с множественными рецидивирующими ИМП во время
лечение следует рассматривать только тогда, когда польза, вероятно, превышает потенциальную
риск.
Задержка мочи у пациентов, леченных по поводу дисфункции мочевого пузыря
Из-за риска задержки мочи лечите только тех пациентов, которые хотят и могут начать лечение.
катетеризация после лечения, если требуется, для задержки мочи.
У пациентов, которым не проводится катетеризация, объем остаточной мочи после мочеиспускания должен быть оценивается в течение 2 недель после лечения и периодически в соответствии с медицинскими показаниями до 12 недель, особенно у пациентов с рассеянным склерозом или сахарным диабетом. В зависимости от при появлении симптомов у пациента назначьте катетеризацию, если объем мочи PVR превышает 200 мл и продолжайте, пока PVR не упадет ниже 200 мл.Попросите пациентов связаться со своим врачом, если они испытывать затруднения при мочеиспускании, поскольку может потребоваться катетеризация.
Гиперактивный мочевой пузырь
В клинических испытаниях 6,5% пациентов (36/552) начали чистую прерывистую катетеризацию для
задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ® 100 единиц по сравнению с 0.4% от
пациенты (2/542), получавшие плацебо. Средняя продолжительность катетеризации для пациентов, получавших BOTOX ® 100 единиц составляли 63 дня (минимум 1 день, максимум 214 дней) по сравнению со средней продолжительностью 11 дней (минимум 3 дня, максимум
18 дней) для пациентов, получавших плацебо.
У пациентов с сахарным диабетом, получавших препарат БОТОКС ® , вероятность развития мочевыводящих путей выше. удержание, чем недиабетики.В клинических испытаниях 12,3% пациентов (10/81) с диабетом развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ® 100 единиц против 0% пациентов (0/69) лечились плацебо. У пациентов без диабета 6,3% пациентов (33/526) развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ® 100 единиц по сравнению с 0,6% пациенты (3/516), получавшие плацебо.
Повышенная активность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
В клинических испытаниях 30.6% пациентов (33/108), которые не использовали чистую интермиттирующую терапию
катетеризация (CIC) перед инъекцией, необходима катетеризация для задержки мочи
после лечения препаратом БОТОКС ® 200 единиц по сравнению с 6,7% пациентов (7/104)
лечился плацебо. Средняя продолжительность постинъекционной катетеризации для этих
пациентов, получавших препарат БОТОКС ® 200 единиц (n = 33), было 289 дней (минимум 1 день до
максимум 530 дней) по сравнению со средней продолжительностью 358 дней (минимум 2 дня до
максимум 379 дней) для пациентов, получавших плацебо (n = 7).
Среди пациентов, которые не использовали CIC на начальном этапе, пациенты с рассеянным склерозом были более вероятными. требуется CIC после инъекции, чем пациенты с травмой спинного мозга.
Альбумин человека и передача вирусных заболеваний
Этот продукт содержит альбумин, производное крови человека. На основе эффективного скрининга доноров
и процессов производства продукции, он несет в себе чрезвычайно отдаленный риск передачи
вирусные заболевания и вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба (vCJD).Существует теоретический риск
передача болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD), но если этот риск действительно существует, риск
передача также будет считаться чрезвычайно удаленной. Нет случаев передачи вирусных заболеваний,
CJD или vCJD когда-либо были идентифицированы для лицензированного альбумина или альбумина, содержащихся в других лицензированных продуктах.
Побочные реакции на препарат BOTOX ® для инъекций более подробно описаны в следующих разделах: Предупреждение в штучной упаковке , Противопоказания и Предупреждения и меры предосторожности .
Гиперактивный мочевой пузырь
Наиболее частые побочные реакции при гиперактивном мочевом пузыре, возникающие в
12 недель инъекции включают инфекцию мочевыводящих путей (BOTOX ® 18%, плацебо 6%),
дизурия (BOTOX ® 9%, плацебо 7%), задержка мочи (BOTOX ® 6%, плацебо 0%),
бактериурия (BOTOX ® 4%, плацебо 2%) и остаточный объем мочи (BOTOX ® 3%,
плацебо 0%).
Более высокая частота инфекций мочевыводящих путей наблюдалась у пациентов с диабетом. mellitus, получавших препарат БОТОКС ® на 100 единиц и плацебо, чем недиабетиков.
Частота ИМП увеличилась у пациентов, у которых наблюдался максимальный период после мочеиспускания. остаточный (PVR) объем мочи ≥ 200 мл после инъекции BOTOX ® по сравнению с таковыми с максимальным PVR <200 мл после инъекции BOTOX ® , 44% против 23%, соответственно.
Гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Наиболее частые побочные реакции в течение 12 недель после инъекции БОТОКСА ® для гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием, включают мочевыводящие пути
инфекция (BOTOX ® 24%, плацебо 17%), задержка мочи (BOTOX ® 17%, плацебо 3%) и гематурия (BOTOX ® 4%, плацебо 3%).
В любое время после первоначальной инъекции было зарегистрировано следующее количество нежелательных явлений: и до повторной инъекции или выхода из исследования (средняя продолжительность воздействия — 44 недели): мочевой инфекции трактов (49%), задержка мочи (17%), запор (4%), мышечная слабость (4%), дизурия (4%), падение (3%), нарушение походки (3%) и мышечный спазм (2%).
Хроническая мигрень
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для лечения хронической мигрени по сравнению с плацебо включают, соответственно:
боль в шее (9% против 3%), головная боль (5% против 3%), птоз век (4% против <1%), мигрень (4% против 3%), мышечная слабость (4% против <1%), опорно-двигательный аппарат
скованность (4% против 1%), бронхит (3% против 2%), боль в месте инъекции (3% против 2%), скелетно-мышечная боль (3% против 1%), миалгия (3% против 1%), лицевая
парез (2% против 0%), гипертония (2% против 1%) и мышечные спазмы (2% против 1%).
Тяжелое обострение мигрени, требующее госпитализации, произошло примерно у 1% пациентов, получавших препарат BOTOX ® в исследовании 1 и исследовании 2, обычно в течение первой недели после лечения по сравнению с 0,3% пациентов, получавших плацебо.
Спастичность верхней конечности у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для верхних
спастичность конечностей включает боль в конечностях, мышечную слабость, усталость, тошноту и
бронхит.
Спастичность нижних конечностей у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции БОТОКСА ® при спастичности нижних конечностей включают артралгию,
боль в спине, миалгия, инфекция верхних дыхательных путей и боль в месте инъекции.
Спастичность верхних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® при спастичности верхних конечностей у детей включают инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции верхних дыхательных путей и вирусные инфекции).
инфекция верхних дыхательных путей), боль в месте инъекции, тошнота, запор, ринорея, заложенность носа и
припадок (включает припадок и парциальный припадок).
Спастичность нижних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® при спастичности нижних конечностей у детей включают эритему в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в ротоглотке, растяжение связок, ссадины кожи и снижение аппетита.
Шейная дистония
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для
Цервикальная дистония включает дисфагию (19%), инфекцию верхних дыхательных путей (12%), боль в шее.
(11%) и головная боль (11%).
Блефароспазм
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ® для
Блефароспазм включает птоз (21%), поверхностный точечный кератит (6%) и сухость глаз (6%).
Косоглазие
Наиболее частые побочные эффекты после инъекции BOTOX ® для
Косоглазие включает птоз (15.7%) и вертикальное отклонение (16,9%).
Первичный подмышечный гипергидроз
Наиболее частые нежелательные явления (3-10% взрослых пациентов) после
инъекция BOTOX ® для лечения тяжелого первичного подмышечного гипергидроза в двойных слепых исследованиях, включая место инъекции
боль и кровотечение, неаксиллярное потоотделение, инфекция, фарингит, синдром гриппа,
головная боль, лихорадка, боль в шее или спине, зуд и беспокойство.
Опыт постмаркетинга
Побочные реакции, которые были выявлены во время применения препарата BOTOX ® после его утверждения, обсуждаются в
более подробную информацию см. в разделе «Опыт постмаркетинга» (раздел 6.3 предписаний).
Поступали спонтанные сообщения о смерти, иногда связанной с дисфагией, пневмония и / или другая значительная слабость или анафилаксия после лечения ботулинический токсин.Также были сообщения о побочных эффектах, связанных с сердечно-сосудистая система, включая аритмию и инфаркт миокарда, некоторые со смертельным исходом результаты. У некоторых из этих пациентов были факторы риска, включая сердечно-сосудистые заболевания. Точный связь этих событий с инъекцией ботулотоксина не была установлена. установлено.
Совместное введение BOTOX ® и других агентов, препятствующих нервно-мышечной передаче (например, аминогликозиды, кураре-подобные соединения) следует выполнять только с осторожностью, так как действие токсина может быть усилено.Применение антихолинергических препаратов после введения препарата БОТОКС ® может усиливать системные антихолинергические эффекты. В эффект от введения различных продуктов нейротоксина ботулина одновременно или в течение нескольких месяцев после каждого прочее неизвестно. Чрезмерная нервно-мышечная слабость может усугубиться введением другого ботулотоксина. до разрешения эффектов ранее введенного ботулотоксина.Чрезмерная слабость также может быть преувеличено введением миорелаксанта до или после введения БОТОКСА ® .
См. Полную информацию по рецептам на BOTOX ® , включая предупреждение в штучной упаковке и руководство по лекарствам.
Ссылки: 1. BOTOX ® Информация по назначению, октябрь 2019 г. 2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. BOTOX ® Этикетка и история одобрений. Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. По состоянию на 17 апреля 2019 г. 3. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Xeomin ® Этикетки и история сертификации. Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. По состоянию на 17 апреля 2019 г. 4. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Dysport ® Этикетка и история сертификации. Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.По состоянию на 17 апреля 2019 г. 5. BOTOX ® Сводка характеристик продукта, январь 2019 г. 6. Xeomin ® Сводка характеристик продукта, ноябрь 2017 г. 7. Dysport ® Сводка характеристик продукта, декабрь 2018 г. 8. Данные из файла, Allergan.
.