Медицинская лицензия: пошаговая инструкция по получению. Медицинская лицензия: виды деятельности. Мед лицензия


пошаговая инструкция по получению. Медицинская лицензия: виды деятельности :: BusinessMan.ru

Для оказания тех или иных услуг, согласно законодательству, должна быть лицензия. Медицинская деятельность, в частности, не может осуществляться без разрешающего документа. Услуги, связанные с охраной здоровья, являются предметом повышенного внимания госвласти. Это обусловлено прямой опасностью для жизни людей при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц. Рассмотрим далее, как оформляется медицинская лицензия. медицинская лицензия

Общие сведения

Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6000 р. Существуют различные категории услуг, для которых необходима медицинская лицензия. Получить документ можно в Федеральной службе надзора в сфере соцразвития и здравоохранения.

Классификация услуг

Кому необходима медицинская лицензия? Виды деятельности, на осуществление которых нужно разрешение, следующие:

  • Техническое обслуживание медтехники.
  • Медицинская деятельность.
  • Производство медтехники и изделий медназначения.

Медицинская деятельность представляет собой выполнение работ и оказание услуг, связанных с доврачебной, неотложной, скорой, амбулаторно-поликлинической, стационарной (включая дорого стоящую специализированную), санаторно-курортной, помощи в соответствии со специальностями. К данной категории относят также проведение профилактических, диагностических, лечебных мероприятий и экспертиз. В данную деятельность включают использование традиционных медицинских методов, а также работы по заготовке тканей и органов. лицензия медицинская деятельность

Законодательная база

В соответствии со ст. 41 основного закона, каждому гражданину предоставляется право на медицинскую помощь и охрану здоровья. Оказание услуг в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения осуществляется населению бесплатно. Источниками финансирования этой деятельности выступают соответствующий бюджет, страховые взносы и прочие поступления.

В РФ проводится поддержка программ по охране и укреплению здоровья, принимаются необходимые меры, направленные на развитие частных и муниципальных отраслевых структур. Вместе с этим поощряется деятельность, которая способствует укреплению здоровья населения, развитию спорта и физической культуры, санитарно-эпидемиологическому и экологическому благополучию. Вследствие особой важности указанных услуг органы, уполномоченные на выдачу лицензий, должны обращать пристальное внимание на предприятия, занятые в данной сфере, обеспечивать жесткий контроль над соответствием их деятельности законодательству.

Основные параметры

Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:

  • Больницу.
  • Санаторий-профилакторий.
  • Клинику.
  • Медцентр.
  • Медицинский кабинет.
  • Клинико-диагностическую лабораторию. медицинская лицензия получить

Далее необходимо определить перечень работ, которые будут производиться. Это может быть:

  • Терапия.
  • Хирургия.
  • Стоматология.
  • Психиатрия-наркология.
  • Рентгенология.
  • Акушерство и гинекология и так далее.

Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры. Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.

Требования к помещениям

Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:

  • Для терапевта – 12 м2.
  • Гинеколога – 18 кв. м., с процедурным кабинетом – 24 кв. м.
  • Психотерапевта – 18 м2.
  • Гинеколога без кресла для осмотра – 12 кв. м. медицинская лицензия виды деятельности

Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком. В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат. На стенах должна присутствовать влагостойкая краска. Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно. В помещении устанавливается необходимый инвентарь. Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий. В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.

Документы

Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:

  • Устав (в последней редакции).
  • Учредительный договор.
  • Св-во о госрегистрации юрлица (ОГРН).
  • Св-во о внесении изменений в учредительную документацию.
  • Св-во о постановке на учет в налоговую службу.
  • Выписка из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
  • Информационное письмо из ЕГРПО.
  • Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения. бессрочная медицинская лицензия

Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):

  • Св-во о госрегистрации либо договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи. В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
  • Поэтажный план из БТИ.

Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).

Оборудование

При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:

  • Перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки.
  • Разрешительная документация на технику.
  • Паспорта на оборудование, содержащие перевод на русский.
  • Инструкции по эксплуатации.
  • Гарантийные талоны.
  • Сертификаты соответствия.
  • Регистрационные удостоверения.
  • Санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии).
  • Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры. медицинская лицензия для салона красоты

Персонал

В обязательном порядке в учреждении должны быть следующие документы на сотрудников:

  • Дипломы.
  • Св-во, сертификат о повышении квалификации.
  • Приказ о назначении на конкретную должность.
  • Медицинская книжка.
  • Должностная инструкция.
  • Трудовой договор.

На главного врача составляется приказ о назначении, заполняется трудовая книжка, заключается контракт. При принятии на работу специалист должен иметь стаж не меньше пяти лет.

businessman.ru

Медицинская лицензия для ИП и порядок ее получения

Медицинская лицензия

Для предотвращения нанесения ущерба здоровью и жизни граждан, животных, а также нанесения вреда окружающей среде отношения в сфере медицины регулируются на федеральном уровне тремя основными нормативно-правовыми актами.

Это:

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — ФЗ)
  • Постановление Правительства «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Приказ Минздравсоцразвития «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

Суть их положений заключается в регулировании и установлении порядка получения, а также использования специального разрешения, необходимого для предоставления юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями (далее — ИП) услуг в медицинской сфере, то есть лицензии. Требования законодательства совсем не просты, и для того, чтобы лицензирующий орган успешно выдал соискателю лицензию на конкретный вид деятельности, нужно предоставить все требуемые документы, а также пройти проверку на соответствие всем требованиям букве закона.

Виды деятельности, для которых ИП потребуется медицинская лицензия

Перечень видов деятельности, для осуществления которых нужно разрешение, закреплен в ст.12.1 ФЗ. Конкретно медицинских видов деятельности предусмотрено 6, среди которых самые популярные это:

  • изготовление лекарств,
  • работа в сфере фармацевтики,
  • техническое обслуживание медицинской техники
  • и конкретно медицинская деятельность.

На каждый из указанных видов следует получать отдельное разрешение, которое действует на территории того муниципального образования, в котором она получалась. Кроме того, можно осуществлять свою деятельность и на территории других субъектов РФ, при условии, что лицензиат заранее уведомил об этом лицензирующие органы в должном порядке. Нельзя не обратить внимание на важный позитивный момент, закрепленный в вышеупомянутом ФЗ — у выданной медицинской лицензии нет конкретного срока действия, то есть разрешение выдается бессрочно и для его отзыва нужны весомые причины, например, найденные в ходе внеплановой проверки по заявлению граждан грубые нарушения действующего законодательства, приведшие к непоправимым последствиям. К таковым закон на сегодняшний день относит: нарушения, связанные с угрозой нанесения вреда жизни и здоровью людей, животных, растений и так далее, человеческие жертвы, а также нанесение вреда здоровью двух и более граждан средней тяжести или нанесение тяжкого вреда здоровью одного гражданина.

Медицинская деятельность

Общий список всех направлений, по которым ИП может обращаться за получением лицензии, сформирован в отдельный перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 года N 1664н, приложение к которому содержит всю номенклатуру медицинских услуг, которые могут оказывать организации и ИП гражданам. Нередко у ИП возникают сложности с выбором кодов ОКВЭД для работы в сфере медицины в конкретных направлениях, в такой ситуации можно воспользоваться еще одной полезной нормой ФЗ, согласно которой, при подаче заявления на выдачу лицензии допустимо попросить уточнение и/или разъяснение по вопросам лицензирования. Кроме того, поможет внимательное изучение описания вида деятельности в самом справочнике ОКВЭД.

Порядок выдачи медицинской лицензии для ИП

Для предоставления медицинской лицензии ИП готовит пакет требуемых документов, их опись, а также оплачивает государственную пошлину, которая, помимо этого, оплачивается также заново при переоформлении разрешения и при выдаче дубликата. Корешок квитанции об оплате пошлины прикладывается к заявлению, вместе с описью, по которой, собственно, и осуществляется прием указанного пакета документов. В заявлении нужно будет указать следующую информацию:

  • ФИО.
  • данные об ИНН.
  • данные из Свидетельства о постановке на учет в органы ФНС.
  • указание на конкретный вид деятельности, который ИП планирует осуществлять в сфере медицины.
  • номер телефона и, при наличии, адрес электронной почты для связи.

Форма заявления на получение лицензии размещена на сайте Минздрава.

К заявлению также нужно будет приложить копии документов, данные из которых указываются в заявлении и документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензионным требованиям, о чем далее. Весь сформированный пакет можно отправить традиционным почтовым способом (обязательно с уведомлением о вручении), электронным (с применением электронной подписи) или же передать непосредственно из рук в руки сотруднику лицензирующего органа. После принятия документов соискателю должны вернуть копию описи, на которой проставляется отметка о дате приема.

С этого момента начинается исчисление 3-х дневного срока принятия решения о рассмотрении заявления. В том случае, если документы достоверны и поданы в полном объеме, заявление принимается к рассмотрению. Если же выявляются любые нарушения порядка подачи заявления, то соискатель получает уведомление о них, с предложением в 30-дневный срок устранить указанные ошибки и нарушения. С момента принятия заявления начинается второй этап — принятие решения по сути, о выдаче медицинской лицензии для ИП или об обоснованном отказе, на что у лицензирующего органа есть 45 рабочих дней.

Согласно ст. 14.7 ФЗ, существует всего две возможные причины для отказа в выдаче разрешения:

  1. в поданных соискателем документах изложена недостоверная или же искаженная информация;
  2. соискатель не соответствует лицензионным требованиям.

Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в установленном порядке, то есть в суде.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю

Все условия, которые предусмотрены для оказания тех или иных медицинских услуг ИП, указаны в вышеупомянутом Постановлении Правительства от 16.04.2012 года N 291. Тем не менее, приведенные требования подаются общим списком, который варьируется в зависимости от того, какие виды деятельности планируется осуществлять. Самыми главными условиями для соискателя являются образование, а также помещение, в котором будут осуществляться лицензируемые виды деятельности.

У ИП, желающего работать в медицинской сфере, должно быть высшее медицинское образование (в том числе допустимо послевузовское) или дополнительное профессиональное образование в данной сфере, а также сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье». Кроме того, нужен стаж работы по специальности, размер которого зависит от полученного образования — для высшего минимальный стаж составляет 5 лет, для среднего — 3 года. Таким образом, образование потребуется как хирургу, так и массажисту или косметологу, что подтверждается письмами-разъяснениями Росздравнадзора (например, от 26.03.2015 года N 01И-469/15).

Деятельность по медицинской лицензии

Что касается помещения, прежде всего, на него нужны документы, подтверждающие законность пользования им ИП — это свидетельство о праве собственности или же договор долгосрочной аренды. В зависимости от выбранного вида деятельности, помещение следует оснастить подходящим оборудованием, согласно Табелю оснащения. Указанное оборудования должно регулярно проходить техническое обслуживание, что также придется подтвердить соответствующим договором с конкретной фирмой, имеющей лицензию на данный вид деятельности. После получения лицензии, лицензиат должен уведомить службу Роспотребнадзора о начале своей деятельности в данной сфере, после чего она проведет проверку оборудования, а также помещения в целом на соответствие всем требованиям и выдаст свое санитарно-эпидемиологическое заключение.

Закон также содержит справедливое требование о необходимости достаточного образования у работников ИП, если таковые нанимаются для выполнения заявленных работ и услуг — трудовые договора с ними также входят в список требований к соискателю. Кроме того, существует еще одно, последнее условие для соискателя, которое требует наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проводимой ИП.

Таким образом, подготовив заявление на выдачу лицензии, ИП также должен собрать копии документов, подтверждающие его полное соответствие вышеуказанным требованиям — это, например:

  • договор аренды на помещение,
  • диплом о высшем образовании в нужном направлении медицины,
  • трудовая книга, подтверждающая наличие необходимого стажа,
  • трудовые договора с работниками, а также их дипломы об образовании,
  • договор на обслуживание медицинской техники или иных медицинских изделий,
  • другие необходимые документы.
  • Автор: Владимир

ipshnik.com

Как получить лицензию на медицинские услуги.

Лицензия на медицинские услуги – документ, дающий право легально заниматься врачебной деятельностью. Без нее даже самый опытный специалист не сможет принимать пациентов. Отсутствие лицензии – это повод для штрафных санкций и закрытия бизнеса. Для юрлиц и ИП, желающих работать в сфере оказания медицинских услуг, наличие разрешения является непременным условием.

Общие положения

Основополагающим документом, регламентирующим лицензирование медицинской отрасли, является ФЗ-№ 99 от четвертого мая 2011-го года. Кроме того, действует множество других правительственных актов и постановлений. Они могут быть как федеральными, так и региональными.

Кому нужна лицензия?

Всем государственным и коммерческим компаниям, а также частным предпринимателям, оказывающим медицинские услуги. Разрешение нужно больницам, родильным домам, санаториям, профилакториям, оздоровительным центрам и многим другим учреждениям. Для того, чтобы узнать, как получить лицензию на медицинские услуги, необходимо ознакомиться с основными законодательными актами. Процедура оформления разрешения для физических и юридических лиц несколько отличается. В частности, пакетом документов. Порядок выдачи лицензии одинаков для всех соискателей. Ее можно получить не позднее сорока пяти дней с момента подачи заявления. Это максимальный период рассмотрения документов.

Где получить разрешение на ведение медицинской деятельности?

За лицензией необходимо обратиться в Росздравнадзор или его региональные подразделения. Выдачей разрешений также занимаются местные органы самоуправления.

Как получить лицензию на оказание медицинских услуг?

Чтобы стать обладателем разрешения, необходимо собрать пакет бумаг. Для юрлиц он выглядит следующим образом:

  • Заявление с указанием вида деятельности и реквизитов компании
  • Учредительные документы
  • Заключение Роспотребнадзора (санитарно-эпидемиологическое)
  • Документы, подтверждающие право собственности на помещение, где будут оказываться медицинские услуги. Или соглашение об аренде.
  • Документы о квалификации медицинского персонала
  • Квитанция об уплате госпошлины
  • Документы на медицинское оборудование

После подачи пакета бумаг устанавливается его соответствие лицензионным нормам. Если ошибок не обнаружено, то проводится проверка предприятия. В случае полного соответствия требованиям лицензирующий орган выдает разрешение на ведение медицинской деятельности.

Можно ли получить отказ?

Да, можно. Причиной для отказа в выдаче медицинской лицензии является наличие в бумагах, поданных соискателем, неверных или искаженных сведений. Поводом для отрицательного решения также может стать несоответствие компании/ИП или используемых ими объектов недвижимости требованиям, предусмотренным законодательством.

Особенности

Необходимо отметить, что процедура оформления медицинской лицензии – процесс довольно сложный. Он требует подготовки большого пакета документов и контакта с другими службами – СЭС, БТИ, пожарной охраной. По средним подсчетам, период оформления лицензии может растянуться на период более полугода. Для предпринимателей это не всегда удобно. Поэтому все этапы лицензирования можно возложить на посредников. Компании, специализирующиеся в данной сфере, способны намного облегчить заказчикам жизнь. Они знают, как получить медицинскую лицензию на мед услуги, сделав это быстро и эффективно. Такая компания возьмет на себя работу с сопутствующими службами и будет представлять интересы заказчика в государственных структурах. Посредник соберет все необходимые бумаги и предоставит в лицензирующий орган готовый пакет документов. В таком случае процесс подготовки займет намного меньше времени. Предприятия и ИП, желающие заниматься процедурой самостоятельно, могут обратиться в Росздравнадзор или его подразделения напрямую. Этим же вопросом занимаются местные органы самоуправления. Сегодня есть возможность оформления лицензии через электронные системы связи.

Как получить лицензию на платные медицинские услуги?

Создавая частное предприятие, в первую очередь, необходимо определиться с видом его деятельности. Это могут быть лечебно-диагностические, реабилитационные, косметологические, оздоровительные, стоматологические и другие услуги. Процесс получения лицензии на платные услуги регламентируется, в том числе, Гражданским и Налоговым кодексами Российской Федерации. У специалистов, занимающихся частной деятельностью, должны быть:

  • Документы о медицинском образовании (высшем или среднем)
  • Сертификат специалиста
  • Разрешение на медицинскую деятельность (лицензия)
  • Только при наличии этих документов можно оказывать платные врачебные услуги. Они являются основанием для ведения легального бизнеса.

Порядок получения лицензии на частную медицинскую деятельность практически ничем не отличается от аналогичной процедуры с государственными учреждениями.

Аккредитация

Предприятие, оказывающее медицинские услуги, может иметь разные виды собственности – ООО, ОАО, ЗАО. Но непременным условием для осуществления деятельности является наличие аккредитации. Ее проводят специальные комиссии. Они состоят из представителей руководящих органов здравоохранения, профессиональных медицинских ассоциаций и страховых организаций, работающих во врачебной отрасли.

reginfo.org

Медицинское лицензирование, медицинская лицензия, лицензирование медицинской деятельности, лицензия на медицинскую деятельность, получение медицинской лицензии, получить лицензию медицинскую, стоимость, 2018, мед лицензия

Лицензирование медицинской деятельности в Москве и Московской области. Лицензирование медицинских услуг. Медицинская лицензия в г. Москва и МО. 45 000 ₽Заказать>> Лицензия на косметологию. Медицинская косметологическая лицензия. Лицензия для косметологического кабинета в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование салонов красоты. Медицинская лицензия для салона красоты. Лицензирование салона красоты в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по стоматологии. Лицензия по стоматологии. Стоматологическая лицензия в Москве и области. Лицензия стоматологической клиники. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по стоматологии общей практики. Медицинская лицензия по стоматологии общей практики в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по стоматологии терапевтической. Медицинская лицензия на терапевтическую стоматологию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по стоматологии профилактической. Лицензия на профилактическую стоматологию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по стоматологии хирургической. Лицензии на осуществление деятельности по стоматологии хирургической в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Получение права на стоматологическую деятельность с использованием драгоценных металлов и камней. 75 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по ортодонтии. Медицинская лицензия по ортодонтии в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по стоматологии ортопедической. Медицинская лицензия по стоматологии ортопедической в Москве и в Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по стоматологии детской. Медицинская лицензия на детскую стоматологию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по рентгенологии в стоматологии. Медицинская лицензия по рентгенологии в стоматологии в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по терапии. Получение лицензии на осуществление деятельности по терапии. Лицензия на терапию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по медицинской оптике. Медицинская лицензия на оптику. Лицензия на кабинет оптометриста в оптике. Лицензирование оптики в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по медицинскому массажу. Лицензия на медицинский массаж. Лицензия массажиста. Лицензия для массажа в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по медицинским осмотрам, включая предрейсовые и послерейсовые. Лицензия на предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по организации сестринского дела в Москве и Московской области. Медицинская лицензия на сестринское дело. Лицензия на все виды сестринских услуг. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по функциональной диагностике. Медицинская лицензия по функциональной диагностике в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование лечебной физкультуры и спортивной медицины. Медицинская лицензия по лечебной физкультуре и спортивной медицине. Лицензия на ЛФК в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по мануальной терапии. Медицинская лицензия по мануальной терапии в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по офтальмологии. Медицинская лицензия по офтальмологии. Лицензия на офтальмологию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по психиатрии-наркологии. Медицинская лицензия по психиатрии-наркологии в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по психиатрии. Медицинская лицензия по психиатрии в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по психотерапии. Медицинская лицензия по психотерапии. Лицензия на психотерапию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по лабораторному делу. Медицинская лицензия по лабораторному делу в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по дерматовенерологии. Медицинская лицензия по дерматовенерологии в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по кардиологии. Медицинская лицензия по кардиологии. Лицензия на кардиологию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по акушерству и гинекологии. Медицинская лицензия по акушерству и гинекологии в Москве или в Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по неврологии. Медицинская лицензия по неврологии в Москве или в Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по ультразвуковой диагностике. Медицинская лицензия на ультразвуковую диагностику в Москве или Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по травматологии и ортопедии. Медицинская лицензия на травматологию и ортопедию в Москве или Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по педиатрии. Медицинская лицензия по педиатрии в Москве или Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по рентгенологии. Медицинская лицензия на рентгенологию в Москве или Московской области. Лицензия на рентгенологию. Лицензия на рентген. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по рефлексотерапии. Медицинская лицензия по рефлексотерапии в Москве или Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование физиотерапевтической деятельности. Медицинская лицензия по физиотерапии в Москве или Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по урологии. Медицинская лицензия на урологию в Москве или Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по аллергологии и иммунологии. Медицинская лицензия по аллергологии и иммунологии в Москве или Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование медицинского кабинета в школе, в образовательном учреждении, в ДОУ. Лицензия на медицинский кабинет в школе и в ДОУ. Лицензия для школьного медкабинета. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по диетологии. Медицинская лицензия по диетологии в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по гематологии. Получение лицензии на осуществление деятельности по гематологии. Лицензия на гематологию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Медицинская лицензия для паллиативной помощи в хосписе. Лицензирование паллиативных услуг. 45 000 ₽Заказать>> Переоформление медицинской лицензии в Москве и Московской области на любой вид медицинской деятельности в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ. 45 000 ₽Заказать>> Переоформление медицинской лицензии в Москве и Московской области на любой вид медицинской деятельности в связи со сменой юридического адреса или наименования организации. 35 000 ₽Заказать>> Медицинская лицензия на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. Лицензирование дезинфекций, дезинсекций и дератизаций. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по патологической анатомии. Медицинская лицензия по патологической анатомии в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по диабетологии. Медицинская лицензия по диабетологии в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по вакцинации. Медицинская лицензия на вакцинирование в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по гастроэнтерологии. Медицинская лицензия на гастроэнтерологию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по радиологии. Медицинская лицензия на радиологию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Лицензирование деятельности по радиотерапии. Медицинская лицензия на радиотерапию в Москве и Московской области. 45 000 ₽Заказать>> Письменная юридическая консультация по вопросам лицензирования медицинской деятельности 3 600 ₽Заказать>> Устная юридическая консультация по получению, переоформлению медицинской лицензии. 2 400 ₽Заказать>>

www.ulc.ru

Лицензирование медицинских кабинетов Ваше имя (обязательно) Ваш e-mail (обязательно) Тема Сообщение Пожаловаться ▲▼ ПроблемыИнформация невернаОпечатки, неверная орфография и пунктуацияИнформация потеряла актуальностьНедостаточно информации по темеИнформация на странице повторяетсяЧасть текста на страницы не интереснаИзображения не соответствуют текстуСтраница плохо оформленаСтраница долго загружаетсяДругие проблемы Комментарий Медицинский кабинет – это обособленное профилактическое учреждение, основным направлением деятельности является оказание полного спектра проведения лечения. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия медицинского кабинета необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт. Зачем требуется лицензирование? Лицензирование медицинской деятельности связано в первую очередь с необходимостью обеспечения населения качественными и безопасными видами медицинской помощи. Поэтому российское законодательство ввело жесткие требования как к помещениям, где будет размещаться медицинское учреждение, к оборудованию, которое будет использоваться для оказания помощи, так и к квалификации и опыту персонала по работе именно в лицензируемой сфере деятельности. Поэтому для организации или учреждения лицензированию медицинской деятельности предшествует серьезная работа по приведению всех объектов проверки и контроля в соответствие с требованиями закона, которые являются действующими на момент обращения соискателя за разрешительным документом и прохождения процедуры лицензирование медицинской деятельности. Причем с течением времени требования периодически пересматриваются и корректируются, как правило, в сторону жесткости. Требования к лицензированию медицинской деятельности существенным образом зависят от вида деятельности, а также от статуса учреждения, для которого проводится данная процедура. Так для открытия кабинетов стоматологической помощи или кабинетов первой медицинской помощи, существуют определенные требования к площади обязательных помещений и к наличию специализированного медицинского оборудования, без которого, понятно, не могут быть оказаны многие виды лечебных  медицинских услуг. Так если для оказания стоматологической помощи получает разрешение  и проходит процедуру лицензирования медицинской деятельности индивидуальный предприниматель, то в этом случае он не имеет права набора помощников по оказанию услуг. Лицензия для индивидуального предпринимателя означает, что разрешение получено лишь для самого соискателя, и только он имеет право оказывать стоматологическую помощь в своем кабинете, который указан в лицензии. В процессе лицензирования медицинской деятельности соискатель должен предоставить в лицензионный орган документы, подтверждающие его квалификацию в области стоматологической помощи, а также подтвердить наличие опыта работы в данной сфере и прохождение курсов переподготовки, если медицинское учреждение было окончено более 5 лет назад (к моменту обращения за разрешением на ведение деятельности). Лицензирование медицинской деятельности предусматривает не только проверку соответствия медицинского учреждения требованиям закона, но также периодические проверки контроль деятельности в течение всего срока действия разрешения на оказание медицинских услуг. За неисполнение или некачественное исполнение требований и серьезные нарушения лицензионных условий, предприниматель может не только лишиться лицензии ( на основе первоначальной приостановки ведения деятельности и при не исправлении нарушений – принятия решения судом о запрете оказания медицинских услуг), но также понести административное или уголовное наказание. Кому нужна медицинская лицензия? Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности. Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией. Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна. Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов, такие как: Маникюр и педикюр Все виды депиляции Химический пилинг Аппаратная косметология Пирсинг, татуировка Все виды массажа, кроме эстетического Главные этапы проведения лицензирования Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов. Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается. От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов? Заключение договора Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги. Подготовка помещения Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить. Оформление санитарно-эпидемиологического заключения Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН). Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых: План БТИ помещения для медицинского кабинета Свидетельство «О собственности на указанное помещение». Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы: Устав предприятия (Удостоверенная копия) Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия) Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия) Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия) Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия) Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия) Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы: Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия) Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия) Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия) Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия) Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия) Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия) Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия) Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия) Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии. План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия) Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности. Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов. Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия). Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия) Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия) Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия). Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности. Сертификаты соответствия на медицинское оборудование. Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование. Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование. Накладные на медицинское оборудование. Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия. Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования. Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность). Что говорит законодательство? Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов: кабинет врача-гинеколога – 18 кв.м кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла – 12 кв.м кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом – 18 кв.м + 6 кв.м кабинет врача-терапевта – 12 кв.м кабинет врача-психотерапевта – 18 кв.м кабинет психолога – 12 кв.м. кабинет врача-психотерапевта – 12 кв.м. хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв.м. кабинет ультразвуковых исследований – 14 кв.м. Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами: Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности» Федеральный закон  РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г. Сроки оформления лицензии, мотивы для отказа и стоимость услуги Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам. Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора. Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р. Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника. Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты. Самостоятельное оформление лицензии – процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться – в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов. ВидеоИсточникиhttp://fb.ru/article/341178/litsenzirovanie-meditsinskih-kabinetov-trebovaniya-oformlenie-dokumentov http://turbotest.ru/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti/ https://medi.ru/info/10136/

Лицензирование медицинских кабинетов - Зачем требуется лицензирование, кому нужна медицинская лицензия, главные этапы проведения лицензирования

Медицинский кабинет – это обособленное профилактическое учреждение, основным направлением деятельности является оказание полного спектра проведения лечения. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия медицинского кабинета необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт.

Зачем требуется лицензирование?

Лицензирование медицинской деятельности связано в первую очередь с необходимостью обеспечения населения качественными и безопасными видами медицинской помощи. Поэтому российское законодательство ввело жесткие требования как к помещениям, где будет размещаться медицинское учреждение, к оборудованию, которое будет использоваться для оказания помощи, так и к квалификации и опыту персонала по работе именно в лицензируемой сфере деятельности. Поэтому для организации или учреждения лицензированию медицинской деятельности предшествует серьезная работа по приведению всех объектов проверки и контроля в соответствие с требованиями закона, которые являются действующими на момент обращения соискателя за разрешительным документом и прохождения процедуры лицензирование медицинской деятельности. Причем с течением времени требования периодически пересматриваются и корректируются, как правило, в сторону жесткости.

Требования к лицензированию медицинской деятельности существенным образом зависят от вида деятельности, а также от статуса учреждения, для которого проводится данная процедура. Так для открытия кабинетов стоматологической помощи или кабинетов первой медицинской помощи, существуют определенные требования к площади обязательных помещений и к наличию специализированного медицинского оборудования, без которого, понятно, не могут быть оказаны многие виды лечебных  медицинских услуг.

Так если для оказания стоматологической помощи получает разрешение  и проходит процедуру лицензирования медицинской деятельности индивидуальный предприниматель, то в этом случае он не имеет права набора помощников по оказанию услуг. Лицензия для индивидуального предпринимателя означает, что разрешение получено лишь для самого соискателя, и только он имеет право оказывать стоматологическую помощь в своем кабинете, который указан в лицензии. В процессе лицензирования медицинской деятельности соискатель должен предоставить в лицензионный орган документы, подтверждающие его квалификацию в области стоматологической помощи, а также подтвердить наличие опыта работы в данной сфере и прохождение курсов переподготовки, если медицинское учреждение было окончено более 5 лет назад (к моменту обращения за разрешением на ведение деятельности).

Лицензирование медицинской деятельности предусматривает не только проверку соответствия медицинского учреждения требованиям закона, но также периодические проверки контроль деятельности в течение всего срока действия разрешения на оказание медицинских услуг. За неисполнение или некачественное исполнение требований и серьезные нарушения лицензионных условий, предприниматель может не только лишиться лицензии ( на основе первоначальной приостановки ведения деятельности и при не исправлении нарушений – принятия решения судом о запрете оказания медицинских услуг), но также понести административное или уголовное наказание.

Кому нужна медицинская лицензия?

Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности.

Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией. Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна.

Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов, такие как:

  • Маникюр и педикюр
  • Все виды депиляции
  • Химический пилинг
  • Аппаратная косметология
  • Пирсинг, татуировка
  • Все виды массажа, кроме эстетического

Главные этапы проведения лицензирования

Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов. Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается. От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов?

Заключение договора

Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

  1. План БТИ помещения для медицинского кабинета
  2. Свидетельство «О собственности на указанное помещение».
  3. Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.
  4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)
  1. Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)
  • Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)
  • Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)
  • Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.
  • План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)
  • Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности.
  • Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.
  • Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).
  • Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)
  • Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)
    • Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).
    • Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности.
    • Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.
    • Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.
    • Накладные на медицинское оборудование.
    • Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.
    • Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.
    • Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.
  1. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

Что говорит законодательство?

Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов:

  • кабинет врача-гинеколога – 18 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла – 12 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом – 18 кв.м + 6 кв.м
  • кабинет врача-терапевта – 12 кв.м
  • кабинет врача-психотерапевта – 18 кв.м
  • кабинет психолога – 12 кв.м.
  • кабинет врача-психотерапевта – 12 кв.м.
  • хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв.м.
  • кабинет ультразвуковых исследований – 14 кв.м.

Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами:

  • Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Федеральный закон  РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  • Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.

Сроки оформления лицензии, мотивы для отказа и стоимость услуги

Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.

Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно

Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

Самостоятельное оформление лицензии – процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться – в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.

Видео

Источники

mfina.ru

Центр Медицинского Лицензирования Санкт-Петербург Москва

Органы государственной власти обязаны осуществлять строгий контроль над деятельностью, лежащей в сфере охраны здоровья населения. Это необходимо в силу того, что любая подобная деятельность, осуществляемая лицами, не имеющими соответствующей квалификации, может повлечь за собой серьезные последствия и представлять опасность для жизни пациентов.

Для того чтобы исключить опасность, и обеспечить гражданам только квалифицированную медицинскую помощь, для осуществления данного рода деятельности обязательно получение медицинской лицензии в специальных организациях.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается в соответствии с положением «лицензирование медицинской деятельности», которое было утверждено 4 июля 2002 года правительством РФ.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляет Комитет по здравоохранению города Санкт-Петербурга.

Получение медицинской лицензии как правило происходит в течение 45 дней с момента подачи всех документов. У нас есть услуга срочного лицензирования в течении 30 дней.

Действует выданная лицензия действует бессрочно.

Лицензия на медицинскую деятельность может быть выдана после подачи определенных документов. Чтобы пройти медицинское лицензирование необходимо предоставить копии:

  • устава;
  • протокола;
  • учредительного договора;
  • свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
  • свидетельства, выданного налоговым органом, о постановке на учет в качестве налогоплательщика – ИНН;
  • нотариальных документов - коды ОКВЭД;
  • приказа на главного врача, генерального директора, а также его трудовой книжки и диплома.

Кроме того, медицинское лицензирование включает в себя необходимость предоставления заключения Государственного санитарно-эпидемиологического центра, подтверждающего соответствие установленным требованиям всех производственных, а также складских помещений.

Также, медицинская лицензия может быть выдана только после того, как орган Государственной службы, ответственный за контроль над пожарной безопасностью, подтвердит соответствие требованиям всех производственных и складских помещений.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается после предъявления документов, подтверждающих право на использование производственного помещения, например, подтверждение прав собственности, либо договор аренды или субаренды, а также эксплуатацию помещений, назначения кабинетов и их нумерации.

Медицинская лицензия может быть получена организациями, имеющими все необходимые организационно-технические условия, а также материально-техническое оснащение: оборудование, транспорт, инструменты, а также документация. Последний пункт включает в себя копии сертификатов и талонов на гарантию, удостоверения, подтверждающие регистрацию и балансовую ведомость организации.

Кроме того, лицензия на медицинскую деятельность не выдается без наличия и содержания в отличном состоянии средств, предназначенных для противопожарной защиты, а также противопожарного водоснабжения. Организация, желающая получить лицензию, должна иметь расчетный запас средств, необходимых для ликвидации пожара, план действий сотрудников в случае экстренной ситуации, договор и план эвакуации.

Также необходим штат работников – врачей, медсестер, сотрудников для проведения инженерно-технических работ и т.д. Весь персонал должен иметь соответствующее образование – высшее или среднее специальное, а также дополнительное образование либо специальную подготовку в соответствии с характером работ. Кроме того, руководители организации должны иметь стаж работы не менее пяти лет, что подтверждается посредством представления трудовой книжки и диплома.

Также, не реже одного раза в пять лет, организация обязана повышать квалификацию работников, и получение медицинской лицензии обязывает предоставить копии соответствующих документов.

Внимание!

Уважаемые Лицензиаты. Просьба обратить внимание, что на территории Москвы, Московской области, Санкт-Петербурга и Ленинградской области появились так называемые «фирмы», которые выдают себя прямо или косвенно за нашу организацию!

В большинстве случаев они практически дословно копируют информацию с нашего сайта. Используют схожие названия своих фирм, по телефону обещают быстрое и гарантированное получение лицензии только на словах. Не имея большого опыта в данной сфере, говорят разную информацию не имея возможности подкрепить гарантии реальными фактами!

Мы очень дорожим нашим опытом, а самое главное репутацией заработанной более чем за 12 лет успешной работы в сфере медицинского лицензирования, вынуждены предупредить вас:Будьте бдительны! Не попадайтесь на такие уловки!

Внимательно проверяйте номер телефона Центра Медицинского Лицензирования:В Москве и Московской области: (499) 322-08-33В Санкт-Петербурге и Ленинградской области: (812) 648-24-77

Обратившись по данным номерам в вашем городе или области вы получите услуги высочайшего качества!

С уважением Центр Медицинского Лицензирования.

prolicenziruem.ru

Медицинское лицензирование

Медицинская лицензия http://prolicenziruem.ru необходима для самых разных видов медицинской деятельности. В настоящий момент в Росздравнадзоре удалось создать четко работающий механизм лицен­зионной службы, которая обеспечивает не только разрешительную систему, но и успешно развивает контролирующую деятельность в области медицинских услуг. Чрезвычайно важным начинани­ем является создание информационно­го ресурса службы в области лицензи­рования. База данных, включающая ос­новные данные по выданным лицензи­ям, позволяет обеспечить прозрачность ситуации, провести анализ основных показателей. С накоплением информа­ции можно будет увидеть динамику по­казателей, определить тенденции раз­вития сферы медицинских услуг.

За время работы Федеральной службы выдано более 13 000 лицензий, в т. ч. более 6500 — на различные виды меди­цинской деятельности. Не на все виды деятельности одинаково активно пода­ются заявки, это видно из структуры выданных лицензий, наиболь­шее количество лицензий выдано на амбулаторно-поликлиническую меди­цинскую помощь (более 39%) и довра­чебную помощь (почти 27%). Наименее активными были соискатели лицензий по скорой и неотложной медицинской помощи, доля таких лицензий состав­ляет менее одного процента. Интересно, что в первые полгода рабо­ты число выданных лицензий как на медицинскую, так и на фармацевтичес­кую деятельность ежемесячно резко возрастало, особенно после первых двух месяцев деятельности, которые можно считать переходными. Начиная с этого года показатели вы­ровнялись, что указывает на стабилиза­цию ситуации.

Среди заявителей на получение лицен­зий большинство являются частными предприятиями. Немало и соискате­лей — предпринимателей без образо­вания юридического лица. Заявления на получение лицензии на медицин­скую деятельность подают в два раза чаще, чем на фармдеятельность.

Среди лицензиатов в области медицин­ских услуг частный сектор составляет 60%. Однако надо понимать, что по сво­им ресурсам, по объему оказываемых услуг, наконец, по оборотам, в подавля­ющем большинстве это небольшие предприятия. В то же время среди отно­сительно малого числа лицензиатов с государственной или муниципальной собственностью имеются крупные кли­нические центры и многопрофильные больницы.

Обращает на себя внимание то, что структура пу­лов лицензий по группам помощи с вы­сокой точностью повторяется во всех федеральных округах: на пер­вом месте, причем со значительным от­рывом, амбулаторно-поликлиническая помощь, за ней следует доврачебная. Далее, примерно с равным отрывом, располагается группа «Прочие работы и услуги», к которым, в частности, отно­сятся экспертиза временной нетрудо­способности, общественное здоровье, организация здравоохранения. Следующую позицию занимает стацио­нарная помощь, за ней следует санатор­но-курортная помощь, причем именно эта группа наиболее варьирует в доле­вом отношении к прочим группам в за­висимости от федеральных округов, что объясняется особенностями клима­тических зон. Наименьшее количество лицензий выдано на скорую и неот­ложную медицинскую помощь. Очевид­но, низкие показатели объясняются до­статочным наполнением рынка меди­цинских услуг и наличием у исполните­лей действующих лицензий.

В рейтинге видов деятельности, вклю­ченных в лицензии, лидирует сестрин­ское дело. Несомненную активность проявляют стоматологи — в первой де­сятке по числу лицензий оказалось две специальности — стоматология тера­певтическая и стоматология ортопеди­ческая. Интересно отметить расположенный на четвертой строке рейтинга медицинский массаж (отно­сится к подгруппе доврачебной помо­щи). Столь высокая активность заявите­лей по этому виду может объясняться не только потребностью со стороны пациентов/потребителей медицинских услуг, но и очевидной тенденцией к по­вышению конкурентоспособности ЛПУ за счет предложения более широкого спектра услуг не без учета сервисной составляющей.

Таковы результаты промежуточного анализа созданной в Федеральной службе базы данных по лицензирова­нию. Уже сейчас они в состоянии дать ориентиры специалистам, занимаю­щимся организацией здравоохранения. Федеральная служба продолжает рабо­тать над оптимизацией разрешительных и контрольных механизмов в сфере ме­дицинских услуг. На повестке дня — разработка такого алгоритма действий при лицензировании, который мог бы быть с успехом реализован на федеральном и на мест­ном уровне — территориальными органами службы.

surgeryzone.net


Смотрите также

.