Основной документ регламентирующий обработку изделий мед назначения: дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения

VII. Приказы, регламентирующие способы, режимы и средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

В настоящее время для выполнения санитарно-противоэпидемического режима ЛПУ действуют следующие документы.

1. Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, роддомов, др. лечебных стационаров (СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»), определяющие санитарное содержание различных помещений стационара, оборудования, инвентаря, личную гигиену пациентов и обслуживающего персонала.

2. Отраслевой стандарт 42-21-2-85, определяющий методы, средства и режим дезинфекцци и стерилизации изделий медицинского назначения (шприцев, игл, инструментария) – «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».

3. Приказ № 408 от 12.07.89 г. «О мерах по снижению заболеваемости вирусным гепатитом в стране», где чётко указаны меры по профилактике профессионального заражения в процедурном кабинете.

4. Приказ № 720 от 31.07.78 г. «Об улучшении медицинской помощи больным гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».

5. Приказ № 916 от 04.08.83 г. «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц».

6. Методические рекомендации по повышению надёжности стерилизационных мероприятий в ЛПУ по системе «Чистый инструмент» (1994 г.) и некоторые другие инструкции и рекомендации.

7. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации предметов медицинского назначения, утвержденные МЗ России 30 декабря 1998 г. № МУ-287-113.

8. Инструкция № 154.021.98 ИП по применению «Индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180» для контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

9. Руководство Р3.1.683-98 по «Использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях». МЗ России, М., 1998 г.

10. СанПин 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы/санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами.

За невыполнение данных приказов, инструкций и рекомендаций медперсонал несёт юридическую ответственность по статьям уголовного кодекса.

Резюме:

Воздействуя на второе звено цепи эпидемического (инфекционного) процесса дезинфекция играет важнейшую роль в профилактике ВБИ, предупреждения профессионального заражения медицинского персонала и рабочего пространства.

2. Литература (основная, дополнительная)

1. Кулешова Л.И., Пустоветова Е.В., Основы сестринского дела, Феникс, Р.-на-Д., 2015, с. 207 — 211

2. Обуховец, Т. П. Основы сестринского дела. Практикум; под ред. Б.В. Кабарухина.-16-е изд., доп. и перераб. Ростов н/Д: Феникс, 2015 – с. 99 – 103

Интернет- ресурсы

1. https://ru.wikipedia.org/ — энциклопедические данные;

2. www.consultant.ru/ — нормативные документы;

3. www.med-pravo.ru/ – нормативные документы.

4. ftp://ftp.medgum.ru/ — основы сестринского дела под ред. С.И. Двойникова

Глоссарий

Дезинфе?кция — это комплекс мероприятий, направленный на уничтожение возбудителей инфекционных заболеваний и разрушение токсинов на объектах внешней среды. Является одним из видов обеззараживания.

Пове?рхностно-акти?вные вещества? (ПАВ)— химические соединения, которые, концентрируясь на поверхности раздела термодинамических фаз, вызывают снижение поверхностного натяжения.

Тиндализация — способ стерилизации, предложенный Дж. Тиндалем. Он заключается в дробном нагревании жидкостей (как правило, в течение 1 часа) от трёх до пяти раз с промежутками в 24 ч. За это время споры бактерий, выжившие при 100 °С, прорастают, и вышедшие из них вегетативные клетки бактерий погибают при последующем нагревании.

Пастеризация — процесс одноразового нагревания чаще всего жидких продуктов или веществ до 60 °C в течение 60 минут или при температуре 70—80 °C в течение 30 минут^[1]. Технология была предложена в середине XIX века французским микробиологом Луи Пастером. Применяется для обеззараживания пищевых продуктов, а также для продления срока их хранения.

В зависимости от вида и свойств пищевого сырья используют разные режимы пастеризации. Различают длительную (при температуре 63—65 °C в течение 30—40 минут), короткую (при температуре 85—90 °C в течение 0,5—1 минуты) и мгновенную пастеризацию (при температуре 98 °C в течение нескольких секунд). При нагревании продукта на несколько секунд до температуры выше 100° принято говорить об

ультрапастеризации.

Антисептика –комплекс лечебно-профилактических мероприятий, направленных на уничтожение микробов в ране, других патологических образований или в организме в целом.

Асептика – система мероприятий, направленных для предупреждение внедрения возбудителей инфекции в рану, ткани, органы, полости тела больного при хирургических операциях, перевязках, эндоскопии и других лечебно-диагностических процедур.

Бактерицидность – свойство микроорганизмов физической, биологической, химической природы вызывать гибель бактерий.

Дезинфектанты – химические вещества различного происхождения, состава и назначения, вызывающие гибель или приостановку жизнедеятельности организмов.

Деконтаминация– процесс удаления или уничтожения микроорганизмов с целью обеззараживания и защиты – очистка, дезинфекция, стерилизация.

Вопросы для активизации познавательной деятельности студентов при изучении нового материала

— Почему мы моем руки до еды?

— Как называются вещества, применяемые для уничтожения насекомых?

— Как называется борьба с грызунами?

— Что такое – пастеризация? Где вы встречали такую надпись?

— Что такое – ультрапастеризация?

— Что такое – тиндализация?

 

Вопросы для закрепления и систематизации полученных знаний.

1. Дайте определение понятию «дезинфекция».

2. Какие задачи у дезинфекции?

3. Какие цели дезинфекции?

4. Какие виды дезинфекции вы знаете?

5. Что включает в себя очаговая дезинфекция, ее цели?

6. Что такое профилактическая дезинфекция, ее методы?

7. Перечислите методы дезинфекции?

8. Что подразумевает механический метод?

9. Что подразумевает физический метод?

10. Что подразумевает химический метод?

11. Что подразумевает комбинированный метод?

12. Что подразумевает биологический метод?

13. От чего зависит выбор дезинфектанта?

14. С какой целью дезинфицирующие средства применяют в ЛПУ?

15. Сколько групп дез. средств вы знаете? Перечислите их?

16. Перечислите классы опасности дез. средств.

 

 

Основные документы, регламентирующие дезинфекционную деятельность

СанПиН 3.5.2.1376-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих»

СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»

Общие требования к профилактике инфекционных и паразитарных болезней:

СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации» — Санитарные правила

СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» — Санитарные правила Размещенo 15 мая 2014 г.

Требования к медицинским организациям:

СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»

СанПиН 2.4.2.2843-11 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы детских санаториев

МУ 3.5.2644-10.3.5 «Дезинфектология. Организация и проведение дезинфекционных мероприятий при дерматомикозах. Методические указания»

Требования к учреждениям образования, культуры, спорта:

СП 2.4.4.3155-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы стационарных организаций отдыха и оздоровления детей» — Санитарные правила

СанПиН 2.4.5.2409-08 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания обучающихся в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования»

СанПиН 2.1.2.568-96 «Гиниенические требования к устройству, эксплуатации и качеству воды плавательных бассейнов»

Требования к предприятиям, оказывающим бытовые услуги:

СанПин 2.1.2.2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги»

Основные документы, регламентирующие дезинфекционную деятельность

СанПиН 3.5.2.1376-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих»

СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»

Общие требования к профилактике инфекционных и паразитарных болезней:

СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации» — Санитарные правила

СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» — Санитарные правила Размещенo 15 мая 2014 г.

Требования к медицинским организациям:

СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»

СанПиН 2.4.2.2843-11 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы детских санаториев

МУ 3.5.2644-10.3.5 «Дезинфектология. Организация и проведение дезинфекционных мероприятий при дерматомикозах. Методические указания»

Требования к учреждениям образования, культуры, спорта:

СП 2.4.4.3155-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы стационарных организаций отдыха и оздоровления детей» — Санитарные правила

СанПиН 2.4.5.2409-08 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания обучающихся в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования»

СанПиН 2.1.2.568-96 «Гиниенические требования к устройству, эксплуатации и качеству воды плавательных бассейнов»

Требования к предприятиям, оказывающим бытовые услуги:

СанПин 2.1.2.2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги»

ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы

Искать все виды документовДокументы неопределённого видаISOАвиационные правилаАльбомАпелляционное определениеАТКАТК-РЭАТПЭАТРВИВМРВМУВНВНиРВНКРВНМДВНПВНПБВНТМ/МЧМ СССРВНТПВНТП/МПСВНЭВОМВПНРМВППБВРДВРДСВременное положениеВременное руководствоВременные методические рекомендацииВременные нормативыВременные рекомендацииВременные указанияВременный порядокВрТЕРВрТЕРрВрТЭСНВрТЭСНрВСНВСН АСВСН ВКВСН-АПКВСПВСТПВТУВТУ МММПВТУ НКММПВУП СНЭВУППВУТПВыпускГКИНПГКИНП (ОНТА)ГНГОСТГОСТ CEN/TRГОСТ CISPRГОСТ ENГОСТ EN ISOГОСТ EN/TSГОСТ IECГОСТ IEC/PASГОСТ IEC/TRГОСТ IEC/TSГОСТ ISOГОСТ ISO GuideГОСТ ISO/DISГОСТ ISO/HL7ГОСТ ISO/IECГОСТ ISO/IEC GuideГОСТ ISO/TRГОСТ ISO/TSГОСТ OIML RГОСТ ЕНГОСТ ИСОГОСТ ИСО/МЭКГОСТ ИСО/ТОГОСТ ИСО/ТСГОСТ МЭКГОСТ РГОСТ Р ЕНГОСТ Р ЕН ИСОГОСТ Р ИСОГОСТ Р ИСО/HL7ГОСТ Р ИСО/АСТМГОСТ Р ИСО/МЭКГОСТ Р ИСО/МЭК МФСГОСТ Р ИСО/МЭК ТОГОСТ Р ИСО/ТОГОСТ Р ИСО/ТСГОСТ Р ИСО/ТУГОСТ Р МЭКГОСТ Р МЭК/ТОГОСТ Р МЭК/ТСГОСТ ЭД1ГСНГСНрГСССДГЭСНГЭСНмГЭСНмрГЭСНмтГЭСНпГЭСНПиТЕРГЭСНПиТЕРрГЭСНрГЭСНсДИДиОРДирективное письмоДоговорДополнение к ВСНДополнение к РНиПДСЕКЕНВиРЕНВиР-ПЕНиРЕСДЗемЕТКСЖНМЗаключениеЗаконЗаконопроектЗональный типовой проектИИБТВИДИКИМИНИнструктивное письмоИнструкцияИнструкция НСАМИнформационно-методическое письмоИнформационно-технический сборникИнформационное письмоИнформацияИОТИРИСОИСО/TRИТНИТОсИТПИТСИЭСНИЭСНиЕР Республика КарелияККарта трудового процессаКарта-нарядКаталогКаталог-справочникККТКОКодексКОТКПОКСИКТКТПММ-МВИМВИМВНМВРМГСНМДМДКМДСМеждународные стандартыМетодикаМетодика НСАММетодические рекомендацииМетодические рекомендации к СПМетодические указанияМетодический документМетодическое пособиеМетодическое руководствоМИМИ БГЕИМИ УЯВИМИГКМММНМОДНМонтажные чертежиМос МУМосМРМосСанПинМППБМРМРДСМРОМРРМРТУМСанПиНМСНМСПМТМУМУ ОТ РММУКМЭКННАС ГАНБ ЖТНВННГЭАНДНДПНиТУНКНормыНормы времениНПНПБНПРМНРНРБНСПНТПНТП АПКНТП ЭППНТПДНТПСНТСНЦКРНЦСОДМОДНОЕРЖОЕРЖкрОЕРЖмОЕРЖмрОЕРЖпОЕРЖрОКОМТРМОНОНДОНКОНТПОПВОПКП АЭСОПНРМСОРДОСГиСППиНОСНОСН-АПКОСПОССПЖОССЦЖОСТОСТ 1ОСТ 2ОСТ 34ОСТ 4ОСТ 5ОСТ ВКСОСТ КЗ СНКОСТ НКЗагОСТ НКЛесОСТ НКМОСТ НКММПОСТ НКППОСТ НКПП и НКВТОСТ НКСМОСТ НКТПОСТ5ОСТНОСЭМЖОТРОТТПП ССФЖТПБПБПРВПБЭ НППБЯПВ НППВКМПВСРПГВУПереченьПиН АЭПисьмоПМГПНАЭПНД ФПНД Ф СБПНД Ф ТПНСТПОПоложениеПорядокПособиеПособие в развитие СНиППособие к ВНТППособие к ВСНПособие к МГСНПособие к МРПособие к РДПособие к РТМПособие к СНПособие к СНиППособие к СППособие к СТОПособие по применению СППостановлениеПОТ РПОЭСНрППБППБ-АСППБ-СППБВППБОППРПРПР РСКПР СМНПравилаПрактическое пособие к СППРБ АСПрейскурантПриказПротоколПСРр Калининградской областиПТБПТЭ

Учебно-методическое пособие: Методическое пособие для проведения практического занятия «Дезинфекция изделий медицинского назначения»

Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Департамента здравоохранения города Москвы

«Медицинский колледж № 2»

для проведения практического занятия

(для преподавателя)

ПМ.04 Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих

(Младшая медицинская сестра по уходу за больными)

МДК.04.02 Безопасная среда для пациента и персонала

Специальность: 34.02.01. Сестринское дело

Москва

2018 г.

Утверждено Методическим советом Протокол № от  «     »   2018 г. Председатель _______________/__________ ФИО                        подпись
Одобрено ЦМК № 4 Протокол № от «     »   2018 г. Председатель ЦМК
_____________/ _______________ ФИО                        подпись Согласовано с методистом ____________/________________ ФИО                        подпись
	Автор:  Кудлаева Т.М.,  преподаватель высшей квалификационной категории ГБПОУ ДЗМ «МК № 2»

---

СОДЕРЖАНИЕ

                                                                                                                             Стр.

Аннотация                                                                                                                 4

Введение                                                                                                                    5

Оснащение занятия                                                                                                   7

Технологическая карта занятия         9

Критерии итоговой оценки за занятие                                                                   10

Глоссарий        11

Актуализация темы        13

Содержание нового материала                                      14

Приложение 1. Вопросы для фронтального опроса        21

Приложение 2. Ситуационные задачи для самостоятельной работы           24

Приложение 3.  Задания для рубежного контроля         41

Литература                                                                                                               49

Аннотация

Данное методическое пособие предназначено для проведения практического доклинического занятия по теме «Дезинфекция изделий медицинского назначения» профессионального модуля ПМ 04. МДК 04.02.

Занятие рассчитано на 2 часа.

Методическое пособие может так же использоваться обучающимися для подготовки к квалификационному экзамену по профессиональным модулям ПМ 04. МДК 04.02.

Введение

(пояснительная записка)

Данное методическое пособие  разработано в помощь преподавателям при проведении  занятий по профессиональным модулям ПМ 04.«Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (Младшая медицинская сестра по уходу за больными)», МДК.04.02 «Безопасная среда для пациента и персонала».

Методическое пособие предназначено для реализации следующей задачи – дать обучающимся достаточный объём знаний по теме «Дезинфекция изделий медицинского назначения».

Цель данного методического пособия — подбор целесообразных методов обучения по основным вопросам занятия, в повышении эффективности процесса обучения на занятии, в осмыслении основных практических навыков и умений, в определении полезных методических советов и рекомендаций, раскрывающих содержание и методику учебной работы на занятии.

На данном занятии студенты знакомятся с методами и способами дезинфекции изделий медицинского назначения. Закрепляют материал с помощью вопросов, ситуационных задач,  заданий для самостоятельной работы.

Значение дезинфицирующего режима в профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) огромно. Данный материал, необходим для того, чтобы грамотно поддерживать дезинфицирующий режим в лечебных организациях, а именно, способствовать предупреждению или снижению уровня ИСМП.

Методическое пособие составлено в соответствии с ФГОС нового поколения к уровню подготовки студентов медицинских колледжей по профессиональным модулям ПМ 04., специальности34.02.01. Сестринское дело.

Достижение данных целей обеспечивает формирование следующих компетенций:

Код/шифр компетенции	Содержание компетенции	Пути формирования компетенции	Критерии оценки
Общие компетенции
ОК 3.	Анализировать рабочую ситуацию, осуществлять текущий и итоговый контроль, оценку и коррекцию собственной деятельности, нести ответственность за результаты своей работы.	Предоставление обучающимся возможности самостоятельно оценить правильность выполнения  действий.	Сопоставление с эталоном (инструкцией).
Профессиональные компетенции
ПК 5.	Обеспечивать безопасную больничную среду для пациентов и персонала, в том числе инфекционную безопасность, производственную санитарию и личную гигиену на рабочем месте.	Организация проведения ситуационных производственных заданий.	Согласно эталонам и критериям оценки выполнения задания.

• методическое пособие для преподавателя – 1 шт.
• методическое пособие для обучающихся – 12 шт.
• методические указания (инструкции) по использованию дезинфицирующего средства – 20 шт.

( из расчета на одну бригаду)

• емкости для приготовления дезинфицирующих средств – 10 шт.
• емкости (флаконы) с «дезинфицирующими средствами» — 20 шт.
• градуированные стаканчики – 10 шт.
• перчатки  — 10 шт.
• маски – 10 шт.
• изделия медицинского назначения (одноразовые перчатки, одноразовые шприцы, грелка, пузырь со льдом, клизменные наконечники, судно, постельные принадлежности, поильник)

• мультимедийная установка

Тема: Дезинфекция изделий медицинского назначения

 

Время, отведенное на изучение темы: 90 минут

Место проведения: кабинет доклинической практики

Вид занятия: доклиническое практическое

Методика проведения занятия: сочетание традиционных и активных методов обучения (работа «малыми» группами).

Общая цель:        

Приобретение обучающимися знаний и умений по обеспечению безопасной больничной среды для пациентов и персонала, в том числе инфекционной безопасности.

Конкретные цели:

После изучения темы  обучающийся должен знать

• принципы санитарно — противоэпидемического режима
• методы и способы дезинфекции изделий медицинского назначения

После изучения темы обучающийся должен уметь

•  проводить дезинфекцию одноразовых изделий медицинского назначения
• проводить дезинфекцию изделий многоразового назначения

Иметь практический опыт: на практическом занятии отрабатывать умение:

проведение дезинфекции изделий медицинского назначения с использованием рабочих растворов дезинфицирующих средств.

Технологическая карта к занятию

№ п/п	Этап занятия	Время	Методы обучения	Деятельность преподавателя	Деятельность  обучающихся
1.	Организационный момент	5		Заполняет журнал, сообщает обучающимся тему, цели и план занятия.	Записывают в тетради тему и цели занятия. Обозначают и обосновывают  цель занятия
2.	Актуализация темы. Определение исходного уровня знаний	15	Устный  (фронтальный)	Актуализирует тему. Определяет исходный уровень знаний  обучающихся: задает вопросы, корректирует ответы	Отвечают на вопросы преподавателя
3.	Изучение нового материала	15	Объяснительно-иллюстративный и репродуктивный (объяснение с демонстрацией действия)	Мотивирует обучающихся к изучению нового материала. Объясняет новый материал, сопровождает объяснение демонстрацией алгоритма обработки  ИМН	Записывают в рабочие тетради новый материал, Наблюдают за выполнением алгоритма  обработки ИМН
4.	Закрепление материала (отработка практических умений)	30	Репродуктивный (работа по алгоритму)	Раздает задачи для самостоятельного выполнения. Организует работу малыми группами. Инструктирует студентов, наблюдает за их работой, корректирует выполнение задания. Задает вопросы по материалу	Выполняют задания малыми группами. Обсуждают их, отвечают на вопросы друг друга, преподавателя. Корректируют результат. Анализируют степень достижения цели занятия.
5.	Рубежный контроль	15	Репродуктивный (решение практических ситуационных задач)	Организует работу обучающихся  на этапе контроля. Задает вопросы, корректирует действия студентов	Выполняют задания на установление соответствия, последовательности действий.  Обсуждают, корректируют результат. Отвечают на вопросы преподавателя
6	Рефлексия	5	Проблемный	Предлагает обучающимся обобщить изученное на занятии, проанализировать допущенные ошибки, четко обозначить  достигнутые цели занятия	Обобщают изученное  на занятии.  Оценивают степень достижения целей
7.	Итоги занятия	5		Оценивает работу группы, выставляет отметки, дает задание на дом	Записывают задание на дом
Итого:                                                               90 мин.

Критерии итоговой оценки за занятие

Фронтальный опрос (в баллах)	Самостоятельная работа студентов: ситуационные задачи (в баллах)	Задания рубежного контроля: установление соответствия,     последовательности действий, определение объектов дезинфекции в (баллах)
«2» –  обучающийся в полном объеме ответил на вопрос «1» — обучающийся допустил неточность при ответе «0» –  обучающийся неверно ответил на вопрос	«5»  – метод и способ определены верно, обработка ИМН проведена правильно, рабочий раствор приготовлен верно   «2»  –  метод и способ определены  неточно, при обработке ИМН допущены ошибки, рабочий раствор приготовлен неверно    «0»  – все задания выполнены не правильно	«6»  – все задания рубежного контроля выполнены правильно «3» — при  выполнении заданий допущены неточности «1»  — задания выполнены неверно
Итоговая оценка обучающегося на занятии: отметка «5»- 2 балла                  фронтальный опрос 5 баллов                 задания для самостоятельной работы (ситуационные задачи) 6 баллов                 задания рубежного контроля отметка «4»- 1 балл                   фронтальный опрос 2 балла                  задания для самостоятельной работы (ситуационные задачи) 3 балла                задания рубежного контроля отметка «3»- 0 баллов                  фронтальный опрос 0 баллов                   задания для самостоятельной работы (ситуационные задачи) 1 балл                       задания рубежного контроля отметка «2»- 0 баллов                   фронтальный опрос 0 балл                       задания для самостоятельной работы (ситуационные задачи) 0 баллов                   задания рубежного контроля

Термин	Определение
Контаминация	Обсеменение -попадание (внесение) потенциально опасных для здоровья человека микроорганизмов на неживые объекты внешней среды (напр., продукты питания, предметы обихода, медицинский инструментарий, лекарственные препараты и др.), которые могут послужить фактором передачи болезни людям
Деконтаминация	Процесс удаления или уничтожения микроорганизмов в целях обеспечения инфекционной безопасности
Инактивирующие вещества	Вещества, снижающие эффективность дезинфицирующего средства
Экспозиция	Время, необходимое для процесса дезинфекции

Участие в лечебно – диагностическом и реабилитационном процессах

Оказание доврачебной медицинской помощи при неотложных состояниях

Этапы занятия

1 этап занятия – организационный момент (5 мин).

Преподаватель проверяет присутствующих, их внешний вид, готовность к занятию.

Заполняет журнал, сообщает студентам тему, цели и план занятия.

2 этап занятия — актуализация темы, определение исходного уровня знаний студентов (см. Приложение 1.) (15 мин.)

Основная цель 2 этапа это

• мотивация обучающихся на изучение темы. Очень важно, чтобы обучающийся понял тему. А также, оценил ее важность и значение в практической деятельности
• возможность определить объем и знания, которые имеются у обучающихся по данной теме.

Актуализация темы

Дезинфекция — это уничтожение патогенных микроорганизмов на изделиях медицинского назначения. При несоблюдении режимов дезинфекции медицинские инструменты и др. изделия медицинского назначения (наконечники для клизм, катетеры и др.) могут явиться факторами передачи возбудителей ВБИ бактериальной (пато- генные и условно-патогенные стафилококки, кишечная палочка) и вирусной природы (гепатит В, ВИЧ-инфекция, герпес и др.). Возможна передача патогенных грибов (дерматомикозы) и простейших (трихомониазы). Все инструменты и изделия медицинского назначения, соприкасающиеся со слизистыми оболочками, выделениями больного, а также способные вызвать повреждения кожных покровов и слизистых оболочек в процессе выполнения медицинских манипуляций, должны подвергаться дезинфекции.

Сегодня многим, даже далеким от медицины людям знаком такой термин, как внутрибольничная инфекция. По статистике, в хирургических стационарах уровень гнойно-воспалительных осложнений после чистых операций составляет 12—16%, в гинекологических отделениях осложнения после операций развиваются у 11—14% женщин. После изучения структуры заболеваемости стало очевидно, что от 7 до 14% новорожденных инфицируются в роддомах и детских отделениях.

Разумеется, такую картину можно наблюдать далеко не во всех медицинских организациях и их распространенность зависит от многих факторов, таких как тип учреждения, характер оказываемой помощи, интенсивность механизмов передачи ВБИ, ее структура. На этом фоне одной из основных неспецифических мер по профилактике возникновения и передачи внутрибольничной инфекции является соблюдение правил дезинфекции, предстерилизационной обработки и стерилизации изделий медицинского назначения.

 Дальнейшее обсуждение темы преподаватель проводит в форме фронтальной беседы, во время которой определяет: насколько правильно  обучающиеся поняли основные вопросы темы:

• основная цель дезинфекции
•  отчего зависит метод дезинфекции
• способы дезинфекции
• дезинфекция отдельных изделий медицинского назначения

Преподаватель предлагает обучающимся ответить на вопросы (см. Приложение 1). Эталоны ответов и критерии оценки также прилагаются. Тем самым у преподавателя появляется возможность:

• проверить насколько понял и разобрался обучающийся с теоретическим материалом во время самостоятельной подготовки (вопросы для самоподготовки заданы предварительно)
• оценить исходный уровень знаний  обучающихся по результатам их самостоятельной подготовки (вопросы для самоподготовки заданы предварительно)

Такая форма проверки позволит выявить основные пробелы в знаниях  обучающихся и построить дальнейшую работу на их устранение.

3 этап занятия – изучение нового материала (15 мин)

Преподаватель излагает теоретическое содержание материала «Дезинфекция изделий медицинского назначения». Сопровождает свои объяснения демонстрацией видеофильма.

Содержание нового материала

Дезинфекция изделий медицинского назначения

Дезинфекция изделий медицинского назначения проводится с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов — вирусов (в т.ч. возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов на изделиях медицинского назначения, а также в их каналах и полостях. Дезинфекции подлежат все изделия после применения их у пациента.

Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация изделий медицинского назначения и контроль направлена на профилактику  инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи у пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений.

Дезинфекцию изделий осуществляют физическим и химическим методами. Выбор метода дезинфекции зависит от особенностей изделия и его назначения.

Физический метод дезинфекции: 
— кипячение
— водяной насыщенный пар под давлением
— сухой, горячий воздух

метод надежен, экологически чист и безопасен для персонала, поэтому в тех случаях, когда позволяют условия (оборудование, номенклатура изделий и т.д.), при проведении дезинфекции изделий предпочтение следует отдать этому методу.

 Химический метод дезинфекции:

— использованием химических растворов

Способы дезинфекции:

1. погружение (замачивание)
2. протирание
3. орошение
4. распыление
5. засыпание

Изделия медицинского назначения (ИМН)

изделия одноразового применения                                изделия многоразового применения

Дезинфекция  ИМН одноразового применения:

1. Сразу же после применения изделия в разобранном виде погружают в емкость с дезинфицирующим раствором, таким образом, чтобы он полностью покрывал инструменты.

Примечание:

• высота столба дезинфицирующего раствора над изделием должна быть не менее 5 см.
• полости и каналы должны быть заполнены дезинфицирующим раствором, избегая образования воздушных пробок

2. Закрыть емкость крышкой.

Примечание:

• емкость должна иметь маркировку с указанием наименования, концентрации рабочего раствора, датой приготовления раствора, сроком годности  

3. Выдержать изделия в растворе 60 минут (или другое регламентированное время).

4. Извлечь изделия из раствора и провести утилизацию с отходами класса «Б».

Дезинфекция  ИМН многоразового применения:

например:

 — металлические инструменты (зажимы, корцанги,  пинцеты, ножницы и др.)

 — стеклянные изделия медицинского назначения (пробирки, шприцы, предметные стекла и др.)      — резиновые изделия медицинского назначения (дренажи, клеенки др.)

— силиконовые и пластмассовые изделия

                                                                                         

Изделия медицинского назначения (ИМН)  многоразового применения после их использования делятся на 3 группы:

• 1 группа – критические инструменты. Это инструменты, соприкасающиеся с раневой поверхностью, кровью, инъекционными препаратами (пинцеты, карцанги, скальпели, шприцы, иглы и т.д.).

• 2 группа – условно-критические инструменты. Это инструменты, соприкасающиеся со слизистыми, которые могут быть ими ранены (нарушение целостности слизистых). Это шпатели, глазные пипетки, зонды дуоденальные, назогастральные, мочевые катетеры, наконечники, эндоскопы и т.д.

• 3 группа – некритические инструменты. Это инструменты, соприкасающиеся с неповрежденной кожей или слизистыми (термометры, манжетки от тонометров, грелки, пузыри для льда, судна, мочеприемники, мензурки и т.д.).

Инструменты 1 и 2 групп должны быть стерильными, поэтому проходят три этапа обработки:

1 этап – дезинфекция

2 этап – предстерилизационная очистка

3 этап – стерилизация

Инструменты 3 группы проходят один этап обработки – дезинфекцию.

1. Сразу же после применения изделия погружают в емкость с дезинфицирующим раствором, таким образом, чтобы он полностью покрывал инструменты.

Примечание:

• внутренние каналы инструментов заполнить дезинфицирующим раствором методом насоса
• не разбирая и не снимая игл со шприцев промыть их методом насоса и погрузить в раствор (после чего иглу поместить в не прокалываемый контейнер)
• замковые инструменты (зажимы, ножницы и др.) раскрыть

2. Выдержать изделия в растворе 60 минут (или другое регламентированное время)

3. Извлечь изделия из раствора и промыть под проточной водой до полного исчезновения запаха дезинфектанта

4. Провести II этап обработки ИМН — предстерилизационную очистку (ПСО) инструментов, контроль ПСО

5. Разложить инструменты в упаковочный материал

6. Провести III этап обработки ИМН — стерилизацию

Дезинфекция термометров

1. после применения погрузить термометр в дезинфицирующий раствор                                   примечание: концентрация раствора согласно вирусной этиологии
2. выдержать термометры в растворе 60 минут (или другое регламентированное время)
3. промыть под проточной водой
4. просушить
5. хранить на посту медицинской сестры

Смена и дезинфекция постельного и нательного белья:

Бельевому режиму в стационарах должно уделяться особое внимание, так как 60 – 70% патогенных микроорганизмов (стафилококков) находится на постельном и нательном белье пациентов.

Стационары должны быть обеспечены бельем в соответствии с табелем оснащения в достаточном количестве.

Смена белья должна проводиться по мере загрязнения регулярно.

Соматические стационары. Смена белья в соматических стационарах проводится не реже одного раза в семь дней.

Загрязненное выделениями белье подлежит замене незамедлительно.

Акушерский стационар. Смену постельного белья родильницам проводят 1 раз в 3 дня, нательного белья и полотенец – ежедневно, подкладных салфеток – по мере необходимости.

В родильных залах, отделениях новорожденных – должно применяться только стерильное белье.

Хирургические отделения. Смена белья пациентам после операций должна проводиться систематически до прекращения выделений из раны.

Сбор грязного белья от пациентов в отделении должен осуществляться в специальную плотную тару (клеенчатые или полиэтиленовые мешки, специально оборудованные тележки или другие приспособления) и передаваться в санитарную или бельевую комнату.

Запрещается разборка грязного белья в отделениях.

Дезинфекция грязного белья осуществляется сразу же после его смены методом погружения в дезинфицирующий раствор в санитарной или бельевой комнате.

Как провести обработку грязного белья пациентов после его смены:

1. сразу же после смены поместить грязное белье в специальную плотную тару (клеенчатые или полиэтиленовые мешки, специально оборудованные тележки или другие приспособления)                                                                                                примечание: (смену белья проводить в маске, резиновых перчатках, шапочке)
2. доставить грязное белье в специально оборудованной тележке или другом приспособленном оборудовании в санитарную комнату (бельевую)
3. поместить белье в емкость с дезинфицирующим раствором
4. выдержать грязное белье в растворе 60 минут (или другое регламентированное время)
5. извлечь из раствора, отправить белье в прачечную для проведения стирки, сушки,  глажки

После проведенной дезинфекции грязное белье можно временно хранить (не более 12 часов) в отделениях в санитарных комнатах в закрытой таре (емкостях, подвергающихся дезинфекции). Тара должна быть промаркирована

Дезинфекция матрацев, подушек, одеял

После выписки каждого пациента или умершего матрацы, подушки, одеяла должны подвергаться дезкамерной обработке.

Загрязненные матрацы, подушки, одеяла должны подвергаться замене.

Обработка посуды (в неинфекционных отделениях):

I этап – механическая очистка от остатков пищи. Остатки пищи собираются в отдельную емкость  с помощью щетки или деревянной лопаткой.

В дальнейшем для обработки посуды используется три емкости:

II этап (1емкость) – обезжиривание. Посуда погружается в отдельную емкость с добавлением моющих средств, разрешенных органами санэпиднадзора к использованию в лечебных организациях (пищевая сода, горчица, жидкие моющие средства), моется.

• 2% раствор питьевой соды (20 гр. соды до 1 л воды)
• 2% раствор горчицы (20 гр. горчицы до 1 л воды)

Температура моющих растворов 500С. Экспозиция 15 минут, затем моется специальной ветошью по одной минуте.

III этап (2 емкость) – дезинфекция. Посуду погружают в емкость с дезинфицирующим раствором. Время экспозиции в растворе и концентрация раствора соответствует инструкции по применению данного дезинфицирующего средства.

IV этап (3 емкость) – посуда ополаскивается в чистой воде при температуре 65-750 С до исчезновения запаха. В связи с высокой температурой посуда обрабатывается из шланга.

V этап – ополаскивание под проточной водой.

VI этап – сушка на стеллажах.

• Мытье посуды производят с учетом её назначения и загрязнения — сначала кружки (стаканы) и чайные ложки, затем тарелки, потом столовые приборы.
• Ведра, кастрюли моются отдельно. Кухонная посуда проходит два этапа обработки: обезжиривается и ополаскивается и сушится на решетках вверх дном.
• Щетки для мытья посуды и ветошь для протирки столов после окончания работы промывают с обезжиривающими средствами, дезинфицируют по режиму уборочного инвентаря, промывают проточной водой, просушивают и хранят в специально выделенном месте.

Примечание: в инфекционных отделениях после механической очистки остатки пищи необходимо засыпать сухим дезинфицирующим средством из расчета 200 гр. сухого дезинфицирующего средства на 1 кг отходов.

Обработка судна

Обработка судна зависит от режима его использования. В стационарах не всегда каждому пациенту дают индивидуальное судно. В случаях, если одно судно используется для нескольких пациентов, то в соответствии с п. 2.1, п.2.5 раздела II Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении «Санитарно-эпидемиологические требова

» Предстерилизационная очистка инструментов медицинского назначения»

1. Контроль исходного уровня знаний

Тестовые задания для самоконтроля знаний

ПРЕТЕСТЫ

1. Дезинфекция — это

1) предупреждение попадания микробов в рану;

2) уничтожение микроорганизмов в ране;

3) комплекс мер по уничтожению в окружающей среде возбудителей инфекционных заболеваний.

2. Физический метод дезинфекции — это

1) введение антибиотиков;

2) выколачивание, влажная уборка, мытьё рук;

3) горячий воздух, кипячение, огонь.

3. Химический метод дезинфекции — это:

1) выколачивание, влажная уборка;

2) горячий воздух, кипячение, огонь, кварц;

3) использование бактерицидов, дезагентов.

4. Документ, регламентирующий мероприятия по дезинфекции:

1) ГОСТ 42-21-2—85;

2) приказ № 330;

3) пособие для работы ЛПУ по дезинфекции.

5. Виды дезинфекции:

1)________________ 3)_____________________

2)________________ 4)_____________________

6. Дезинфицирующие средства, используемые для проведения профилактической дезинфекции:

1) новокаин; 3) хлорная известь;

2) хлорамин; 4) перекись водорода

7. Методы дезинфекции:

1)________________ 3)_____________________

2)________________ 4)_____________________

8. Заключительная дезинфекция проводится:

1) один раз в месяц;

2) ежедневно;

3) после выписки или перевода пациента.

9. Проводимая дезинфекция после выбытия пациента из очага:

1) профилактическая;

2) заключительная;

3) очаговая.

10. Метод дезинфекции, использующий кварцевание:

1) химический;

2) физический;

3) механический.

Закрепление и контроль полученных знаний

Посттесты

1. Укажите основной документ, регламентирующий дезинфекционную обработку медицинских изделий:

1) приказ №288;

2) приказ №720;

3) приказ № 408;

4) ГОСТ-42-21-2-85;

2. Установите соответствие:

дезинфицирующие растворы: срок их хранения:

1) растворы хлорамина; А. хранятся трое суток

Б. готовятся непосредственно перед

2) 10% раствор хлорной извести; употреблением;

В. хранятся 7 дней.

3. Для приготовления 10 л 0,5% раствора хлорной извести необходимо:

а) 1 л 10% раствора хлорной извести + 10 л воды;

б) 500 мл 10% раствора хлорной извести + 9,5 л воды;

в) 500 мл 10% раствора хлорной извести + 10 л воды;

г) 1 л 10% раствора хлорной извести + 9 л воды;

4. Уничтожение в окружающей человека среде возбудителей инфекционных заболевании называется_____________________.

5. Для влажной уборки помещения используется:

а) 10% раствор хлорной извести;

б) 3% раствор хлорамина;

в) 3% перекиси водорода;

г) 0 ,5% раствор хлорной извести

б. Для получения маточного раствора хлорной извести необходимо взять 1кг хлорной извести и___________________________л воды

7. 10% раствор хлорной извести называется______________.

8. Установите алгоритм приготовлении 0,5% раствора хлорной извести:

а) тщательно размешать раствор;

б) отмерять 0,5 л маточного раствора хлорной извести,

в) приготовить чистое маркированное ведро;

г) налить 9,5 л воды в ведро;

д) налить в ведро 0,5 л маточного раствора;

9. Укажите сроки хранения растворов хлорамина

а) 2 часа;

б) 8 часов

в), не хранят, готовят непосредственно перед применением;

г) 72 часа;

10.При попадании дезсредства на кожу:

а) промыть кожу проточной водой;

б) обработать тампоном, смоченным 70% этиловым спиртом;

в) обработать йодом.

Ситуационные задачи

Задача № 1

После вызова врача на дом к заболевшему мужчине врач поставил ему диагноз — дизентерия. Ввиду того, что состояние больного не тяжелое, врач больного не госпитализировал, а, на­значив лечение, оставил дома. Какой вид дезинфекции нужно применить, т.к. дезинфекция заболевание инфекционное?

Задача № 2

У больной, которая проживала одна в квартире, вечером поднялась температура 39,5 и сильно заболело горло. Врач скорой помощи госпитализировал больную в инфекционное отделе­ние с диагнозом «дифтерия зева». Какой вид дезинфекции нужно применить в квартире?

Задача № 3

Тяжело больной, находящийся на лечении в пульмонологическом отделении в отдельной палате выделил при сборе мокроты на анализ ВК (бактерию Коха) туберкулезную палочку, но ввиду отсутствия мест в туб. диспансере, был переведен туда только на третий день. Ка­кой вид дезинфекции необходим в этом случае?

Задача № 4

Медсестра перед раздачей пищи больным тщательно вымыла руки с мылом. Какой метод дезинфекции она применила.

Задача № 5

После осмотра полости рта больного металлическим шпателем врач положил ток для использованных шпателей. Дальнейшие действия медсестры? Что она должна сделать со шпателем? Метод дезинфекции?

Задача № 6

Мед. сестра приготовила маточный раствор хлорной извести следующим образом. В ведре с 9 л. Воды развела 1 кг сухой хлорной извести, оставила раствор на сутки, затем процедила в темную бутыль, закрыв ее пробкой, и поставила в специально отведенное месте Б чем ошибка медсестры?

Задача № 7

После выполнения очистительной клизмы медсестра промыла наконечник и положила его в сосуд с маркировкой «чистые наконечники для клизм», где лежали еще несколько наконечников. Правильно ли поступила медсестра и как исправить ситуацию?

Задача №8

Медсестра должна приготовить 3 литра 3% раствора хлорамина. Раствор она приготовила заранее, вечером предыдущего дня, для этого она взяла 90 граммов хлорамина и 3 литра воды. Правильно ли приготовили раствор?

Задача №9

Медсестра для приготовления 10% осветлённого раствора хлорной извести взяла 1 кг сухой хлорной извести и 10 литров воды, выдержала 12 часов, затем слила раствор в ёмкость для хранения.

Правильно ли проведено приготовление раствора?

Задача №10

Лаборант клинической лаборатории готовила результаты анализов крови, работала без перчаток. Заведующая лабораторией сделала ей замечание.

Какое замечание было сделано лаборанту?

Эталоны ответов:

Предтесты: Посттесты:

1. 3 1. 4 ;

2. 3; 2. 1-б 2-в

3. 3; 3. б

4. 1; 4. дезинфекцией

5. профилактическая, очаговая, текущая, 5. г

Заключительная 6. 9л; 6. 2 7. маточный

1. физический, химический,

биологический, механический, комбинированный;

8. 3; 8. в, б, д, г, а

9. 2; 9. в

10. 2 10. а

Санитарно-противоэпидемиологический режим в лечебно-профилактических учреждениях: bogdan_63 — LiveJournal

Санитарно-противоэпидемиологическим режимом называется комплекс организационных, санитарно-профилактических и противоэпидемио-логических мероприятий, целью проведения которых является предотвращение возникновения и распространения внутрибольничной инфекции. Он регламентируется рядом нормативных документов, основными из которых являются Приказ МЗ СССР № 770 от 10.06.1985 г. «О введении в действие ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы»» и Приказ МЗ СССР № 408 от 12.07.1989 г. «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране».

ОСТ 42-21-2-85 определяет режимы дезинфекции и стерилизации инструментов, перевязочного материала, операционного белья. Приказ № 408 регламентирует методы обработки медицинского инструментария и предметов, использующихся в повседневной практике лечебно-профилактических учреждений.

Полная обработка изделий медицинского назначения включает несколько этапов – дезинфекцию, предстерилизационную обработку и стерилизацию.

Дезинфекция

Дезинфекция – это мероприятия, направленные на уничтожение возбудителей заболеваний в окружающей среде. Дезинфекционной обработке в лечебно-профилактических учреждениях подлежат все предметы, имеющие непосредственный контакт с раневыми поверхностями, кровью, выделениями больных. Дезинфекции подвергаются все предметы, использующиеся в уходе за пациентами (грелки, термометры, посуда и др.). Загрязненный медицинский инструментарий и перчатки помещают в емкость с дезинфицирующим раствором на 1 ч, после чего промывают водой до полного исчезновения запаха хлора. Используют 5 %-ный раствор хлорамина для дезинфекции одноразового инструментария, 3 %-ный раствор хлорамина – для обработки инструментов, перчаток, использованной ветоши; 1 %-ный – для обработки поверхностей, термометров, мытья полов, кушеток; 0,5 %-ный – для обработки рук. Кроме того, для дезинфекции можно применять кипячение. Для дезинфекционной обработки помещений осуществляют влажную уборку с обеззараживающими растворами и фильтрацию воздуха.

Виды дезинфекции

Профилактическая дезинфекция выполняется, если источники инфекции не обнаружены, но допускается их наличие. Целью данного вида дезинфекции является снижение обсемененности инструментария, предметов обстановки и помещений и уменьшение вероятности заражения пациентов. Профилактическая дезинфекция проводится постоянно или периодически.

Текущая дезинфекция в лечебно-профилактических учреждениях применяется постоянно, заключительная дезинфекция – после выписки или смерти пациента.

Методы дезинфекции

К методам дезинфекции относят:

1) механический;

2) физический;

3) химический.

Механические методы дезинфекции предполагают вытряхивание предметов обстановки (ковров), чистку пылесосом, стирку и мытье, а также проветривание помещений, где находится больной, и фильтрацию воды. Целью механической дезинфекции является снижение количества микроорганизмов на обрабатываемых объектах.

Физические методы дезинфекции предполагают ликвидацию микроорганизмов путем воздействия на них физическими методами, такими как прокаливание, обжигание, кипячение, обдувание сухим горячим воздухом, воздействие солнечным светом, радиацией и т. д. Физические методы дезинфекционной обработки можно комбинировать с химическими в специальных камерах.

Химические методы дезинфекции осуществляются посредством воздействия на микроорганизмы химическими веществами, обладающими бактерицидным, спороцидным, вирулецидным и фунгицидным эффектом. Наиболее часто для химической дезинфекции применяются хлорсодержащие препараты, фенолы, формалин, перекись водорода и спирты.

Предстерилизационная обработка

Предстерилизационной очистке подлежат все предметы медицинского назначения непосредственно перед их стерилизацией. Данный вид обработки проводится с целью удаления с изделий белковых и жировых загрязнений и лекарственных средств. Все изделия, состоящие из нескольких деталей и подлежащие разборке, должны обрабатываться в разобранном виде. При проведении предстерилизационной обработки медицинский инструментарий и перчатки помещают в моющий раствор, нагретый до 50 °C (33 %-ный раствор перекиси водорода – 14 г, моющее средство – 5 г, дистиллированная вода – 981 г) на 15 мин. Каждый предмет в течение 20 с промывают в моющем растворе, затем в течение 10 мин ополаскивают под струей проточной воды. По окончании данного этапа очистки ставятся контрольные пробы на определение наличия остатков щелочи (фенолфталеиновая) и белковых загрязнений (азопирамовая).

Предстерилизационная обработка осуществляется ручным или механизированным способом. Если контрольные пробы положительные, то необходимо полностью повторить весь этап обработки, при этом повторно обрабатывается вся партия мединструментов. После проведения предстерилизационной обработки все предметы подлежат просушке при комнатной температуре до исчезновения влаги.

Стерилизация

Стерилизация – это полное уничтожение микроорганизмов, их вегетативных форм с медицинского инструментария и предметов медицинского назначения.

Стерилизации подлежат все предметы, контактировавшие с раневой поверхностью, загрязненные кровью или инъекционными формами лекарственных препаратов, а также инструменты, которые при использовании могут повредить целостность слизистых оболочек

Методы стерилизации

Методы стерилизации включают:

1) физический (паровой, воздушный, радиационный;

2) химический (стерилизующие растворы и газы). К воздушному методу стерилизации относится обработка инструментов в сухожаровых шкафах. В стандартном воздушном стерилизаторе инструмент должен находиться 1 ч при температуре 180 °C.

Паровой метод стерилизации предполагает автоклавирование. Используются два режима:

1) температура пара 120 °C, давление 1,1 атм на протяжении 45 мин;

2) температура пара 132 °C, давление 2 атм в течение 20 мин.

Мягкий инвентарь, металлические и стеклянные изделия для стерилизации помещают в металлические биксы или двухслойные мешки из плотной ткани и осуществляют автоклавирование при температуре 132 °C, давлении 2 атм в течение 20 мин.

Изделия из резины стерилизуют в тех же упаковках, но при другом температурном режиме – 120 °C и давлении 1,1 атм на протяжении 45 мин. На биксах отмечаются дата и время проведения стерилизации. При подготовке предметов медицинского назначения к стерилизации в упаковку закладывается термовременная лента «Винар». При соблюдении определенного режима стерилизации она меняет свой цвет. Соответствие цвета индикаторной ленты шкале для сравнения возможно только при строгом соблюдении режима стерилизации. В специальном журнале учета стерилизации фиксируется время начала и окончания процесса стерилизации и наклеивается фрагмент изменившей цвет винар-ленты.

Радиационный метод стерилизации (γ-излучение) используется в заводских условиях.

Для проведения стерилизации химическим методом чаще всего применяют 6 %-ный раствор перекиси водорода. При комнатной температуре раствора время стерилизации составляет 6 ч, при нагревании раствора перекиси водорода до 50 °C время стерилизации сокращается до 3 ч.

Стерилизация газовым методом (окисью этилена, парами формальдегида) проводится обычно в заводских условиях для обработки одноразовых инструментов и изделий медицинского назначения (шприцев, шовного материала и др.).

Источник

Руководящих документов (Медицинские изделия и изделия, излучающие радиацию)

Поиск руководящих документов FDA

Что такое руководство?

Руководящие документы — это документы, подготовленные для сотрудников FDA, регулируемой отрасли и общественности, которые описывают интерпретацию или политику агентства по вопросу регулирования.Руководящие документы включают, помимо прочего, документы, относящиеся к:

• проектирование, производство, маркировка, продвижение, производство и тестирование подкарантинной продукции
• обработка, содержание и оценка или утверждение представлений
• Политика проверки и правоприменения

Руководящие документы не создают и не наделяют какое-либо лицо какими-либо правами и не действуют как обязательные для FDA или общественности. Альтернативный подход может быть использован, если такой подход удовлетворяет требованиям действующего законодательства, правил или того и другого.

---

Дополнительная информация

Стандартные рабочие процедуры

Свяжитесь с FDA

1 (800) 638-2041
(301) 796-7100
[email protected]

Информационно-медицинские устройства / радиационные продукты
Отдел промышленности и обучения потребителей
CDRH-Центр устройств и радиологического здоровья
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
10903 New Hampshire Avenue
Silver Spring, MD 20993

Поиск Некоторая информация о таблице

Товар Медицинские изделия Изделия из излучения

Дата выпуска Последние 7 днейПоследние 30 днейПоследние 60 днейПоследние 90 дней

Тема 510 (к) Административная / ProceduralAdverse Событие ReportingAdvertisingAdvisory CommitteesAnesthesiologyAntimicrobial ResistanceAquacultureBiostatisticsBiotechnologyBovine губчатой ​​энцефалопатии (BSE) CardiovascularCellular & Gene TherapyChemistry, Производство и управления (CMC) CLIA (клинические поправки Laboratory Улучшение) Клинико — AntimicrobialClinical Химия и клиническая ToxicologyClinical — MedicalClinical — PharmacologyCombination ProductsComplianceCurrent Good Manufacturing Practice (CGMP) DentalDevice Exception (IDE) Цифровое здоровье Уха, носа и горлаЭлектронные материалы Экстренные ситуацииЭкологическая безопасностьЭкспорт Закон о поправках к FDA (FDAAA) Закон о повторной авторизации FDA от 2017 г. (FDARA) Закон FDA о безопасности и инновациях (FDASIA) Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов и медикаментов 1997 г. Закон (FSMA) Гематология и патологияHUD / HDEБезопасность пищевых продуктов для человекаГастроэнтерология-урологияОбщая и пластическая хирургияБольница общего профиля и личное использованиеХорошая клиническая практика (GCP) Immu нологии и MicrobiologyImportIngredientsInspectionInternationalInvestigation & EnforcementIVDs (In Vitro Диагностические приборы) LabelingLaser NoticeMicrobiologyMolecular и клинической GeneticsNanotechnologyNeurologicalObstetrical и GynecologicalOphthalmicOrthopedicOutbreakPackagingPharm / ToxPhysical MedicinePostmarketPotential металла или химической ContaminantPremarketPremarket Утверждение (PMA) радиологический HealthRadiologyRare DiseasesReal World Data / Real World Evidence (RWD / RWE) RecallsRecordsRegistrationSafety — Проблемы, ошибки и ПроблемыСанитарияТехнологии и дисциплинаТранспортТарифы на услуги

Дата закрытия комментариев к черновику * Последние 7 днейПоследние 30 днейПоследние 60 днейПоследние 90 днейСледующие 7 днейСледующие 30 днейСледующие 60 днейСледующие 90 дней

Очистить фильтры

Резюме	Документ	Дата выпуска	Организация FDA	таксономия регулируемых продуктов скрыта	Тема старая скрыта	Тема	Статус руководства	Открыто для комментариев	Дата закрытия комментариев к черновику	Номер дела	Тип руководства скрыт	центральная таксономия скрыта

• Текущее содержание с:

  11.10.2019

• Текущее содержание с:

  30.09.2020

.

Руководство FDA по проведению клинических испытаний медицинских продуктов во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19

Номер дела:

FDA-2020-D-1106

Выдал:

Отдел выдачи руководств

Центр оценки и исследований биологических препаратов

Центр приборов и радиологического здоровья

Центр оценки и исследований лекарственных средств

Офис комиссара, Управление клинической политики и программ, Управление клинической политики, Управление надлежащей клинической практики

Обновлено 21 сентября 2020 г.

FDA играет критически важную роль в защите Соединенных Штатов от таких угроз, как новые инфекционные заболевания, включая пандемию коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).FDA стремится предоставить своевременные рекомендации для поддержки усилий по реагированию на эту пандемию.

FDA выпускает это руководство, чтобы предоставить общие соображения, чтобы помочь спонсорам обеспечить безопасность участников испытаний, обеспечить соблюдение надлежащей клинической практики (GCP) и минимизировать риски для целостности испытаний на время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19. Приложение к этому руководству дополнительно объясняет эти общие соображения, давая ответы на вопросы, полученные Агентством о проведении клинических испытаний во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19.

---

Добавить комментарии

Вы можете отправить онлайн или письменные комментарии по любому руководству в любое время (см. 21 CFR 10.115 (g) (5))

Если вы не можете отправить комментарии в режиме онлайн, отправьте письменные комментарии по адресу:

Управление картотек
Управление по контролю за продуктами и лекарствами
5630 Fishers Lane, Rm 1061
Rockville, MD 20852

Все письменные комментарии должны быть обозначены номером в реестре этого документа: FDA-2020-D-1106.

• Текущее содержание с:

  21.09.2020

• Регулируемые продукты

  Тема (и)

  Тема (и) здравоохранения

.

руководящих документов по клиническим испытаниям | FDA

Руководящие документы, доступные на этой странице, отражают текущее мышление Агентства в отношении надлежащей клинической практики (GCP) и проведения клинических испытаний. Как и все руководящие документы, они не создают и не наделяют какое-либо лицо какими-либо правами и не действуют как обязательные для FDA или общественности.Альтернативный подход может использоваться, если такой подход удовлетворяет требованиям применимого закона и правил. Тем не менее, во многих местах в этих документах цитируются конкретные нормативные акты и повторяются их требования. Правила подлежат исполнению.

Руководящие документы, включенные под общим названием «Информационные листы FDA», отражают текущие взгляды агентства на защиту людей в исследованиях. Дата, следующая за заголовком каждого документа, представляет собой самое последнее обновление по этой теме.Многие документы последний раз обновлялись до введения в действие требований надлежащей практики руководства. По мере необходимости дальнейших обновлений может потребоваться переформатирование некоторых документов. Хотя большинство из них по-прежнему будет включено в информационные листы, некоторые из них могут быть доступны отдельно после обновления.

---

Проекты руководящих документов
Проекты руководящих документов были предложены и выпущены для общественного обсуждения. В каждом проекте документа FDA указано, как подавать комментарии в агентство.

---

Некоторые веб-ссылки (URL), встроенные в руководящие документы, могли измениться с момента публикации документа. Если вы найдете ссылку, которая не работает, попробуйте найти документ по заголовку документа. Для получения дополнительной помощи перейдите в раздел «Свяжитесь с FDA».

Общий информационный лист Руководство

Информационный листок о лекарственных средствах и биопрепаратах. Руководство

.

Информационный бюллетень по медицинскому оборудованию Руководство

FDA Операционный информационный лист Руководство

Общие руководящие документы

Институциональные контрольные комиссии (IRB) и руководящие документы по информированному согласию

Руководящие документы по лекарственным и биологическим препаратам

Руководства по медицинскому оборудованию

Руководящие документы по электронным данным

Требования к производству для исследуемых продуктов Руководящие документы

Ресурсы для вас

• Текущее содержание с:

  21.01.2020

.

продуктов и медицинских процедур | FDA

Коронавирус COVID-19 Информация

FDA регулирует медицинские устройства, продаваемые в Соединенных Штатах, чтобы гарантировать их безопасность и эффективность.

Медицинское оборудование варьируется от простых депрессоров для языка и больничных халатов до сложных программируемых кардиостимуляторов и роботизированных хирургических систем.В нашей базе данных по классификации изделий медицинского назначения перечислено более 6000 типов медицинских изделий, регулируемых Центром медицинских приборов и радиологического здоровья (CDRH) FDA, и классификации, присвоенной каждому типу.

В зависимости от классификации устройства, наряду с другими факторами, федеральные нормативные акты (например, Свод федеральных нормативных актов, раздел 21) определяют требования, которые должны быть выполнены для того, чтобы CDRH одобрил или очистил устройства, продаваемые в США.

Пункты подтемы

Косметические аппараты

Устройства, используемые для улучшения внешнего вида, например кожные наполнители (наполнители мягких тканей).

Оборудование и принадлежности для больниц общего профиля

Устройства, используемые специалистами здравоохранения для поддержки ухода за пациентами, такие как больничные койки, инфузионные насосы, соединители для медицинских устройств, системы данных о медицинских устройствах (MDDS) и системы стерилизации (жидкие химические вещества, оксид этилена).

Товары для домашнего здоровья и бытовые приборы

Устройства, которые потребители используют сами, такие как поручни, молокоотсосы, контактные линзы, слуховые аппараты, острые предметы (иглы и шприцы), электронные стимуляторы мышц и системы устройств искусственной поджелудочной железы.

Имплантаты и протезы

Устройства или ткани, которые размещаются внутри или на поверхности тела, включая грудные имплантаты, кохлеарные имплантаты, сетчатые имплантаты, факичные интраокулярные линзы и системы шунтирования спинномозговой жидкости (CSF).

Медицинское оборудование для педиатрии

Устройства, используемые для диагностики или лечения заболеваний и состояний у новорожденных, младенцев, детей и подростков в возрасте до 21 года.

Сердечно-сосудистые устройства

Устройства, используемые для диагностики и лечения сердечных заболеваний и связанных с ними проблем со здоровьем, такие как автоматические внешние дефибрилляторы (AED) и устройства с нагревателем и охладителем.

Аппараты неврологические

Устройства, используемые для диагностики, профилактики и лечения неврологических расстройств и состояний, например устройства для оценки травм головы.

Стоматологические аппараты

Устройства, используемые для поддержания здоровья зубов и лечения стоматологических проблем, такие как адгезивы для зубных протезов, зубные амальгамы, водопроводы стоматологической установки и универсальные стоматологические диспенсеры (стоматологические шприцы).

• Текущее содержание с:

  01.04.2020

.