Бисопролол мед препарат: Бисопролол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Bisoprolol таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. (32453)

Содержание

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. оболочкой в справочнике лекарственных средств

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других лекарственных средств. Такое взаимодействие также может возникнуть, если между приемами лекарственных средств был короткий промежуток времени. Пациент должен проинформировать врача о приеме других лекарственных средств, включая лекарственные препараты, приобретенные без рецепта.

Нерекомендуемые комбинации

Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила, в меньшей степени — дилтиазема:

угнетающее влияние на сократительную функцию миокарда и AV-проводимость. В/в введение верапамила может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.

Гипотензивные препараты с центральным механизмом действия (клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин):

совместное применение может привести к ухудшению сердечной не достаточности. При комбинированной терапии внезапная отмена этих препаратов может повысить риск рефлекторной артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие особой осторожности

При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) возможно усиление угнетающего действия на AV-проводимость и сократительную функцию миокарда.

Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодилин) могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность усиления отрицательного инотропного действия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать угнетающее влияние на AV-проводимость.

При совместном применении с парасимпатомиметиками возможно увеличение времени AV-проводимости и повышение риска брадикардии.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами для местного действия (например, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы) действие бисопролола может усиливаться.

Бисопролол усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы. Подобное взаимодействие наиболее вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

При применении средств для анестезии на фоне приема бисопролола повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии.

Сердечные гликозиды (препараты наперстянки) способны уменьшать ЧСС и увеличивать время AV-проводимости.

НПВС могут ослаблять гипотензивный эффект бисопролола.

При применении бета-симпатомиметиков (например, изопреналин, добутамин) в комбинации с бисопролом возможно снижение терапевтического эффекта обоих препаратов.

При сочетании бисопролола с адреномиметиками, влияющими на α- и β-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин), возможно усиление вазоконстрикторных эффектов, обусловленных действием на α-адренорецепторы, что приводит к повышению АД. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), способны усиливать гипотензивный эффект бисопролола.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Мефлохин может повышать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Применение бисопролола в кардиологии | Интернет-издание «Новости медицины и фармации»

Бисопролол — высокоселективный b-блокатор длительного действия без внутренней симпатомиметической активности; обладает амфофильными свойствами. Благодаря пролонгированному действию (время полужизни 10–12 ч, длительность антигипертензивного эффекта 24 ч) бисопролол может назначаться 1 раз в сутки.

Биодоступность препарата бисопролола гидрохлорида составляет 65–75 %, для бисопролола фумарата она достигает 80 %, практически не меняясь в зависимости от приема пищи.

Связь препарата с белками плазмы достаточно низкая (30–35 %), благодаря чему существенно снижается риск неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами [1].

Примерно 50 % бисопролола выводится из организма с мочой, оставшаяся часть подвергается метаболизму в печени цитохромами CYP2D6 и CYP3A4 [2]. Таким образом, препарат может применяться у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при этом время его полужизни увеличивается незначительно и, следовательно, изменения дозы бисопролола у таких больных не требуется. Только при тяжелой почечной или печеночной недостаточности скорость элиминации бисопролола снижается значимо, по некоторым данным, более чем в 2 раза [3].

Кардиоселективность препарата очень высокая. Индекс кардиоселективности составляет: для пропранолола — 1,8 : 1, атенолола — 1 : 35, метопролола — 1 : 20 и бисопролола — 1 : 75 [4]. Благодаря этому при использовании бисопролола у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких риск ухудшения дыхательной функции довольно низок. Помимо этого бисопролол не влияет на уровень глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом [5], на уровень тиреоидных гормонов, практически не снижает потенцию у мужчин [6] и, по мнению А.Л. Верткина и соавт., может даже улучшать ее [7].

Указанные особенности бисопролола делают возможным его широкое применение в кардиологической практике. Как видно, препарат весьма удобен для использования; его длительное действие и высокая биодоступность обеспечивают стабильность эффекта. Возможность приема бисопролола 1 раз в сутки независимо от приема пищи повышает приверженность пациентов к лечению, особенно у лиц с сочетанной патологией, вынужденных принимать множество препаратов в течение дня. В настоящее время среди кардиологических больных высок процент лиц с сопутствующий патологией системы органов дыхания, печени, почек, с сахарным диабетом и пр., у которых препарат может с успехом применяться.

Современные показания к назначению бисопролола при патологии сердечно-сосудистой системы очень широки. Он традиционно используется для лечения артериальной гипертензии, применяется в терапии стабильной стенокардии напряжения всех функциональных классов, особенно в сочетании с артериальной гипертензией. В последнее время бисопролол прочно занял место в группе основных препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Опыт клинического применения бисопролола при лечении артериальной гипертензии свидетельствует о его высокой антигипертензивной эффективности, сравнимой с эффективностью других препаратов из группы b-блокаторов, а в ряде случаев даже превосходящей ее [8, 9]. Гипотензивное действие бисопролола, в частности, опосредовано снижением секреции и концентрации ренина в плазме. При монотерапии бисопролол позволяет достигнуть целевых значений артериального давления (АД) у пациентов с мягкой и умеренной формами артериальной гипертензии. Следует отметить, что в этом случае он столь же эффективен, как и гипотензивные препараты других групп (тиазидные диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция).

Одним из сравнительных исследований бисопролола при АГ является исследование BISOMET, в которое были включены 87 пациентов, получавших 10 мг бисопролола или 100 мг метопролола тартрата 1 раз в сутки. Через 3 ч после приема препаратов их эффекты в отношении систолического АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС) были равнозначными, однако через 24 ч бисопролол значимо превосходил по своему эффекту метопролол. Авторы заключили, что однократный прием 10 мг бисопролола гарантирует статистически значимое снижение среднего дневного и среднего ночного АД с плавным снижением в течение суток и сохранением суточного ритма АД [10].

Как правило, начальная доза бисопролола при артериальной гипертензии составляет 5–10 мг в сутки, возможно увеличение дозы до 20 мг в сутки; при недостаточности функции печени и почек суточная доза не должна превышать 10 мг [1].

В антиишемическом действии препарата участвуют во многом те же механизмы, что и в антигипертензивном. Бисопролол снижает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС, улучшает кровоснабжение миокарда за счет увеличения времени диастолической перфузии, перераспределения коронарного кровотока в сторону субэндокардиального отдела. По данным многоцентрового контролируемого исследования TIBBS (Total Ischemic Burden Bisoprolol Study), бисопролол эффективно устраняет эпизоды преходящей ишемии миокарда у больных со стабильной стенокардией и увеличивает вариабельность сердечного ритма [12]. Показано, что бисопролол по сравнению с нифедипином эффективнее уменьшает как число приступов стенокардии, так и число эпизодов безболевой ишемии миокарда.

У пациентов со стабильной стенокардией напряжения бисопролол может использоваться не только в виде монотерапии, но и в сочетании с другими антиангинальными средствами (в частности, с антагонистами кальция) [13]. Установлено, что у таких пациентов препарат не только уменьшает выраженность симптоматики, но и улучшает прогноз [14].

В то же время эффективность бисопролола в острейшей фазе инфаркта миокарда окончательно не выяснена. В этот момент в связи с нестабильностью гемодинамики более оправданно применение короткодействующих b-блокаторов. Поскольку назначение b-блокаторов необходимо всем больным начиная с острого периода инфаркта миокарда, применение бисопролола вполне обоснованно [15]. Дозировки бисопролола при ишемической болезни сердца сходны с таковыми при артериальной гипертензии; как правило, назначается 5–10 мг препарата 1 раз в сутки.

В схему лечения ХСН бисопролол был включен сравнительно недавно, однако в настоящее время занимает в ней ведущие позиции. Препарат является одним из трех b-блокаторов, рекомендованных к применению у больных с ХСН Национальными рекомендациями ВНОК и ОССН по диагностике и лечению ХСН, Рекомендациями по диагностике и лечению ХСН Американской коллегии кардиологов и Американской ассоциации кардиологов (ACC/AHA) и Европейского общества кардиологов [16–18].

Проведен ряд крупных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, доказавших эффективность бисопролола в терапии ХСН. В исследование CIBIS I (Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study) был включен 641 пациент с ХСН III и IV функциональных классов по NYHA различной этиологии и фракцией выброса менее 40 % [19]. Пациентам в дополнение к терапии ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами назначался бисопролол. Снижение смертности по сравнению с плацебо оказалось статистически недостоверным, однако значимо уменьшилась частота госпитализаций, кроме того, у 21 % больных снизился функциональный класс ХСН.

В исследование CIBIS II были включены 2647 пациентов с ХСН III и IV функциональных классов по NYHA и фракцией выброса менее 35 % [20]. Планировался 3-летний срок исследования, однако оно было прекращено досрочно (через 1 год и 3 мес.) в связи с выявлением статистически достоверного снижения общей смертности (на 34 %). Также у исследуемых пациентов снизился риск внезапной смерти на 45 % и риск госпитализации на 15 %.

Исследование CIBIS III [21] отличается от предшествующих тем, что в нем была поставлена под сомнение традиционная схема первоначального назначения больным с ХСН ингибиторов АПФ и последующего подключения b-блокаторов. В него были включены 1010 пациентов старше 65 лет с ХСН II и III функциональных классов по NYHA и фракцией выброса менее 35 %. В течение 6 мес. одна группа пациентов получала монотерапию эналаприлом, вторая — бисопрололом, затем с 6-го по 24-й месяц участники исследования получали комбинированную терапию. Показано, что в начале исследования эффективность бисопролола и эналаприла оказалась равноценной, однако спустя год в группе, получавшей монотерапию бисопрололом, была зарегистрирована смертность на 30 % ниже, чем в группе эналаприла.

Тем не менее в современных рекомендациях по-прежнему предлагается начинать лечение ХСН с монотерапии ингибиторами АПФ и впоследствии подключать b-блокатор.

Эффекты бисопролола при ХСН многообразны: препарат увеличивает фракцию выброса, снижает конечный диастолический и систолический объемы, повышает анаэробный порог, снижает концентрацию катехоламинов в плазме крови [22]. Бисопролол также улучшает функцию гибернированного миокарда при ХСН ишемической этиологии [23].

Как правило, бисопролол назнача-ется больным с ХСН в дозе 1,25 мг/сут, затем доза увеличивается на 1,25 мг в 1 нед. до 5 мг/сут, далее — на 2,5 мг

в 4 нед. до достижения дозы 10 мг/сут [24]. Основные принципы применения препарата при ХСН не отличаются от таковых при использовании других b-блокаторов: бисопролол назначается пожизненно; при возникновении побочных эффектов можно временно снизить дозу препарата или усилить диуретическую терапию. Как уже упоминалось, бисопролол обеспечивает достаточно высокую приверженность пациентов к лечению и потому может с успехом применяться в амбулаторных условиях.

Огромное клиническое значение имеет способность b-адреноблока-торов предотвращать фатальные аритмии при острой и хронической ишемии миокарда, ХСН, кардиомиопатиях. Способность бисопролола снижать риск внезапной смерти у больных умеренной и тяжелой ХСН была доказана в исследовании CIBIS II [20].

Рационально применение бисопролола при наджелудочковых и желудочковых аритмиях, при всех состояниях, сопровождающихся синусовой тахикардией. Эффективен он и для предотвращения повторных эпизодов мерцательной аритмии. При сравнении эффективности соталола и бисопролола в удержании синусового ритма у больных мерцательной аритмией после кардиоверсии оказалось, что в течение года частота рецидивов аритмии составила 41 % в группе соталола и 42 % в группе бисопролола. В то же время на фоне приема соталола в 3,1 % случаев развилась «пируэтная» желудочковая тахикардия [29].

При постоянной форме мерцательной аритмии бисопролол позволяет контролировать частоту желудочковых сокращений, причем в отличие от сердечных гликозидов не только в покое, но и при физических нагрузках. Бисопролол эффективен и при трепетании предсердий, хотя для восстановления синусового ритма непригоден. Как и большинство b-адреноблокаторов, бисопролол снижает частоту желудочковых экстрасистол.

Необходимо помнить, что, несмотря на свою высокую кардиоселективность, бисопролол противопоказан больным с доказанной бронхиальной астмой, тяжелой и стойкой бронхиальной обструкцией, тяжелыми нарушениями проводимости (синоатриальная или атриовентрикулярная блокада) и при облитерирующем эндартериите. Брадикардия должна ограничивать применение препарата только наличием серьезных клинических проявлений или ЧСС < 48 уд/мин, так же как и гипотензия (АД < 85/60–65 мм рт.ст.) [24].

Следует сказать о фармакоэкономических преимуществах бисопролола в терапии ХСН. Так, при сравнении исследований Carvedilol Program [25], COPERNICUS [26], CIBIS II [20] на основании критерия NNT (number needed to treat — число больных, которых требуется пролечить конкретным препаратом, чтобы получить определенный клинический эффект) была показана сопоставимая эффективность бисопролола и более дорогостоящего карведилола по основным параметрам. По данным ряда фармакоэкономических исследований, бисопролол обладает лучшим соотношением «цена — эффективность» в сравнении с карведилолом и метопрололом [27, 28].

Подводя итог, можно отметить, что бисопролол — высокоэффективный и сравнительно безопасный препарат, обеспечивающий хорошую приверженность пациентов к лечению и надежный контроль основных гемодинамических параметров. При грамотном применении этот препарат позволит снизить смертность и улучшить прогноз у кардиологических больных.

Печатается в сокращении
Впервые опубликовано: Атмосфера. Новости кардиологии, 2009, № 1

Bibliography

1. Руководство по кардиологии: Уч. пособие. В 3 т. / Под ред. Г.И. Сторожакова, А.А. Горбаченкова. — М., 2008.

2. Horikiri Y. et al. // J. Pharm. Sci. — 1998. — Vol. 87. — P. 289.

3. Leopold G., Kutz K. // Rev. Contemp. Pharmacother. — 1997. — Vol. 8. — P. 35.

4. Wellstein A. et al. // J. Cardiovasc. Pharmacol. — 1986. — Vol. 8, suppl. 11. — P. S41.

5. Janka H.U. et al. // J. Cardiovasc. Pharmacol. — 1986. — Vol. 8, suppl. 11. — P. S96.

6. Broekman C.P. et al. // J. Sex Marital Ther. — 1992. — Vol. 18. — P. 325.

7. Верткин А.Л. и др. // Кардиология. — 2002. — Т. 42, № 9. — С. 39.

8. Lithell H. et al. // Eur. Heart J. — 1987. — Vol. 8, suppl. M. — P. 55.

9. Метелица В.И. и др. // Эксперимент. и клин. фармакол. — 1995. — Т. 58, № 2. — С. 32.

10. Haasis R., Bethge H. // Eur. Heart J. — 1987. — Vol. 8. — P. 103.

11. Benetos A. et al. // J. Hypertens. — 2002. — Vol. 20, suppl. 1. — P. S21.

12. Von Arnim T. // J. Amer. Coll. Cardiol. — 1995. — Vol. 25. — P. 231.

13. Schnellbacher K. et al. // J. Cardiovasc. Pharmacol. — 1990. — Vol. 16, suppl. 5. — P. S201.

14. Weber F. et al. // Eur. Heart J. — 1999. — Vol. 20. — P. 38.

15. Yoshitomi Y. et al. // Amer. Heart J. — 2000. — Vol. 140. — P. E27.

16. Национальные рекомендации ВНОК и ОССН по диагностике и лечению ХСН (второй пересмотр) / Под ред. Ф.Т. Агеева и др. // Сердечная недостаточность. — 2006. — № 2(36). — С. 52.

17. Krum H. // Eur. Heart J. — 2005. — Vol. 26. — P. 2472.

18. ACC/AHA Guidelines for the Evaluation and Management of Chronic Heart Failure in the Adult: Executive Summary. A Report of the American College of Cardiology / American Heart Association Task Force on Practice Guidelines // Circulation. — 2001. — Vol. 104. — P. 2996.

19. CIBIS Investigators and Committees. A randomized trial of beta blockade in heart failure. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study // Circulation. — 1994. — Vol. 90. — P. l765.

20. CIBIS II Investigators and Committees. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS II): a randomized trial // Lancet. — 1999. — Vol. 353. — P. 9.

21. Possible clinical implications of the Cardiac Insufficiency Bisoprolol (CIBIS) III trial // Br. J. Cardiol. — 2005. — Vol. 12. — P. 448.

22. Беленков Ю.Н. и др. // Кардиология. — 2003. — Т. 43, № 10. — С. 10.

23. Иваненко В.В. и др. // Кардиология. — 2004. — Т. 44, № 7. — С. 57.

24. Основные направления в лечении больных с хронической сердечной недостаточностью: Рук-во для врачей терапевтов, врачей общ. практики / Под ред. Г.И. Сторожакова, Г.Е. Гендлина. — М., 2008.

25. Cohn J.N. et al. For the US Carvedilol Heart Failure Study Group // J. Card. Fail. — 1997. — Vol. 3. — P. 173.

26. Packer M. et al. // Circulation. — 2002. — Vol. 106. — P. 2194.

27. Ekman M. et al. // Lakartidningen. — 2002. — Vol. 99. — P. 646.

28. Varney S. // Eur. J. Heart Fail. — 2001. — Vol. 3. — P. 365.

29. Михайлова И.Е., Перепеч Н.Б. // Рус. мед. журн. — 2004. — Т. 12, № 4. — С. 225.

Предупреждение нежелательных сердечно-сосудистых событий у больных псориазом

00:00

Оксана Михайловна Драпкина, профессор, доктор медицинских наук:

— Мы продолжаем работу. Профессор Шевченко Алексей Олегович, Москва.

Лечение ишемической болезни сердца у больных псориазом.

Алексей Олегович Шевченко, профессор, доктор медицинских наук:

— Спасибо.

Дорогие коллеги. Доклад примерно так и звучит.

Хотелось бы вначале сказать, что каждый раз, когда мы имеем дело с больным псориазом, вспоминаются слова нашего великого учителя, завещавшего нам лечить именно больного, а не болезнь.

(Демонстрация слайда).

Посудите сами: псориаз – это один из тех немногих дерматозов, который действительно на фоне высокой распространенности и хронического течения сопровождается достаточно высокой частотой инвалидизации. Причем не только хронического, но и рецидивирующего течения.

(Демонстрация слайда).

Больных беспокоит помимо внешнего вида, зуда, артралгий и то, что мы отмечаем у этих пациентов, тревожно-депрессивное расстройство. В последнее время мы видим, что псориаз связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

(Демонстрация слайда).

Псориаз достаточно широко распространенное заболевание. В частности, по данным Международной псориатической ассоциации в популяции это примерно 2-5% распространение. Это соответствует примерно 125-ти миллионам больных в мире.

(Демонстрация слайда).

Примерная аппроксимация показала, что в России больных псориазом может быть где-то от 3,5 до 5-ти миллионов.

(Демонстрация слайда).

Более точные данные. По Москве и Московской области стоят на учете примерно 200 или 300 тысяч больных. Это только в Москве и Московской области.

01:37

(Демонстрация слайда).

Псориаз характеризуется наличием приподнятых эритомоторных бляшек, которые являются следствием гиперпролиферации эпидермиса и образования избытка незрелых кератиноцитов. У больных отмечается в очагах поражения утолщение эпидермиса, и кожа инфильтрирована различными воспалительными клетками.

(Демонстрация слайда).

На что обратили внимание в последнее время, что активно обсуждается. Действительно, у больных псориазом существенно повышен риск сердечно-сосудистых заболеваний. Как самого атеросклероза, так и его проявлений в виде ишемической болезни сердца, цереброваскулярной болезни и, безусловно, преждевременной смерти.

(Демонстрация слайда).

По крайней мере, показано во многих исследованиях, что псориаз действительно повышает риск развития инфаркта миокарда. Чем в более раннем возрасте он развился, тем больше этот риск, вследствие более длительной экспозиции.

(Демонстрация слайда).

По другому исследованию было показано, что распространенный псориаз сокращает ожидаемую продолжительность жизнь у мужчин примерно на 3,5 года, у женщин в большей степени – на 4,5 года.

(Демонстрация слайда).

Что может связывать псориаз и сердечно-сосудистые заболевания. Скорее всего, имеется общий механизм патогенеза.

В большинство сердечно-сосудистых заболеваний, в частности в атеросклерозе, важную роль играет система воспаления. Мы на сегодняшний день рассматриваем атеросклероз как хроническое воспалительное и, может быть, аутоиммунное заболевание.

(Демонстрация слайда).

Посмотрите особенности патогенеза псориаза. Псориаз имеет несколько фаз своего развития. Конечно, это достаточно краткая схема, тем не менее.

У ряда пациентов имеется, безусловно, некая генетическая предрасположенность. Сейчас известен ряд генов, которые предрасполагают к развитию псориаза. У пациентов с некой генетической предрасположенностью под действием ряда предрасполагающих факторов развиваются первичные поражения. К предрасполагающим факторам относится стресс, алкоголь, инфекция, курение, может быть, какие-то лекарственные средства.

03:35

(Демонстрация слайда).

В очаге первичных поражений происходит целый ряд процессов. Они приводят к тому, что плазмоциты, которые мигрировали из крови или из каких-то других мест, активируются.

Потом уже активированные плазмоциты перемещаются в локальные лимфоузлы, где с участием, по крайней мере, интерлейкинов 12-го и 23-го образуется пул уже готовых Т-лимфоцитов.

(Демонстрация слайда).

Они в дальнейшем мигрируют обратно в ткань, в кожу. Там уже, вырабатывая целый ряд цитокинов и хемокинов, они способствуют проявлению этих патологических явлений. В частности, избыточная пролиферация кератиноцитов, сопровождающаяся в том числе миграцией воспалительных клеток и образованием воспалительных очагов.

Более того, в последние годы мы говорим о том, что в коже имеется целый ряд систем, которые мы привыкли учитывать у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. В частности, в регуляции пролиферации кератиноцитов участвуют элементы ренин-ангиотензиновой системы.

А в процессе созревания кератиноцитов играет большую роль местная адренергическая система. В частности, с участием бета-2 адренорецепторов.

(Демонстрация слайда).

Псориаз, обладает свойствами системного воспалительного заболевания. У больных псориазом нередко отмечается целый ряд сопутствующих заболеваний. А именно: суставной синдром, болезнь Крона, достаточно высокий риск развития лимфом. Мы часто видим у больных псориазом сопутствующий метаболический синдром, сахарный диабет и, о чем уже говорилось, сердечно-сосудистые заболевания.

Чем это может быть обусловлена связь псориаза и сердечно-сосудистых заболеваний. Отчасти еще и тем, что больным, которые заболели псориазом, свойственна дисфория и депрессия.

(Демонстрация слайда).

Отсутствие желания следовать рекомендациям и то, что мы называем фактором здорового образа жизни, приводит к тому, что (обратите внимание) чем более выражен псориаз, тем больные больше курят.

Точно такая же связь псориаза с уровнями артериального давления, с выраженностью и распространенностью артериальной гипертонии, с гипер- или дислипидемией.

В последнее время мы говорим о связи псориаза и сахарного диабета. Больше больных сахарным диабетом болеют псориазом или наоборот. Что первично, что вторично – сказать сложно. Но сахарный диабет второго типа в последнее время рассматривается как болезнь, обусловленная нашим образом жизни: перееданием и ожирением.

06:09

(Демонстрация слайда).

Имеются данные, что большинство больных псориазом начали курить после того, как им поставили диагноз. По крайней мере, по данным представленных авторов, каждый пятый больной курильщик начал курить после того, как ему поставили диагноз псориаза.

(Демонстрация слайда).

Вспомните, какие мы были красивые и стройные в 18-летнем возрасте. Со временем, с каждым годом мы потихоньку набираем вес. Это проявление нашего образа жизни. Оказывается, имеется зависимость: чем больше мы набрали после 18-летнего возраста, тем выше риск развития псориаза. Опять та же самая связь с факторами риска.

(Демонстрация слайда).

Особенно это показано у женщин. По крайней мере, у женщин с псориазом риск развития сахарного диабета повышен в 2 раза, а риск развития преждевременной артериальной гипертонии примерно на 30%. Вспомните цифры для метаболического синдрома – мне кажется, очень похоже.

(Демонстрация слайда).

Более того, когда мы говорим о псориазе, особенно когда мы лечим больных с псориазом, мы видим, что средства для лечения псориаза также могут оказывать неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистый риск. В частности, больным, которые госпитализируются, нередко назначаются глюкокортикостероиды. Как вы знаете, они обладают не совсем положительным эффектом на липидный и углеводный спектр.

Точно также больные получают цитостатики. В частности, у нас чаще всего в России назначается «Метотрексат» («Methotrexate»). Он также обладает известным негативным влиянием.

07:38

(Демонстрация слайда).

Но, с другой стороны, имеются предпосылки к тому, что ряд сердечнососудистых средств, которые мы используем для профилактики нежелательных сердечно-сосудистых событий, может и помогать больным псориазом.

Здесь представлена на слайде работа иранского дерматолога Намаци (Namazi). Возможно, кто-то скажет, что были более ранние публикации. Но это первая встретившаяся мне публикация 2004-го года. В ней он предположил, что статины, которые обладают, в том числе, и противовоспалительным эффектом, могут также обладать и положительным эффектом у больных псориазом.

(Демонстрация слайда).

Первое положительное исследование, встретившееся мне (а мы достаточно много с коллегами проработали материалов), где были получены положительные результаты – это была кандидатская диссертация из «второго меда» доктора Егоренкова c соавторами.

Они наблюдали 45 больных на протяжении 6-ти месяцев. Они увидели, что на фоне приема «Симвастатина» («Simvastatin»)

в дозе 20 мг в сутки действительно чаще отмечались ремиссии псориаза, и реже отмечались рецидивы.

(Демонстрация слайда).

Вторая работа положительная, которая встретилась, была англоязычная, но это были отечественные авторы Ширинский и Ширинский. Они в виде письма в редакцию сообщили о наблюдении 7-ми пациентов. У них на фоне приема «Симвастатина» действительно отмечалось улучшение клинического течения псориаза. Даже в 2007-м году (в интернете есть данные) была подана заявка на патент.

(Демонстрация слайда).

Хотя хотелось бы отметить, что больше данных в литературе о положительном влиянии статинов на течение псориаза мы не встречали.

По крайней мере, мы в своей работе, которая длилась несколько лет, наблюдали больше четырехсот больных с псориазом. Кто-то получал лекарственные препараты, кто-то не получал. Достаточно большая была группа больных от 18-ти до 84-х лет.

09:38

(Демонстрация слайда).

Что мы действительно наблюдали у больных псориазом. Чем больше выражен индекс PASI, тем больше задействована эндотелиальная функция. Этот индекс характеризует выраженность клинических проявлений и распространенность заболевания. Чем больше выражено заболевание, тем хуже эндотелиальная функция.

(Демонстрация слайда).

Более того, у больных с более выраженным заболеванием, с большим показателем индекса PASI отмечается большая толщина интима-медиа общей сонной артерии. Причем эта связь не зависит от возраста пациентов.

Мы наблюдали прямую корреляцию между индексом PASI и маркером активности макрофагов неоптерина, который измеряли в крови.

(Демонстрация слайда).

Мы пытались назначать «Симвастатин» в дозе от 20-ти до 40-а мг больным псориазом, которые были госпитализированы. Но наше наблюдение продолжалось всего лишь 3 недели.

За 3 недели госпитализации мы увидели, что на фоне приема «Симвастатина» снизились уровни холестерина низкой плотности, повысился холестерин высокой плотности, снизились уровни неоптерина. Но на эффективность достижения ремиссии псориаза в течение короткого времени «Симвастатин» не повлиял.

Говорит ли это о том, что статины работают не совсем так, как мы ожидали? Конечно же, не говорит. Наше наблюдение было достаточно коротким, мы не наблюдали, как наши коллеги, на протяжении 6-ти месяцев.

(Демонстрация слайда).

С другой стороны, и «Симвастатин» мог быть не тем самым препаратом, который можно было бы в данном случае смотреть. По крайней мере, на сегодняшний день мы говорим о том, что «Розувастатин» («Rosuvastatin»)

обладает большим, может быть, потенциалом.

(Демонстрация слайда).

Во-первых, мы точно знаем, что по влиянию на уровни липидов и на воспалительные маркеры он более эффективный. С другой стороны, поскольку все-таки «Розувастатин» использует цитохром СYP3A4, а «Симвастатин» не использует.

А также больные псориазом получают еще достаточно большое количество препарата, который, будем так в кавычках называть, «напрягает» эту систему. Учитывая это, будет идти речь о том, что если мы будем использовать препараты, не вовлекающие цитохром Р450, может быть, это будет более безопасно для наших пациентов.

11:58

(Демонстрация слайда).

Чем может быть обусловлена связь псориаза и сердечно-сосудистых заболеваний. Тем, что лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, которые мы используем, вызывают обострение псориаза.

(Демонстрация слайда).

С этим связан тот факт, что большинство больных, которым мы назначаем средства для лечения гипертонии, для профилактики инфаркта и смерти, отказываются принимать.

В литературе имеется достаточно большое количество данных о развитии рецидивов псориаза и даже о впервые выявленном псориазе на фоне приема ряда бета-блокаторов, неселективного «Пропранолола» («Propranolol»), умеренной селективности «Атенолола» («Atenolol») и «Метопролола» («Metoprolol»). На фоне приема ингибиторов АПФ, на фоне приема «Гемфиброзила» («Gemfibrozil»).

(Демонстрация слайда).

Здесь еще раз хотелось бы отметить, что действительно ренин-ангиотензиновая система и бета-адренергическая система участвуют в регуляции, пролиферации и дифференциации кератиноцитов.

(Демонстрация слайда).

В частности, было доказано, что основными адренергическими рецепторами кератиноцитов человека являются бета-2-адренорецепторы. Доказано, что они не только в кератиноцитах, но также присутствуют в макрофагах и лимфоцитах дермы.

Более того, было показано, что незрелые кератиноциты сами способны синтезировать катехоламины. Активация бета-2-адренорецепторов стимулирует дифференциацию кератиноцитов.

(Демонстрация слайда).

В то же время неселективная блокада бета-2-адренорецепторов, сопровождаясь снижением внутриклеточной цАМФ, наоборот, сопровождается подавлением дифференциации и стимуляцией пролиферации – образованием большого количества незрелых кератиноцитов в коже человека.

13:37

(Демонстрация слайда).

В эксперименте было показано, что неселективная бета-2-блокада стимулирует выброс провоспалительных цитокинов различными воспалительными клетками. Наоборот, стимуляция бета-2-рецепторов (допустим, изопротеринолом) обладала противоположным действием.

(Демонстрация слайда).

Мы проводили небольшое исследование, где изучали безопасность, в первую очередь, и эффективность высокоселективного бета-блокатора «Бисопролола» («Bisoprolol»)у больных с сопутствующим псориазом. Бета-блокатор назначался по показаниям больным ишемической болезнью сердца и артериальной гипертонией.

У нас было 102 больных с обострением распространенного псориаза.

(Демонстрация слайда).

Больные были разбиты на группы. Одни из них получали «Бисопролол», другие получали «Амлодипин» («Amlodipine»). Контрольная группа не получала никаких средств, но у них и не было необходимости. Там не было ни ишемической болезни сердца, ни артериальной гипертонии.

(Демонстрация слайда).

Безусловно, ни «Бисопролол», ни «Амлодипин» не назначались монотерапией. При необходимости усиления гипотензивного и антиишемического действия добавлялись другие препараты. В частности, и «Амлодипин», и «Лизиноприл» («Lisinopril»).

14:53

(Демонстрация слайда).

В итоге, что мы увидели. В группах активного лечения как на фоне назначения «Бисопролола» (мы использовали генерический препарат «Бидоп» («Bidop») производства «Гедеон Рихтер»), так и на фоне назначения «Амлодипина», отмечалось одинаковое снижение уровня артериального давления.

Примерно в одинаковом проценте случаев отмечалось достижение целевых уровней артериального давления.

(Демонстрация слайда).

Безусловно, на фоне приема «Бисопролола» в большей степени снижалась частота сердечных сокращений. На фоне «Амлодипина» частота сердечных сокращений немного увеличивалась.

Количество приступов стенокардии на фоне «Бисопролола» и «Амлодипина» снижалось примерно в одинаковой степени.

(Демонстрация слайда).

Конечно, использовали генерический препарат «Бисопролола», но потом провели ретроспективный анализ с оригинальным «Конкором». По крайней мере, по влиянию на уровень артериального давления и на частоту сердечных сокращений мы не увидели каких-либо различий.

(Демонстрация слайда).

Самое главное, что мы увидели в результате лечения. Во всех трех группах (как больные, не получавшие никаких препаратов, так и больные, получавшие «Амлодипин» с другими гипотензивными средствами, так и больные на фоне приема «Бисопролола») ремиссия псориаза отмечалась примерно через 3 недели примерно в одинаковом проценте случаев. Она характеризовалась уменьшением, снижением выраженности индекса PASI и достигалась абсолютно одинаково.

Это свидетельствует о том, что, по крайней мере, назначение кардиоселективного бета-блокатора «Бисопролола» не ухудшает течение псориаза. Оно может достаточно безопасно применяться, в том числе, и у больных с обострением заболевания.

16:28

(Демонстрация слайда).

Наверное, уже приближаясь к концу, хотелось бы предположить, какие еще средства, используемые в нашей кардиологической практике, могли бы обладать потенциалом у больных с псориазом. Мы обратили свое внимание на «Триметазидин» («Trimetazidine») – известный препарат, о котором много говорилось. Мы увидели, что он может обладать неким позитивным эффектом, в том числе у больных псориазом.

По крайней мере, доказан в эксперименте факт, что повышение использования жирных кислот в качестве энергетического субстрата клетками кожи действительно приводит к усилению пролиферации кератиноцитов. Это отмечается, в том числе и в псориатических очагах. Более того, когда изучали биоптат псориатических очагов, увидели повышенное содержание недоокисленных продуктов жирной кислоты.

Ишемия, в том числе кожи, стимулирует акантоз. Он характеризуется повышением количества воспалительных клеток и утолщением бляшки места поражения.

Еще один факт. Имеются указания на то, что даже существует мазь, содержащая триметазидин с изотретиноином. Она используется для лечения acne. Это, конечно же, пока только предположения. Это направление для будущих исследований. Нам еще предстоит выяснить.

(Демонстрация слайда).

Заканчивая, конечно, хотелось бы сделать следующие выводы.

Во-первых, всякий раз, когда мы встречаемся с больным псориазом, помимо его основного заболевания следует очень тщательно обследовать и искать признаки и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Во-вторых, действительно доказано многими и имеется большое количество исследований, что псориаз является фактором риска и инфаркта миокарда, и инсульта, и смерти. При этом больные с псориазом лечатся от псориаза, а болеют и умирают от сердечно-сосудистых заболеваний.

При этом в процессе нашей работы (мы несколько лет работаем очень активно с дерматологами) мы видим, что все-таки кардиологи и терапевты плохо знают дерматологов. Лучше надо знать друг друга, больше надо общаться.

Конечно же, самое главное, что хотелось бы отметить. Все-таки средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, для профилактики нежелательных сердечно-сосудистых событий больным псориазом могут быть полезны. Именно в таком тоне, наверное, хотелось бы закончить.

Бисопролол ФТ

Не рекомендуемые комбинации:

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

Комбинации, требующие особой осторожности:

БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства Ш класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии. Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться.

Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»). Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к развитию брадикардии. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например, изопреналином, добутамином) может приводить к снижению эффекта обеих групп препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Интигипертензивные средства, также, как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола.

При совместном применении может наблюдаться:

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета -адреноблокаторов. Одновременное применение также может может привести к развитию гипертонического кризиса.

Использование, дозировки, взаимодействия и риски разбавителя крови

Eliquis (апиксабан) — антикоагулянт, отпускаемый по рецепту, или разжижитель крови, используемый для снижения риска инсультов и тромбов у людей с нерегулярным сердцебиением, известным как фибрилляция предсердий.

Врачи также прописывают препарат людям после операции по замене коленного или тазобедренного сустава, чтобы предотвратить тромбоз глубоких вен или ТГВ, когда в глубоких венах тела образуются тромбы.При отсутствии лечения эти сгустки крови могут перемещаться и оседать в артериях, идущих от сердца к легким. Это опасное для жизни состояние называется тромбоэмболией легочной артерии или ТЭЛА.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило апиксабан не только для лечения ТГВ и ПЭ, но и для снижения вероятности повторного образования тромбов.

Bristol-Myers Squibb производит Eliquis. Лекарство действует, блокируя фактор Ха, который является ключевым ферментом в процессе свертывания крови.

Препарат является последним из нового класса антикоагулянтов, который включает прадакса (дабигатрана этексилат) и ксарелто (ривароксабан).FDA предупреждает, что эти лекарства могут вызвать серьезное, потенциально смертельное кровотечение.

Эффект

Eliquis продолжается не менее 24 часов после последней дозы, согласно этикетке препарата. В мае 2018 года FDA одобрило первый антидот для остановки редких неконтролируемых кровотечений, вызванных лекарством.

Дозировки

Eliquis входит в 2.Таблетки для приема внутрь по 5 мг и 5 мг. Наиболее часто назначаемая доза для пациентов с фибрилляцией предсердий составляет 5 мг два раза в день. Пациентам с фибрилляцией предсердий с любыми двумя из следующих характеристик рекомендуется меньшая доза 2,5 мг дважды в день:

80 лет и старше
Масса тела около 132 фунтов или меньше
Уровень креатинина в крови 1,5 мг / дл или выше

Врачи могут также назначать дозы 2,5 мг дважды в день для предотвращения ТГВ после замены тазобедренного или коленного сустава. Пациенты должны принять первую дозу через 12-24 часа после операции в соответствии с этикеткой препарата. Они должны продолжать прием лекарства в течение примерно 35 дней после замены тазобедренного сустава и примерно 12 дней после замены коленного сустава.

Рекомендуемая доза для пациентов с ТГВ или ТЭЛА составляет 10 мг два раза в день в течение семи дней. После этого этикетка препарата рекомендует врачам снизить дозу до 5 мг два раза в сутки.

Пациентам, которые принимали апиксабан не менее шести месяцев для лечения ТГВ или ТЭЛА, можно проинструктировать продолжить прием 2.5 мг препарата два раза в день, чтобы снизить риск повторного образования тромбов.

Если по какой-либо причине вы не приняли дозу в назначенное время, постарайтесь принять дозу как можно скорее. Но никогда не следует увеличивать дозу вдвое, если вы ее пропустите.

Люди должны прекратить прием препарата за 48 часов до любой операции с умеренным или высоким риском кровотечения и по крайней мере за 24 часа до операции с низким риском кровотечения, в соответствии с этикеткой препарата. Пациенты никогда не должны прекращать прием рецептурных препаратов без наблюдения врача.

Общие и серьезные побочные эффекты

Согласно этикетке препарата, наиболее частые побочные эффекты Эликвиса связаны с кровотечением. Более 1 процента пациентов, принимавших препарат в клинических испытаниях, сообщили о проблемах. Незначительные побочные эффекты включают более легкое образование синяков и незначительное кровотечение, для остановки которого требуется больше времени, чем обычно.

Серьезное и потенциально опасное для жизни кровотечение — наиболее серьезный побочный эффект.На этикетке препарата упоминаются два испытания, в которых наиболее частой причиной прекращения приема препарата было сильное кровотечение или кровотечение.

Около шести лет у пользователей апиксабана не было одобренного средства от внутреннего кровотечения. Но FDA разрешило крупномасштабное производство антидота Portola Pharmaceuticals, Andexxa, которое начнется в январе 2019 года.

Предупреждения о черном ящике

FDA потребовало, чтобы компания Bristol-Myers Squibb добавила два предупреждения в виде черного ящика на упаковку лекарства.

В первом упоминается повышенный риск образования тромбов в позвоночнике или эпидуральной анестезии у пациентов, которые подвергаются процедурам введения определенных лекарств в эти области тела.В предупреждении говорится, что сгустки потенциально могут вызвать длительный или постоянный паралич.

Второе предупреждение сообщает пациентам, что прекращение приема препарата Эликвис может привести к повышению риска образования тромбов, инсульта или тромбоэмболии легочной артерии. Предупреждение рекомендует врачам рассмотреть возможность еще одного курса лечения антикоагулянтами, если они отменят апиксабан до завершения лечения по любой причине, кроме «патологического кровотечения».

Лекарственные взаимодействия

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Эликвисом и снижать его эффективность. Другие лекарства также могут подвергнуть пациента повышенному риску таких осложнений, как кровотечение.

Распространенные лекарства, которые могут усилить кровотечение при приеме с апиксабаном, включают:

Аспирин или другие продукты, содержащие аспирин
Длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как Адвил, Мотрин и Алев
Любые лекарства, содержащие гепарин, такие как Lovenox, Innohep или Fragmin
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как Прозак, Паксил или Золофт
Ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН), такие как Цимбалта или Эффексор
Другие лекарства, используемые для предотвращения или лечения образования тромбов, включая другие антикоагулянты, такие как кумадин или Xarelto

Прием апиксабана с ингибиторами или индукторами CYP3A4 также может вызывать серьезные взаимодействия.CYP3A4 — это фермент, который позволяет организму выводить лекарственные препараты или токсины. В основном он содержится в кишечнике и печени.

Ингибиторы

CYP3A4 могут увеличить риск кровотечения, в то время как индукторы CYP3A4 могут снизить эффективность апиксабана и увеличить риск инсульта или образования тромбов у пациента.

Ингибиторы CYP3A4 включают:

Кетоконазол: Низорал, Ксолегель или Экстина, противогрибковые препараты
Итраконазол: Споранокс и Онмель, противогрибковые препараты
Ритонавир: Норвир, противовирусный препарат от ВИЧ
Кларитромицин: Биаксин, антибиотик

К индукторам CYP3A4 относятся:

Рифампицин: Рифадин, используемый с другими лекарствами для лечения туберкулеза (ТБ)
Карбамазепин: Тегретол, Карбатрол, Эпитол или Экветро, противосудорожные препараты, используемые для лечения судорог, нервной боли и биполярного расстройства
Фенитоин: Дилантин, Дилантин-125, Фенитек или Церебикс, противосудорожные препараты, используемые для лечения и профилактики судорог
г. Зверобой: цветущее растение, часто продаваемое в качестве добавки и используемое для различных медицинских целей, включая лечение депрессии

Прием апиксабана с ингибитором P-gp также может увеличить риск кровотечения.

Другие риски, которые следует обсудить с врачом

Женщины, принимающие Eliquis, должны поговорить со своим врачом, если они беременны или могут забеременеть.На этикетке препарата беременным женщинам не рекомендуется принимать апиксабан. Препарат потенциально может увеличить риск кровотечения во время беременности и родов.

Хорошо контролируемые исследования апиксабана не изучали беременных женщин, а клинические испытания не проверяли безопасность и эффективность препарата во время родов и родоразрешения.

Этикетка также рекомендует кормящим матерям либо прекратить кормить грудью, либо прекратить прием препарата после первого разговора с врачом.

ELIQUIS & BREASTFEEDING

Женщины должны быть проинструктированы либо о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии Эликвисом, принимая во внимание важность препарата для матери.

Безопасность и эффективность препарата также не изучались у пациентов с протезами клапанов сердца, и препарат не рекомендуется применять таким пациентам. Этикетка также рекомендует не использовать препарат, если у вас есть определенные типы аномальных кровотечений или тяжелого поражения печени.

Eliquis не одобрен для использования детьми. Очень мало исследований оценило безопасность и эффективность препарата у педиатрических пациентов.

Ошибки клинических испытаний

В статье 2011 г., опубликованной в Медицинском журнале Новой Англии, дается положительный обзор клинического исследования Eliquis, проведенного Bristol-Myers Squibb. Исследование называлось «Апиксабан для уменьшения инсульта и других тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий» (ARISTOTLE).

В статье сделан вывод, что апиксабан превосходит более старый разжижающий кровь варфарин в предотвращении инсультов или образования тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий, а также вызывает меньшее кровотечение и более низкий уровень смертности.

Но FDA обнаружило, что лекарства и плацебо могли быть заменены во время исследования, что привело к потенциальным ошибкам в результатах исследования.

«Как вам известно, некоторым субъектам в ARISTOTLE давали неправильный исследуемый препарат (например, активный препарат вместо плацебо и наоборот)», — написало FDA в письме Bristol-Myers Squibb. «Мы полагаем, что информация, которую вы представили нам на рассмотрение, не дает адекватного представления о частоте ошибок при выдаче исследуемых препаратов».

Агентство потребовало, чтобы компания повторно представила «достоверную информацию» относительно некоторых аспектов испытания, чтобы исправить ошибки.

«Как вам известно, некоторым субъектам в ARISTOTLE давали неправильный исследуемый препарат (например, активный препарат вместо плацебо и наоборот)».

Bristol-Myers Squibb и Pfizer ответили на споры об ARISTOTLE. Они сказали, что провели «значительный анализ», несмотря на ошибки при выдаче.Они также заявили, что количество ошибок было слишком низким, чтобы повлиять на окончательный результат судебного разбирательства.

Из-за проблемы Эликис задержал одобрение на девять месяцев.

После того, как компания повторно подала заявку, FDA пришло к выводу, что основные результаты исследования ARISTOTLE остались в силе, и агентство одобрило препарат.

Однако в 2013 году в новостях поставили вопрос, действительно ли исследование показало превосходство апиксабана над варфарином. Forbes сообщил, что рецензенты FDA пришли к выводу, что заявление о превосходстве препарата в снижении «смертности от всех причин» (или смерти по любой причине) не было таким значительным, как другие результаты по профилактике инсульта и сильного кровотечения.

Журнал цитирует статистического обозревателя FDA. Он сказал, что если бы еще один человек, принимавший варфарин в клиническом испытании, умер в ходе исследования, это бы аннулировало любые претензии на превосходство апиксабана.

Перед принятием решения о медицинском обслуживании проконсультируйтесь с врачом.

Поделиться этой страницей:
https: // www.drugwatch.com/eliquis/Скопировать ссылку
Страница не найдена | BMJ
Товары и услуги
Ресурсный центр BMJ
Выберите продуктОбразованиеУлучшение здравоохраненияЖурналыПрава и лицензирование
Выбрать продуктBMJ Best PracticeОтчеты о случаях BMJОбучение BMJПо экзаменуBMJ Соглашения об открытом доступеИсследование к публикацииЖурналы BMJ и BMJПоддержка и обучение
Отдел новостей
Отдел новостей
Свяжитесь с нами
Лондон, головной офис в Великобритании, Пекин, Китай, Мумбаи, Индия, Ноида, Индия, Нью-Джерси, Северная Америка, Кардифф, Уэльс,
Лондон, головной офис в Великобритании
BMJ
BMA House
Тависток-сквер,
Лондонский WC1H 9JR
Соединенное Королевство
Коммутатор: +44 (0) 20 7387 4410
Служба поддержки клиентов: +44 (0) 20 7111 1105
Электронная почта: support @ bmj. com
Пекин, Китай
Комната 335
Hyundai Motor Tower
Улица Сяоюнь, 38,
Чаоян, район
Пекин, 100027
Китай
Телефон 1: +86 (10) 64100686
Телефон 2: +86 (10) 64100685
Электронная почта: информация[email protected]
Мумбаи, Индия
BMJ
102, камера Навкар, крыло
Марол, Андхери — Курла Роуд
Андхери (Восток) Мумбаи — 400059
Тел: 022-40260312 / 13/14
Электронная почта: sbasu @ bmj.com
Нойда, Индия
BMJ
Корпоративная башня Mindmill
6 этаж, 24 А, Фильм Сити
Сектор 16 А
Нойда, 201301
Тел . : +91 120 4345733 — 38
Эл. Почта: sbasu @ bmj.com
Нью-Джерси, Северная Америка
BMJ Publishing Inc,
Два Гудзон Плэйс
Хобокен, Нью-Джерси 07030
Телефон: 1-855-458-0579
Электронная почта: ussupport @ bmj.com
Кардифф, Уэльс,
BMJ
12-й этаж, дом Саутгейт,
Кардифф CF10 1GR
Уэльс, Великобритания
Телефон: +44 (0) 207 111 1105
Электронная почта: support @ bmj.com
новых лекарств от кровяного давления имеют меньше побочных эффектов, по данным глобального исследования — ScienceDaily
Крупное глобальное исследование, проведенное под руководством Канады, показало, что новое лекарство от кровяного давления эффективно снижает сердечно-сосудистую смертность, с меньшим количеством побочных эффектов, чем нынешний стандарт лечения .
Исследование показало, что новый препарат телмисартан так же эффективен, как и популярный препарат рамиприл, в снижении смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском и имеет меньше побочных эффектов.
Доктор Салим Юсуф, директор Института исследований здоровья населения Университета Макмастера и Гамильтонских медицинских наук и главный исследователь исследования, представил результаты ONTARGET 31 марта на конференции Американского колледжа кардиологии. Этот документ также был опубликован в сети Медицинским журналом Новой Англии.
Предыдущие исследования, такие как Исследование по профилактике сердечных исходов (HOPE), продемонстрировали, что ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как рамиприл, снижают сердечно-сосудистую смертность, инфаркт миокарда, инсульты и сердечную недостаточность у лиц с высоким риском, однако в значительной части (около 20 процентов) пациентов не переносят ингибитор АПФ из-за побочных эффектов, таких как кашель, гипотензия или отек.
Альтернативная терапия, телмисартан, который является блокатором рецепторов ангиотензина II, оказался не менее эффективным и лучше переносился, предлагая клиницистам и пациентам важную альтернативу.
«Это исследование имеет клиническое значение, потому что оно демонстрирует, что телмисартан является эффективной и безопасной альтернативой рамиприлу. Это означает, что и пациенты, и врачи имеют выбор и могут использовать телмисартан с высокой степенью уверенности, когда это необходимо», — сказал Юсуф, профессор Майкл Г.Медицинская школа ДеГрута в Макмастере. Доктор Юсуф также является вице-президентом по исследованиям и главным научным сотрудником Hamilton Health Sciences.
Исследователи из 733 центров в 40 странах сотрудничали в проведении исследования ONTARGET, в котором приняли участие 25 620 пациентов с ишемической болезнью сердца или диабетом плюс дополнительные факторы риска, возраст которых был старше 55 лет, но не было доказательств сердечной недостаточности. Пациенты были рандомизированы для приема рамиприла 10 мг в день, телмисартана 18 мг в день или их комбинации.Средняя продолжительность наблюдения за исследованием составила 55 месяцев.
Было обнаружено, что телмисартан и рамиприл одинаково эффективны, но телмисартан переносился лучше, чем рамиприл, с основными отличиями, заключающимися в более низкой частоте кашля и более низкой частоте ангионевротического отека (опасного для жизни отека горла и дыхательных путей). Отмечалось небольшое превышение незначительных симптомов, связанных с гипотонией, таких как головокружение при приеме телмисартана.
«Все люди, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями или диабетом с поражением органов-мишеней, и врачи, ведущие эти заболевания, должны быть заинтересованы в результатах этого важного исследования», — сказал д-р.Жиль Дагене, кардиолог из Института сердца и легких Университета Лаваля, Квебек, и один из канадских национальных координаторов исследования ONTARGET. «Если возможно получить лекарство, которое может предотвратить серьезные сердечно-сосудистые события, но с меньшим количеством побочных эффектов и лучшим соблюдением режима лечения, чем то, что доступно в настоящее время, это также окажет большое влияние на качество их жизни».
Доктор Кун Тео, профессор медицины в Университете Макмастера и руководитель клинических испытаний в Институте исследований здоровья населения в Hamilton Health Sciences, сказал: «Исследование ONTARGET очень важно, потому что оно решает вопрос о том, как мы можем наилучшим образом предотвратить сердечный приступ. , инсульт, сердечная недостаточность, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и другие исходы, такие как диабет.Эти состояния затрагивают миллионы людей во всем мире, и если мы сможем найти лучшее лечение, которое улучшит эти результаты, мы сделаем много хорошего ».
Удивительно, но комбинированная терапия не дала никаких дополнительных преимуществ, но была связана с более высокой частотой побочных эффектов, связанных с гипотензией, включая обмороки. Также увеличилось количество случаев прекращения приема по причине гиперкалиемии (высокий уровень калия).
История Источник:
Материалы предоставлены Университетом Макмастера . Примечание. Содержимое можно редактировать по стилю и длине.
с высоким содержанием белка для снижения артериального давления | Brink
Омлеты, арахисовое масло и жаркое из курицы могут стать нашим новым оружием против гипертонии.
Почти треть американцев страдает повышенным кровяным давлением. Заболевание настолько распространено, что мы иногда забываем, что оно также серьезно и может привести к сердечным заболеваниям, инсульту и почечной недостаточности.
Некоторые факторы риска высокого кровяного давления, такие как ожирение и курение, хорошо известны.Но все чаще возникают споры о том, как наша диета повышает или понижает кровяное давление. Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI) рекомендует план питания, называемый диетическими подходами к борьбе с гипертонией, более известный как диета DASH. Диета DASH, разработанная в 1990-х годах Томасом Муром, профессором Медицинской школы Бостонского университета (MED) и младшим ректором медицинского кампуса, содержит большое количество фруктов, овощей и молочных продуктов с низким содержанием жира, а также содержит меньше насыщенных жиров. и соль.Но теперь группа исследователей MED опубликовала исследование в American Journal of Hypertension , обнаружив, что важнейшее питательное вещество — белок — могло быть упущено из виду и могло предложить удивительный уровень защиты. Омлеты, арахисовое масло и жареный цыпленок могут стать нашим новым оружием против высокого кровяного давления.
Старший автор исследования Линн Мур говорит, что люди с самым высоким потреблением белка увидели наибольшую пользу — риск развития высокого кровяного давления снизился на 40 процентов. Фото Джеки Риккарди
«История белка и артериального давления не была особенно ясной, и на самом деле не было так много информации об этом», — говорит Линн Мур (SPH’87, ’93), также старший автор исследования. в качестве содиректора выпускных программ по питанию и метаболизму в MED и членом секции профилактической медицины и эпидемиологии.«Я начал думать об этом из-за результатов исследования диеты DASH. Когда обезжиренные молочные продукты были добавлены в диету, включающую много фруктов и овощей, эффект снижения артериального давления был почти вдвое выше, чем при использовании только диеты, богатой фруктами и овощами. Было много вопросов о том, почему это так, и одной из возможных причин был белок ».
Ранее предполагалось, что растительные белки снижают кровяное давление. Мур и ее коллеги решили выяснить, могут ли все типы белка иметь положительный эффект.Используя данные длительного исследования Framingham Offspring Study, исследователи обнаружили, что взрослые, которые потребляли больше белка, будь то молочные продукты, яйца, мясо или растительные источники, имели более низкий уровень артериального давления после четырех лет наблюдения. Люди с самым высоким потреблением белка — в среднем 102 грамма в день — увидели наибольшую пользу: риск развития высокого кровяного давления снизился на 40 процентов.
По данным исследования Framingham, когда люди, потребляющие больше белка, также ели много клетчатки, выгода была еще более ощутимой: снижение риска развития высокого кровяного давления на 40–60 процентов.Это было верно как для людей с ожирением, так и для людей с нормальным весом. Хотя растительные белки действительно приносили немного больше пользы, все типы белков работали.
Мур отмечает, что разнообразие рациона очень важно, поэтому люди должны стараться есть белок из самых разных источников. Например, бутерброд с тунцом на обед, небольшая горсть орехов или йогурт в качестве закуски и курица-гриль на ужин — лучший выбор, чем 17 яиц или 5 протеиновых батончиков.
Как белок снижает кровяное давление? Регулирование артериального давления — сложный процесс, в котором задействованы сердце, почки, кровеносные сосуды и многочисленные гормоны, взаимодействующие по всему телу.Ученые еще не знают всех деталей, но они обнаружили, что молочные белки содержат определенные соединения, которые действуют как естественные ингибиторы АПФ, одного из основных типов лекарств от кровяного давления. Другие животные белки, особенно яйца, содержат высокий уровень аргинина, который расширяет кровеносные сосуды и снижает кровяное давление.
«Это было немного удивительно. Мы ожидали увидеть снижение, связанное с белком — я имел в виду, в частности, яйца и молочные продукты — из-за этих известных механизмов.Но я не ожидал увидеть такой сильный эффект, как мы, — говорит Мур. «Могут быть и другие механизмы, о которых мы даже не подозреваем. Это все еще активная область расследования «.
Врачи и диетологи обычно не советуют людям с высоким кровяным давлением избегать протеина как такового. Но широко распространенное (и слишком упрощенное) представление о диете с низким содержанием жиров, возможно, заставило некоторых людей непреднамеренно сократить потребление белка.
«Жир долгие годы считался чем-то вроде зла.Послание было таким: не пейте молоко, не ешьте яйца, не ешьте мясо — так вы сократите потребление жиров. Считалось, что если мы сократим количество жиров в рационе, ожирение исчезнет, а риск сердечных заболеваний резко снизится », — говорит Мур. «Итак, у вас остались продукты с низким содержанием жира — часто с высоким содержанием сахара — и это привело к тому, что многие люди снизили потребление общего белка.
«Но есть убедительные доказательства того, что белок полезен на протяжении всей жизни», — добавляет она. «У пожилых людей это важно для поддержания мышечной силы, и нет никаких доказательств того, что это вредно для артериального давления.”
В своем следующем раунде исследований Мур внимательно изучает некоторые отдельные белковые продукты, такие как яйца, чтобы лучше понять, как они влияют на кровяное давление. Она также изучает такие минералы, как натрий, калий и магний, и то, как они помогают регулировать кровяное давление. «Некоторые из лучших источников белка также являются источниками этих минералов, — говорит Мур, — но разные продукты содержат питательные вещества, которые могут влиять на кровяное давление совершенно разными путями. Это еще одна причина того, почему так важно разнообразие диет.”
С Барбарой Моран можно связаться по адресу [email protected].
Изучите связанные темы:
Beta Blocker Overdose — PEMBlog
Дети увлекаются множеством вещей — иногда они попадают в дедушкиную медицину. Если это лекарство является бета-блокатором, ребенок может заболеть. Об этом и рассказывается этот выпуск сводок PEMBlog. Бета-блокаторы попадают в категорию «одна таблетка может убить», и у маленького ребенка могут быть значительные сердечные эффекты от одной или двух таблеток.
Немного о физиологии
Бета-блокаторы конкурентно противодействуют эффектам катехоламинов на b-рецепторы, притупляя хронотропный и инотропный ответ на катехоламины. Есть несколько типов бета-рецепторов, они включают;
Бета 1 — инотропия (80% сердечных рецепторов)
Бета 2 — расслабление гладких мышц (20% сердечных рецепторов)
Бета 3 — липолиз и термогенез (возможно, крошечный кусочек сердечных рецепторов)
Селективные антагонисты бета 1
Ацебутолол
Атенолол
Бетаксолола
Бисопролол
Эсмолол
Метопролол
Неселективные антагонисты бета 1 и бета 2
Картеолол
Левобунолол
Метипранол
Налдолол
окспренолол
Пенбутолол
Пиндолола
Пропанолол
Соталол
Тимолол
Бета 1 и бета 2 -тагонисты с антагонизмом против Альфа 1
Клиническая картина
Сердечный
Гипотония, брадикардия, снижение системного сосудистого сопротивления (SVR) и кардиогенный шок являются характерными признаками приема как БКК, так и бета-блокаторов. Гипотензия возникает из-за генерализованного расширения сосудов из-за прямого воздействия на гладкие мышцы сосудов и отрицательного воздействия на кардиостимулятор и сократительную способность. Вы также можете увидеть аномалий проводимости и аритмий . Такие препараты, как метопролол и пропранолол, могут вызывать как брадикардию, так и широкий QRS, тогда как соталол также блокирует калиевые каналы и, таким образом, также может вызывать удлинение интервала QT
Прочие выводы
Измененное психическое состояние наблюдается при приеме внутрь бета-блокаторов чаще, чем при приеме блокаторов кальциевых каналов.Вы также можете увидеть приступов, угнетение дыхания и некардиогенный отек легких . Хотя вы слышали об этом в прошлом, гипогликемия и встречается реже, чем вы думаете. Вы также можете столкнуться с метаболическим ацидозом , а также с рвотой и болью в животе , которые возникают из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта и застоя содержимого желудка.
Менеджмент
Очевидно, сосредоточьтесь на азбуке. Вы должны придать объем (кристаллоид), пока перфузия не нормализуется.Однако знайте, что даже при опасном для жизни количестве приемов пищи ситуация не исправится. Не было доказано, что инотропный агент лучше, но эпинефрин был бы хорошим первым выбором. Всегда устраняйте электролитные нарушения, так как это оптимизирует сердечную функцию. Тяжелую брадикардию с нарушением перфузии можно лечить с помощью атропина .
Бикарбонат натрия — это «традиционное лечение» широкого комплекса QRS из-за блокады натриевых каналов. Нет никаких доказательств его использования в качестве первичной терапии при передозировке бета-блокаторами.Вы можете рассмотреть это с QRS> 120 секунд.
Глюкагон увеличивает частоту сердечных сокращений и сердечный выброс, поскольку он является чистым агонистом бета-1. Не вызывает периферического расширения сосудов. Начальная доза составляет 50-150 мг / кг. При необходимости вы можете повторно ввести болюс через 3-5 минут. Инфузионная доза представляет собой болюсную дозу каждый час. Конечно, есть побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и гипергликемия.
Глюконат кальция или Хлорид кальция непрерывные инфузии используются при передозировке БКК.Они могут помочь с инотропией . Обратите внимание, что болюсное введение лишь ненадолго увеличивает ионизированный кальций, поэтому необходимы инфузии. Дозировка следующая:
Болюс 6 мл / кг 10% глюконата кальция (0,2 мл / кг 10% хлорида кальция) в течение 5–10 минут.
После болюсного введения начните инфузию глюконата кальция со скоростью 0,6–1,5 мл / кг / час (0,2–0,5 мл / кг / час 10% хлорида кальция)
Титруйте инфузию для улучшения артериального давления или сократимости. Получайте уровень ионизированного кальция каждые 30 минут, пока он не возрастет до двукратного увеличения нормы — затем следите каждые 2 часа
При передозировке бета-блокаторами, невосприимчивыми к вышеуказанному, вам следует рассмотреть возможность Гиперинсулинемико-эугликемической терапии (высокие дозы инсулина) с инфузиями инсулина и глюкозы. РКИ на людях не проводились. В серии случаев передозировки CCB и Beta Blocker выживаемость составила 88%. Это работает из-за:
Повышенная инотропия
Повышенный внутриклеточный транспорт глюкозы
Расширение сосудов
Не делайте этого, не посоветовавшись с токсикологом. Высокодозный инсулин — это болюс 1 ЕД / кг с последующей непрерывной инфузией 0,5-10 ЕД / кг / ч. Настой декстрозы титруют для поддержания уровня глюкозы в крови на верхних границах нормы.Отрегулируйте инфузию инсулина так, чтобы минимальное систолическое артериальное давление составляло 100 мм рт.ст., а минимальная частота сердечных сокращений — 50 ударов в минуту. Улучшение может занять до 15-60 минут. Вам нужно будет часто проверять уровень глюкозы в крови (каждые 30-60 минут) и уровень калия в сыворотке (ежечасно).
Деконтаминация GI может быть показана в тяжелых случаях. Активированный уголь может помочь в средствах длительного действия / замедленного высвобождения. Вы также можете использовать для орошения всего кишечника в этих ситуациях.Помните, что при передозировке бета-блокаторами возникает застой желудка, поэтому таблетки могут дольше оставаться в желудке.
Другие методы лечения включают:
Стимуляция сердца при значительной брадикардии и блокаде проводимости
Гемодиализ
ЭКМО
Внутриаортальный баллонный насос
Экзогенная липидная терапия
Вазопрессин
Список литературы
Jang DH, Spyres MB, Fox L, Manini AF. Сердечно-сосудистая недостаточность, вызванная токсинами. Emerg Med Clin N Am. (2014) 79-102.
Кернс В. Управление токсичностью блокаторов b-адренорецепторов и антагонистов кальциевых каналов. Emerg Med Clin N Am. 25 (2007) 309–331.
лекарств, одобренных FAA | Пилотные медицинские решения
Основной список принимаемых лекарств FAA | Обновлено 12/12/20 *
Приведенный ниже список лекарств, принятых FAA, является наиболее точной и полной информацией, доступной нашим сотрудникам на указанную дату. Этот «основной список» был разработан Pilot Medical Solutions в ходе нашего постоянного взаимодействия с FAA.FAA не публикует и не сертифицирует официальный список одобренных лекарств. Этот список может содержать ошибки и упущения. Приемлемые лекарства обычно одобряются только для лечения, перечисленного в индивидуальном порядке. Некоторые перечисленные лекарства могут быть не одобрены для конкретного человека, а лекарства, не указанные в списке, также могут быть приемлемы для FAA. ПОДАЙТЕ ЛЕКАРСТВО ЗДЕСЬ
Чтобы подтвердить соответствие требованиям FAA по медицинским показаниям , позвоните по телефону 800-699-4457 для получения бесплатной консультации.
Угри — Большинство антибиотиков, таких как миноцин (миноцилин), приемлемы для FAA.Пилоты должны подождать 48 часов после введения начальной дозы, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов. Альдактон и КароСпир (спиронолактон) одобряются в индивидуальном порядке. Аккутан (изотретиноин) также может быть одобрен с ограничением «НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ДЛЯ НОЧНЫХ ПОЛЕТОВ» на медицинском обслуживании. Другие бренды изотретиноина включают: Absorica, Acitretin, Claravis, Isoface, Myorisan, Roaccutane, Soriatane, Sotret, Zenatane. Чтобы снять ограничение, прием изотретиноина должен быть окончательно прекращен, по крайней мере, за 2 недели до комплексного медицинского обследования.
ADD — см. Синдром дефицита внимания
Аллергия, антигистаминные, простудные и противоотечные средства — Судафед (псевдоэфедрин) одобрен FAA при отсутствии побочных эффектов и в сочетании с антигистаминными препаратами. Аллегра (фексофенадин), астелин (азеластин), димиста (азеластин гидрохлорид / флутиказона пропионат), кларитин (лоратадин) и кларинекс (дезлоратадин) приемлемы для FAA при отсутствии побочных эффектов.Муцинекс, Wal-Tussin, средство для снятия застойных явлений в груди, средство для снятия слизи, отхаркивающее средство Scot-Tussin, G-фенезин, отхаркивающее средство для снятия слизи у детей, Refenesen, мед Туссин, Siltussin SA (Guaifenesin) могут быть приемлемыми при условии, что состояние не является запретительным или ограничивающим побочных реакций нет. Допускаются инъекции витамина B-12 или другие профилактические инъекции при отсутствии побочных эффектов. Седативные или психотропные препараты, такие как левоцетиризин (Ксизал) или Вистарил (гидроксизин), не принимаются.Это включает, но не ограничивается ими, Астелин (Азеластин), Бенадрил (Дипенгидрамин), Меклизин (Антиверт) и Зиртек (Цетиразин). БОЛЬШЕ
Ингаляторы одобрены в индивидуальном порядке:
Африн (оксиметазолин гидрохлорид)
Аповент, Атровент, Ипракса, Ринатек (Ипратропиум)
Беконаза (дипропионат беклометазона)
Дулера (Мометазона фуроат и дигидрат формотерола фумарата)
Флоназа (пропионат флутиказона)
Назалькром (кромолин натрия)
Назалид (флунизолид)
Ванценаза (дипропионат беклометазона)
Venteze (сальбутамол / альбутерол)
Анафилаксия — Автоинъекторы адреналина (ЭпиПен) используются в экстренных случаях аллергической реакции или анафилаксии. FAA рекомендует пилотам иметь при себе EpiPen, если он им прописан. Пилот не должен выполнять функции командира после любого использования автоинжектора адреналина до тех пор, пока все симптомы не исчезнут, и они не будут осмотрены и устранены врачом для возобновления всех действий. FAA может не одобрить аллергию или состояния, требующие применения адреналина.
Анальгетики — Большинство лекарств этого класса не одобрены. Это включает, помимо прочего: субоксон, бупренорфин, метадон, оксикодон, трамадол, фентанил, морфин, гидрокодон, бупренорфин, метамизол / дипирон, налоксон, габапентин, гидроморфон, кодеин и буторфанол.
Стенокардия (антиангинальная) сердечно-сосудистые симптомы — Нитратные / нитроглицериновые препараты, такие как Nitrostat, Nitrolingual, Rectiv, Nitro-Time и Nitronal, не одобрены FAA. Случаи, когда эти препараты были прописаны в послеоперационном периоде для увеличения роста кровеносных сосудов или в качестве профилактической меры предосторожности «PRN / по мере необходимости», могут быть приемлемы при условии предоставления убедительной документации.
Анкилозирующий спондилит — См. Противовоспалительный
Антациды / Г.I. Лекарства — Следующие лекарства одобрены FAA только в индивидуальном порядке. [Пилоты с язвами]
Ацифекс (рабепразол)
Асакол, Лиалда (месаламин)
Аксид (Низатидин)
Азульфидин ((сульфасалазин))
Cytotec (Мизопростол)
Дексилант (Декслансопразол)
Дипент (олсалазин)
Имодиум (лоперамид) (ОГРАНИЧЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ)
Mylanta (гидроксид магния, гидроксид алюминия, симетикон)
Нексиум (эзомепразол)
Пепцид (Фамотидин)
Превацид (лансопразол)
Прилосек (Омепразол)
Пропульсид (цизаприд)
Protonix (пантопразол натрия)
Реглан (метоклопрамида гидрохлорид)
Ролаиды (карбонат кальция <550 мг>, гидроксид магния <110 мг>)
Тагамет (Циметидин)
Тумс (карбонат кальция)
Зантак (Ранитидин)
Зелнорм (Тегасерод малеат)
Антибактериальный — Флагил (метронидазол)
Антибиотики — Использование антибиотиков обычно допустимо в каждом конкретном случае при условии, что препарат принимается достаточно долго (обычно 48 часов), чтобы исключить возможность побочных эффектов.
Неполный список допустимых антибиотиков включает:
Азактам (Aztreonam)
Аугментин, амоксициллин (амоксициллин / клавулановая кислота)
Биаксин (кларитромицин)
Ципро (Ципрофлоксацин)
Флагил (метронидазол) (индивидуальное одобрение для бактерий и паразитов)
Флоксин (офлоксицин)
Кефлекс (цефалексин)
Левакин (Левофлоксацин)
Монодокс (доксициклин)
Zithromax (Азитромицин)
Антикоагулянты — Ксарелто (ривароксабан) может быть рассмотрен после 2 недель документально подтвержденной стабильности препарата.Отчет о текущем статусе каждые 6 месяцев требуется для врачей первого и второго класса без ограничений, каждые 12 месяцев для врачей второго и третьего класса с ограничениями. Отчет о состоянии должен включать подробную информацию об основном состоянии, переносимости лекарства и конкретные комментарии относительно любых эпизодов кровотечения, требующих медицинской помощи, а также любых случаев / повторений ТГВ / ТЭЛА.
В индивидуальном порядке могут быть утверждены следующие документы:
Аспирин (салицилат)
Brilinta (Ticagrelor) — только SI
Кумадин (Варфарин)
Эффиент (Прасугрель)
Эликис (Апиксабан)
Ловенокс (эноксапарин)
Плавикс (Клопидрогрел)
Плетал (цилостазол)
Трентал (пентоксифиллин)
Антидепрессанты / Беспокойство — Одноразовые антидепрессанты, такие как: Целекса (циталопрам гидробромид), лексапро (эсциталопрам оксалат), прозак (флуоксетин гидрохлорид), веллбутрин (бупропион) или золофт (сертрохлорид) быть одобренным FAA для депрессии в каждом конкретном случае только .Утверждение очень строгое и не позволяет заявителям быть утвержденными AME или даже офисом FAA в Оклахома-Сити. Эти дела рассматриваются офисом FAA в Вашингтоне, округ Колумбия.
Все прочие психиатрические препараты, включая другие СИОЗС, такие как Эффексор XR (Венлафаксин HCl), Ксанакс (Алпразолам), Клонопин (Клоназепам), Ативан (Лоразепам), Лувокс (Флувоксамин, Нортириптилин, Норпрамин (дезипрамин), Паксил) (Вилазодон), Силенор, Зоналон, Валиум (Диазепам) и Прудоксин (Доксепин) не приемлемы для FAA.
Могут использоваться некоторые витамины и растительные препараты, такие как Деплин (левомефолевая кислота) или зверобой, при условии, что состояние, которое лечат, не дисквалифицирует. БОЛЬШЕ
Противогрибковое — В каждом конкретном случае FAA может одобрить следующее:
Дифлюкан (флуконазол)
Грис-ПЭГ (Гризеофульвин)
Ламизил (Тербинафин)
Споранокс (Траконазол)
Лечение против CGRP (пептид, связанный с геном кальцитонина) — В каждом конкретном случае FAA может одобрить следующее:
Аймовиг (Эренумаб)
Айови (Фреманезумаб)
Эмгалити (Галканезумаб)
Антигистаминный ( Антигистаминный) — См. Раздел «Аллергия, простуда и противоотечные средства»
Противовоспалительные и артритные — Следующие лекарства обычно одобрены FAA при отсутствии побочных эффектов и при условии, что лечение не препятствует безопасному выполнению летных обязанностей:
ацетаминофен
Адвил (Ибупрофен)
Алев (Напроксен Натрий)
Ансаид
Арава (лефлуномид)
Артротек (диклофенак)
Асакол (месаламин)
Аспирин
Азасан (Азатиоприн)
Азульфидин (сульфасалазин)
Целебрекс (Целекоксиб)
Катафлам (диклофенак натрия)
Дайпро (Оксапрозин)
Долобидь (Дифлунисал)
Эльмирон (Пентосан)
Энбрел (Etanercept)
Фельден (пироксикам)
Ибупрофен
Имуран (азотиоприн)
Индоцин (Индометацин)
Лодин (Этодалак)
Меклофенамат (меклофенамовая кислота)
Медиприн
Метотрексат (не одобрен для лечения рака)
Мобик (Мелоксикам)
Мотрин (ибупрофен)
MotrinIB (Ибупрофен)
Напросин (Напроксен натрия)
Напроксен (натрий напроксен)
Орудис (Кетопрофен)
Орувайл (Кетопрофен)
Плаквенил — требуется проверка зрения
Purixan (Пуринетол)
Relafen (Набуметон)
Ремикейд (Инфликсимаб)
Ревматрекс (метотрексат, не одобрен для лечения рака)
Synvisc (Hylan G-F 20) Инъекции могут быть одобрены в индивидуальном порядке
Тайленол (ацетаминофен)
Торадол (кеторолак трометамин)
Trexall (метотрексат не одобрен для лечения рака)
Вольтарен (диклофенак натрия)
Ксельянц (цитрат тофацитиниба) [ревматоидный артрит]
Противомалярийные — Для профилактики малярии приемлемы следующие лекарства: Перед полетом следует соблюдать 24-часовой период наблюдения за «побочными эффектами».
Хлорохинфосфат
Маларон (атоваквон + прогуанил HCL)
Противоопухолевые агенты — Пуринетол (маркаптопурин и гливек (мезилат иматиниба) рассматриваются для медицинского освидетельствования FAA на индивидуальной основе.
Спазмолитики — Использование спазмолитиков при диарее, спазмах в животе и т. Д. Обычно недопустимо.
Некоторыми примерами таких лекарств являются бентил (дицикломин), левсин (гиосциамин), либракс (хлордиазепоксид и клидиний) и ломотил (дифеноксилат и атропин).Лекарство Имодиум (лоперамид) можно принимать в индивидуальном порядке.
Антиагрегант -Агренокс (аспирин и дипиридамол с расширенным высвобождением) одобряется в каждом конкретном случае.
Anti-Viral — Следующие лекарства одобрены FAA в индивидуальном порядке:
Фамвир (Фамцикловир)
Флудара (Флударабин)
Гепсера (Адефовир Дипивоксил)
Ребетол, Виразол (Рибавирин)
Тамифлю (Осельтамивир)
Тенофовир (дизопроксил фумарат)
Трувада (эмтрицитабин / тенофовир)
Валтрекс (валацикловир)
Виреад (тенофовир дизопроксил фумарат)
Зерит (Ставудин)
Зовиракс (Ацикловир)
Аритмия (сердце) — Некоторые часто назначаемые препараты, такие как Тикосин (дофетилид), не одобрены FAA. Следующие ниже антиаритмические препараты утверждаются в индивидуальном порядке и подлежат полной оценке сердечно-сосудистой системы.
Betapace (Соталол)
Калан (Верапамил)
Кордарон, Пацерон (амиодарон — до 200 мг в день только для A-Fib)
Ланоксин (дигоксин)
Multaq (Dronedarone) Требуется тщательное обследование сердечно-сосудистой системы.
Norpace (дизопирамид)
Ритмол (пропафенон)
Тамбокор (флекаинида ацетат) не допускается при инфаркте миокарда или дисфункции левого желудочка.
БОЛЬШЕ
Артрит — См. Противовоспалительное
Астма / ХОБЛ — Эти состояния часто требуют комбинации лекарств, которые обычно одобряются FAA только на индивидуальной основе. Допускается только преднизон до 20 мг. Гидрокортизон может быть приемлемым до 80 мг — 4 мг гидрокортизона равны 1 мг преднизона. См. «Стероиды» для получения дополнительной информации. К другим лекарствам, утвержденным в каждом конкретном случае, относятся, помимо прочего:
Адваир, Фловент (флутиказон пропиона)
Accolate (Зафирлукаст)
Аэробид (флунизолид)
Азмакорт (Тиамцинолон)
Брилло (флутиказон и вилантерол)
Дулера (Мометазона фуроат и дигидрат формотерола фумарата)
Форадил (Формотерол)
Провентил, Пентолин, Вентолин (Альбутерол)
Серевент (Салметерол)
Singulair (Монтелукаст)
Симбикорт (Энтокорт, Уцерис, Пульмикорт, Ринокорт (будесонид — дигидрат формотерола фумарата)
Theo-Dur, Uniphyl (теофиллин)
Venteze (Сальбутамол / Альбутерол)
Ксолаир (Омализумаб)
Zyflo (Zileuton) БОЛЬШЕ
Дефицит внимания (ADD) — [Daytrana, Concerta, Methylin, Ritalin (Methylphenidate Hydrochloride)], Adderall (сульфат декстроамфетамина), Dexedrine (амфетамин), Evekeo (амфетилламинат), Focalinidmex Метилфенидат), риталин (метилфенидат) и страттера (атомоксетина гидрохлорид) не одобрены FAA. В редких случаях лица, использующие риталин, ранее были одобрены, но теперь это невозможно. Одобрение СДВ более вероятно для взрослых из-за трудностей с точной оценкой СДВ у молодых людей, и во всех случаях требуется по крайней мере 90 дней приема лекарств до рассмотрения.
Доброкачественная гипертрофия предстательной железы (ДГПЖ) — Следующие пункты утверждены FAA для профилактики или лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) в каждом конкретном случае:
Аводарт (дутастерид)
Кардура (мезилат доксазозина)
Дибензилин (феноксибензамин гидрохлорид)
Фломакс (тамсулозин гидрохлорид)
Хитрин (Теразозин HCL)
Минипресс, Minizide (Prazosin HCL)
Проскар (финастерид)
Rapaflo (Silodosin) (ожидание 30 дней)
Пила Palmetto
Уроксатрал (альфузозина гидрохлорид)
Биполярное расстройство — За исключением травяных препаратов (зверобой), психотропные препараты, такие как литий, не одобрены FAA для лечения биполярного расстройства. При правильном диагнозе это состояние не одобрено FAA. БОЛЬШЕ
Контроль мочевого пузыря — Дитропан (оксибутинин хлорид), Enablex (дарифенацин), Detrol (тартрат толтеродина), везикар (сукцинат солифенацина) и Товиаз (фезотеродина фумарат) больше не одобрены FAA. Мирбетрик (Мирабегрон) может быть одобрен FAA для контроля мочевого пузыря после установления отсутствия побочных эффектов.
Заболевания мочевого пузыря — включая лейкемию, истинную полицитемию и тромбоцитопению.Гидроксимочевина может быть приемлемой для FAA в каждом конкретном случае.
Разжижители крови — За исключением аспирина, для благоприятного рассмотрения FAA требуется подробная информация относительно основного состояния и доказательств эффективного терапевтического эффекта. В каждом конкретном случае утверждаются следующие документы:
Аггренокс (аспирин и дипиридамол)
Аспирин (салицилат)
Кумадин (Варфарин)
Ловенокс (эноксапарин)
Плавикс (Клопидрогрел)
Плетал (цилостазол)
прадакса (дабигатран этексилат мезилат)
Трентал (пентоксифиллин)
Ксарелто (Ривароксабан)
Артериальное давление (гипертония) — Агенты центрального действия, такие как гуанетидин, гуанадрел, гуанабенз, альфа-метилдопа и резерпин, не принимаются FAA. Катапрес (клонидин) может быть одобрен при условии, что он использовался без побочных эффектов и был зарегистрирован на предыдущих экзаменах FAA.
Следующие лекарства одобрены FAA в индивидуальном порядке:
Альфа-блокаторы / ингибиторы
Кардура (доксазозин)
Дибензилин (феноксибензамин)
Хитрин (Теразозин)
Микардис (телмисартан)
Minipress, Minizide (Prazosin)
Бета-блокаторы
Блокадрен, Тимолид (Тимолол)
Бистолик (Небиволол)
Картрол (Картеолол)
Цибензилин (феноксибензамин)
Coreg (карведилол)
Corgard, Corzide (Надолол)
Индерал, Индерид, Иннопран (пропранолол)
Керлон (бетаксолол)
Леватол (Пенбутолол)
Лопрессор, Топрол (метопролол)
Normodyne, Трандат (лабеталол)
Сектрал (Ацебутолол)
Tenormin, Tenoretic (Атенолол)
Вискен (Пиндолол)
Зебета, Зиак (бисопролол)
Блокаторы кальциевых каналов
Азор (амлодипин / олмесартан медоксомил)
Адалат, Прокардия (нифедипин)
Кадуэт (амлодипин безилат + аторвастатин кальций)
Кардизем, Дилакор, Тиазак (Дилтиазем)
Карден (Никардипин)
Калан, Ковера, Изоптин, Вералан, Тарка (Верапамил)
DynaCirc (исрадипин)
Норваск, Лотрел (Амлодипин)
Плендил, Лексель (Фелодипин)
Posicor (Мибефрадил)
Сулар (нисолдипин)
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Асеон (периндоприл эрбумин)
Аккуприл (Quinapril)
Альтас (Рамиприл)
Капотен, капозид (каптоприл)
Лотензин (Беназеприл)
Мавик (Трандолаприл)
Моноприл (Фозиноприл)
Prinivil, Prinzide, Zestril, Zestoretic (Лизиноприл)
Univasc, Unitrec (Моэксиприл)
Вазотек, вазеретик (эналаприл)
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
Азор (амлодипин / олмесартан медоксомил)
Атаканд (Кандесартан)
Авапро, Авалиде (Ирбесартан)
Беникар (олмесартан медоксомил)
Benicar HCT (олмесартан медоксомил + гидрохлоротиазид)
Козаар, Хизаар (Лосартан)
Диован, Эксфорж (Валсартан)
Микардис (телмисартан)
Диуретики
Альдактон, Альдактазид и
КароСпир (спиронолактон)
Бумекс (буметанид)
Камадекс, Демадекс (Торсемид)
диурил, гидрохлоротиазид, HCTZ, гидродиурил, оретик, эндурон (тиазиды)
Dyazide, Maxzide, Moduretic (комбинации)
Дирений (триамтерен)
Лазикс (фуросемид)
Лозол (индапамид)
Mykrox (метолазон)
Талитон (хлорталидон)
Зароксолин, Микрокс (метолазон)
Вазодилататоры
Апрезолин, апрезазид, гидразид (гидралазин) приемлемы.
Ботокс — Ботулинический нейротоксин может быть одобрен FAA в индивидуальном порядке только для тяжелых мышечных судорог, косметического лечения морщин или диагностических целей.
Рак — Большинство видов лечения рака / лекарства, такие как; Химиотерапия должна быть завершена до возобновления полета. Пилоты, использующие указанные ниже препараты / методы лечения, могут быть приняты FAA только в индивидуальном порядке:
Фемара (Летрозол)
Нолвадекс (Тамоксифен)
Касодекс (бикалутамид), Lupron & Eligard (ацетат леупролида), зитига (ацетат абиратерона) и золадекс (гозерелин) могут быть приемлемы в каждом конкретном случае, например, при раке простаты «в стадии ремиссии».
Имплантация радиоактивных семян может быть одобрена FAA после того, как радиоактивность будет значительно снижена и побочные эффекты отсутствуют. БОЛЬШЕ
Сердечно-сосудистые заболевания — За исключением препаратов от боли в груди (ISMO, IMDUR, ISORDIL), многие сердечно-сосудистые препараты одобрены FAA. (см. аритмия, артериальное давление, антикоагулянты, холестерин)
Цервикальная дистония — Ботулинический нейротоксин может быть одобрен FAA в индивидуальном порядке с обширными требованиями и ограничениями.
Управление холестерином / липидами — Большинство лекарств, используемых для лечения гиперлипидемии или управления холестерином, одобрены FAA.
Для некоторых лекарств, таких как Caduet, Lescol (флувастатин), Colestid (Colestipol) и Praulent (Alirocumab), может потребоваться бесполетный режим / время ожидания после использования и подробная благоприятная документация для утверждения FAA.
Сюда входят, но не ограничиваются:
Кадуэт (амлодипин безилат + аторвастатин кальций)
Колестид (Colestipol)
Крестор (розувастатин кальций)
Лескол (флувастатин)
Липитор (аторвастатин)
Лопид (Гемфиброзил)
Мевакор (ловастатин)
Ниацин (никотиновая кислота)
Праулент (Алирокумаб)
Правахол (Pravastatin)
Прекоза (Акарбоза)
Квестран, холестирамин, лохолест, превалит (холестираминовая смола)
Трикор (фенофибрат)
Виторин (Эзетимиб / Симвастатин)
WelChol (колесевелам гидрохлорид)
Зетия (Эзетимиб)
Зокор (Симвастатин)
Застойная сердечная недостаточность (CHF)
Любой случай CHF должен рассматриваться FAA по сравнению с назначенным FAA AME. Одним из способов лечения, которое может быть приемлемым для FAA, является Entresto (сакубитрил / валсартан), комбинированный препарат с фиксированной дозой для использования при сердечной недостаточности — ингибитор неприлизина сакубитрил и блокатор рецепторов ангиотензина валсартан. Состояние должно быть стабильным, с достаточной фракцией выброса и без побочных эффектов.
Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) — Спрайсел (дазатиниб) одобрен FAA в индивидуальном порядке.
Противозачаточные средства — Почти всегда одобрены
Холод — См. Лекарства от аллергии / простуды s
Кашель — Бензонатат может быть приемлемым и требует 36-часового периода ожидания после каждого использования.См. Также «Лекарства от аллергии / простуды».
Болезнь Крона — Стелара (устекинумаб) может быть приемлемой и требует 24-часового ожидания после каждой инъекции. Следующее может быть утверждено FAA в индивидуальном порядке:
Пентаса (месаламин)
Имуран (азатиоприн)
Purixan (Пуринетол)
Ремикейд (инфликсимаб)
Тисабри (Натализумаб)
Ксельянц (тофацитиниб)
Депрессия — Целекса (циталопрам гидробромид), лексапро (эсциталопрам оксалат), прозак (флуоксетин гидрохлорид) и золофт (сертралин гидрохлорид) одобрены для пилотов по делу только по делу .За исключением вышеупомянутых СИОЗС и растительных препаратов, таких как зверобой, психотропные препараты редко одобряются FAA. БОЛЬШЕ
Дерматологический — Аккутан одобрен для лечения акне только в дневное время. Сориатан (ацитретин) при псориазе не разрешен Федеральным управлением гражданской авиации. Большинство местных лекарств от прыщей или подобных состояний могут быть одобрены FAA. Отправьте свое лекарство
Диабет — Хумулин, лантус (инсулин) одобряются в индивидуальном порядке только для медицинского освидетельствования класса 3. Амилиномиметики, такие как симлин (прамлинтид), не принимаются. По состоянию на 27 января 2021 г. ингибиторы SGLT-2 принимаются FAA в индивидуальном порядке. Сюда входят Инвокана (Канаглифлозин), Фарксига (Дапаглифлозин), Джардианс (Эмпаглифлозин), Стеглатро (Эртуглифлозин). Хотя FAA принимает несколько комбинаций лекарств, действуют другие ограничения. Свяжитесь с Pilot Medical Solutions для получения дополнительной информации. В каждом конкретном случае, при наличии надлежащей документации и при отсутствии некоторых противоречащих друг другу лекарств, многие пероральные гипогликемические препараты одобрены для всех классов.К ним относятся:
Актос (пиоглитазон)
Адликсин (Ликсисенатид)
Амарил (глимеперид)
Авандамет (розиглитазона малеат + метформина гидрохлорид)
Авандия (Росиглитазон)
Бидуреон (Эксенатид)
Byetta (Exenatide) и Liraglutide (Victoza) 30-дневный период ожидания требуется, если летчик принимает какие-либо гипогликемические препараты класса сульфонилмочевины. Если пилот принимает другие лекарства от диабета, требуется 14-дневный период ожидания.После каждой инъекции перед полетом необходимо выждать 2 часа.
Диабета или Глиназ (Глибурид)
Диабеназа (хлорпропамид)
Диамикрон (гликлазид)
Глюкофаг, Фортамет, Глютца, Риомет (Метформин)
Глюкотрол (Глипизид)
Янувия (ситаглиптин) Требуется период ожидания 14-60 дней. Время ожидания зависит от приема или комбинации других лекарств.
Янумет (ситаглиптин и метформин)
Джентадуэто (линаглиптин и метформин гидрохлорид)
Глюкотрол (Глипизид)
Глисет (миглитол) Требуется период наблюдения
Несина (Алоглиптин)
Онглиза (саксаглиптин)
Ориназа (толбутамид)
Оземпик, Рыбельс (Семаглутид)
Прандин (Репаглинид)
Прекоза (Акарбоза)
Саксенда (лираглутид)
Старликс (Натеглинид)
Танцеум (Альбиглутид)
Толиназа (толазамид)
Tradjenta (Линаглиптин)
Трулицидность (дулаглутид) Не допускается в сочетании с меглитинидом (репаглинидом или прандином; нетеглинидом или старликсом).
Виктоза (лираглутид)
Некоторые из этих лекарств не одобрены FAA в сочетании с другими лекарствами.Свяжитесь с нами для бесплатной консультации
Диарея — Хотя это состояние обычно проходит само по себе, в незначительных случаях можно использовать следующие лекарства:
Имодиум
Kaopectate
Ломотил (гидрохлорид дифеноксилата)
Пепто-Бисмол
Прием других лекарств необходимо прекратить как минимум за 48 часов до полета.
Диета — См. Потеря веса / управление
Диуретики —
Альдактон, Альдактазид (спиронолактон)
Бумекс (буметанид)
Камадекс, Демадекс (Торсемид)
диурил, гидрохлоротиазид, HCTZ, гидродиурил, оретик, эндурон (тиазиды)
Dyazide, Maxzide, Moduretic (комбинации)
Дирений (триамтерен)
Inspra (эплеренон)
Лазикс (фуросемид)
Лозол (индапамид)
Mykrox (метолазон)
Талитон (хлорталидон)
Зароксолин, Микрокс (метолазон)
Dry Eyes — Xiidra (Lifitegrast) одобряется FAA в индивидуальном порядке.Первая проблема — это состояние, которое само по себе может быть дисквалифицирующим. Чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов, требуется разрешение как минимум за 24 часа до полета после первой дозы Xiidra. Глазные капли, отпускаемые без рецепта, и Окуфен (флурбипрофен) приемлемы в каждом конкретном случае. Использование Ксиидры с основными каплями искусственной слезы может быть приемлемым, но глазные капли могут вызвать размытие или слезотечение после использования, и их не следует закапывать в полете.
Сухость во рту — См. Ксеростомию
DVT ( Профилактика легочной эмболии) Профилактика инсульта — Lovenox Sub-Q (эноксапарин натрия), ксарелто (ривароксабан) и препараты, перечисленные в списке антикоагулянтов, могут быть одобрены FAA в случае только на основании случая.
Эндометриоз — Луприн / лупрон (лейпролид) может быть одобрен FAA в индивидуальном порядке.
Эректильная дисфункция (импотенция) — Сиалис (тадалафил) можно использовать, если использовать его за 36 или более часов до полета. Алпростадил (Caverject Impulse, Prostin VR Pediatric & Muse), Левитра (гидрохлорид варденафила) и Виагра (цитрат силденафила) одобрены FAA (разрешено летать через 6 часов после использования). БОЛЬШЕ
Эссенциальный тромбоцитоз — Анагрилид одобрен FAA в индивидуальном порядке.
Камни в желчном пузыре — Actigall (Урсидиол) одобрен FAA в индивидуальном порядке.
Желудочно-кишечные (ГИ) проблемы (ГЭРБ, синдром раздраженного кишечника (СРК) и т. Д.) — Колофак (мебеверина гидрохлорид), Librax (хлордиазепоксид гидрохлорид) и аналогичные препараты, содержащие психотропные препараты, не принимаются FAA.
Следующие лекарства ПРИЕМЛЕНЫ только в индивидуальном порядке :
Ацифекс (рабепразол)
Асакол, Лиалда (месаламин)
Аксид (Низатидин)
Азульфидин ((сульфасалазин))
Cytotec (Мизопростол)
Дексилант (Декслансопразол)
Дипент (олсалазин)
Имодиум (лоперамид) (ОГРАНИЧЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ)
Mylanta (гидроксид магния, гидроксид алюминия, симетикон)
Нексиум (эзомепразол)
Пепцид (Фамотидин)
Превацид (лансопразол)
Прилосек (Омепразол)
Пропульсид (цизаприд)
Protonix (пантопразол натрия)
Реглан (метоклопрамида гидрохлорид)
Ролаидс (карбонат кальция (<550 мг>, гидроксид магния <110 мг>)
Тагамет (Циметидин)
Тумс (карбонат кальция)
Зантак (Ранитидин)
Зелнорм (Тегасерод малеат)
НЕПРИЕМЛЕМО лекарства включены, но не ограничиваются:
Дифеноксилат (ломотил).
Антихолинергические средства (бентил)
Левсин (L-гиосциамин)
Весы (хлордиазепоксид и клидиний)
Опиаты (Paregoric)
Гингивит — Большинство лекарств для полоскания рта, включая отпускаемые по рецепту лекарства, такие как хлоргексидин глюконат, одобрены FAA.
Глаукома — Большинство лекарств от глаукомы одобрены FAA после надлежащей оценки. Сюда входят: альфаган (бримонидина тартрат), косопт (дорзоламид), диамокс и диамокс сиквелы (ацетазоламид), пилокар (пилокарпин), тимоптик (тимолола малеат), траватан (травопрост) и ксалатан (латанопрост) БОЛЬШЕ
Подагра — Krystexxa (инъекция пеглотиказы) не приемлема для FAA.При детальной оценке обычно одобряются следующие препараты:
Бенемид (пробенецид)
Колбенемид (колхицин)
Цилопримаре (Аллопуринол)
Болезнь Грейвса — При условии, что заявитель является эутиреоидным, следующие лекарства могут быть одобрены FAA только в индивидуальном порядке:
Тапазол (метимазол)
пропилтиоурацил
Рост волос — Следующие данные утверждены FAA в индивидуальном порядке:
Пропеция (финистерид)
Прокаин (прокаина гидрохлорид)
Рогаин (Миноксидил)
Головные боли — Следующие препараты одобрены FAA только в индивидуальном порядке:
ацетаминофен
Аймовиг (Эренумаб)
Адвил (Ибупрофен)
Айови (Фреманезумаб)
Алев (Напроксен Натрий)
Ансаид
Аспирин
Бета-адреноблокаторы (при маркировке и одобрении FDA для лечения головной боли)
Каффергот
Блокаторы кальциевых каналов
Эмгалити (Галканезумаб)
Ибупрофен
Imitrex
Innopran XL (пропранолола гидрохлорид)
Мотрин (ибупрофен)
MotrinIB (Ибупрофен)
Напросин (Напроксен натрия)
Напроксен (натрий напроксен)
Сансерт (Метисергид)
Тайленол (ацетаминофен)
Зомиг
Геморрой — Vasculera (Diosmiplex) — это рецептурный пищевой продукт медицинского назначения, который может быть одобрен FAA в индивидуальном порядке.
Сердце — За исключением лекарств от стенокардии (боли в груди) (ISMO, IMDUR, ISORDIL), большинство сердечно-сосудистых препаратов одобряются в индивидуальном порядке. БОЛЬШЕ (см .: аритмия, артериальное давление, разжижители крови, холестерин)
Гепатит C — Пегасис (Пегинтерферон альфа-2а), Ребетрон (Рибавирин и Интерферон альфа-2b), Роферон-А (Интерферон альфа -2а), Роферон-А (Интерферон альфа-2а, Рекомбинат) НЕ приемлемы. в FAA.
Hepsera (Адефовир Дипивоксил) и Ребетол (Рибавирин) МОГУТ быть одобрены FAA только в индивидуальном порядке.
Herbal — Большинство травяных препаратов одобрены FAA при условии отсутствия побочных эффектов и состояния, при котором проводится лечение, не дисквалифицирующего. БОЛЬШЕ
Герпес — Следующие лекарства одобрены FAA в индивидуальном порядке:
Фамвир (Фамцикловир)
Валтрекс (валацикловир)
Зовиракс (Ацикловир)
ВИЧ — Следующие антиретровирусные и другие лекарства от ВИЧ могут быть одобрены FAA на индивидуальной основе для лечения ВИЧ, если они прописаны в соответствии с рекомендациями комиссии DHHS относительно клинической практики лечения ВИЧ.Эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат могут быть приемлемы для FAA для профилактики / доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP).
В индивидуальном порядке разрешение может быть получено для:
Эпивир (ламивудин)
Флудара (Флударабин)
Genvoya (Эльвитегравир + Кобицистат + Эмтрицитабин + Тенофовир Алафенамид)
Гепсера (Адефовир Дипивоксил)
Ребетол, Виразол (Рибавирин)
Сустива (эфавиренз)
Тенофовир (дизопроксил фумарат)
Трувада (эмтрицитабин / тенофовир)
Виреад (тенофовир дизопроксил фумарат)
Зерит (Ставудин) БОЛЬШЕ
Гормональная замена — Лечение (премарин / эстроген) одобрено FAA.
Гипергидроз (чрезмерное потоотделение) — Некоторые лекарства, такие как Robinul, Cuvposa, Seebri, Qbrexza (гликопирролат / гликопиррония бромид), не принимаются. Хитрин (теразозин гидрохлорид) может быть приемлемым в каждом конкретном случае.
Гипертония — См. Артериальное давление
Гипертиреоз — Если заявитель является эутиреозом, следующие лекарства могут быть одобрены только в индивидуальном порядке:
Тапазол (метимазол)
пропилтиоурацил
Прививки — СМ. Прививки
Инфекция — Использование антибиотиков часто допустимо при условии, что лекарство было одобрено FDA в течение не менее одного года и использовалось достаточно долго (обычно 48 часов), чтобы исключить возможность побочных эффектов.Неполный список допустимых антибиотиков включает:
Азактам (Aztreonam)
Аугментин, Амоксициллин (Амоксициллин)
Биаксин (кларитромицин)
Ципро (Ципрофлоксацин)
Флоксин (офлоксицин)
Кефлекс (цефалексин)
Монодокс (доксициклин)
Zithromax (Азитромицин)
Инфекция, вызванная вирусом гриппа — Следующие лекарства одобрены FAA в индивидуальном порядке:
Реленза (Занамивир)
Тамифлю (Осельтамивир)
Импотенция — См. Эректильная дисфункция
Иммунодепрессанты — Подавители иммунной системы / агенты против отторжения — Федеральное управление гражданской авиации может принимать следующие меры в каждом конкретном случае:
Myfortic и CellCept (микофенолят мофетил)
Неорал (циклоспорин)
Такролимус (Prograf, Protopic, Astagraf XL и Envarsus XR)
Бессонница — Сон
Бесплодие — Проксид (ацетил-L-карнитин гидрохлорид) одобрен для лечения мужского бесплодия в индивидуальном порядке.
Синдром раздраженного кишечника (СРК) — см. GI
Камни в почках / камни в почках — Подщелачивающие и холелитолитические агенты, подобные перечисленным ниже, одобряются FAA в индивидуальном порядке.
Актигалл, Урсо (Урсодиал)
Oracit, Urocit-K 10, Urocit-K 5 и Bicitra (цитрат натрия)
Cytra-K и Polycitra-K (цитрат калия)
Цитра-3 и полицитра (лимонная кислота)
Слабительное — См. Также GI — Докусат (Col-rite, Colace, Ex-Lax, Senokot S) может быть приемлемым в каждом конкретном случае.
Лейкемия — Имбрувика (ибрутиниб) не принимается FAA. Спрайцел (дазатиниб), пуринетол (маркаптопурин и гливек (мезилат иматиниба) могут быть одобрены FAA в каждом конкретном случае.
Управление липидами — См. Холестерин
Болезнь Меньера — Дирениум (триамтерен) допускается только в индивидуальном порядке.
Мигрень — Лекарства, такие как топамакс (топирамат), не принимаются FAA.Следующие препараты принимаются FAA только в индивидуальном порядке и в зависимости от проявления и тяжести мигрени:
Axert (алмотриптан малат)
Бета-блокаторы (при маркировке и одобрении FDA для лечения мигрени)
Каффергот
Блокаторы кальциевых каналов
Imitrex
Innopran XL (пропранолола гидрохлорид)
Максальт (Ризатрипатан)
Сансерт
Зомиг (Золмитриптан)
Улучшение настроения — За исключением травяных препаратов, лекарства для улучшения настроения не одобрены FAA.
Подвижность — Линзесс (Линаклотид) может быть приемлемым после наблюдения и отсутствия неблагоприятных условий или последствий.
Движение при движении — Antivert, Bonine, D-Vert, Dramamine, Driminate II, Meclicot, Medivert, Ru-Vert-M, Meni-D (Meclizine) вместе со Скополамином (Hyoscine Hydrobromide, Scopolamine Hydrobromide, Transdercop) , Прометазин (Фенерган) и Триметобензамид (Тиган) не одобрены FAA для использования в кабине экипажа. Любое использование в течение 36 часов после полета недопустимо для FAA.Это лекарство может быть приемлемо в каждом конкретном случае до двух раз в месяц. Хроническое употребление дисквалифицирует. Корень имбиря — приемлемое средство для предотвращения легкого укачивания. БОЛЬШЕ
Профилактика инфекций во рту — Большинство лекарств для полоскания рта, включая рецептурные препараты, такие как хлоргексидин глюконат, одобрены FAA.
Рассеянный склероз — Лекарства, такие как Окревус (Окрелизумаб), который используется в основном для лечения симптоматического или запущенного рассеянного склероза, неприемлемы.Следующие пункты утверждены FAA в индивидуальном порядке:
Обаджио (терифлуномид)
Avonex (Интерферон BETA-1a)
Бетасерон (Интерферон бета-1b)
Копаксон подкожный (глатирамера ацетат)
Гиленья, Новартис (Финголимод)
Плегриди — (Пегинтерферон бета-1а)
Ребиф (Интерферон бета 1А)
Текфидера (диметилфумарат)
Тисабри (Натализумаб)
Мышечные расслабляющие и антиспастические средства — Большинство лекарств этого класса не принимаются FAA из-за воздействия на центральную нервную систему.Это включает, но не ограничивается: Флексерил (Циклобензаприн), Габлофен, Кемстро и Лиорезал (Баклофен)
.
Myasthenia Gravis — Местинон (пиридостигмин) и солирис (экулизумаб) могут быть одобрены в индивидуальном порядке.
Нарколепсия — См. Сон
Отравление нервным агентом (профилактика) — Местинон (пиридостигмин) приемлем для профилактического отравления нервно-паралитическим агентом.
Невропатия — Ментакс (L-метилфолат) может быть приемлемым в каждом конкретном случае.
Ожирение — Следующее может быть одобрено FAA через 30 дней без негативных побочных эффектов и в индивидуальном порядке:
Саксенда (лираглутид)
Ксеникал (Орлистат)
Остеоартрит — См. Противовоспалительные и артритные
Остеопороз — В каждом конкретном случае может быть одобрено FAA:
Эвиста (Ралоксифен)
Фортео (терипаратид)
Фосамакс (алендронат)
Prolia, Xgeva (деносумаб)
Зомета (золедроновая кислота)
Обезболивание — Обычно опиоидные наркотики центрального действия, такие как кодеин, Actiq-Duragesic-Fentora (фентанил), Hysingla ER — Zohydro ER (Hydrocodone), Lorcet-Lortab- Norco-Vicodin (Cyrocodhen & Acetamin) / Иренка (дулоксетин), дилаудид-экзальго (гидроморфон), демерол (меперидин), долофин-метадоза (метадон), астраморф-авинза-кадиан-MS Contin-Ora-Morph SR (морфин), оксиконтин-оксекта-роксикодон) (оксиконтин-оксекта-роксикодон) , Percocet-Endocet-Roxicet (оксикодон и ацетаминофен), Targiniq ER (оксикодон и налоксон) и Nucynta (тапентодол) не принимаются FAA для использования в кабине экипажа.Пилоты, временно использующие эти лекарства, должны предоставить обширную документацию, чтобы продемонстрировать отсутствие зависимости и то, что состояние, для которого они были прописаны, теперь удовлетворительно разрешено и не требует постоянного использования этих лекарств.
Следующие препараты могут быть одобрены Федеральным управлением гражданской авиации для краткосрочного обезболивания или, в некоторых случаях, для лечения слабой боли или воспаления в течение длительного времени, при условии отсутствия побочных эффектов и при условии, что лечение не препятствует безопасному выполнению летных обязанностей:
Актрон, Орудис, Орувайл (Кетопрофен)
Advil, Cramp End, Dolgesic, Excedrin IB, Genpril, Haltran, Ibren, Ibu, Ibuprin, Ibuprohm, Ibu-Tab, Medipren, Midol IB, Motrin, MotrinIB, Nuprin, Pamprin-IB, Q-Profen, Rufen, Trendar ( Ибупрофен)
Алеве, Анапрокс, Анапрокс ДС, ЭЦ-Напросин, Напрелан, Напросин (Напроксен)
Ансаид, Окуфен (Флурбипрофен)
Cataflam, Voltaren, Zipsor (диклофенак)
Целебрекс (Целекоксиб)
Индоцин, Индоцин SR, Тиворбекс (Индометацин)
Relafen (Набуметон)
Тайленол
Ботокс (производное бактерий ботулизма) может быть одобрен в индивидуальном порядке.
Болезнь Паркинсона — Многие препараты, такие как Реквип (Ропинирол), Мирапекс (Прамипексола Дигидрохлорид), Азилект, Атаприл, Карбекс, Эльдеприл, Сельпак (Селегилин гидрохлорид), Комтан (Энтакапон), Симметокриптелин (Энтакапон), Парлоридель Гидрохлорид), Экселон (Ривастигмин) и Пермакс (Перголид) не приемлемы для FAA.
Следующее может быть одобрено FAA в индивидуальном порядке только для случая : Атамет, Копаксон (галтирамера ацетат), Синемет, Энтакапон и Ритари (Карбидопа + Леводопа).
Пародонтит — Большинство лекарств для полоскания рта, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как хлоргексидин глюконат, одобрены FAA.
Полицитемия — Hydrea (Hydroxyurea) одобряется FAA в каждом конкретном случае.
Пролактинома / заболевания гипофиза — Достинекс (каберголин) может быть приемлемым для лечения заболеваний гипофиза (пролактаномы).
Простата — Кстанди (энзалутамид) неприемлем для использования в кабине экипажа.Следующее может быть одобрено FAA для лечения рака простаты в каждом конкретном случае:
Касодекс (бикалутамид)
Элигард, Лупрон Депо (ацетат леупролида)
Золодекс (Гозерелин)
Zytiga (ацетат абиратерона)
Имплантация радиоактивных семян
Следующие пункты утверждены FAA для профилактики или лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) в каждом конкретном случае:
Кардура (мезилат доксазозина)
Дибензилин (феноксибензамин гидрохлорид)
Фломакс (тамсулозин гидрохлорид)
Хитрин (Теразозин HCL)
Минипресс, Minizide (Prazosin HCL)
Проскар (финастерид)
Пила пальметто
Уроксатрал (Альфузозина гидрохлорид)
Псориаз — См. Дерматологический
Псориатический артрит — См. Артрит
Психиатрический — Одноразовые антидепрессанты, такие как Celexa (циталопрам гидробромид), Lexapro (эсциталопрам оксалат), Prozac (флуоксетин гидрохлорид), Zoloft (сертралин гидрохлорид) могут быть приемлемы для FAA в каждом конкретном случае.Большинство психотропных препаратов не одобрены FAA. К неутвержденным лекарствам относятся, помимо прочего, ксанакс (алпразолам), клонопин (клоназепам), валиум (диазепам), ативан (лоразепам), паксил (сероксат), лувокс (флувоксамин), дезирел (тразодон) и абилифай (арипипразол). . БОЛЬШЕ
Профилактика легочной эмболии — См. ТГВ и антикоагулянты
Камни в почках — См. Камни в почках
Синдром беспокойных ног — Обычно назначаемые препараты, такие как Комтан (Энтакапон), Мирапекс (Рамипексол), Нейронтин (Габапентин) и Реквип (Ропинирол), не одобрены FAA.Некоторые лекарства, которые одобряются в каждом конкретном случае для лечения «других» состояний, также могут оказывать положительное влияние на RLS. Примеры лекарств, которые одобрены для лечения других заболеваний и могут иметь возможную пользу:
Атамет, Синемет (Карбидопа и Леводопа)
Копаксон (глатирамера ацетат)
Ревматоидный артрит — См. Противовоспалительные и артритные
Изъятие — Противосудорожные препараты, такие как Сероквель, Кеппра, Лирика, Мизолин, Тегретол, Топамакс (Топирамат), Трилептал, Вимпат, Заронтин, НЕ одобрены FAA для пилотов.БОЛЬШЕ
Серповидно-клеточная анемия — Дроксия (Hydroxurea) может быть одобрена FAA в индивидуальном порядке.
Склеродермия, болезнь Пейрони — Потаба (аминобензоат) может быть приемлемым в каждом конкретном случае.
Кожа — Косметическое лечение морщин с помощью ботокса (ботулинического нейротоксина) может быть одобрено FAA в индивидуальном порядке с ограничениями.
Кожа ACNE — См. ACNE
Проблемы и расстройства сна (бессонница) — Лекарства для предотвращения сна, такие как Далман (флуразепам), Провигил (Модафинил), Нувигил (Армодафинил), как правило, не одобрены FAA.
Лекарства, которые часто используются для синхронизации привычек сна или лечения десинхроноза / смены часовых поясов, такие как Амбиен (Золпидем), Лунеста (Эсзопиклон), Эдлуар / Интермеццо / Золпимист (Золпидем) или Лунеста (Эсзопиклон), могут быть приемлемы для FAA. в индивидуальном порядке. Критерии утверждения включают, но не ограничиваются этим, «случайное или хроническое использование» и требуют длительного периода ожидания после использования перед выполнением функций, связанных с безопасностью. Эти препараты дисквалифицируют при длительном применении.
Как правило, лекарства, способствующие засыпанию, НЕ одобрены FAA.Это включает, но не ограничивается:
Хальцион (Триазолам)
Ресторил (Темазепам)
Соната (Залеплон)
Лекарства, отпускаемые без рецепта, такие как Tylenol PM или Excedrin PM (ацетаминофен, дифенгидрамин гидрохлорид), могут быть приемлемы при временной бессоннице с удовлетворительным периодом заземления. Мелатонин может быть одобрен для пилотов без нарушений сна. БОЛЬШЕ
Отказ от курения — Никотиновые пластыри или жевательная резинка одобрены на индивидуальной основе.Чантикс (варениклин) также одобряется в индивидуальном порядке. Chantix (варениклин) первоначально обосновывается до тех пор, пока заявитель не продемонстрирует никаких побочных эффектов через 72 часа после пиковой дозы. Зибан (бупропиона гидрохлорид) или другие препараты, улучшающие настроение, можно использовать для отказа от курения, но их следует прекратить до утверждения FAA. БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРЕКРАЩЕНИИ
Стероиды — Актуальные стероиды могут быть одобрены для лечения незначительных дерматологических состояний в каждом конкретном случае.Преднизон, метилпреднизон и другие стероиды должны использоваться в дозировке, которая меньше дозы, равной 20 мг преднизона. Калькулятор дозировки
Кортеф (до 80 мг гидрокортизона — 4 мг гидрокортизона соответствует 1 мг преднизона)
Флоринеф (флудрокортизона ацетат)
Низкие дозы (до 20 мг) преднизона
Профилактика инсульта — См. ТГВ и антикоагулянты
Thyroid — Лекарства, такие как Levothyroxine (торговые марки Lynthroid, Synthroid, Tirosint, L-Thyroxine, Levoxyl, Levothroid, Unithroid и Novothyrox) и Cytomel (Liothyronine), обычно одобряются, но используются только для стабилизации функции щитовидной железы. индивидуальная основа.
Актуальные — Аккутан одобрен для лечения акне только в дневное время. Большинство местных лекарств от прыщей или подобных состояний могут быть одобрены FAA.
Туберкулез — Противоинфекционное средство Изониазид (Ланиазид, Нидразид) одобряется FAA только на индивидуальной основе.
Язва — В зависимости от конкретного состояния и тяжести может быть разрешено использование профилактических препаратов от язвенной болезни, таких как антациды, блокаторы H-2 и сукральфат.Благоприятное рассмотрение FAA требует тщательной оценки. Лекарства, одобренные в индивидуальном порядке, включают:
Ацифекс (рабепразол)
Асакол (месаламин)
Аксид (Низатидин)
Азульфидин ((сульфасалазин))
Cytotec (Мизопростол)
Дипент (олсалазин)
Mylanta
Пепцид (Фамотидин)
Превацид (лансопразол)
Прилосек (Омепразол)
Пропульсид
Protonix (пантопразол натрия)
Реглан (метоклопрамида гидрохлорид)
Ролаидс
Тагамет (Циметидин)
Тумс
Зантак (Ранитидин)
Язвенный колит — В каждом конкретном случае разрешается только следующее:
Асакол (месаламин)
Азульфидин (сульфасалазин)
Canasa (месаламин)
Дипент (олсалазин)
Имуран (азотиоприн)
Лиалда (месаламин)
Пентаса (месаламин)
Ремикейд (Инфликсимаб)
Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) — Сульфаметоксазол (Bactrim, Sulfatrim и Bactrim DS приемлемы в каждом конкретном случае).
Маточное кровотечение / миома — Луприн, лупрон (лейпролид) могут быть одобрены FAA в индивидуальном порядке.
Задержка мочи — Урехолин (бетанехол хлорид) не допускается FAA. См. Также Контроль за мочевым пузырем и Заболевания мочевого пузыря.
Прививки — Профилактические инъекции, такие как; иммунизация или прививки B-12 обычно разрешаются при отсутствии побочных эффектов. Подробнее об этом, включая COVID-19.
Вирусная инфекция — Следующие противовирусные препараты одобряются FAA в индивидуальном порядке:
Фамвир (Фамцикловир)
Ребетрон, Виразол (Рибавирин)
Валтрекс (валацикловир)
Зовиракс (Ацикловир)
Снижение веса / управление (диета) — Дексфенфлурамин (Редукс), Фенфлурамин (Пондимин), Фентермин (Адипекс), Фендиметразин (Бонтрил, Адипост, Анорекс-SR, Аппекон, Плегиат, Обезин, Плегиат, Обезин -2, Statobex) НЕ принимаются FAA.
Saxenda (Liraglutide) одобряется FAA в индивидуальном порядке. Требуется период ожидания наряду с рядом других требований.
Ксеникал (Орлистат) — одобрен после наблюдения за побочными эффектами. Хотя некоторые безрецептурные или травяные препараты не регулируются FAA, они могут иметь высокую вероятность побочных эффектов. БОЛЬШЕ
Ксеростомия (сухость во рту) — Эвоксак (цевимелин) не одобрен.Салаген (пилокарпин гидрохлорид) может быть одобрен FAA для стимулирования слюноотделения в каждом конкретном случае.
* Этот список не предназначен для замены рекомендаций вашего врача и не может рассматриваться как медицинский или юридический совет. Этот список может содержать ошибки или упущения и может быть не самой последней доступной информацией. Свяжитесь с Pilot Medical Solutions, чтобы получить самую свежую информацию об одобрении лекарств FAA.
Федеральные авиационные правила (часть 61) требуют, чтобы лицо, имеющее действующее медицинское свидетельство, не выступало в качестве командирского пилота или в любом другом качестве требуемого члена летного экипажа, пока это лицо: «Знает или имеет основание знать о любом заболевании, при котором данное лицо не может соответствовать требованиям, предъявляемым к медицинской справке, необходимой для проведения пилотной операции; или принимает лекарства или получает другое лечение от состояния здоровья, в результате которого человек не может соответствовать требованиям, предъявляемым к медицинской справке, необходимой для пилотной операции.«Для операций, для которых не требуется медицинская справка, лицо не должно выступать в качестве командира пилота или в любом другом качестве требуемого члена летного экипажа, пока это лицо знает или имеет основания знать о любом заболевании, которое могло бы вызвать лицо, не способное безопасно управлять самолетом.
Новые лекарства обычно требуют пересмотра в течение 1 года, начиная с даты утверждения FDA. Это сделано для того, чтобы установить профиль побочных эффектов, выходящий за рамки опубликованного производителями материала, и не включает травяные препараты или добавки.Отправьте свое лекарство
Тестирование на злоупотребление наркотиками | Лабораторные тесты онлайн
Источники, использованные в текущем обзоре
2016 обзор выполнен Шарбель Абу-Диван, доктором наук, DABCC, FACB, директором клинической химии, токсикологии и POCT, Медицинский центр Университета Баннера в Фениксе.
(март 2016 г.) Центры по контролю и профилактике заболеваний. Программы мониторинга рецептурных препаратов (PMDPM). Доступно в Интернете по адресу http://www.cdc.gov/drugoverdose/pdmp/. По состоянию на март 2016 г.
(Обновлено в октябре 2011 г.) Министерство юстиции США, Управление по борьбе с наркотиками, Управление по контролю за утечками. Доступно в Интернете по адресу http://www.deadiversion.usdoj.gov/faq/rx_monitor.htm. По состоянию на март 2016 г.
Источники, использованные в предыдущих обзорах
Томас, Клейтон Л., редактор (1997). Циклопедический медицинский словарь Табера. Компания F.A. Davis, Филадельфия, Пенсильвания [18-е издание].
Пагана, Кэтлин Д. и Пагана, Тимоти Дж. (2001). Справочник Мосби по диагностическим и лабораторным испытаниям, 5-е издание: Mosby, Inc., Сент-Луис, Миссури.
(март 2001 г.). Злоупотребление наркотиками: как избавиться от привычки. Familydoctor.org [Он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://familydoctor.org/x2782.xml?printxml.
(1 мая 2000 г.). Подход к злоупотреблению наркотиками, интоксикации и отмене. Американский семейный врач [Интернет-журнал]. Доступно в Интернете по адресу http://www.aafp.org/afp/20000501/2763.html.
NIDA Infofax (29 ноября 2001 г.). Ингалянты. Национальный институт злоупотребления наркотиками (NIDA) [Он-лайн сериал].Доступно в Интернете по адресу http://www.nida.nih.gov/Infofax/Inhalants.html.
Управление национальной политики контроля над наркотиками (ONDCP) (июнь 1998 г.) Рогипнол, NCJ-161843. Национальный центр обмена информацией по алкоголю и наркотикам (SAMHSA) [Информационный бюллетень в Интернете]. Доступно в Интернете по адресу http://www.health.org/nongovpubs/ondcp-rohypnol/.
Сегура, Дж. (21 декабря 1999 г.). Тестирование на наркотики в спорте, медицинские и нормативные аспекты. Центр олимпийских исследований Университета Барселоны [Интернет-указатель статей].Доступно в Интернете по адресу http://www.blues.uab.es/olympic.studies/doping/segura.htm.
Бюро судебной экспертизы (2001 г.). Обзоры лекарств. Офис генерального прокурора Министерства юстиции штата Калифорния [информация о веб-сайте в Интернете]. Доступно в Интернете по адресу http://caag.state.ca.us/bfs/toxlab/summ.htm.
Бюро судебной экспертизы (2001 г.). Введение в газовую хроматографию / масс-спектрометрию (ГХ / МС). Офис генерального прокурора Министерства юстиции штата Калифорния [информация о веб-сайте в Интернете].Доступно в Интернете по адресу http://caag.state.ca.us/bfs/toxlab/gcms.htm.
Дин, М. (25 октября 2001 г.). Почему Британия переходит в Голландию. Хранитель [Он-лайн сериал]. Доступный адрес электронной почты: [адрес электронной почты защищен] Доступно в Интернете по адресу http://www.guardian.co.uk/analysis/story/0,3604,580358,00.html.
Харри Д. (28 января 2004 г.). Для лечения или заключения под стражу: Сенат поддерживает новую политику в отношении преступлений, связанных с наркотиками. The Salt Lake Tribune [Он-лайн статья]. Доступно в Интернете по адресу http://www.sltrib.com/2004/Jan/01282004/utah/133259.asp? display = print.
Дауни, А. (4 января 2002 г.). Потребители наркотиков в Бразилии получат помощь вместо тюрьмы. Новые законы основаны на том мнении, что потребители наркотиков нуждаются в лечении, а не в уголовном наказании. The Christian Science Monitor [Он-лайн сериал]. Доступно в Интернете по адресу http://www.csmonitor.com/2002/0104/p7s2-woam.htm.
Reuters (2 января 2002 г.). Флорида сообщает о большем количестве смертей от злоупотребления оксиконтином. Заголовки новостей Yahoo о здоровье [Электронный выпуск новостей].
(30 мая 2003 г.).Гонка, чтобы разработать тест на злоупотребление наркотиками. BBC News [Электронная статья]. Доступно в Интернете по адресу http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/2946344.stm.
(1 февраля 2004 г.). В Интернете распространено злоупотребление наркотиками. NEWS.com.au [Он-лайн статья]. Доступно в Интернете по адресу http://news.com.au/common/story_page/0,4057,8554330%255E1702,00.html.
Локк, Дж. (Июль 2000 г.). Альтернативные матрицы в тестировании на наркотики. Клинические лабораторные стратегии . Можно получить у Jalane: [адрес электронной почты]
Локк, Дж. (Июль 2000 г.).Олимпийские и спортивные тесты на наркотики. Клинические лабораторные стратегии . Интервью с Ларри Бауэрсом, доктором философии, профессором и директором лаборатории атлетического тестирования на наркотики и токсикологии Университета Индианы. Можно получить у Jalane: [адрес электронной почты]
Локк, Дж. (2002 февраль). Тестирование на наркотики. Клинические лабораторные стратегии . Можно получить у Jalane: [адрес электронной почты]
Локк, Дж. (2002 февраль). Тестирование на наркотики — Врезка по олимпийскому тестированию на наркотики. Клинические лабораторные стратегии .Интервью с Доном Х. Кэтлином, доктором медицины, директором олимпийской аналитической лаборатории Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и директором лаборатории олимпийской лаборатории по производству лекарств для Олимпийских игр SLC 2002. Можно получить у Jalane: [адрес электронной почты]
Валентин, Дж. И Керриган, С. (2001). Club или Rave Drugs. Рукопись. Доступный адрес электронной почты: [адрес электронной почты защищен]
Ларри А. Бруссард, доктор философии. Клинические лабораторные науки, Центр медицинских наук ЛГУ, Новый Орлеан, Луизиана.
Дональд Ф. ЛеГатт, доктор философии, FCACB. Клинический профессор, клинический биохимик, отделение лабораторной медицины и патологии, больница Университета Альберты, Эдмонтон, Альберта.
Пагана, К. Д. и Пагана, Т. Дж. (© 2007). Справочник по диагностическим и лабораторным испытаниям Мосби, 8-е издание: Mosby, Inc., Сент-Луис, Миссури. С. 892-894.
Кларк В. и Дюфур Д. Р., редакторы (© 2006). Современная практика клинической химии: AACC Press, Вашингтон, округ Колумбия. С. 472-474.
Ву, А. (© 2006). Клиническое руководство Tietz по лабораторным испытаниям, 4-е издание: Saunders Elsevier, Сент-Луис, Миссури. С. 1237-1517.
(обновлено 14 апреля 2009 г.). Проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами.Национальная медицинская библиотека США, MedlinePlus Health Topics [он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/substanceabuseproblems.html. По состоянию на апрель 2009 г.
О’Коннор, П. (отредактировано в июле 2008 г.). Употребление наркотиков и зависимость. Руководство Merck для специалистов здравоохранения [Он-лайн информация]. Доступно в Интернете по адресу http://www.merck.com/mmpe/sec15/ch298/ch298a.html. По состоянию на апрель 2009 г.
(1 января 2008 г.). Всемирный антидопинговый кодекс, Запрещенный список 2008 г., Международный стандарт.ВАДА [Он-лайн информация]. PDF-файл доступен для загрузки по адресу http://www.wada-ama.org/rtecontent/document/2008_List_Format_en.pdf. По состоянию на апрель 2009 г.
Тиц Учебник клинической химии и молекулярной диагностики. Burtis CA, Ashwood ER и Bruns DE, ред. 4-е изд. Сент-Луис, Миссури: Эльзевьер Сондерс; 2006, стр. 1317-1351.
Всемирная антидопинговая программа. Всемирное антидопинговое агентство. Доступно в Интернете по адресу http://www.wada-ama.org/en/World-Anti-Doping-Program/. Авторское право 2013. По состоянию на сентябрь 2013 г.
(обновлено в апреле 2013 г.) K2 / Spice (синтетическая марихуана). Национальный институт злоупотребления наркотиками. Доступно в Интернете по адресу http://www.drugabuse.gov/drugs-abuse/k2spice-synthetic-marijuana. По состоянию на сентябрь 2013 г.
(обновлено в апреле 2013 г.) Salvia. Национальный институт злоупотребления наркотиками. Доступно в Интернете по адресу http://www.drugabuse.gov/drugs-abuse/salvia. По состоянию на сентябрь 2013 г.
(март 2011 г.) Таблица распространенных наркотиков. Национальный институт злоупотребления наркотиками. Доступно в Интернете по адресу http: // www.drugabuse.gov/drugs-abuse/commonly-abused-drugs/commonly-abused-drugs-chart. По состоянию на сентябрь 2013 г.
(3 июля 2103 г.) Кохаган А. Оценка злоупотребления алкоголем и психоактивными веществами. Справочная статья Medscape. Доступно в Интернете по адресу http://emedicine.medscape.com/article/805084-overview. По состоянию на сентябрь 2013 г.
(© 1995-2013) Наркотики: что нужно знать родителям. KidsHealth от Nemours. Доступно в Интернете по адресу http://kidshealth.org/parent/positive/talk/drugs_information.html. По состоянию на сентябрь 2013 г.
(январь 2011 г.) Злоупотребление психоактивными веществами: обзор. FamilyDoctor.org. Доступно в Интернете по адресу http://familydoctor.org/familydoctor/en/diseases-conditions/substance-abuse.html. По состоянию на сентябрь 2013 г.
(© 2001-2013) Антидопинговое агентство США. Программа тестирования. Доступно в Интернете по адресу http://www.usada.org/testing. По состоянию на сентябрь 2013 г.
Вещества, запрещенные в определенных видах спорта. Всемирное антидопинговое агентство. Доступно в Интернете по адресу http://list.wada-ama.org/prohibited-in-particular-sports/prohibited-substances/.Выпущено в январе 2013 г. Проверено 17 сентября 2013 г.
Метамфетамин. Drugs.com. Доступно в Интернете по адресу http://www.drugs.com/methamphetamine.html. Последнее обновление 6 января 2010 г. Проверено 17 сентября 2013 г.
Метадон. Drugs.com. Доступно в Интернете по адресу http://www.drugs.com/methadone.html. Последнее обновление 27 января 2012 г. Проверено 17 сентября 2013 г.
Гидроморфон. Современный словарь. Доступно в Интернете по адресу http://www.urbandictionary.com/define.php?term=hydromorphone. Доступ 17 сентября 2013 г.
Как хэш-нефть растет в США — буквально. Проводной . Доступно в Интернете по адресу http://www.wired.com/underwire/2013/02/hash-oil-explosion/. Опубликовано в феврале 2013 г. Проверено 17 сентября 2013 г.
Salvia Divinorum и Salvinorin A. Управление по борьбе с наркотиками. Доступно в Интернете по адресу http://www.deadiversion.usdoj.gov/drug_chem_info/salvia_d.pdf. Выпущено в июле 2013 г. Проверено 17 сентября 2013 г.
Энди Долич. Правила тестирования на наркотики в спорте: НФЛ, НБА, НХЛ, Олимпийские игры.CSNBayArea.com. Доступно в Интернете на http://www.csnbayarea.com/blog/biz-ball/sports-drug-testing-policies-nfl-nba-nhl-olympics. Опубликовано 9 января 2013 г. Проверено 18 сентября 2013 г.
Анаболические стероиды. Отдел по борьбе с наркотиками. Доступно в Интернете по адресу http://www.deadiversion.usdoj.gov/drug_chem_info/anabolic.pdf. Выпущено 13 августа 2013 г. Проверено 17 сентября 2013 г.
Передозировка бета-блокаторами. Медицинский центр Университета Мэриленда. Доступно в Интернете по адресу http://umm.edu/health/medical/ency/articles/beta-blockers-overdose.Последнее обновление 21 мая 2013 г. Проверено 17 сентября 2013 г.
(© 2013) Список фирменных наименований дженерика эритропоэтина. Med India. Доступно в Интернете по адресу http://www.medindia.net/drug-price/erythropoietin.htm. По состоянию на 17 сентября 2013 г.
ХГЧ. Drugs.com. Доступно в Интернете по адресу http://www.