Согласие на мед вмешательство: Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: когда дается

Содержание

Зачем подписывать соглашение на разные медманипуляции в новой поликлинике? | ЗДОРОВЬЕ

a[style] {position:fixed !important;} ]]]]]]]]]]>]]]]]]]]>]]]]]]>]]]]>]]>

vl.aif.ru

Владивосток

vl.aif.ru

Владивосток

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ
САНКТ-ПЕТЕРБУРГ
Адыгея
Архангельск
Барнаул
Беларусь
Белгород
Брянск
Бурятия
Владивосток
Владимир
Волгоград
Вологда
Воронеж
Дагестан
Иваново
Иркутск
Казань
Казахстан
Калининград
Калуга
Камчатка
Карелия
Киров
Кострома
Коми
Краснодар
Красноярск
Крым
Кузбасс
Кыргызстан
Мурманск
Нижний Новгород
Новосибирск
Омск
Оренбург
Пенза

Пермь
Псков
Ростов-на-Дону
Рязань
Самара
Саратов
Смоленск
Ставрополь
Тверь

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Конституционные право на свободу и личную неприкосновенность и право на свободу мнений (убеждений) и отказа от них (ст. 22, 29 Конституции РФ) являются основой для реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах. Одной из форм реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах является информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее — ИДС).

ИДС на современном этапе при предоставлении медицинской помощи:

является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства;
относится к одной из основных форм медицинской документации, в которой регламентируются действия, связанные с оказанием медицинской помощи;
является основным документом для экспертной оценки качества медицинской помощи;
является объектом судебной экспертизы для оценки наличия или отсутствия дефектов медицинской помощи;

служит источником доказательства по делам о привлечении медицинского работника (или медицинской организации) к тому или иному виду юридической ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи«. 1

Добровольное согласие как необходимое условие медицинского вмешательства

Медицинское вмешательство не может быть оказано пациенту без получения информированного добровольного согласия от него или его законного представителя (ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах охраны здоровья)). Пациент должен медицинской организации такое согласие на основании полной информации, предоставленной ему медицинским работником в доступной для него форме:

о целях и методах оказания медицинской помощи;
о риске, связанном с оказанием медицинской помощи;
о возможных вариантах медицинского вмешательства;
о последствиях медицинского вмешательства;
о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Получение ИДС от законных представителей пациента

Однако пациент не всегда может и должен лично давать ИДС медицинской организации перед осуществлением ме

Согласие на медицинское вмешательство: согласиться нельзя отказаться

Зачем это нужно

Записывая ребенка на прием к доктору, на всякий случай, уточните, обязательно ли присутствие кого-то из родителей. Ведь бабушки, дедушки или няня по закону не имеют права подписывать согласие на инъекции, анестезию и другие манипуляции.

Имейте в виду, что по новым правилам, добровольное информированное согласие или отказ от медицинского вмешательства предстоит подписывать кому-то из родителей при каждом визите с крохой в поликлинику, вызове на дом врача или «Скорой помощи».

С одной стороны, предлагая подписать этот документ, врач подстилает себе соломку: заявить, что укол ребенку сделали без их ведома, и предъявить претензии родители уже не смогут. С другой – бумага защищает и права обратившихся за медицинской помощью. По закону доктор должен подробно описать все процедуры, которые предстоят крохе, а также рассказать о результатах лечения и возможных побочных явлениях. Обязан он предупредить и о последствиях отказа. Причем действовать надо по принципу: утром деньги – вечером стулья, то есть сначала узнаете подробности и получаете ответы на все интересующие вас вопросы и только после этого подписываете согласие или отказ.

Например, если доктор не рассказал, зачем крохе нужно удалять аденоиды, не соглашайтесь на операцию до тех пор, пока не будете уверены, что малышу это действительно необходимо. Когда врач отказывается от подробных объяснений или не может внятно, доступным для непрофессионала языком все изложить, лучше обратиться к другому специалисту.

Есть и еще один очень важный нюанс. Подписанное добровольное информированное согласие вопреки бытующему мнению не освобождает медицинского работника от ответственности за допущенную ошибку. Если у ребенка в результате лечения начались осложнения, претензии врачам предъявлять не только можно, но и нужно. Чтобы понять, виноват ли доктор, назначается специальная экспертиза. Она устанавливает, была ли это индивидуальная реакция организма, которую невозможно предугадать, или врачебная ошибка.

В идеале добровольное информированное согласие должно подписываться на каждую манипуляцию отдельно. Но невозможно предусмотреть все случаи. Потому в детских садах родителям выдают бланк, где упоминаются и первичный осмотр, и обработка ран, и применение медицинских препаратов. Вы можете дать свое согласие на все виды манипуляций или только на некоторые из них. Согласие на вакцинацию или отказ от нее всегда оформляется отдельно.

Определение круга лиц, дающих добровольное согласие на медицинское вмешательство

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства: ч. 2 ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» Часть 2 ст. 20 указывает, кто и за кого дает информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Очевидно, что совершеннолетний дееспособный гражданин решает вопрос согласия или отказа от медицинского вмешательства самостоятельно.

Категории пациентов, согласие за которых дается их законными представителями Что касается несовершеннолетних или недееспособных пациентов, то за них эти вопросы решают законные представители, т.

е. родители, усыновители, опекуны, попечители (ст. 20, 26, 32, 33 ГК РФ). Согласно ст. 32 ГК РФ опека устанавливается над малолетними (до 14 лет) и над гражданами, признанными судом недееспособными. Попечительство – над несовершеннолетними в возрасте от 14 до 18 лет, а также над гражданами, ограниченными судом в дееспособности (ст. 33 ГК РФ). Согласно новым Основам «информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: 1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство; 2) несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения».

Непонятно, зачем в одном пункте делать такое нагромождение ссылок, когда в одной статье можно было прямо указать возраст, с которого сам несовершеннолетний пациент дает согласие или отказ. На понятном языке это выглядит так: – с 15-летнего возраста все вопросы согласия, отказа и врачебной тайны самостоятельно решают пациенты общесоматического профиля; – с 16-летнего возраста все вопросы самостоятельно решают больные наркоманией; – с 18-летнего возраста все эти вопросы решают пациенты в сфере трансплантологии и ВИЧ-инфекции. Особенности добровольного согласия в отношении больных наркоманией несовершеннолетних В отношении больных наркоманией отсутствует ясность и юридическая логика. Смотрите сами (пп. 2 п. 2 ст. 20 новых Основ): «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения».

Термин «несовершеннолетний» означает от 0 до 18 лет. Однако в ч. 2 ст. 54 новых Основ указано: «Несовершеннолетние, больные наркоманией, в возрасте старше шестнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с настоящим Федеральным законом, за исключением случаев оказания им медицинской помощи в соответствии с ч. 2 ст. 20 настоящего Федерального закона». Получается, что до 18-летнего (!) возраста согласие дает не сам больной наркоманией, а его родители при оказании ему «наркологической помощи», а согласие на «медицинское вмешательство» больные наркоманией дают самостоятельно начиная с 16 (!) лет. В чем именно, по мнению авторов Закона, заключается разница между «наркологической помощью» и «медицинским вмешательством больным наркоманией» в тексте Основ не указано. Опыт юридической помощи Юридическая рекомендация в данном случае заключается в том, что в реальной жизни этот законотворческий нонсенс какой-либо существенной роли не играет, как и вообще весь институт соблюдения права несовершеннолетних (начиная с 15 лет) на самостоятельное согласие на медицинское вмешательство и врачебную тайну.

Несмотря на то, что Закон формально требует соблюдения врачебной тайны подростков с 15-летнего возраста, в том числе и в отношении их собственных родителей, а также обязательного взятия от таких пациентов письменного согласия, причем также минуя родительское позволение, каких-либо правовых проблем или хотя бы полуконфликтных ситуаций систематическое игнорирование медицинскими работниками таких прав несовершеннолетних, по нашей практике, не влечет. За 15 лет работы из проведенных нами более чем 5 тысяч юридических консультаций по медико-правовым вопросам не зафиксировано ни одного (!) обращения, связанного с обсуждаемой проблемой. Ведь совершенно естественно, что родители находятся в курсе состояния здоровья своих детей, причем не только до 18-летнего возраста, но и гораздо более старших возрастных групп. Теоретически правовые конфликты, связанные с разглашением врачебной тайны несовершеннолетних пациентов их родителям, могут возникать разве что в таких деликатных сферах, как акушерство и гинекология, венерология, наркология, ВИЧ и другие инфекционные заболевания.

Здесь действительно надо особо тактично относиться к мнению несовершеннолетних пациентов (а особенно пациенток), неукоснительно соблюдая предусмотренные законом нормы и исключая разглашение без согласия пациентов сведений, составляющих врачебную тайну, в первую очередь их собственным родителям. Еще один универсальный путь профилактики любых проблем, связанных с разглашением врачебной тайны родственникам, – это взять от пациента старше 15 лет короткое письменное согласие на передачу сведений, составляющих врачебную тайну, определенным лицам с указанием их ФИО либо неопределенному кругу лиц. Евгений Козьминых, директор Пермского медицинского правозащитного центра Источник: «Комментарий к Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» Материалы по теме

Согласие на мед. вмешательство (хирургическая стоматология)

Основание Федеральный закон от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны Здоровья граждан в Российской Федерации

Я, пациент(ка) __________информирован(а) лечащим врачом о состоянии здоровья на момент моего обращения за медицинской помощью и получил(а) разъяснения по поводу диагноза ( предварительного диагноза) _________.

Я, получил(а) информацию об особенностях течения заболевания, вероятной длительности лечения, о методах лечения, примерной стоимости, о вероятном прогнозе заболевания.

Мне предложен план обследования и лечения, даны полные разъяснения о характере, целях и продолжительности, возможных неблагоприятных эффектах диагностических процедур, а также о том, что предстоит делать мне во время их проведения.

Мне разъяснено, что я должен(на) пройти обязательные диагностические исследования для назначения лечения, адекватного состояния моего здоровья на настоящий момент. В процессе лечения могут проводиться дополнительные диагностические исследования, как для контроля лечения, так и для выявления другой патологии.

Мне объяснено и я понял(а), что существует вероятность того, что во время осуществления основного плана лечения выяснится необходимость в частичном или полном изменении данного плана лечения, включая дополнительные врачебные процедуры, которые невозможно достоверно и в полной мере предвидеть заранее.

Я понимаю цель и суть хирургической процедуры.

Риск при проведении лечения и возможные последствия: -боль, отёк, инфекция, возможность постоянного онемения губы, языка, подбородка, щеки или зубов, возможное длительного кровотечения и необходимость стационарной помощи, дефект костной ткани, прободение стенок челюстных пазух и каналов, временное затруднение открывания полости рта. Мною дано согласие на осуществление местной анестезии, мне ясны и понятны возможные риски и осложнения, связанные с местной анестезией: поломка иглы, боль и жжение при инъекции, длительная или постоянная парестезия, тризм, гематома, инфекция, отёк, повреждение и некроз тканей, парез лицевого нерва, системные, токсические, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока), травмирование мягких тканей щеки, языка, губы в результате накусывания во время действия анестезии при несоблюдении рекомендаций лечащего врача.

Выбор анестезиологического пособия я доверяю своему лечащему врачу, информирующему меня о последствиях и нежелательных результатах анестезии.

Альтернативной лечению является отсутствие лечения как такового. Последствиями отказа от данного лечения могут быть: прогрессирование заболевания, развитие инфекционных осложнений, появление либо нарастание болевых ощущений, потеря соседних зубов, а также системные проявления заболевания.

Я извещен(а) о необходимости соблюдения мной режима в ходе лечения, регулярно принимать назначенные препараты, немедленно сообщать врачу о любом ухудшении моего самочувствия, согласовывать с врачом прием любых не прописанных препаратов (например, для лечения простуды, гриппа, головной боли и т.п.).

Я извещен(а), что несоблюдение рекомендаций врача, режима приёма препаратов, бесконтрольное самолечение могут осложнить лечение и отрицательно сказаться на состоянии моего здоровья.

Я подтверждаю, что предложенная мне анкета о перенесённых мною заболеваниях и имевших место осложнениях заполнена мною лично и содержащаяся в ней информация достоверна.

Мне известно, что медицинская услуга относится к категории опасных, и возможные осложнения в процессе лечения зависят не только от медицинского вмешательства, но и от состояния моего организма. Мне разъяснены последствия в случае моего отказа от медицинского вмешательства, в том числе течение заболевания.

Мне известно, что отказ от медицинского вмешательства в соответствии с действующим законодательством оформляется в медицинской документации и подписывается мною, а так же медицинским работником.

Информация о состоянии моего здоровья может быть сообщена__________(Ф.И.О, адрес, телефон).

Я имел(а) возможность задать интересующие меня вопросы касательно состояния моего здоровья, заболевания и лечения и получил(а) на них удовлетворительные ответы.

Я получил(а) информацию об альтернативных методах лечения, а также об их примерной стоимости.

Я разрешаю( не разрешаю) использовать информацию о своем заболевании в научных целях, использовать эти сведения в учебном процессе, для публикации в научной литературе.

Презумпция согласия пациента при оказании скорой медицинской помощи

Вчера принимала участие в очень интересном рабочем совещании на территории ЦИК Партии Единая Россия. Организатором мероприятия был Комитет по охране здоровья Государственной думы Российской Федерации в главе с уважаемым Морозовым Д.А. Также в совещании приняли участие: депутат Госдумы и экс-главврач Таганрогской городской больницы скорой помощи Кобзев Ю.В, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Минздрава России Багненко С.Ф., директор департамента организации экстренной медицинской помощи Минздрава РФ Гусева О.И., представитель юридического отдела Минздрава России, представители МВД, пациентских организаций, медицинских профассоциаций, главный врач станции СМП г. Москвы Плавунов Н.Ф, главный врач станций СМП г. Санкт-Петербурга Бойков А.А, а также главные врачи станций СМП других регионов, в том числе онлайн.

Горячо обсуждался законопроект о внесении изменений в статью 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части добавления нового основания для проведения медицинского вмешательства (далее – МВ) без согласия пациента или его законных представителей при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации.

Проект был разработан для устранения правовой неопределенности, возникающей при оказании скорой медицинской помощи (далее – СМП) вне медицинской организации, заключающийся в фактической невозможности взять информированное добровольное согласие (далее – ИДС) у пациента, находящегося в критическом состоянии в сочетании с законодательным запретом оказывать помощь без такого согласия. В соответствии с п. 9 ст. 20 Ф3 № 323, допускается МВ без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю. Таким образом, дозволение относится только к экстренной форме оказания медицинской помощи, в то время как граница между экстренной и неотложной медицинской помощью более чем тонкая.

Законодательством четко не определено, какие случаи и состояния считать угрозой, а какие нет. Не описаны заболевания, патологические состояния, признаки, свидетельствующие именно об угрозе жизни. Не обозначен механизм определения угрозы. Кроме того, состояние больного может не быть угрозой для жизни в конкретную минуту, но неоказание помощи приведет в последующем к угрожающему жизни состоянию. Например, при задержке с оказанием неотложной медицинской помощи при гипертоническом кризе (угроза здоровью) возможно осложнение геморрагическим инсультом (угроза жизни) в течение нескольких минут. В свою очередь СМП оказывается как в экстренной, так и в неотложной форме, при этом в обоих случаях она оказывается при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства (ст. 35 ФЗ № 323), поэтому любое промедление в ее оказании может потенцировать ухудшение состояния здоровья пациента и быть основанием причинения вреда его жизни или здоровью. А действующее законодательство не дает медицинским работникам бригад СМП возможность обеспечить необходимую срочность, обязывая их терять время на необходимое, но фактически лишнее заполнение документов.

Помимо этого п. 1 ч. 10 ст. 20 ФЗ № 323 предусматривает, что решение о проведении МВ без согласия пациента для устранения угрозы жизни человека принимается консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, — непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации). В условиях оказания СМП вне медицинской организации собрать консилиум невозможно. Кроме того, следует отметить, что сотрудники бригад скорой помощи не являются лечащими (с учетом определения «лечащего врача», данного в ст.70 ФЗ № 323) или дежурными врачами и, поэтому, на них не распространяются нормы п.1 ч.10 ст. 20 ФЗ № 323, позволяющие принимать решение о проведении МВ без получения ИДС по экстренным показаниям при неспособности выразить волю или отсутствии законных представителей. В отношении квалификации статуса врача СМП в качестве лечащего существует и альтернативное мнение, однако в любом случае законодательство в данной части оставляет поводы для различных толкований и требует усовершенствования. Также необходимо учитывать наличие «фельдшерских бригад» СМП, не имеющих в своем составе врача и, следовательно, согласно действующему законодательству, не имеющих права принимать решение о проведении медицинского вмешательства без ИДС.

Законопроект предлагает устранить данный пробел и включить в перечень лиц, принимающих решение о МВ без согласия гражданина в связи с его неспособностью выразить свою волю, медицинского работника выездной бригады скорой медицинской помощи, назначенного старшим, при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации.

Промедление ценою в жизнь

Помимо этого, причиной фактической невозможности взять ИДС может быть не только невозможность волеизъявления пациента, но и быстрота ухудшения его состояния – например, при анафилактическом шоке у ребенка нет времени расписывать его родителям механизм воздействия противошоковых и антигистаминных препаратов. А ведь даже при оказании экстренной МП врач обязан оформить полноценное ИДС с родителями ребенка, исключением является только их отсутствие. Очевидно, что оказание скорой медицинской помощи в такого рода ситуациях не терпит каких-либо промедлений и потеря времени на подписание документов иногда стоит слишком дорого.

Серьезная дискуссия развернулась вокруг формулировки самого основания для оказания СМП без согласия пациента. Мнения между врачами, юристами и иными участниками совещания разделились. Многие, в основном врачи, склонялись к тому, что должна быть своего рода презумпция согласия при оказании пациенту скорой медицинской помощи, за исключением ситуации, когда пациент (законный представитель пациента) точно и ясно возражает против проведения МВ. В такой ситуации оформляется письменный отказ. По мнению ряда участников сам вызов бригады СМП и допуск врача до пациента свидетельствует о потенциальном согласии пациента получить необходимую помощь.

Некоторые участники, в том числе и я, выступили за альтернативный вариант законопроекта, заключающийся в возможности проведения МВ без согласия пациента только, если его состояние не позволяет выразить свою волю или не позволяет достоверно установить содержание его волеизъявления или его законного представителя, или когда получение ИДС невозможно по объективным обстоятельствам, в том числе вследствие необходимости немедленного проведения экстренных или неотложных медицинских вмешательств, направленных на спасение жизни пациента или предотвращение вреда его здоровью. Также было предложено уточнить, что оказание СМП без согласия допустимо не только при угрозе жизни (экстренная медицинская помощь), но и при угрозе существенного вреда здоровью пациента (неотложная медицинская помощь).

Однако в итоге все пришли к единогласному мнению, что законопроект требует дополнительной работы, конкретизации и нового обсуждения. Его рассмотрение будет в ближайшее время продолжено уже на площадке Государственной думы Российской Федерации. Принятие данного законопроекта призвано повысить эффективность и качество оказания гражданам СМП, так как врачи скорых не будут терять время на получение ИДС в критических ситуациях, когда необходимо спасать жизнь человека и дорога каждая секунда, уменьшить количество конфликтов между медицинскими работниками скорой помощи и пациентами (и их родственниками), а также обеспечить правовую защищенность медицинского работника выездной бригады СМП.

Содействие полиции органам здравоохранения

Параллельно обсуждался второй законопроект, затрагивающий конкретизацию обязанностей полиции в части оказания содействия органам здравоохранения в своевременном оказании гражданам экстренной медицинской помощи через внесение изменений в Федеральный закон от 07. 02.2011 № 3-ФЗ «О полиции». Было предложено возложить на полицию обязанность безотлагательно прибывать по вызову медицинских работников организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь, с целью пресечения действий (бездействия) лиц, создающих препятствия в оказании скорой медицинской помощи в случаях, когда медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, в том числе при оказании медицинской помощи несовершеннолетним и лицам, признанным в установленном порядке недееспособными, а также в иных случаях, когда состояние гражданина не позволяет выразить свою волю. Также целью подобных вызовов на себя полиции может быть обеспечение медицинским работникам СМП безопасных условий для оказания медицинской помощи. Причиной подобного проекта является колоссальный рост нападений на врачей скорых со стороны пациентов или их родственников, препятствие последних бригадам в оказании нужной помощи, а иногда и просто заведомо опасные условия их работы, например, выезды для оказания СМП в притоны, бордели и другие социально неблагополучные места.

Скорая медицинская помощь является важнейшим звеном догоспитального оказания медицинской помощи, поэтому требует особого внимания и бережного отношения, в том числе со стороны законодателя. Вчера меня лично тронула эмоция всех участвующих врачей СМП. Каждый, кто начинал говорить, выражал долгую и искреннюю признательность за обращенное внимание, за участие в их проблемах, самых что ни есть реальных, колесных проблемах скорой, подчас не дающих должным образом нести свою нелегкую службу и исполнять свой долг.