Аторвастатин мед препарат: Аторвастатин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Atorvastatin таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. (30052)

Содержание

Врачи РФ

Фармакологическое действие — гиполипидемическое.

Внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи.

Перед началом лечения препаратом Аторвастатин следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии.

Доза препарата варьируется от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг.

В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин необходимо каждые 2–4 нед контролировать концентрацию липидов плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации Хс-ЛПНП на 18–45%).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Начальная доза составляет 10 мг/сут (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты аторвастатина в дозировке 10 мг). Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 нед с возможным повышением до 40 мг/сут. Затем доза может быть либо увеличена до максимальной (80 мг/сут), либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг/сут.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг/сут (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты аторвастатина в дозировке 10 мг). Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений Хс-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.

Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалом 1 раз в 4 нед или больше.

Особые группы пациентов

Недостаточность функции печени. При недостаточности функции печени дозу препарата Аторвастатин необходимо снижать, при регулярном контроле активности печеночных трансаминаз: АСТ и АЛТ.

Недостаточность функции почек. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.

Пожилые пациенты. Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Аторвастатин у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется.

Применение в комбинации с другими ЛС. При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир следует применять препараты аторвастатина в дозировке 10 мг.

Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг и 80 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

АО «АЛСИ Фарма».

Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.

Тел.: (495) 787-70-55.

Адрес места производства: 610044, Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, 53 в.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аторвастатин-ЛФ (Беларусь) | СООО «Лекфарм»

С осторожностью применять у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или страдающих заболеванием печени (в анамнезе).

Влияние на функцию печени

Как и при использовании других гиполипидемических средств того же класса, при лечении препаратом может проявляться умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз.

До начала, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также во время всего курса лечения необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует исследовать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения уровня печеночных трансаминаз их активность следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности аспарагиновой трансаминазы (АСТ) или аланиновой трансаминазы (АЛТ) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата.

Липромак-ЛФ следует с осторожностью использовать у пациентов, употребляющих существенные количества алкоголя и/или имеющих заболевания печени в анамнезе.

Агрессивная гипохолестеринемическая терапия при профилактике инсульта

В ходе проведенных исследований было установлено, что среди пациентов, страдающих коронарной болезнью сердца, недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку, геморрагический инсульт отмечался чаще у пациентов, получавших 80 мг аторвастатина, чем у пациентов, получавших плацебо. В особенности повышенный риск наблюдался у пациентов, уже перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт на момент начала исследования. Применительно к пациентам с ранее перенесенным геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом баланс соотношения риск/польза дозы аторвастатина 80 мг не ясен; следует тщательно оценить возможный риск геморрагического инсульта, прежде чем начинать терапию.

Влияние на скелетные мышцы

При лечении аторвастатином, как и при применении подобных препаратов этой группы, редко отмечались случаи рабдомиолиза, которые сопровождались острой почечной недостаточностью, возникающей в результате миоглобинурии. Почечная недостаточность в анамнезе может являться фактором риска для развития рабдомиолиза. У таких пациентов необходимо проводить более тщательный мониторинг функций скелетной мускулатуры.

Лечение аторвастатином, как и другими статинами, может вызвать миопатию, которая проявляется болью и слабостью в мышцах в сочетании с повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы. Одновременный прием высоких доз аторвастатина и некоторых лекарственных средств, таких как циклоспорин и сильных ингибиторов СУР3А4 (например, кларитромицин, итраконазол и ингибиторы ВИЧ-протеазы) повышает риск развития миопатии/рабдомиолиза.

Имеются редкие сообщения о развитии иммунной некротической миопатии, аутоиммунной миопатии, связанных с приемом статинов. Иммунная некротическая миопатия характеризуется проксимальной мышечной слабостью и повышением уровня креатинкиназы, которые сохраняются и после прекращения лечения статинами; при биопсии мышц выявляется некротическая миопатия без значительного воспаления; улучшение наступает при приеме иммуносупрессивных препаратов.

Миопатию следует подозревать у любых пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они не сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.

Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, ингибитора протеазы гепатита С телапревира, комбинации ингибиторов ВИЧ-протеазы, в том числе саквинавира и ритонавира, лопинавира и ритонавира, типранавира и ритонавира, фосампренавира, фосампренавира и ритонавира, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Назначая аторвастатин в сочетании с фибратами, эритромицином, кларитромицином, комбинацией саквинавира и ритоновира, лопинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фосампренавира, фосампренавира и ритонавира, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислоты в липидоснижающих дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, и регулярно наблюдать за пациентами с целью выявления любых признаков или симптомов болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. Низкие начальная и поддерживающая дозы аторвастатина должны назначаться при приеме одновременно с указанными препаратами. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

Рекомендации по назначению взаимодействующих лекарственных средств приведены в таблице (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Случаи миопатии, включая рабдомиолиз, были зарегистрированы при совместном приеме аторвастатина с колхицином, поэтому в этом случае необходимо соблюдать осторожность. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

До начала терапии

Аторвастатин следует назначать с осторожностью пациентам с предрасположенностью к рабдомиолизу. Уровень КФК следует определять до начала терапии в следующих случаях:

  • почечная недостаточность;
  • гипотиреоз;
  • наследственные мышечные заболевания в индивидуальном или семейном анамнезе;
  • предшествующая мышечная токсичность в связи с применением статинов или фибратов;
  • предшествующие заболевания печени и/или злоупотребление алкоголем;
  • пациенты пожилого возраста (старше 70 лет) – необходимость данных лабораторных исследований в этом случае вызвана также наличием других факторов предрасположенности к рабдомиолизу;
  • случаи повышенной концентрации в плазме (например, случаи взаимодействия и применения в особых популяциях, включая генетические субпопуляции).

В перечисленных выше случаях следует оценить соотношение между риском и возможной пользой, рекомендуется клиническое наблюдение.

При существенном повышении концентрации КФК (превышение верхнего предела нормы более чем в 5 раз) на исходном уровне начинать лечение не следует.

Измерение уровней КФК

Не следует измерять уровень КФК после тяжелой физической нагрузки или при наличии других факторов, ответственных за повышение уровня КФК, так как это осложнит интерпретацию результатов анализа. Если исходные уровни КФК заметно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), необходимо для подтверждения результатов через 5-7 дней сделать повторный анализ.

Эндокринная функция

Повышение содержания HbAlc и сывороточного уровня глюкозы натощак было зарегистрировано при приеме ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, в том числе аторвастатина. Статины влияют на синтез холестерина, и теоретически могут затормозить продукцию гормонов коры надпочечников и/или половых стероидных гормонов. Клинические исследования показали, что аторвастатин не снижает основную концентрацию кортизола в плазме и не оказывает негативного влияния на резерв надпочечников. Действие статинов на мужскую фертильность не было изучено на достаточном количестве пациентов. Эффекты, если таковые имеются, на гипофизарно-гонадную систему у женщин в перид пременопаузы неизвестны. Необходимо соблюдать осторожность при назначении статинов с препаратами, которые могут понизить уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.

Интерстициальные заболевания лёгких

Были получены сообщения об очень редких случаях развития интерстициальных заболеваний лёгких при приёме статинов, особенно при длительной терапии. При появлении симптомов интерстициальных заболеваний лёгких, таких как нарушение дыхания, одышка, непродуктивный кашель, ухудшение общего состояния (усталость, потеря веса, лихорадка), терапию статинами следует прекратить.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуют, что статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения. Однако преимущество статинов в отношении снижения рисков сердечно — сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличение риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов. Есть основания для периодического мониторинга гликемии у пациентов особенно из группы риска (глюкоза натощак 5,6 — 6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов или гипертензия), принимающих статины.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ РОЗУВАСТАТИНА У ПАЦИЕНТОВ ОЧЕНЬ ВЫСОКОГО СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА В РЕАЛЬНОЙ АМБУЛАТОРНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ | Михин

1. Shalnova SA, Oganov RG, Share FG, Ford J. Coronary heart disease. The current reality according to the world Register CLARIFY. Cardiology 2013; 53(8):28-33. Russian (Шальнова С.А., Оганов Р.Г., Стэг Ф.Г., Форд Т. Ишемическая болезнь сердца. Современная реальность по данным Всемирного Регистра CLARIFY. Кардиология 2013; 53(8):28-33).

2. Shalnova SA, Oganov RG, Deev AD, et al. Combination of ischemic heart disease other noncommunicable diseases in adult population: Association with age and risk factors. Cardiovascular Therapy and Prevention 2015; 14(4):44-5. Russian (Шальнова С.А., Оганов Р.Г., Деев А.Д. и др. Сочетание ишемической болезни сердца с другими неинфекционными заболеваниями в популяции взрослого населения: ассоциации с возрастом и факторами риска. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2015; 14(4):44-5).

3. Muromtseva GA, Kontsevaya AV, Konstantinov VV, et al. The prevalence of noncommunicable disease risk factors in Russian population in 2012-2013 the results of the study ESSAY of the Russian Federation. Cardiovascular Therapy and Prevention 2014; 13(6):4-11. Russian (Муромцева Г.А., Концевая А.В., Константинов В.В. и др. Распространенность факторов риска неинфекционных заболеваний в Российской популяции в 2012-2013 гг. Результаты исследования ЭССЕ-РФ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2014;13(6):4-11).

4. Diagnostics and correction of lipid disorders for the prevention and treatment of atherosclerosis. Russian recommendations, V review. Russ J Cardiol 2012;4 (96):1- 32, Suppl. 1. Russian (Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза, V пересмотр. Российский кардиологический журнал 2012;4(96):1-32, приложение 1).

5. Susekov AV. Modern approaches in the treatment of dyslipidemia: from scientific discussions to a particular patient. Medical Council 2015;12:94-103. Russian (Сусеков А.В. Современные подходы в лечении дислипидемий: от научных дискуссий к конкретному больному. Медицинский совет 2015;12:94-103).

6. Kotseva K, Wood D, DeBacker G, EUROASPIRE Study Group. Cardiovascular prevention guidelines in dally practice: a comparison of EUROSPIRE I,II and III surveys in eight European countries. Lancet 2009;373,929-40.

7. Van Gance E, Laforest L, Burke T. Mixed dyslipidemia among patients using lipid-lowering therapy in French general practice: an observation study. Clun. Ther 2007;29:1671-81.

8. Kireeva VV, Koch NV, Lifshits GI, Apartsyn KA. Dysfunction of the endothelium as a cornerstone of cardiovascular events: molecular and pharmacogenetic aspects. Russ J Cardiol 2014;10(114):64-8. Russian (Киреева В.В., Кох Н.В., Лифшиц Г.И., Апарцин К.А. Дисфункция эндотелия как краеугольный камень сердечно-сосудистых событий: молекулярно- и фармакогенетические аспекты. Российский кардиологический журнал 2014;10(114):64-8).

9. Drapkina O, Paladina L, Samenkova E. Pleiotropy effects of statins. The influence on the stiffness. Doctor 2012;9:5-8. Russian (Драпкина О., Палаткина Л., Зятенкова Е. Плеотропные эффекты статинов. Влияние на жесткость. Врач 2012;9:5-8).

10. Shalnova SA, Deev AD. Mortality trends in Russia in the early XXI century: official statistics data). Cardiovascular Therapy and Prevention 2011;10(6):5-10. Russian (Шальнова С.А., Деев А.Д. Тенденции смертности в России в начале XXI века по данным официальной статистики). Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2011;10(6):5-10).

11. Ballantyne СМ, Bertolami M, Hemandez Carcia HR, et al. Achieving LDL cholesterol, non–HDL cholesterol, and apolipoprotein B target levels in high–risk patients: Measuring Effective Reductions in Cholesterol Using RosuvastatintherapY (MERCURY II). Am Heart J 2006;151(975):e1-9.

12. Rubba P, Marotta G, Gentile M. Efficacy and safety of rosuvastatin in the management of dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag 2009;5:343-52.

13. Jones PH, Davidson MH, Stein EA, et al. For the STELLAR Study Group. Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR Trial). Am J Cardiol 2003;92:152-60.

14. Ridker PM, Danielson E, Fonseca FA, et al. The JUPITER Study Group Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C-reactive protein. N Engl J Med 2008;359(2):2195-207.

15. Toth PP, Dayspring TD. Drug safety evaluation of rosuvastatin. Exp Opin Drug Saf 2011;10(6):969-86.

16. Stein EA, Vidt DG, Shepherd J, et al. Renal safety of intensive cholesterol-lowering treatment with rosuvastatin: a retrospective analysis of renal adverse events among 40,600 participants in the rosuvastatin clinical development program. Atherosclerosis 2012;221(2):471-7.

17. Goldstein JL, Brown MS. Regulation of the mevalonate pathway. Nature 1990; 343: 425-30. 18. Ridley AJ. Rho family proteins: coordinating cell responses. Trends Cell Biol. 2001;11:471-7.

18. Amano M, Fukata Y, Kaibuchi K. Regulation and functions of Rho-associated kinase. Exp Cell Res. 2000; 261:44-51.

19. Strey A, Janning A, Barth H, Gerke V. Endothelial Rho signaling is required for monocyte transendothelial migration. FEBS Lett. 2002; 517:261-6.

20. Statsenko ME, Derevyanchenko MV. Correction of endothelial dysfunction in hypertensive patients with diabetes mellitus of the 2nd type on the background of combined antihypertensive therapy. Therapeutic archive 2014; 86(8): 90-3. Russian (Стаценко М. Е., Деревянченко М. В Коррекция дисфункции эндотелия у больных артериальной гипертензией с сахарным диабетом 2-го типа на фоне комбинированной антигипертензивной терапии. Терапевтический архив 2014; 86(8): 90-3).

21. Worthylake RA, Lemoine S, Watson JM, Burridge K. RhoA is required for monocyte tail retraction during transendothelial migration. J Cell Biol. 2001;154:147-60.

22. Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, et al. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertеns 2013;31:1281-357.

Статины для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), которые включают сердечные приступы (инфаркт миокарда), стенокардию и инсульты, занимает первое место среди причин смертности и являются основной причиной заболеваемости во всем мире. Высокий уровень холестерина в крови связан с сердечно-сосудистыми событиями и является важным фактором риска. Таким образом, снижение высокого уровня холестерина в крови, является важным способом уменьшить шансы страдания от сердечно-сосудистых событий. Статины — это лекарства, снижающие уровень холестерина, — (например, симвастатин, правастатин, аторвастатин) являются лечением первого выбора. После появления результатов ранних рандомизированных контролируемых исследований в 1990-х, были опубликованы обзоры по эффектам статинов, подчеркивающие их пользу, особенно у лиц с уже перенсших в прошлом сердечно-сосудистые события. Польза включает уменьшение частоты сердечно-сосудистых событий. Также было показано, что статины уменьшают риск наступления первого события у здоровых лиц с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (первичная профилактика), но информация о возможных опасных эффектах полностью не была представлена. Цель этого обновлённого систематического обзора -оценить эффекты, как в отношении пользы, так и вреда статинов, в первичной профилактике ССЗ. Мы провели поиск по Кокрейновскому Центральному Регистру Контролируемых Испытаний (CENTRAL), MEDLINE и EMBASE до 2011 года. Мы нашли 18 рандомизированных контролируемых испытаний с 19 группами испытаний (56 934 пациента) за период с 1994 по 2008. Все были рандомизированными контролируемыми испытаниями, сравнивавшими статины с обычным лечением или плацебо. Средний возраст участников был 57 лет (размах 28 — 97 лет), мужчин было 60,3%, и в восьми испытаниях, которые сообщали об этническом происхождении, 85,9% были европейского происхождения (белыми). Длительность лечения была минимум один год с периодом наблюдения минимум в шесть месяцев. Смертность от всех причин, фатальные и не фатальные сердечно-сосудистые события сократились с использованием статинов, так же как и необходимость в реваскуляризации (восстановления адекватного кровоснабжения сердца) с помощью операции (коронарного шунтирования) или ангиопластики (ЧТКА). Из 1000 человек, получавших статины в течение пяти лет, 18 могли бы избежать серьёзного сердечно-сосудистого события, что хорошо сопоставимо с другими методами лечения, используемыми для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний. Приём статинов не увеличивал риск серьезных неблагоприятных эффектов, таких как рак. Статины могут быть экономически эффективными в первичной профилактике.

Чем нас лечат: Аторис. Жить с болью или умереть молодыми?

При этом, согласно сравнительному анализу 135 исследований статины действительно повышают риск диабета, вызывают боль в мышцах и могут быть вредны для печени, но эти риски все еще остаются довольно низкими. И здесь аторвастатин оказался наравне с другими статинами, а меньше всего побочных эффектов вызывали правастатин и симвастатин. И хотя, судя по всему, боль в мышцах из-за статинов может быть недооценена в клинических исследованиях, серьезное поражение мышечных волокон случается у 1-2 человек на 10 000 человек*лет приема препаратов, заключает систематический обзор в The Canadian Journal of Cardiology.

Менее серьезные последствия, о которых предупреждает и инструкция (тошнота, проблемы с пищеварением, жидкий стул, боль в мышцах и суставах) встречаются намного чаще — у 1-10% пациентов. Также американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, или FDA) в 2014 году сообщило о забывчивости и рассеянности при приеме статинов, однако эти проблемы прекращались после того, как пациенты отказывались от лекарства.

Что касается рекомендаций для ВИЧ-положительных пациентов и людей, принимающих гемофиброзил, аторвастатин может быть наименее опасным вариантом, чем другие статины, поскольку у больных этих групп риск побочных эффектов повышается.

Indicator.Ru рекомендует: применяйте при повышенном риске инфаркта и инсульта

Аторис действительно замедляет развитие атеросклероза и других сердечно-сосудистых заболеваний, повышающих вероятность инфаркта и инсульта. Его действующее вещество относится к довольно сильным статинам и эффективно в разных дозировках: при приеме 10 мг в день он снижает уровень холестерина в крови на 27%, а 80 мг в день — на 37,9%, сообщает еще один Кохрейновский обзор.

И хотя побочные эффекты статинов неприятны, а яркого улучшения и полного излечения от них ожидать нельзя, не стоит прекращать их пить без разрешения врача. Но в реальности выбор не так уж и суров: по статистике, угрожающие здоровью явления (например, развитие диабета, серьезное повреждение печени или мышц) считаются большой редкостью, а более частые симптомы, такие как боли в мышцах или тошнота, не опасны. Несмотря на это, пока одни пациенты применяют статины для профилактики, будучи здоровыми (особенно это распространено в США и Европе), другие бросают терапию, которая могла бы продлить им жизнь на годы.

Здесь истина где-то посередине: польза от лекарства для здоровых людей остается под вопросом, хотя маловероятно, что статины наносят им значительный вред. Однако надежда на целесообразность профилактики есть: Кохрейновский обзор 2013 года показывает, что статины помогают предотвратить сердечно-сосудистые осложнения в среднем у 18 пациентов из 1000, у которых изначально была гипертония, диабет или повышенный уровень холестерина. Поэтому в случае со статинами все зависит от состояния пациента.

Конечно, не стоит забывать и о здоровом образе жизни: иногда достаточно перестать есть жирное, чтобы понизить содержание холестерина в крови до нормальных значений без помощи лекарств. И даже вместе с лекарствами здоровое питание вам тоже не повредит.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

Почему аторвастатин имеет преимущества в «ограничительных» списках? | Недогода С.В.

Статины являются одной из наиболее часто назначаемых групп гиполипидемических средств. В настоящее время в России используются: флувастатин, ловастатин, правастатин, симвастатин, аторвастатин и розувастатин. В новом «Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС)» (Россий­ская газета от 13 января 2010 г.) осталось 2 статина: симвастатин и аторвастатин. В этой связи возникают, как минимум, два вопроса: во–первых, почему среди «новых» статинов был выбран именно атовастатин и, во–вторых, достаточно ли его для решения широкого спектра клинических задач? Несомненно, что такой выбор был осознанным, объективным и опирался прежде всего на эффективность, доказательную базу и стоимость.

Сравнительная
эффективность статинов
Сегодня ни у кого не вызывает сомнения прямая корреляция между уровнем холестерина (ХС) и липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в крови и сердечно–сосудистой смертностью. Поэтому главной целью гиполипидемической терапии является снижение именно ХС ЛПНП.
Последние мета–анализы показывают, что наиболее эффективными препаратами для лечения выраженных нарушений липидного обмена являются синтетические статины [7] (аторвастатин в суточной дозе 10 мг снижает уровень ЛПНП в среднем на 39%, ловастатин и правастатин в дозе 40 мг – на 31%, симвастатин 40 мг – на 35–41%, флувастатин 40–80 мг – на 25–35%, розувастатин 10 мг – 39–45%) [15]. Очевидно, что применение 10 мг аторвастатина эквивалентно 20 мг симвастатина, 40 мг ловастатина и правастатина, 80 мг флувастатина. В этих дозах сравниваемые статины [10] снижают концентрацию ХС ЛПНП в среднем на 34%, а общего ХС – на 27%, в то время как аторвастатин снижает их на 55% (а по данным ряда исследований, на 61%) и на 46% соответственно. Отличительной чертой аторвастатина является его способность эффективно снижать уровень триглицеридов на 23–45%, что сопоставимо с эффектом розувастатина. Не только розувастатин, но и аторвастатин снижает уровень СРБ и влияет на содержание ЛПВП. Результаты крупнейшего исследования ЮПИТЕР показали, что розувастатин в первые 12 мес. повысил содержание ЛПВП только на 4%. В то же время аторвастатин показал высокую эффективность в широком диапазоне дозировок (от 5 до 80 мг в сутки), что чрезвычайно важно при проведении агрессивной гиполипидемической терапии.
Сравнение результатов крупных клинических исследований (рис. 1) позволяет сделать вывод о том, что на аторвастатине наиболее часто можно достичь целевого уровня липидов.
Доказательная база применения статинов. По выражению Graham Jackson, мир вплотную подошел к порогу «великой войны между статинами». В качестве критериев предпочтительности того или иного статина, как правило, аппелируют либо к лабораторно–биохимической эффективности, либо к способности снижать общую и сердечно–сосудистую летальность. Хотя при назначении многих статинов удается достичь нормализации липидных параметров крови при правильно подобранной дозировке, накоплена большая доказательная база, согласно которой именно аторвастатин значительно эффективнее симвастатина и розывастатина в снижении сердечно–срсудистых осложнений.
Опираясь на результаты крупных многоцентровых рандомизированных исследований (CARE и WOSCOPS – правастатин, 4S – симвастатин), констатируют снижение риска коронарной летальности на 20–42%, частоты развития инфаркта миокарда – на 25–37%, частоты развития инсульта – на 28–31%. Однако необходимо отметить, что режим дозирования и исходный уровень ХС в этих исследованиях были принципиально различными (в исследованиях CARE и WOSCOPS правастатин [18] назначали пациентам с уровнем суммарного холестерина в крови 4,0–6,2 ммоль/л в дозе 40 мг в сутки, а в исследовании 4S [14] симвастатин назначали при гиперхолестеринемии 5,5–8,0 ммоль/л и в суточной дозе 20–40 мг). Представ­ляется, что такой подход опосредованного сравнения эффективности препаратов не соответствует принципам доказательной медицины. А кроме этого, игнорируются данные о влиянии статинов на другие клинически важные суррогатные точки и при другой сопутствующей гиперлипидемии патологии. Если сравнить результаты исследований GREACE [1] и 4S, то оказывается, что аторвастатин почти в 2 раза более выраженно по сравнению с симвастатином снижает общую смертность, смертность от ИБС, количество инфарктов и инсультов (рис. 2).
Более того, выявляется явное преимущество аторвастатина перед симвастатином по скорости снижения риска развития сердечно–сосудистых осложнений: аторвастатин снижает риск их развития уже через три месяца приема препарата, а симвастатин – только через 1,5 года.
Не вдаваясь в дискуссию о целесообразности использования более высоких доз статинов с самого начала лечения ими, важно иметь в виду результаты исследования GREAСE [1], в котором начальная доза аторвастатина составляла 20 мг в сутки (средняя доза 24 мг в сутки). 95% на этой дозе аторвастатина достигли целевого уровня холестерина ЛПНП, в то время как в группе обычного лечения это было сделано только у 3% больных.
Особый интерес для клиницистов представляет возможность статинов не только предотвращать или замедлять развитие, но и уменьшать размер уже существующей атеросклеротической бляшки. Аторвастатин доказал возможность замедления и регресса атеросклеротической бляшки, как минимум, в двух крупных исследованиях с использованием внутрисосудистой ультразвуковой методики REVERSAL [11] и ESTABLISH [13]. При этом очень интересно сравнение результатов исследований ESTABLISH (аторвастатин) и ASTEROID (розувастатин) [12]. 6–месячная терапия аторвастатином в дозе 20 мг в сутки приводила к уменьшению размера атеромы на 13,1%, в то время как 24–месячная терапия розувастатином в дозе 40 мг в сутки сопровождалась уменьшением размера атеромы на 6,8%. Обращает на себя внимание тот факт, что средняя терапевтическая доза аторвастатина по выраженности и скорости уменьшения атеромы выглядела, как минимум, не хуже высокой дозы розувастатина.
Если проанализировать количество исследований по статинам (www.medlinks.ru/aticle.php?sid=10855) с «твердыми» конечными точками (общая смертность, сердечно–сосудистая смертность, инфаркт миокарда, инсульт) и по числу включенных в них пациентов, то аторвастатин лидирует по числу работ, наряду с симвастатином и правастатином, несмотря на то, что появился на рынке значительно позже них.
Итак, можно заключить, что аторвастатин позволяет не только добиться выраженного и стойкого снижения атерогенных фракций липидов и улучшить липидный профиль в целом, существенного замедления прогрессирование атеросклероза, но и что самое главное позволяет доказано снизить риск развития ССО. При этом именно аторвастатин в наибольшей степени соответствует принципу лечения атеросклероза: лечим не высокий холестерин, а пациента с высоким риском развития сердечно–сосудистых осложнений.
Клинически значимое
взаимодействие статинов
и других лекарственных средств
С момента появления статинов активно стал обсуждаться вопрос о возможном положительном синергизме их влияния на конечные точки при комбинации с антигипертензивными препаратами. Имевшее место разочарование после опубликования результатов субисследования ALLHAT–LLA (к проводимой антигипертензивной терапии добавлялся правастатин) было развеяно только после окончания исследования ASCOT–LLA [16,17]. В исследовании ASCOT–LLA на фоне терапии амлодипин + периндоприл было выявлено снижение частоты возникновения первичной конечной точки на 36%, а также вторичных конечных точек (фатального и нефатального инсульта – на 27%, всех сердечно–сосудистых событий и процедур – на 21%, всех коронарных событий – на 29%). В то же время в группе больных, у которых применялась схема лечения амлодипин + периндоприл + аторвастатин, относительный риск снижения развития нефатального ИМ и фатальной ИБС составлял 48%, а фатального и нефатального инсульта – 44%.
По–видимому, именно сочетание амлодипина и аторвастатина является наиболее оптимальным для реализации синергетического взаимодействия [2]. В одном из исследований было показано, что именно комбинация амлодипина и аторвастатина в наибольшей степени обеспечивает не только достижение целевого уровня липидов, но и АД [3,8].
Этому факту есть несколько объяснений. Прежде всего амлодипин и аторвастатин являются несомненными лидерами в своих классах препаратов. Кроме этого, комбинация амлодипин + аторвастатин оказывает благоприятное влияние на уровень интерлейкина (IL–6), фактор некроза опухоли–альфа (TNF–alpha) и чувствительность к инсулину (ИР). Было показано, что y 50 па­циентов с нормальным уровнем холестерина (общий холестерин /=30 кг/м2 и повышение ДАД >90 и 140 и
Многие авторы считают, что возможно взаимодействие между амлодипином и статинами на молекулярном уровне, которое приводит к стабилизации атеросклеротической бляшки и обусловливает более выраженное снижение риска коронарных событий [3,8].
Фармакоэкономика статинов. Большой практический интерес представляет соотношение эффективность/стоимость при гиполипидемической терапии. В масштабном исследовании CURVES было показано, что высокая эффективность аторвастатина по влиянию на уровень ХС ЛПНП предопределяет его лучшие фармакоэкономические показатели по сравнению с другими статинами.
Принципиально важно подчеркнуть, что все вышеизложенное, начиная от снижения уровня липидов и заканчивая стабилизацией и регрессом атеросклеротической бляшки, касалось исключительно оригинального аторвастатина – Липримара (компания «Pfizer»), и автоматически экстраполировать эти данные на многочисленные генерики аторвастатина, существующие в России, нельзя. Безусловно, среди них есть и качественные препараты, но свою клиническую и терапевтическую эффективность (хотя бы по влиянию на основные, суррогатные точки) они должны доказывать в прямых сравнительных исследованиях.
В качестве подтверждения вышесказанного о приемуществах Липримара можно привести результататы анализа 80 тыс. пациентов из базы данных Real World по снижению риска развития сердечно–сосудистых осложнений в сравнении с симвастатином. Ретроспективный анализ Buena vista крупной американской базы данных, показал, что пациенты, получавшие Липримар (аторвастатин кальция, компания «Пфайзер»), имели на 14% более низкий риск сердечно–сосудистых осложнений, в том числе инфарктов миокарда и инсультов, по сравнению с пациентами, принимавшими симвастатин даже после коррекции дозы. В анализ были включены 61 324 пациента, принимавших Липримар и 19 585 принимавших симвастатин, которые не получали статины в течение 6 месяцев до начала исследования. Первичная конечная точка определялась госпитализацией вследствие инфаркта миокарда, инсульта, микроинсульта (транзиторной ишемической атаки), загрудинных болей (стенокардия) или ишемической болезни сердца, сосудистой патологии или других состояний, требующих кардиохирургических вмешательств, и оценивалась после приема статина в течение минимум 3 месяцев терапии.
При анализе, который учитывал снижение риска сердечно–сосудистых событий, начиная с первого дня терапии Липримаром, по сравнению с группой симвастатина отмечалось уменьшение риска на 26% ниже. Различия в клиническом эффекте у больных, принимавших Липримар или симвастатин, были очевидны уже в течение первых 3 месяцев и нарастали соответственно во время дальнейшего периода наблюдения.
Интересно, что в ранее выполненном сходном исследовании в Нидерландах с участием 3500 пациентов и проведенном на основе данных врачей общей практики было показано, что у пациентов, получавших Липримар, снижение риска сердечно–сосудистых событий было на 30% больше, чем у получавших другие статины (симвастатин, правастатин, флувастатин и церивастатин).
Таким образом, сегодня аторвастатин (Липримар) является единственным статином, сочетающим снижение уровней ЛПНП с 39 до 60% и доказательную базу в виде более 400 выполняемых и уже выполненных клинических исследований с участием более 80 тыс. пациентов (из них более 50 тыс. больных приняли участие в более 10 исследованиях по изучению конечных исходов и посвященных снижению риска развития сердеч­но–сосудистых событий).


Литература
1. Athyros V, Papageorgiou A, Mercouris B. Treatment with atorvastatin to the National Cholesterol Educational Program goal versus “usual” care in secondary coronary heart desease prevention. The GREACE study. Current Medical Research and Opinion; 2002; 18, 4: 220–228
2. Blank R A single–pill combination of amlodipine besylate and atorvastatin calcium. Drugs Today (Barc). 2006; 42(3):157–75.
3. Dorval JF, Anderson T, Buithieu J, Chan S. et al. Reaching recommended lipid and blood pressure targets with amlodipine/atorvastatin combination in patients with coronary heart disease. Am J Cardiol. 2005; 95(2):249–53.
4. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Third Joint Task Force of European and other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of eight societies and invited experts). Eur Heart J 2003; 24: 1601–10
5. Fogari R, Preti P, Zoppi A, Lazzari P, Corradi L, Fogari E, Ciccarelli L, Derosa G. Effects of amlodipine–atorvastatin combination on inflammation markers and insulin sensitivity in normocholesterolemic obese hypertensive patients. Eur. J. Clin. Pharmacol. 2006; 6: 178–81.
6. Garcia MJ, Reinoso RF, Sanchez Navarro A, Prous JR. Clinical pharmacokinetics of statins. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2003;25(6):457–81
7. Istvan E. Statin inhibition of HMG–CoA reductase: a 3–dimensional view Atherosclerosis 2003;Suppl. 4:3–8
8. Jukema JW, van der Hoorn JW. Amlodipine and atorvastatin in atherosclerosis: a review of the potential of combination therapy. Expert Opinion on Pharmacotherapy. 2004; 5: 459–468.
9. Lennernas H. Clinical pharmacokinetics of atorvastatin. Clin Pharmacokinet. 2003;42(13):1141–60.
10. Moghadasian M.H., Mancini & Frohlich. Pharmacotherapy of hypercholesterolaemia: statins in clinical practice. // Exp.Opin.Pharmakother.(2000) 1(4), p.683–695
11. Nissen S, Tuzcu M, Schoenhagen P. Effect of Intensive Compared With Moderate Lipid–Lowering Therapy on Progression of Coronary Atherosclerosis. JAMA. 2004;291:1071–1080
12. Nissen S., Nicholls S., Sipahi I. Effect of very high–intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis. The ASTERIOD trial. JAMA. 2006;295:1556–1565
13. Okazaki S, Yokoyama T, Miyauchi K Early Statin Treatment in Patients With Acute Coronary Syndrome. Demonstration of the Beneficial Effect on Atherosclerotic Lesions by Serial Volumetric Intravascular Ultrasound Analysis During Half a Year After Coronary Event: The ESTABLISH Study. Circulation. 2004;110:1061–1068.
14. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) Lancet. 1994;344(8934):1383–9
15. Schaefer EJ, McNamara JR, Tayler T et al., Comparisons of effects of statins (atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, and simvastatin) on fasting and postprandial lipoproteins in patients with coronary heart disease versus control subjects. Am J Cardiol. 2004;93(1):31–9
16. Sever P on behalf of the ASCOT investigators. ASCOT–LLA revisited: Interaction of antihypertensive and lipid–lowering therapy. American Heart Association Scientific Sessions; November 14, 2005; Dallas, TX.
17. Sever PS, Dahlof B, Poulter NP, Wedel H. Anglo–Scandinavian Cardiac Outcomes Trial: Lipid Lowering Arm (ASCOT LLA) revisited: interaction of antihypertensive and lipid lowering therapy. Circulation 2005; 112 (17 Suppl.): II–134. Abstract 730.
18. West of Scotland Coronary Prevention Study: implications for clinical practice. The WOSCOPS Study Group. Eur Heart J. 1996 Feb;17(2):163–4

.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой в справочнике лекарственных средств

Одновременное применение Аториса с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (ампренавир, индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), с нефазодоном может приводить к повышению содержания аторвастатина в сыворотке крови, что повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Все эти препараты являются ингибиторами изофермента CYP3А4, который участвует в метаболизме аторвастатина в печени. Риск этого осложнения возрастает также при одновременном применении аторвастатина с производными фиброевой кислоты и ниацина.

Одновременный прием аторвастатина с фенитоином, который является индуктором изофермента CYP3А4, может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина.

При совместном приеме антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови на 35%, что, однако, не оказывает существенного влияния на его эффективность.

При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме понижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.

У пациентов, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%. Больных получающих данную комбинацию препаратов следует наблюдать.

При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (комбинация норэтиндрона и этинилэстрадиола) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови.

Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов. Рекомендуется мониторинг протромбинового времени на начальном этапе совместного лечения аторвастатином и варфарином.

Употребление сока грейпфрута во время применения аторвастатина может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Аторвастатин при высоком холестерине | Лекарства для детей

Аторвастатин от повышенного холестерина

В этой брошюре рассказывается об использовании аторвастатина при повышенном уровне холестерина (который может передаваться в семьях).

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов о применении этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Название препарата

Аторвастатин
Торговое название:
Lipitor®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Прием аторвастатина снижает уровень холестерина в печени вашего ребенка. Это снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний у вашего ребенка в более позднем возрасте.

Что такое аторвастатин?

Таблетки: 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг

Когда следует давать аторвастатин?

Аторвастатин обычно назначают один раз в день.Обычно это бывает утром или вечером.
Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество аторвастатина (дозу), которое подходит вашему ребенку. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Ваш врач может посоветовать вашему ребенку для начала принимать низкую дозу аторвастатина. Затем они могут увеличить дозу по мере того, как ваш ребенок привыкает к лекарству и в зависимости от того, как ваш ребенок на него реагирует.Дозу можно увеличить через 4 недели.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача относительно того, сколько давать.

Как мне дать?

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока (не грейпфрутового сока). Вашему ребенку нельзя жевать таблетку.

Таблетку можно растолочь и смешать с небольшим количеством мягкой пищи, например йогуртом, медом или джемом. Убедитесь, что ваш ребенок проглотил его сразу, не разжевывая.

Ваш ребенок не должен употреблять грейпфрутовый или грейпфрутовый сок во время приема аторвастатина, поскольку они могут привести к слишком высокой концентрации аторвастатина в крови и вызвать побочные эффекты.

Когда должно подействовать лекарство?

Аторвастатин начинает действовать сразу, но вы можете не заметить большой разницы у своего ребенка.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?
  • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы аторвастатина, дайте ему ту же дозу еще раз.
  • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы аторвастатина, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.
Что делать, если я забыл его отдать?
  • Если вы обычно даете дозу один раз в день утром: Дайте пропущенную дозу, когда помните, в течение дня, если это не менее чем за 12 часов до следующей дозы.
  • Если вы обычно даете его один раз в день вечером: Если вы помните перед сном, дайте пропущенную дозу.Не нужно будить спящего ребенка, чтобы дать пропущенную дозу. Вы можете дать пропущенную дозу утром, если это не менее чем за 12 часов до назначенной вечерней дозы.
Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу аторвастатина. Если вас беспокоит, что вы дали слишком много, обратитесь к своему врачу или в службу NHS Direct (0845 4647 в Англии и Уэльсе; 08454 24 24 24 в Шотландии). Имейте при себе лекарство или упаковку, если вы позвоните за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

В редких случаях аторвастатин может вызвать воспаление (опухание) мышц. Если у вашего ребенка появляются боли или слабость в мышцах (руках или ногах) или их мышцы становятся болезненными при прикосновении, немедленно обратитесь к врачу.

Очень редко аторвастатин может вызвать проблемы с дыханием.Если у вашего ребенка не проходит кашель или появляется одышка, обратитесь за советом к врачу.

Если у вашего ребенка появляется желтоватый оттенок кожи или белков глаз, немедленно обратитесь к врачу, так как у вашего ребенка может быть проблема с печенью, но это случается очень редко.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать
  • Если у вашего ребенка появляется сыпь в течение первых 2 недель после начала приема аторвастатина, обратитесь к врачу вашего ребенка, поскольку он может быть более чувствительным, чем обычно, к аторвастатину.
  • У вашего ребенка может появиться боль в животе или тошнота (тошнота), у него могут быть запоры (затруднения при мочеиспускании) или диарея. У них также может болеть голова или кружиться голова. Если вы беспокоитесь или эти побочные эффекты все еще остаются проблемой через 2 недели, обратитесь к врачу.
  • Аторвастатин может вызывать изменения аппетита, поэтому ваш ребенок может быть более или менее голодным, чем обычно. Поощряйте их есть регулярно и придерживаться здоровой диеты. Если ваш ребенок сильно похудел, обратитесь за советом к врачу.
  • Аторвастатин может вызывать зуд по всему телу. Попробуйте нанести увлажняющий крем или крем от зуда. Если это не поможет в течение нескольких дней, обратитесь к врачу.
  • Если ваш ребенок жалуется на боли в груди или спине, обратитесь к врачу, так как у него могут быть проблемы с поджелудочной железой, но это случается очень редко.
  • Ваш ребенок может быть более уставшим, чем обычно, или иметь нарушения сна, например, трудности с засыпанием. Вы также можете заметить изменения в их настроении (более грустное, чем обычно) или в памяти (они становятся забывчивыми).Если это проблема, обратитесь к врачу.
  • Волосы вашего ребенка могут стать тоньше, а некоторые могут выпасть. Если это произойдет, обсудите это со своим врачом при следующем посещении.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу.

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с аторвастатином?
  • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
  • Аторвастатин не следует принимать с некоторыми лекарствами, которые вы получаете по рецепту врача. Сюда входят некоторые виды антибиотиков. Сообщите своему врачу и фармацевту о любых других лекарствах, которые принимает ваш ребенок, прежде чем давать аторвастатин.
  • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.
Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

Ваш ребенок не должен употреблять грейпфрутовый или грейпфрутовый сок во время приема аторвастатина, поскольку они могут привести к слишком высокой концентрации аторвастатина в крови и вызвать побочные эффекты.

Общие рекомендации по лекарствам
  • Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
  • Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете навредить.
  • Давайте это лекарство только вашему ребенку . Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.
  • Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, обратитесь к врачу.
  • Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт не менее чем за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
  • Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке. Отдавайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.
Где мне хранить это лекарство?
  • Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
  • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
  • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.
К кому обратиться за дополнительной информацией

Ваш врач, фармацевт или медсестра смогут предоставить вам дополнительную информацию об аторвастатине и о других лекарствах, используемых для лечения аторвастатина.

Новый препарат, снижающий уровень холестерина, может быть альтернативой статинам

Новый тип препарата, снижающего уровень холестерина, хорошо переносился пациентами и привел к «значительному снижению» уровня ЛПНП — вредного типа холестерина — в течение года. исследователи сообщили в среду.

Бемпедоевая кислота, принимаемая в виде ежедневных таблеток, может быть вариантом для людей, которые не могут снизить уровень ЛПНП на достаточно низком уровне с помощью только терапии статинами или которые не переносят статины из-за побочных эффектов, таких как мышечная боль.

Согласно исследованию, опубликованному в The New England Journal of Medicine, после трех месяцев приема нового препарата поверх статинов уровень ЛПНП снизился в среднем на 18 процентов по сравнению с людьми, принимавшими плацебо.

Исследование финансировалось Esperion Therapeutics, фармацевтической компанией, которая запрашивает одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, чтобы сделать препарат доступным в США.S.

Бемпедоевая кислота действует теми же путями, что и статины, но в другом месте, — сказал кардиолог доктор Каусик Рэй, ведущий автор исследования и профессор Лондонской школы общественного здравоохранения Имперского колледжа. Он блокирует ключевой фермент, который организм использует для выработки холестерина.

«Сейчас мы провели ряд различных исследований, которые показали, что это еще один действительно хороший вариант. Врачам нравятся варианты, потому что пациенты не подходят под один размер, поэтому это дает нам возможность для людей с неудовлетворенными потребностями », — сказал Рэй NBC News.

«Я считаю, что это отличная разработка».

Липопротеины низкой плотности, или ЛПНП, способствуют накоплению жировых отложений в артериях, повышая риск сердечного приступа и инсульта. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, около 71 миллиона взрослых американцев имеют высокий уровень ЛПНП.

Болезни сердца являются основной причиной смерти как мужчин, так и женщин в США, а снижение холестерина ЛПНП стало краеугольным камнем здоровья сердца. Когда диета и упражнения не работают, статины — лекарства, которые препятствуют выработке холестерина — могут быть самым простым и дешевым лечением.Известные под такими торговыми марками, как Lipitor, Zocor и Crestor, они стали одними из самых широко назначаемых лекарств в мире.

Но 10-15 процентов пациентов сообщают о побочных эффектах, чаще всего о мышечной боли, слабости и судорогах. Многие люди просто перестают принимать таблетки.

Новое лекарство, однажды преобразованное в свою активную форму в печени, не может покидать клетки печени, поэтому не может проникать в мышцы, что снижает вероятность побочных эффектов, связанных с мышцами, сказал Рэй.

Хорошим кандидатом для этого лекарства будет тот, кто имеет высокий риск сердечных заболеваний и все еще имеет высокий уровень ЛПНП, несмотря на то, что принимает самую высокую дозу статина, которую он или она может переносить, — отметил доктор.Кристи Митчелл Баллантайн, руководитель отделения кардиологии Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне, штат Техас.

«Это лекарство может помочь многим людям», — сказал Баллантайн. «Мы надеемся, что сможем помочь большему количеству людей снизить уровень ЛПНП до безопасного и здорового уровня».

В исследовании участвовало 2 230 человек, в основном белые мужчины, средний возраст которых составлял 66 лет, и средний уровень холестерина ЛПНП на начальном этапе составлял около 103. Более 97 процентов имели в анамнезе атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание.

Две трети пациентов получали бемпедоевую кислоту, а остальные глотали плацебо. Все продолжали принимать статины наивысшей интенсивности, которые могли переносить.

«Основная причина для этого заключается в том, что когда вы работаете по одним и тем же путям, всегда возникает вопрос: если вы собираетесь добавить его поверх статина, вы довели систему до максимума или получите какой-либо дальнейший прирост? » — отметил Рэй.

Кажется, да. У большинства людей, принимавших новый препарат, уровень холестерина ЛПНП упал — в среднем примерно на 19 миллиграммов на децилитр — при этом эффект все еще был очевиден через год после начала испытания.Новый препарат переносился так же, как и плацебо, хотя наблюдалось небольшое увеличение числа новых случаев подагры.

Джек Мэнли, 71 год, из Пирленда, штат Техас, в течение многих лет принимал липитор из-за высокого уровня холестерина, но у него возникли сильные судороги в ногах как побочный эффект статина.

«Мне нужно было избавиться от судорог в ногах, потому что оно было постоянным», — сказал Мэнли, переживший инсульт. Его дозировка липитора была снижена, но это не привело к снижению его уровня холестерина до тех значений, которые его врачи хотели видеть.

После того, как он попробовал новейшее лекарство в испытании, его холестерин упал, и он не испытал никаких побочных эффектов.

«Надеюсь, это будет доступное лекарство, которое будет поддерживать мой холестерин в необходимом диапазоне», — сказал Мэнли.

Неизвестно, сколько будет стоить бемпедоевая кислота, если она будет одобрена для рынка США, но она, вероятно, будет дешевле, чем ингибиторы PCSK9 — инъекционные препараты, снижающие уровень холестерина, которые являются сильнодействующими, но могут стоить тысячи долларов в год, — сказал Рэй.

Помимо повышения статинов, бемпедоевую кислоту можно принимать отдельно или в комбинации с эзетимибом (известным под торговой маркой Zetia), лекарством, которое предотвращает всасывание холестерина в кишечнике, добавил он.

Текущее испытание проверяет даже более долгосрочную безопасность и влияет ли новое лекарство на сердечные заболевания. Предыдущие лекарства показали многообещающие результаты в повышении уровня холестерина, но не смогли снизить количество сердечных приступов и инсультов.

A. Pawlowski

A. Pawlowski — постоянный автор новостей NBC News, специализирующийся на медицинских, туристических и деловых новостях и особенностях. Ранее она была писателем, редактором и продюсером CNN.

Лорен Данн

Лорен Данн — продюсер медицинского подразделения NBC News в Нью-Йорке.

Гиполипидемический эффект натурального меда по сравнению с аторвастатином на гиперлипидемических крысах

p> Цели: Настоящее исследование было выполнено для изучения гиполипидемического эффекта натурального меда у гиперлипидемических крыс.Мы также сравнили гиполипидемические эффекты натурального меда со стандартным известным гиполипидакмическим средством аторвастатином. Методы. Сначала крыс (n = 42) случайным образом разделили на шесть групп. Каждая группа состояла из семи крыс. Группа А контрольная группа получала обычную диету, дистиллированную воду в течение 10 дней. Группа B с гиперлипидемией получала обычное диетическое оливковое масло (1,5 дюйма) с холестерином ежедневно в течение 10 дней. Группа C получала обычную диету, дистиллированную воду. D, E и F. На 11-й день эксперимента измеряли конечную массу тела и собирали кровь путем пункции сердца для исследования липидного профиля.Результат: только крысы групп B и C, получавших холестерин, прибавили в весе. Группа крыс, обработанная натуральным медом и аторвастатином. Группы D, E, F похудели. Эти изменения между начальной и конечной массой тела были статистически значимыми (p <0,05). Что касается уровней липидов, было замечено, что (а) наблюдается статистически значимое повышение уровня TCI в сыворотке, LDL и TG в группе B по сравнению с группой A (p <0,001 по каждому параметру), b TCL в сыворотке значительно выше. снизился в группе B (p <0.05), и группа F (p <0,01) в сравнении с группами; значение также снизилось в группе D, но снижение было незначительным (C), уровень ЛПНП в сыворотке значительно снизился в группах D, E и F по сравнению с группой C; но максимальный эффект сравнения с группой C; значение также снизилось в группе D, но это снижение было незначительным. (C) уровень ЛПНП в сыворотке значительно снизился в группах D, E и F по сравнению с группой C, но максимальный эффект наблюдался в группах E и F (p <0,001).(d) Не наблюдалось значительного изменения сывороточных ЛПВП в группе D, но несколько значимо увеличились в группе E и группе F (p <0,05) по сравнению с группой C. (e) Уровень TG в сыворотке значительно снизился (p <0,001) в группе. D. E и F по сравнению с группой C. Таким образом, исследование показало, что натуральный мед снижает TCL, LDL и TG и немного увеличивает HDL, а аторвастатин снижает TCL, LDL и TG. Но у аторвастатина есть побочные эффекты, а у натурального меда побочных эффектов нет. Заключение. Результат и наблюдение настоящего исследования дают обоснование для использования натурального меда при разработке нового лекарственного средства на травах, столь необходимого для снижения уровня липидов в сыворотке крови (TCL, TO, LDL).Аторвастатин также снижает TCL, LDL и TO. Таким образом, он может быть полезен при гиперлипидемических состояниях. Но перед тем, как сделать натуральный мед терапевтически эффективным гиполипидемическим средством, необходимо провести дальнейшие исследования, чтобы определить активные принципы, ответственные за гиполипидемический эффект, и его клеточный механизм действия. J Dhaka Medical College, Vol. 26, № 2, октябрь 2017 г., стр. 94-102

Не смешивайте грейпфрут и статины

Я получил противоречивую информацию от своего врача, нескольких фармацевтов и вкладыши с информацией о пациентах о том, как избежать взаимодействия между статинами и грейпфрутом.Надеюсь, вы сможете это прояснить. Я полностью избегаю грейпфрута (хотя и не других цитрусовых) и хотел бы съесть его снова, если это будет безопасно.

Некоторые препараты, снижающие уровень холестерина, такие как аторвастатин (Lipitor), ловастатин (Mevacor) и симвастатин (Zocor), взаимодействуют с соединениями, содержащимися в грейпфруте и его соке. Эти природные химические вещества могут замедлить скорость, с которой лекарства перерабатываются организмом. Это может привести к повышению уровня препарата в крови и, как следствие, к большему риску побочных эффектов.

Активные вещества содержатся только в грейпфруте и горьком апельсине (не в обычных апельсинах). Затронутые ферменты могут проявлять измененную активность в течение более 24 часов после того, как человек выпьет стакан сока, поэтому идея о том, что можно съесть грейпфрут на завтрак и принять таблетку перед сном, ошибочна.

Некоторые люди гораздо более восприимчивы к этому эффекту, чем другие.

Я хочу ответить вашему читателю, который хотел знать, почему вы не согласны с использованием бурбона в качестве эффективного средства от кашля у детей.

Когда я был ребенком, мама давала мне столовую ложку виски, когда у меня болел живот. Сегодня, когда мне 42 года, угадайте, кто я? Ага, алкоголик (на поправке).

Было ли лекарство причиной моего алкоголизма? Я не могу не задаться вопросом. Ни в коем случае нельзя давать ребенку алкоголь. Период.

Мы слышали от читателей по обе стороны этого вопроса. Один вспоминал: «Мои бабушка и дедушка использовали одно и то же средство от кашля в 1930-х годах — бурбон, мед и свежевыжатый лимонный сок.Я до сих пор им пользуюсь ».

Педиатры предупреждают родителей не использовать лекарства от кашля для маленьких детей (младше 6 лет), потому что нет доказательств их эффективности. Это особенно верно в отношении спиртосодержащих лекарств от кашля, как домашних, так и безрецептурных.

У меня опухают и болят суставы. Двоюродный брат, больной артритом, порекомендовал составной крем под названием гель кетопрофен. Что вы можете рассказать мне об этом лекарстве, его побочных эффектах и ​​взаимодействии с другими лекарствами?

Кетопрофен, как и ибупрофен, является нестероидным противовоспалительным препаратом.Вы не найдете его на полке в сетевом магазине, но некоторые фармацевты могут приготовить это средство для местного применения без рецепта. Нанесение болеутоляющего средства прямо на сустав сводит к минимуму побочные эффекты, такие как раздражение желудка или повышенное кровяное давление. Многие люди считают, что это помогает уменьшить боль в суставах.

У меня артрит и несколько пятен псориаза на коже. Я хотел бы попробовать куркуму, но хочу знать, стоит ли это того.

Куркума использовалась для приправы еды на протяжении тысячелетий.Его лечебные свойства были признаны почти так же давно.

Некоторые исследования показывают, что куркума и ее основной компонент, куркумин, могут облегчить воспаление при псориазе и артрите (Current Opinion in Pharmacology, June 2007). Это также может помочь предотвратить атеросклероз и некоторые виды рака.

Находясь в Африке, я начал пить чай ройбуш каждый день. Теперь, когда я вернулся домой в Хьюстон, моя обычная осенняя аллергия не появилась. Вы слышали об этом эффекте раньше?

Мы слышали о чае ройбуш (чай из красных кустов) из Южной Африки.Его традиционно использовали против аллергии на пыльцу, но клинических исследований, подтверждающих его эффективность, не так много. Одно исследование действительно показало, что есть воздействие на иммунную систему, которое может помочь облегчить симптомы аллергии (Bioscience, Biotechnology and Biochemistry, октябрь 2001 г.).

В своей колонке Джо и Тереза ​​Грэдон отвечают на письма читателей. Напишите им в отношении этой газеты или отправьте им электронное письмо через их веб-сайт: peoplespharmacy.com.

Каких продуктов следует избегать при приеме аторвастатина?

Было ли это полезно?

(176)

А:

Принимая аторвастатин (липитор), избегайте продуктов с высоким содержанием жиров и холестерина в рамках общего лечения.Вам следует избегать употребления большого количества грейпфрута или грейпфрутового сока, так как это может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Также избегайте чрезмерного употребления алкоголя, так как это может вызвать серьезные проблемы с печенью.

Было ли это полезно?

(176)

Об авторе

Сара Льюис — фармацевт и писатель-медик с более чем 25-летним опытом работы в различных областях фармацевтической практики.Сара имеет степень бакалавра фармацевтических наук Университета Западной Вирджинии и степень доктора фармацевтики Массачусетского фармацевтического колледжа. Она прошла обучение в ординатуре фармацевтической практики в Университете Питтсбурга / VA Pittsburgh Healthcare System.

Последнее обновление: 4 июня 2020 г.

ДАННЫЙ ИНСТРУМЕНТ НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ МЕДИЦИНСКИХ КОНСУЛЬТАЦИЙ. Он предназначен только для информационных целей.Это не заменяет профессиональные медицинские консультации, диагностику или лечение. Никогда не игнорируйте профессиональные медицинские советы, обращаясь за лечением из-за того, что вы прочитали на сайте. Если вы считаете, что вам может потребоваться неотложная медицинская помощь, немедленно позвоните своему врачу или наберите 911.

Статистика статинов: должны ли здоровые взрослые старше 50 лет принимать их?

Все люди старше 50 должны принимать статины, чтобы снизить уровень холестерина, утверждается в редакционной статье на прошлой неделе в журнале The Lancet .В основе этой статьи лежит метаанализ 27 клинических испытаний, опубликованных в том же выпуске, который показал, что статины значительно снижают риск сердечных приступов и других сердечно-сосудистых событий у здоровых людей, не создавая при этом значительного риска. Последующие статьи, предвещавшие результаты метаанализа, были опубликованы в Guardian , Forbes и UK Telegraph . Но, судя по цифрам, многие эксперты до сих пор не уверены, что польза от лекарств перевешивает их риски.

Нет сомнений в том, что статины спасают жизни, когда их назначают людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Но следует ли давать лекарства здоровым людям, у которых нет высокого уровня холестерина или других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, — это давний и спорный вопрос. Одно крупное клиническое испытание, известное как JUPITER, сообщило в 2008 году, что розувастатин (Crestor) снижает риск сердечных приступов и других событий на 44 процента у здоровых субъектов, но с тех пор эксперты подняли вопросы о его методологии, отчасти потому, что испытание было прекращено досрочно, что могло создали эффект переоценки пользы препарата.Текущий метаанализ был разработан, чтобы помочь решить эту проблему. «Нашей целью было собрать воедино все доступные доказательства», — объясняет соавтор исследования Колин Бейджент, эпидемиолог из Оксфордского университета в Англии.

После объединения результатов 27 испытаний с участием 165 149 человек метаанализ показал, что люди на 21 процент меньше подвержены серьезным сосудистым событиям, таким как сердечный приступ, инсульт или шунтирование, после того, как уровень холестерина упадет на ожидаемую величину. после приема статинов в течение года, чем аналогичные люди, которые не принимают таблетки.Но такие исходы в любом случае редки у здоровых людей, поэтому снижение риска фактически привело к небольшой клинической пользе — снижению общего риска с 4,04 процента до 3,27 процента в год, то есть разница в 0,77 процента.

Другими словами, примерно 130 человек должны принимать статины в течение года, чтобы предотвратить только один нежелательный эффект для здоровья, и 500 человек должны принимать их, чтобы предотвратить единственную смерть. «Как только вы снизитесь до очень низкого уровня риска, польза будет очень маленькой», — признает Байджент.

Эксперты также задают вопросы по предметам, включенным в метаанализ. Хотя обзор предположительно был разработан для оценки воздействия статинов на людей с низким риском сосудистых заболеваний, 60 процентов его участников на самом деле уже имели сосудистых заболеваний. «Зачем объединять людей, страдающих сердечными заболеваниями, с людьми, у которых их нет? Это действительно вводит в заблуждение», — говорит Каусик Рэй, кардиолог Лондонского университета Святого Георгия. В 2010 году Рэй и его коллеги опубликовали метаанализ 11 клинических испытаний статинов с участием 65 229 субъектов без сердечно-сосудистых заболеваний и пришли к выводу, что статины не снижают риск смерти у здоровых людей.(Включая людей с сосудистыми заболеваниями, метаанализ Lancet переоценивал преимущества статинов: анализ подгрупп показывает, что среди людей, у которых не было сосудистых заболеваний, статины снижали абсолютный риск сердечно-сосудистых событий только на 0,4 процента в год. .)

А побочные эффекты? Давно известно, что статины увеличивают риск геморрагических инсультов, мышечной боли и других тяжелых (но редких) осложнений со стороны мышц и печени. В феврале 2012 г.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупредило потребителей, что эти препараты могут также увеличить риск диабета и потери памяти. Тем не менее, анализ Lancet предполагает, что вероятность этих побочных эффектов довольно низка; например, только один человек из каждых 2000 пролеченных страдает геморрагическим инсультом. «Польза значительно больше, чем опасность, даже при очень низком уровне риска», — говорит Байджент.

Тем не менее, некоторые эксперты обеспокоены тем, что результаты недооценивают истинный риск.По словам Риты Редберг, кардиолога Калифорнийского университета в Сан-Франциско и главного редактора журнала Archives of Internal Medicine , до начала одного из испытаний, включенных в анализ, потенциальным испытуемым давали статины в течение нескольких недель. чтобы увидеть, насколько хорошо они их переносили. Если у кого-то наблюдались побочные эффекты, их не приглашали в испытание. Этот тип предварительного обследования — «не чистая наука», — говорит Винай Прасад, терапевт из Медицинской школы Файнберга Северо-Западного университета, потому что он делает лекарства более безопасными, чем они есть на самом деле.

Также существует проблема финансирования и предвзятости. Почти все испытания, включенные в метаанализ, частично финансировались фармацевтическими компаниями, а некоторые соавторы метаанализа также получили гонорары от фармацевтических компаний. Хотя эти факты не означают, что результаты недействительны, исследование 2003 года, опубликованное в British Medical Journal , предполагает, что исследования, финансируемые фармацевтическими компаниями, с большей вероятностью дадут положительные результаты о своих продуктах, чем исследования, финансируемые независимыми организациями.«Просить индустрию провести собственное исследование — все равно что просить художника оценить свою работу и определить, должна ли она получить награду», — говорит Прасад. «Это еще одна причина для скептицизма».

И даже если результаты метаанализа точны, а побочные эффекты редки, «следует задаться вопросом, рентабельно ли» заставлять миллионы людей принимать лекарства с небольшой потенциальной выгодой, говорит Джеймс Ляо, эксперт в сосудистой медицине в Бригаме и женской больнице в Бостоне.Доступны общие недорогие версии лекарств — Walmart продает месячный запас ловастатина в низких дозах за 4 доллара, — но многие потребители выбирают более дорогие варианты под торговыми марками. Например, в 2011 году американцы потратили 4,4 млрд долларов на Crestor от AstraZeneca и 7,7 млрд долларов на Lipitor от Pfizer.

Так следует ли более здоровым людям принимать статины? Байджент утверждает, что это может спасти миллионы жизней, потому что многие сердечные приступы происходят у людей, которые считаются группами низкого риска. Но какой ценой? «Многие люди, принимающие статины, не получают от них никакой пользы, и они подвержены множеству побочных эффектов», — говорит Редберг.

Растущее сомнение в отношении статинов — проблема взаимодействия наркотиков и образа жизни

Мое мнение о статинах меняется. Меня все больше беспокоит иррациональное изобилие этих лекарств, особенно когда они используются для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, которых еще предстоит.

На прошлой неделе мне в офис позвонила пожилая пациентка, чтобы сказать спасибо … не за успешную процедуру или операцию, а, скорее, за помощь в решении проблемы, которая преследовала ее в течение десяти лет.Как электрофизиолог помог пациенту без процедуры?

Я прекратил прием статинов.

Через несколько недель, по словам пациентки, боли в мышцах и суставах исчезли. «Я думал, что это артрит. Я иду сейчас. Я не чувствовал себя так хорошо годами. Я даже похудела на 5 фунтов «.

Так почему этот пожилой пациент принимал статины?

Его использовали для снижения холестерина в надежде, что это снизит риск сердечного приступа или инсульта в будущем. Это называется первичной профилактикой.Пациент не имел сосудистых заболеваний, но имел высокий уровень холестерина.

Проблема, конечно, в том, что статины у пожилых женщин недостаточно изучены. Ее врач и медицинский истеблишмент экстраполировали результаты клинических испытаний на более молодых пациентах, в основном мужчин, на всех пациентов с высоким уровнем холестерина. Это поразительный скачок, учитывая, что низкий уровень холестерина у пожилых людей ассоциируется с более высоким уровнем смертности.

Анекдоты не являются доказательством, но этот побудил меня пересмотреть некоторые доказательства статинов.И подумать (еще раз) о лечении людей против болезней.

Как всегда, начнем с истины — абсолютных, а не относительных ценностей. Затем я перейду к некоторым новым открытиям о статинах, а затем к интересной теории, объясняющей, почему сильнодействующие препараты, снижающие уровень холестерина, так болезненно мало влияют на общие сердечно-сосудистые исходы.

Правда:

Когда статины используются у пациентов из группы низкого риска без сердечных заболеваний (первичная профилактика), нет преимущества в отношении смертности.Верно. Ваши шансы умереть одинаковы как на препарате, так и без него, независимо от того, насколько статин снижает уровень холестерина.

Когда статины используются для первичной профилактики, наблюдается небольшое снижение вероятности сердечно-сосудистых событий в будущем (инсульт / сердечный приступ) в течение 5-10 лет. Абсолютное снижение риска находится в диапазоне 7 на 1000. Это означает, что вам нужно лечить 140 пациентов статинами (в течение пяти лет), чтобы предотвратить одно событие. Или так: для 99,3% пациентов, принимающих статины, пользы нет.Я люблю называть это PSR или процент одинакового результата.

Существует также общее мнение, что статины увеличивают риск развития диабета, особенно у женщин, и этот риск примерно такой же, как предотвращение инсульта или сердечного приступа, примерно на 1%.

Еще один факт заключается в том, что (необработанные) данные на уровне пациентов из исследований холестерина, спонсируемых промышленностью, не анализировались независимо. Систематические обзоры Кокрановской группы анализировали только опубликованные данные, а не исходные данные.Вероятно, разница есть.

Ведутся большие споры о частоте побочных эффектов статинов, таких как мышечная боль, когнитивные проблемы, снижение энергии, сексуальные проблемы, повреждение почек и печени, среди прочего. В спонсируемых отраслью рандомизированных контролируемых клинических испытаниях прекращение приема статинов существенно не отличалось от плацебо. Данные наблюдений и наблюдения любого клинициста дают иную картину.

Ни один статиновый препарат никогда не сравнивался с вмешательством в образ жизни для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Новые откровения:

Исследование, представленное в апреле 2014 года на заседании Общества общей внутренней медицины в Сан-Диего, показало, что люди, прописанные статинами для лечения высокого уровня холестерина, потребляли больше калорий и больше жира, чем пользователи, не принимающие статины. И неудивительно, что это увеличение калорий происходило параллельно с увеличением ИМТ (индекса массы тела) у пользователей статинов.

Анализ проспективного когортного исследования мужчин (опубликованный в JAMA-IM) показал, что уровни физической активности были «умеренно» ниже среди пользователей статинов по сравнению с теми, кто их не принимал, независимо от других сердечных препаратов и истории болезни.

Возможная теория связи: взаимодействие наркотиков и образа жизни

Эти два недавних исследования вызывают беспокойство. Как отмечалось в отличном репортаже журналиста heartwire Майкла О’Риордана, лекарства и образ жизни могут взаимодействовать друг с другом. А именно, если пользователи статинов потребляют больше калорий, набирают вес и меньше тренируются, становится легко понять, почему польза для сердечно-сосудистой системы так мала.

Было действительно трудно объяснить, почему резкое снижение уровня плохого холестерина (ЛПНП) — до 30-50% — за счет статинов не привело к значительным преимуществам в будущем.

Одна из возможностей состоит в том, что уровень холестерина — плохой суррогат результатов. Это, безусловно, кажется правдой для пожилых людей, но как насчет пациентов более молодого возраста и людей с семейным высоким уровнем холестерина? Эти пациенты определенно относятся к группе повышенного сердечно-сосудистого (СС) риска. Так что уровень холестерина, конечно, не маловажен. Например, есть убедительные данные о том, что более высокие уровни ЛПВП (хорошего холестерина) связаны с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Другая возможность отсутствия пользы от статинов аналогична проблемам контроля ритма ФП и высокого кровяного давления.Например, да, лучше иметь нормальный синусовый ритм и нормальное кровяное давление, но достижение этих целей с помощью таблеток — не то же самое, что быть там естественным путем. При использовании препаратов для контроля ритма и артериального давления достижение желаемого результата подавляется побочными эффектами препаратов. Может быть, то же самое и со статинами?

Здесь не нужно утверждать, что со стороны крупной фармацевтики совершено должностное преступление. Все, что вам нужно сделать, это отказаться от мышления современной медицины о конкретных заболеваниях. Мы намного больше, чем наш уровень холестерина.Статиновый препарат, как и многие другие препараты, которые блокируют ферментные пути, расположенные далеко вверх по основным клеточным путям, будет иметь гораздо большее биологическое действие, чем просто изменение легко измеряемого уровня холестерина.

Если вы сделаете шаг назад и посмотрите на лекарства как на химические модификаторы клеточных процессов в сложных биологических системах, таких как наш организм, легко понять, что здоровье зависит не от таблеток. Даже статины.

JMM

Артикул:

Следует ли людям с низким риском сердечно-сосудистых заболеваний принимать статины? BMJ 2013; 347: f6123

Ответы авторов на критику: http: // www.bmj.com/content/347/bmj.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *