Мовалис мед препарат: Мовалис инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Movalis р-р д/в/м введения 15 мг/1.5 мл: амп. 3, 5 или 50 шт. (2541)

Мовалис амп.(р-р д/ин. в/м) 15мг/1,5мл №3

Мовалис в ампулах не предназначен для в/в введения.

Мовалис следует применять с осторожностью при сопутствующих заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

При назначении Мовалиса возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, язвенного поражения или перфорации как при наличии у больных указаний в анамнезе на предшествующие симптомы и эпизоды подобных осложнений со стороны ЖКТ, так и без них. В пожилом возрасте отмечается более тяжелое течение этих осложнений.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Мовалис.

НПВС ингибирует синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек, однако после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня.

Особенно велик риск развития побочных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме и тяжелых заболеваниях почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. Таким пациентам с самого начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек.

В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других показателей, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. При более выраженном или постоянном характере нарушений показателей функции печени следует прекратить прием Мовалиса и провести контрольные лабораторные исследования.

У пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, таким больным необходимо тщательное наблюдение.

Мовалис следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения при появлении нарушения остроты зрения, головокружения или сонливости необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мовалис • цена на лекарство Мовалис в Украине

Мовалис

Мовалис — это нестероидный противоспалительный препарат (НПВП) производства BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS, A.E.(Греция)илиBOEHRINGER INGELHEIM ESPANA (Испания). В составе которого содержится действующее вещество мелоксикам (7.5 или 15 мг.) Мелоксикам широко используется для лечения болевого синдрома при хронических и острых периодах заболеваний резного происхождения, которые характеризуются болью и воспалительными процессами.

Для современного человечества здоровье опорно-двигательного аппарата — это роскошь, при нынешнем ритме жизни, наверное, не найдётся человека который бы не испытывал боль при ходьбе, боль в шее, или в спине. Много факторов влияют на это: несбалансированное питание, нехватка витаминов и микроэлементов, неправильная обувь или сидячая работа, наследственные болезни и много других причин. Препарат Мовалис в этом случае поможет нам, избавиться от боли, снять воспаление и вернуться к привычному образу жизни.

Многочисленные исследования показали, что Мовалис обладает хорошим соотношением эффективности и безопасности, заметным противовоспалительным и анальгезирующим действием, что делает его препаратом выбора для многих воспалительных острых и хронических заболеваний суставов и позвоночника.

В каких формах выпускают Мовалис

.Мовалис уколы 15мг ампула 1,5мл в упаковке 5 ампул.

Μовалис таблетки 7.5мг или 15мг в упаковке 20 таблеток.

Μовалис показания к применению

Лекарство Μовалис показан при симптоматическом лечении воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью: артриты, артрозы, боли в спине, радикулит, боль в суставах и тканях. Цель лечения – снизить выраженность боли и облегчить состояние пациента, замедлить прогрессирование необратимых изменений в суставах.

Способ применения

Мовалис инструкция по применению в таблетках перорально в дозе 7.5 мг во время еды. При необходимости врач может увеличить дозу до 15мг в сутки.

Мовалис в ампулах вводят глубоко в мышцу по 7.5 или 15 мг, в зависимости от тяжести боли, внутривенно колоть нельзя. Такая терапия проводится в течение нескольких дней, потом пациента переводят на пероральный прием, таблетированую формы.

Противопоказания препарата Мовалис

По инструкции препарат Моволис противопоказан при повышенной чувствительности к составу препарата, так же при бронхиальной астме, язве, болезни Крона, при печеночной недостаточности. Лекарство Мовалис противопоказан в период беременности и лактации, так как НПВС способно проникать в грудное молоко.

Побочное действие

Препарат Мовалис переносится хорошо, изредка могут возникать такие побочные эффекты как, головные боли, изменение настроения, головокружения, боль в животе, тошнота. При любых нежелательных эффектах нужно отменить прием препарата и обратиться к врачу или медицинское учреждение.

Особые указания

• Способность влиять на реакцию при управлении транспортным средством — исследования не проводились. Но нужно учитывать возможные побочные эффекты как, головокружение, сонливость и другие нарушения центральной нервной системы.
• Не стоит совмещать с другими НПВП. Доза ни в коем случае не должна быть выше 15мг. в сутки.
• Детям в возрасте до 12 лет противопоказано прием Мовалис.

Препарат хранить при температуре до 25С. Срок годности 3 года. Ни в коем случае не использовать после истечения срока.

Список использованной литературы

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
3. Справочник Видаль.

Популярные вопросы про Μовалис

Как часто можно делать укол Мовалиса?

Укол вводится внутримышечно 15мг. единократно в сутки. Длительность терапии 2-3 дня. Дальнейшее лечение проводится пероральной формой Μовалис.

Μовалис или Диклофенак что лучше?

Мовалис и Диклофенак это НПВС. Оба лекарственных препарата применяются для купирования боли ревматоидных заболеваний. Но Диклофенак негативно влияет на пищеварительный канал, по этому людям с болезнями ЖКТ, рекомендуется использовать селективные НПВС, такие как мелоксикам.

Для чего Μовалис?

Μовалис применяется для лечения опорно-двигательного аппарата для снятия болевых симптомов при ревматизме, артрите и других болезнях костно-мышечной системы.

Где купить Мовалис?

Купить Мовалис можно в сети аптек 911, и на официальном сайте apteka911.ua по самой доступной цене. На сайте, возможно, оформить доставку витаминов, средств гигиены для ухода за кожей, лицом в удобное отделение почты или курьером на дом, это обезопасит ваше здоровье от контакта с больными.

Обратите внимание!

Описание препарата Мовалис на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Мовалис :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Фармакинетика:
Распределение
Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99 процентов. Проникновение в воспаленные органы происходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм
Метаболизирование происходит в печени.

Выведение
Происходит в течение 20 часов после приема. Порядка 5 процентов суточной дозы препарата в неизменном виде проходят через кишечник

Пищеварительная система:
Тошноту, рвоту, боли в животе, метеоризм, диарею, запор могут испытывать до 5 процентов принимающих препарат. Другие симптомы (такие, как отрыжка, эзофагит, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или макроскопические желудочно-кишечные кровоизлияния, колиты и гастриты) испытывают менее 0,1 процента.

Кроветворная система:
Изредка применение препарата может спровоцировать анемию, еще реже — лейкопению, тромбоцитопению, способствует изменению числа отдельных типов лейкоцитов на единицу измерения.

Кожные реакции:
Зуд, сыпь, стоматит, крапивница, фотосенсибилизация.
В отдельных случаях может появится аллергическая реакция.

Дыхательная система:
Крайне редко могут быть острые приступы бронхиальной астмы.

Нервная система:
Головные боли, головокружения, шум в ушах, сонливость, перепады настроения, нервозность.
Сердечно сосудистая система:
Отеки, изменение артериального давления, приливы и сердцебиения.

Зрение:
Нарушение четкости зрения и конъюнктивит.

Противопоказанием для инъекционного мовалиса является прием пациентом антикоагулянтов, поскольку это может спровоцировать развитие внутримышечных гематом.
Ректальный прием препарата крайне нежелателен при воспалительных заболеваниях прямой кишки и анального отдела.
Противопоказаниями для приема препарата также является пожилой возраст, беременность и лактация.

Препарат для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими.
При одновременном назначении анатацидов, циметидана, дигоксина, фуросемида с мелоксикамом фармакокинетического лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Количество просмотров: 775057.

Мелоксикам – активное вещество и его действие на организм

Мелоксикам ИспользованиеПротивопоказанияУказанияОсложненияКомбинация

Мелоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые оказывают противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Его применяют для лечения большого числа воспалительных заболеваний, особенно часто в терапии заболеваний суставов.
 

Мелоксикам для снятия боли и воспаления: механизм действия и способ получения

Мелоксикам блокирует фермент, играющий ключевую роль в синтезе простагландинов, — веществ, которые запускают воспалительный процесс и снижают порог болевой чувствительности. Простагландины также защищают слизистую желудка и кишечника от язвенных процессов. Мелоксикам избирательно действует на образование простагландинов, которые появляются только при воспалении, поэтому вызывает меньше побочных эффектов со стороны пищеварительной системы по сравнению с так называемыми «традиционными» или неселективными НПВС.

Мелоксикам используется во врачебной практике с конца XX века. При этом отдельно стоит упомянуть, что профиль его эффективности и безопасности установлен с учетом требований современной доказательной медицины в многочисленных клинических исследованиях, в которых приняли участие десятки тысяч пациентов. Из всех нестероидных противовоспалительных средств, подавляющих механизмы образования медиаторов воспаления, именно мелоксикам часто рекомендуется для лечения остеоартроза (остеоартрита) и других заболеваний суставов. С момента появления данное вещество используется в большинстве стран мира, а широкая клиническая практика подтвердила эффективность терапии боли с минимальным риском побочных реакций для данной группы препаратов.

Выпускают его в разных лекарственных формах: таблетки, раствор для внутримышечных инъекций, ректальные свечи, крем и гель для наружного применения. Все они имеют одинаковые показания — наиболее подходящий вариант врач выбирает, исходя из особенностей болезни пациента, наличия у него других заболеваний. Крема и гели — один из наиболее оптимальных вариантов местного обезболивания, поскольку такое применение не причиняет боли и практически не имеет системных побочных эффектов со стороны ЖКТ, как, например, при пероральном приеме противовоспалительных средств в форме капсул или таблеток.

Процесс получения мелоксикама представляет собой многоэтапный химический синтез вещества, не существующего в природе. Мелоксикам редко используют в качестве жаропонижающего средства, в основном применяют для купирования воспаления и боли в суставах.
 

Использование мелоксикама при боли в суставах

Основная область применения мелоксикама — это заболевания суставов: все виды артритов, включая ревматоидный и подагру, болезнь Бехтерева, а также миалгии, невралгии, остеохондроз. Благодаря выраженному противовоспалительному эффекту он хорошо купирует боль, снимает отек, восстанавливая подвижность суставов. При этом мелоксикам, в отличие от некоторых противовоспалительных средств, является хондронейтральным: он не разрушает хрящ и не подавляет активность хондроцитов, веществ, обеспечивающих его обновление.

Мелоксикам останавливает развитие воспаления, улучшает самочувствие пациента: боль проходит, отек спадает, движения в суставе восстанавливаются, но это только симптоматическое лечение. При этом на основную причину заболевания он не влияет, поэтому обычно не может быть главным и единственным компонентом терапии. Например, невозможно лечить остеоартрит без восстановления поврежденной хрящевой ткани или подагру без препаратов, снижающих количество мочевой кислоты в крови.

Часто при лечении заболеваний суставов последовательно применяют общую (таблетки, инъекции, свечи) и местную терапию мелоксикамом. Крема и гели, нанесенные на поврежденную область, обеспечивают доставку действующего вещества в очаг воспаления, при этом оно практически не попадает в системный кровоток, то есть не вызывает побочных эффектов. Однако для полноценной терапии нужны более высокие и постоянные концентрации препарата в организме, для этого его назначают внутрь или в инъекциях.
 

Противопоказания

Следует отметить, что местное применение мелоксикама в форме крема, как в препарате Терафлекс Хондрокрем Форте, ограничено лишь в случае возможных аллергических реакций, повреждения кожи на месте предполагаемого нанесения, беременности и лактации, а также возраста до 12 лет.
 

Особые указания

На сегодняшний день нет крупных исследований в отношении использования препарата у детей младше 12 лет. Взрослым обычно назначают минимальную дозировку— 7,5 мг в сутки; при недостаточном эффекте ее увеличивают до 15 мг. Стандартный курс лечения мелоксикамом, согласно рекомендациям экспертов, должен быть минимальным по времени и дозе, длительный прием повышает риск побочных эффектов.

Высоким профилем безопасности отличается мелоксикам в форме гелей и кремов. Местное применение препарата практически не дает системного всасывания активного вещества в кровоток, поэтому препарат можно применять 2-3 раза в сутки до 2 недель, после чего при сохранении воспаления нужно проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты и осложнения

Использование мелоксикама в широкой клинической практике, в том числе в рамках длительной терапии, дало положительные результаты. Очень важно подчеркнуть, что у больных, склонных к кардиоваскулярному риску (в том числе вследствие пожилого возраста), мелоксикам подтвердил свою анальгетическую и противовоспалительную эффективность при относительно низком риске побочных реакций.

Прием мелоксикама в пероральной форме (таблетки или капсулы) имеет ряд побочных эффектов как со стороны желудочно-кишечного тракта, так и со стороны сердечно-сосудистой системы и других функций. Вместе с тем, наружное применение мелоксикама в форме крема, геля или мази делает передозировку практически невозможной, поскольку системное попадание вещества в организм незначительное.

Есть и удачные сочетания мелоксикама с другими лекарственными средствами.

Мелоксикам (мовалис) в практике врача Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

Мелоксикам (мовалис) в практике врача

Ю.Л. Корсакова, В.В. Бадокин

Российская медицинская академия последипломного образования, Москва

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ежедневно назначаются врачами для лечения различных патологических состояний. Однако, несмотря на их высокую противовоспалительную и анальгетическую эффективность, вопросы безопасности терапии являются наиболее важными при применении этих препаратов. Мелоксикам занимает особое место среди НПВП, отвечает всем требованиям, предъявляемым к этой группе лекарств, и характеризуется хорошей переносимостью, что доказано многочисленными клиническими исследованиями.

Ключевые слова: нестероидные противовоспалительные препараты, мелоксикам, эффективность и безопасность.

Контакты: Юлия Леонидовна Корсакова_/иКа_06@таИ.ги

MELOXICAM (MOVALIS) IN A PHYSICIAN’S PRACTICE Yu.L. Korsakova, V. V. Badokin

Russian Medical Academy for Postgraduate Education, Moscow

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are prescribed by physicians for various ab-normalities every day. Despite their high antiinflammatory and analgesic effects, the safety is-sues of the drugs are, however, of most importance. Meloxicam occupies a special place among NSAIDs, complies with all requirements for this group of medications, and shows a good toler-ability, as evidenced by numerous clinical trials.

Key words: nonsteroidal anti-inflammatory drugs, meloxicam, efficacy and safety.

Contact: Yulia Leonidovna Korsakova [email protected]

Среди лекарственных средств, нашедших применение в практике врача, особое место занимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Они способны предотвращать развитие воспаления, снижать его интенсивность, а также оказывают прямое аналгезирующее и антипиритиче-ское действие. НПВП применяют при болевом синдроме, обусловленном различными патологическими процессами. Их широко используют для лечения большого круга воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника, микрокристаллических артропатий, диффузных заболеваний соединительной ткани, болезней внесуставных мягких тканей, большой группы заболеваний, сопровождающихся болями в нижней части спины, некоторых заболеваний костей.

Первый НПВП — ацетилсалициловая кислота — синтезирован в 1893 г., а в середине ХХ столетия появился первый несалицилатный НПВП — индометацин, производное ин-долуксусной кислоты. Со временем были созданы и другие препараты, относящиеся к этому классу: производные арилуксусной (диклофенак), индолуксусной (метиндол), инденуксусной (сулиндак), пропионовой (ибупрофен, ке-топрофен) кислот, дериваты пропионовой кислоты (напро-ксен, флугалин), а также производные эноликоновой кислоты (пироксикам, эразон, лорноксикам, мелоксикам), сульфонанилиды (нимесулид) и целекоксиб.

В основе действия НПВП лежит способность подавлять биосинтез простагландинов. Как известно, простагландины являются медиаторами воспалительных реакций, способствуют локальному расширению сосудов, развитию отека и экссудации, сенсибилизируют рецепторы к медиаторам боли (гистамину и брадикинину) и снижают порог болевой чувствительности, повышают чувствительность гипотала-мических центров к действию пирогенов. В то же время про-

стагландины регулируют моторику кишечника, секрецию желудочного сока, влияют на агрегацию тромбоцитов, микроциркуляцию и тонус сосудов, на функцию почек, секрецию желудочного сока и трофику слизистой оболочки желудка, а также контролируют свертывание крови, метаболизм кости, рост и развитие нервов, заживление ран, иммунные реакции и др. [1, 2].

НПВП не только оказывают позитивное лечебное действие, но и имеют довольно большой спектр нежелательных побочных эффектов, что обусловлено их способностью угнетать синтез лейкотриенов, влиять на образование супер-оксидных радикалов и высвобождение лизосомальных ферментов, активацию клеточных мембран, агрегацию и адгезию нейтрофилов, функцию лимфоцитов. Среди таких эффектов наиболее часто наблюдаются желудочно-кишечные нарушения, которые могут проявляться диспепсией, развитием эрозивного гастрита и дуоденита, образованием язв и их прободением, желудочными кровотечениями. Кроме того, НПВП обладают нефротоксичностью, что может приводить к снижению клубочковой фильтрации, появлению периферических отеков, развитию интерстициального нефрита, и гепатотоксичностью, что сопровождается токсическим гепатитом с синдромом цитолиза. Прием НПВП способствует задержке жидкости и развитию сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, влияет на метаболизм клеток мозга. К числу нежелательных явлений, наблюдающихся на фоне лечения этими препаратами, относятся гематологические нарушения, вплоть до тяжелой цитопении, торможение агрегации тромбоцитов и повышение риска развития кровотечений, аллергические реакции и бронхо-обструктивный синдром («аспириновая» астма), что связано с их влиянием на продукцию лейкотриенов.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

При назначении НПВП особое внимание следует уделять выявлению факторов риска развития побочных явлений, к которым относятся пожилой возраст, наличие в анамнезе патологии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, заболеваний печени и почек. Кроме того, прием высоких доз НПВП, комбинированная терапия НПВП с глюкокортикоидами, низкими дозами аспирина или непрямыми антикоагулянтами могут способствовать появлению различных осложнений.

Для НПВП характерны как общие (групповые), так и индивидуальные особенности, связанные с их химической формулой, особенностью метаболизма в организме, фармакокинетикой, селективностью к циклооксигеназе (ЦОГ), терапевтической активностью. Как известно, более высокой безопасностью обладают селективные ингибиторы ЦОГ 2, хотя антивоспалительная активность этих препаратов в целом ниже, чем традиционных НПВП.

Выдвинута концепция, согласно которой эффективность и безопасность НПВП связаны с избирательным подавлением ЦОГ 2. Благодаря появлению препаратов, преимущественно воздействующих на ЦОГ 2, удалось добиться снижения числа побочных реакций НПВП. Было синтезировано большое количество НПВП с такой направленностью. Они делятся на две группы: 1) препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ 2 и 2) специфические ингибиторы ЦОГ 2 (коксибы). К первым относится мелоксикам, ко вторым — целекоксиб, рофекоксиб, вальдекоксиб, лумира-коксиб и другие коксибы [2].

Одним из препаратов, положительно влияющим на воспалительные процессы и выраженность болевого синдрома, обладающим антипиретической активностью, является мелоксикам (мовалис), производное эноликоновой кислоты. Более 99% мелоксикама связывается с белками, причем 40—50% его концентрации в плазме определяется в синовиальной жидкости, что позволяет активно воздействовать на воспалительный процесс в тканях сустава. Период полувыведения данного препарата составляет 20 ч, что позволяет однократно вводить его на протяжении суток. Мело-ксикам выводится из организма через кишечник и почки примерно в равной пропорции [3]. Он реже вызывает нежелательные явления со стороны ЖКТ, чем диклофенак [4], пироксикам [5] и напроксен [6]. Хотя мелоксикам ингибирует тромбоксан А, тем не менее это воздействие недостаточно для влияния на функцию тромбоцитов.

Препарат обладает кумулятивным свойством: максимальная концентрация достигается на 3—5-й день приема. Для более быстрого достижения лечебного эффекта целесообразно проводить так называемую ступенчатую терапию, которая заключается во внутримышечном введении 15 мг мелоксикама в первые 3 дня, после чего больного переводят на пероральный прием препарата [7]. Как при пероральном, так и при внутримышечном пути введения мелоксикам не взаимодействует с другими препаратами, включая цитостатики, гипотензивные средства, диуретики, сердечные глико-зиды, в-блокаторы и др., что имеет большое значение при лечении больных с сопутствующими заболеваниями.

В многочисленных рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) эффективность и безопасность мелоксикама тщательно изучены. В 2001 г. был представлен детальный анализ полученных данных, основанных на анализе 2084 больных с различными заболеваниями, леченных

мелоксикамом. Группу контроля составили 13 080 пациентов, принимавших другие НПВП, 1397 — плацебо [8]. Достаточно высокая клиническая эффективность мелоксикама наблюдается у больных ревматоидным артритом (РА), анки-лозирующим спондилитом (АС), остеоартрозом (ОА). По данным Европейского многоцентрового плацебоконтроли-руемого исследования, мелоксикам показал более высокую противовоспалительную эффективность по сравнению с плацебо у больных РА [9]. При проведении долгосрочных РКИ, в которых сравнивали эффективность различных доз мелоксикама, диклофенака, напроксена и плацебо у больных РА, был получен аналогичный результат [6, 10]. На фоне терапии мелоксикамом улучшение наступало спустя 2 нед после начала лечения и сохранялось в течение 18 мес. Так, интенсивность боли в суставах (ВАШ, мм) снизилась в 2 раза и спустя 1,5 года после начала терапии оставалась на таком же уровне. На фоне приема 7,5 и 15 мг мелоксикама динамика всех изучаемых параметров была более выраженной, чем при применении плацебо, а при лечении диклофенаком положительная динамика выявлена только по 3 из 5 параметров. По эффективности мелоксикам не уступал таким традиционным НПВП, как диклофенак, напроксен и пироксикам.

Назначение НПВП — важнейший компонент терапии АС, так как эти препараты воздействуют на два основных проявления заболевания — боль и ригидность. Хорошие результаты лечения мелоксикамом получены у больных АС в долгосрочном 12-месячном исследовании. Терапевтическая активность мелоксикама в дозе 15 мг была сопоставима с таковой 20 мг пироксикама. Повышение дозы до 22,5 мг/сут не сопровождалось нарастанием противовоспалительного и обезболивающего действия препарата. В отличие от пироксикама мелоксикам способствовал улучшению функционального индекса Доугадоса [3, 11]. Мелоксикам в дозе 15 мг/сут входит в список рекомендуемых А8А8 препаратов для лечения АС [12].

Атака подагрического артрита, как известно, сопровождается выраженным болевым синдромом, припухлостью и покраснением пораженных суставов. НПВП в этом случае являются препаратами выбора. Согласно опубликованным в 2004 г. результатам исследования, на фоне приема мелоксикама в дозе 15 мг/сут у 60% больных наблюдался анальгетический эффект уже на 3-й день терапии, а нежелательные явления отмечены у 28,6% больных, в том числе у 4,8% — со стороны ЖКТ [13].

НПВП оказывают позитивное действие на все проявления ОА, что определяется их противовоспалительным и отчетливым анальгетическим действием, поэтому большинство пациентов с этим заболеванием вынуждены принимать их практически постоянно. НПВП способны не только уменьшать выраженность боли в суставах, но и подавлять экссудативные явления и восстанавливать объем движений в пораженных суставах, т. е. воздействовать на основные субъективные и объективные симптомы ОА. Анализу эффективности и безопасности мелоксикама при ОА посвящено наибольшее количество клинических исследований.

Многие исследования, в которых оценивалась эффективность мелоксикама при ОА, были мультицентровыми, проспективными, двойными слепыми и выполнялись по единому протоколу [14—16]. При этом в сравнительном аспекте изучали мелоксикам, диклофенак и пироксикам как в краткосрочных, так и в относительно долгосрочных испытаниях. Оказалось, что все НПВП сопоставимы по эффектив-

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

ности. В 12-недельном исследовании мелоксикам в дозе 7,5 и 15 мг/сут оказался столь же эффективным, как и диклофе-нак в дозе 1ОО мг. В этом контролируемом испытании часть больных принимали 3,75 мг/сут мелоксикама. Такая небольшая доза по терапевтическому потенциалу была выше плацебо, хотя различие оказалось статистически недостоверным. Результаты этого исследования убедительно показали дозозависимое действие препарата.icam Large Scale International Study Safety Assessment) и SELECT (Safety and Efficacy Large scale Evalution of COX inhibiting Therapies), в которых сравнивали метотрексат в стандартной для лечения ОА дозе (7,5 мг/сут) с диклофенаком (1ОО мг/сут) и пироксика-мом (2О мг/сут), были получены убедительные данные об эффективности мелоксикама [14, 15]. В этих двух исследованиях участвовало приблизительно 2О ООО больных. Мелоксикам оказался равен по эффективности диклофенаку и пирокси-каму, что выражалось в снижении интенсивности боли в суставах, улучшении состояния и объективных признаков поражения суставов и подтвержалось оценкой эффективности терапии по мнению врача и больного. Частота отмены препарата в связи с низкой эффективностью во всех трех группах больных была незначительной и не превышала 1,7%.

В США проведено крупное РКИ, посвященное изучению сравнительной эффективности НПВП [17]. Анализу подвергнуто 1ЗО9 больных, 67% из которых составили женщины, средний возраст — 64 года, а средняя длительность заболевания — 9 лет. Мелоксикам в дозе 7,5 мг/сут принимали 662 больных, другие НПВП, включая диклофенак, на-проксен, ибупрофен, этодолак, пироксикам, сулиндак, це-лекоксиб, рофекоксиб — 647 пациентов. На фоне приема мелоксикама терапия была успешной у 66,8% больных, при приеме других НПВП — только у 45%.

Целесообразность введения мелоксикама (мовалиса) в комплексную терапию ОА диктуется двумя обстоятельствами — хорошей переносимостью и положительным действием на метаболизм гиалинового хряща, являющегося первичным и основным плацдармом развития патологического процесса при этом заболевании [18].

Назначение НПВП сопряжено с риском развития осложнений, что является одной из наиболее важных ятроген-ных проблем. Особенно часто приходится сталкиваться с гастротоксичностью. НПВП-гастропатия во многом связана с длительностью действия отдельных препаратов, различиями в их системной абсорбции, кислотностью желудочного сока, но прежде всего — с выраженностью подавления синтеза простагландинов. При приеме ЦОГ-неселективных препаратов у 30% больных развивается желудочная и кишечная непереносимость, у 15% — эндоскопически подтвержденные язвы желудка, у 1,7% — перфорации или геморрагии. При этом указанные тяжелые нежелательные явления протекают субклинически, без боли или диспептиче-ских нарушений, что затрудняет их своевременную диагностику, а у части больных они приводят к летальному исходу Толерантность мелоксикама и других НПВП при ревматических заболеваниях оценивалась в Европейском фар-макоэпидемиологическом мультицентровом проспективном исследовании [8]. Больные из отдельных центров были рандомизированы в группы в зависимости от основных параметров патологического процесса. Длительность терапии составляла 6 мес. На фоне приема мелоксикама достоверно реже встречались такие нежелательные явления, как абдоминальная боль, гастрит, диспепсия, а желудочно-кишечные кровотечения зарегистрированы только у 2 из 2530 больных, в то время как другие НПВП привели к такому осложнению у 10 из 1996 пациентов (см. таблицу).

В 4-недельном исследовании MELISSA анализировали переносимость мелоксикама 7,5 мг/сут и диклофенака 100 мг/сут у 9323 больных ОА. В этом исследовании приняли участие 27 стран, включая Россию [15, 19]. Общая частота желудочно-кишечных нежелательных явлений при назначении диклофенака была достоверно выше, чем при лечении мелоксикамом (19 и 13% соответственно), а по данным Е.С. Цветковой, она составила 22,2 и 6,8% случаев соответственно. Достоверно реже наблюдались желудочная диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота и диарея. На фоне приема диклофенака лечение прерывалось из-за развития нежелательных гастроэнтерологических явлений в 2 раза чаще, чем при лечении мелоксика-мом. Общая переносимость мелокси-кама по оценке врачей оказалась хорошей (в 91% случаев) и удовлетворительной (в 9%), а переносимость дик-лофенака — хорошей (в 84%), удовлетворительной (в 9%) и неудовлетворительной (в 7%).

В исследовании SELECT сравнивали мелоксикам в дозе 7,5 мг/сут с пироксикамом в дозе 20 мг/сут у 8227 больных ОА. Общее число желудочнокишечных нежелательных явлений выявлено у 10,2% больных, получавших терапию мелоксикамом, и у 15,2% пациентов, леченных пирокси-камом [14]. Установлено, что при применении мелоксикама риск развития желудочно-кишечных осложнений также был ниже и у лиц, одновременно принимавших аспирин для профилактики заболеваний сердечно-сосу-

Желудочно-кишечная токсичность НПВП

Нежелательные явления Мелоксикам (п=2530) Другие НПВП (п=1996) р

п % п %

Боль в животе 23 0,91 38 1,90 0,006

Гастрит 2 0,08 12 0,60 0,002

Тошнота 10 0,40 9 0,45 Н. д.

Диспепсия 2 0,08 7 0,35 0,049

Диарея 8 0,32 5 0,25 Н. д.

Эзофагит 1 0,04 3 0,15 Н. д.

Анорексия 1 0,04 1 0,05 Н. д.

Метеоризм 0 0 1 0,05 Н. д.

Дуоденит 0 0 1 0,05 Н. д.

Кровотечения из ЖКТ 2 0,08 10 0,50 0,007

Примечание. Н. д. — различия недостоверны.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

дистой системы (1О,З и 15,4%). Метаанализ большого числа исследований показал, что мелоксикам по сравнению с традиционными НПВП (диклофенаком, пироксикамом и на-проксеном) снижает риск желудочно-кишечных осложнений на 36%, риск отмены препарата вследствие желудочнокишечных осложнений — на 41%, риск серьезных побочных реакций (перфорация, изъязвление, кровотечение) — на 48%, риск кишечных диспепсий — на 27%.

По сравнению с традиционными НПВП мелоксикам обладает более благоприятным профилем не только желудочно-кишечной безопасности, но и гепато- и нефроток-сичности [14, 19]. Он достоверно реже вызывал повышение уровня сывороточных аминотрансфераз по сравнению с ди-клофенаком. Так, при приеме мелоксикама повышение АСТ зарегистрировано у 3% больных, АЛТ — у 2%, а при назначении диклофенака — у 9 и 2 соответственно. Повышение уровня креатинина и мочевины отмечалось только при лечении диклофенаком.

В последнее время выяснено, что чем выше селективность НПВП, тем чаще развиваются кардиоваскулярные и церебральные тромботические осложнения [2О, 21]. В первую очередь это относится к специфическим ингибиторам ЦОГ 2 — коксибам. По данным D. Layton и соавт. [22], кардиоваскулярные тромботические осложнения при длительном лечении мелоксикамом наблюдаются у О,1% больных, целебрексом — у О,16% и рофекоксибом — у О,14%, а цереброваскулярные осложнения — у О,27; О,З9 и О,48% соответственно. Эти данные послужили основанием для ограничения широкого применения коксибов. По данным FDA и Европейского медицинского агентства, противопоказанием к применению специфических ингибиторов ЦОГ 2 являются ИБС или инсульт в анамнезе, они должны применяться с осторожностью у лиц с факторами риска ИБС.

Мелоксикам структурно отличается от коксибов, чем можно объяснить различное влияние этих препаратов на агрегацию тромбоцитов. Мелоксикам связывается с верхней частью канала ЦОГ 2 и имеет сбалансированный профиль ЦОГ 2-селективности. Как известно, высокоселективные коксибы, связанные с боковым карманом канала ЦОГ 2, слабее ингибируют тромбоксан, что и объясняет повышенный риск тромбоэмболических осложнений, так как тром-боксан принимает активное участие в агрегации тромбоцитов. Мелоксикам не только не обладает кардиотоксичностью, но и, напротив, у больных РА с ИБС способствует более редкому возникновению аритмий и уменьшению продолжительности ишемии миокарда по сравнению с аналогичными показателями у пациентов, которые получают неселективные ингибиторы ЦОГ [23].

В 2ОО4 г. G. Singh и соавт. [24] опубликовали данные об изучении риска развития серьезных желудочно-кишечных и тромбоэмболических осложнений на фоне лечения различными дозами мелоксикама. Проанализированы 28 клинических исследований, в которых принимали участие 24 196 больных. Из них 1О 158 пациентов получали мелоксикам в дозе 7,5 мг/сут и 296О — 15 мг/сут; 5283 больных — диклофе-нак в дозе 1ОО мг/сут и 181 — 15О мг/сут; 5371 пациент — пи-роксикам 2О мг/сут; 243 больных — напроксен в дозе 5ОО мг 2 раза в день. Длительность терапии составляла до 6О дней. У пациентов, принимавших мелоксикам в дозе 7,5 мг/сут, риск развития серьезных гастроинтестинальных осложнений составил О,ОЗ%, что значительно ниже, чем у больных,

находившихся на терапии диклофенаком, напроксеном или пироксикамом (р<О,О2). При приеме мелоксикама в дозе 15 мг/сут риск развития таких осложнений был достоверно ниже, чем на фоне лечения пироксикамом (р=О,ОЗ). Риск развития тромбоэмболических осложнений у больных, получавших мелоксикам в различных дозах, оказался достоверно ниже, чем при приеме диклофенака, и таким же, как при приеме пироксикама и напроксена. Авторы пришли к выводу, что мелоксикам характеризуется лучшим профилем безопасности в плане развития гастроинтестинальных и тромбоэмболических осложнений по сравнению с другими НПВП.

Некоторые НПВП могут негативно влиять на синтез матрикса хряща и тем самым способствовать прогрессированию ОА, другие являются хондронейтральными, третьи обладают хондропротективными свойствами. Так, индоме-тацин угнетает синтез протеогликанов, коллагена II типа и гиалуроновой кислоты хондроцитами гиалинового хряща, а также способствует преждевременной гибели хондроцитов [25]. E.C. Huskinsson и соавт. [26] в РКИ оценивали ширину суставной щели у 812 больных ОА коленных суставов. На фоне лечения индометацином сужение щели наблюдалось у 47% больных, при приеме плацебо — только у 22%. Имеются наблюдения, согласно которым применение индомета-цина у больных ОА быстрее приводит к значительному нарушению функции тазобедренного сустава и последующему его протезированию по сравнению с теми больными, которые лечились простыми анальгетиками.

Однако некоторые НПВП стимулируют анаболическую функцию хрящевой ткани путем ингибирующего действия на продукцию интерлейкина 1 (ИЛ 1) и экспрессию рецептора этого цитокина. НПВП способствуют интенсификации синтеза факторов роста, включая трансформирующий фактор роста 1, ингибируют деградацию аггрекана и тем самым замедляют катаболизм хряща, нейтрализуют действие металлопротеиназ и тормозят апоптоз хондроцитов [25, 27].

Влияние мелоксикама на хрящевую ткань активно изучалось в эксперименте и клинической практике. Многочисленные исследования in vitro показали, что он повышает синтез протеогликанов в эксплантате хряща, полученного от больных с различной степенью тяжести ОА, а также тормозит апоптоз хондроцитов [25, 28]. Этот препарат не вызывает экспрессию провоспалительных цитоки-нов, прежде всего ИЛ 1. Таким образом, мелоксикам можно считать не хондронейтральным агентом, как думали ранее, а НПВП с отчетливым хондропротективным действием. Указанные свойства препарата получили подтверждение и в клинических исследованиях. Длительное (18 мес) лечение больных ОА парацетамолом, хондроитина сульфатом, гликозамина сульфатом и мелоксикамом показало, что существенное прогрессирование заболевания по данным рентгенологического исследования и магнитно-резонансной томографии (МРТ) наблюдалось у больных, которые принимали простой анальгетик — парацетамол. Дальнейшее сужение суставной щели наблюдалось и у больных, леченных структурными аналогами хряща, хотя достоверно в меньшей степени, чем при лечении парацетамолом. Эффективность мелоксикама, определяемая по индексам WOMAC и Лекена, и, что более важно, по результатам динамического изучения данных рентгенологического исследования и МРТ, оказалась почти такой же, как и при лечении хондропротективными препаратами [29].

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

Таким образом, мелоксикам оказывает отчетливое противовоспалительное и анальгетическое действие, отличается хорошей переносимостью. Эти свойства способствовали его внедрению в комплексную терапию многих ревматиче-

ских заболеваний. Особенно интересным представляется влияние мелоксикама на гиалиновый хрящ, что позволяет рассматривать его в качестве потенциального хондропроте-ктивного препарата.

ЛИТЕРАТУРА

1. Насонов Е.Л. Современное учение о селективных ингибиторах ЦОГ 2: новые аспекты применения мелоксикама (мовали-са). Науч-практич ревматол 2001;1:58-62.

2. Шварц Г.Я. Современные нестероидные противовоспалительные препараты. М.: Реаформ, 2004.

3. Engelhardt G., Homma D., Schlegel K. et al. Anti-inflammatory, analgesic, antipyretic and related properties of meloxicam, a new non-steroidal anti-inflammatory agent with favourable gastrointestinal tolerance.

Inflamm Res 1995;44(10):423-33.

4. Hawkey C., Kahan A., Steinbru К. et al. Gastrointestinal tolerability of meloxicam compared to diclofenac in osteoarthritis patients. Rheumatology 1998;37(9):937—45.

5. Dequeker J., Hawkey C., Kahan A. et al. Improvement in gastrointestinal tolerability of the selective cyclooxygenase (COX)-2 inhibitor, meloxicam, compared with piroxi-cam: results of the Safety and Efficacy Large-scale Evaluation of COX- inhibiting Therapies (SELECT) trial in osteoarthritis. Brit J Rheumatol 1998;37:946-51.

6. Wojtulewsky J.A., Schattenkirchner M., Barselo P. et al. A siх-month double-blend trial to compare the efficacy and safety of mekrncam 7.5 and naproхen 750 mg daily in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology 1996;35(Suppl. 1):22—8.

7. Цветкова E.C. Оценка эффективности применения мовалиса при остеоартрозе и ревматоидном артрите (данные многоцентрового российского исследования). Науч-практич ревматол 2005;2:29-31.

8. Degner F., Lanes S., van Ryn J. et al. Pharmacological and clinical profile mekrncam. Therapeutic roles of selective COX-2 inhibitors. Eds J.R. Vane,

R.M. Botting. London: «William Harvey Press, 2001;423-33.

9. Lemmel E.M., Bolten W., Burgos-Vargas R. et al. Efficacy and safety of meloхicam in patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol 1997;24:282-90.

10. Huskinsson E.C., Ghozlan R., Kurthen R. et al. A long-term study to evaluate the safety and efficacy of meloacam therapy in patients

with rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol 1996;35(Suppl. 1):29-34.

11. Dougados M., Guerguen A., Nakasche J.P et al. Ankylosing spondylitis: what is the optimum duration of the clinical study? A one year versus a 6 weeks non-steroidal antiinflammatory drug trial. Rheumatology (Ох&>й) 1999;38:235-44.

12. Dougados M., Simon P., Braun J. et al. ASAS recommendations for collecting, analysing and reporting NSAID intake in clinical trials/epidemiological studies in axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis 2011;70(2):249-51.

13. Cheng T.T., Lai H.M., Chiu C.K. et al.

A single-blind, randomized, controlled trial to assess the efficacy and tolerability of rofe-coxib, diclofenac sodium, and meloxicam in patients with acute gouty arthritis. Clin Ther 2004;26(3):399-406.

14. Dequeker J., Hawkey C., Kahan A. et al. Improvement in gastrointestinal tolerability on the selective cyclooхygenase (COX)-2 inhibitor, mekrncam, compared with pircrncam: results of the Safety and Efficacy Large scale Evalution of COX inhibiting Therapies (SELECT) trial in osteoarthritis.

Br J Rheumatol 1998;37:946-51.

15. Hawkey C., Kahan A., Steinbruck K. et al. Gastrointestinal tolerability of meloхicam compared to diclofenac in osteoarthritis hftients. International MELISSA Study Group. Meloхicam Large Scale International Study Safety Assessment. Br J Rheumatol 1988;37:937-45.

16. Hosie J., Distel M., Bluhmki E. Mekrncam in osteoarthritis: a 6-month? Double-blind comparison with diclofenac sodium. Br J Rheumatol 1996;35(Suppl.):39-43.

17. Gagnier P., Singh G., Reed J. et al. The effect of meloхicam versus usual care NSAIDS for the treatment of osteoarthritis in usual care setting. The results of the IMPROVE trial. Ann Rheum Dis 2001;60(Suppl. 1):235.

18. Насонова В.А. Мелоксикам (мовалис) -селективный ингибитор ЦОГ-2 в клинической практике. Науч-практич ревматол

2000;4:16-21.

19. Цветкова Е.С. Мовалис в терапии остеоартроза. Науч-практич ревматол 2001;1:67-71.

20. Насонов Е.Л. Кардиоваскулярные эффекты противовоспалительных препаратов. Науч-практич ревматол 2003;3:28-31.

21. Ушкалова Е.А. Кардиотоксичность -групповое свойство коксибов. Фарматека 2005;7:71-8.

22. Layton D., Hughes K., Harris S. et al. Comparison of the incidence rates of thromboembolic events reported for patients prescribed celecoxib and meloxicam in general practice in England using Prescribtion-Events Monitoring (PEM) data. Rheumatology 2003;42:1-11.

23. Мазуров В.И. Применение мелоксикама (Мовалиса) у больных с ревматическими заболеваниями с сопутствующей ишемической болезнью сердца. Клин мед 2004;12:54-9.

24. Singh G., Lanes S., Triadafilopoulos G. Risk of serious upper gastrointestinal and cardiovascular thromboembolic complications with meloxicam. Am J Med 2004;117(2):100-6.

25. Ding C. Do NSAID affect the progression of osteoarthritis? Inflammation 2002;26:139-42.

26. Huskinsson E.C., Berry P., Gishen P Effects of antiinflammatory drugs on the progression of osteoarthritis of the knee.

J Rheumatol 1995;22:1941-46.

27. Henrotin Y., Reginster T. In vitro difference among nonasteroidal antiinflammatory drug in their activities related to osteoarthritis pathophysiology. Osteoarthr Cartilage 1999;7:355-7.

28. Blot L., Marcelis A., Devogelaer J.P. et al. Effects of diclofenac, aceclofenac and meloхicam of proteoglycans and hyaluronan in osteoarthritic human cartilage. Br J Pharmacol 2000;131:1413-21.

29. Иониченок Н.Г., Цветкова Е.С., Кару-синов П.С. и др. Влияние современной терапии на прогрессирование остеоартроза коленных суставов. Науч-практич ревматол 2005;3:51.

МОВАЛИС -К

таблетки 15мг | ампулы 15мг/1,5мл

Движение без боли

Быстрый и мощный эффект ®

Возможность ступенчатой длительной терапии Отличная общая и местная переносимость т Приём один раз в день П)

Для получения дополнительной информации по препарату обращайтесь в офис компании «Берингер Ингел ьхайм»:

119049, Москва, ул. Донская, 29/9, стр. 1, тел.: (495) 411 -78-01, факс: (495) 411 -78-02 www.boehringer-ingelheim.ru

1. Инструкция по применению

2. Yocum D,etal. Arch Intern Med. 2000 Oct23;160(19):2947-54

3. van Hecken, Schwartz, et al. J Clin Pharmacol. 2000;40:1109-20.

4. Leese, et al. J Clin Pharm. 2000;40:124-32.

5. Sanchez-Matienzo D. Clinica I Thera peutics. 2006; 28:8

6. VaccarinoV,SlrtoniR, Bufallno L. CurrTher Res 1989;45:1-13

7. Wolfgang C. et al. AJM. 2008; 1092-1098.

8. B.B. Алексеев Второй международный симпозиум. Прага. 2004

успеха

Организация и проведение сертификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием

Сертификат специалиста – это документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным образовательным стандартам.

Сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура), или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация), или проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан.

Обязанность каждого практикующего специалиста иметь сертификат определена в статье 100 ФЗ от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (извлечение)

Статья 100. Заключительные положения

1. До 1 января 2016 года:

1) право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста;

2) право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;

3) лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам (профессиональной переподготовки) и при наличии сертификата специалиста;

2. Сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2016 года, действуют до истечения указанного в них срока. Форма, условия и порядок выдачи сертификата специалиста устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

таблеток Мовалис — MyDr.com.au

мелоксикам

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о MOVALIS.

Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

Все лекарства имеют преимущества и риски. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом MOVALIS, с ожидаемыми преимуществами для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Что MOVALIS используется для

MOVALIS используется для лечения симптомов остеоартрита. Это заболевание в основном поражает суставы, вызывая боль и отек.

Хотя он может облегчить такие симптомы, как боль и воспаление, он не вылечит ваше состояние.

MOVALIS принадлежит к семейству лекарств, которые называются нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).Эти лекарства снимают боль и воспаление.

Выпускается только по рецепту врача.

Ваш врач мог прописать МОВАЛИС по другой причине. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам прописали МОВАЛИС.

Перед тем как взять

Не принимайте МОВАЛИС, если у вас аллергия на:

• мелоксикам
• аспирин или другие НПВП
• любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры (включая лактозу).

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать кожную сыпь, зуд или крапивницу, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышку, хрипы или затрудненное дыхание.

Не принимайте МОВАЛИС, если:

• Вам предстоит операция по аортокоронарному шунтированию
• у вас заболевание сердца с одышкой и отек ног или губ из-за скопления жидкости
• Вы испытываете кровотечение из желудка, кишечника или любое другое кровотечение
• у вас был инсульт в результате мозгового кровотечения или у вас нарушение свертываемости крови
• у вас непереносимость галактозы
• у вас язвенная болезнь желудка
• у вас есть или было воспаление слизистой оболочки желудка или кишечника.Некоторые примеры этих состояний включают болезнь Крона и язвенный колит
.
• у вас серьезные проблемы с почками
• у вас серьезные проблемы с печенью
• в настоящее время вы принимаете другие лекарства, известные как: сульфинпиразон (используется для лечения подагры), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций) или определенные серные антибиотики (например, сульфафеназол или сульфаметоксазол).

Не принимайте МОВАЛИС, если вы кормите грудью. MOVALIS может проникать в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Не принимайте МОВАЛИС, если истек срок годности (Exp.), Указанный на упаковке.

Не принимайте МОВАЛИС, если на упаковке видны признаки вскрытия или таблетки выглядят не совсем правильно.

Не давайте МОВАЛИС детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность у детей младше 18 лет не установлены.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать принимать это лекарство, поговорите со своим врачом.

Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на:

• любые другие лекарства, включая аспирин и другие НПВП
• любые другие вещества, такие как пищевые продукты, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания, особенно следующие:

• Высокое кровяное давление или задержка жидкости
• сахарный диабет
• высокий холестерин
• изжога, расстройство желудка, язвы или другие проблемы с желудком
• Болезнь почек или печени
• астма или любые другие проблемы с дыханием.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть. Как и большинство НПВП, МОВАЛИС не рекомендуется применять во время беременности. Если есть необходимость в приеме препарата МОВАЛИС во время беременности, ваш врач обсудит с вами преимущества и риски его использования.

Сообщите своему врачу, если вы используете ВМС для контроля рождаемости. НПВП, такие как МОВАЛИС, могут снизить эффективность ВМС.

Сообщите своему врачу, если у вас в настоящее время есть инфекция. MOVALIS может скрывать некоторые признаки инфекции. Это может заставить вас ошибочно думать, что вам лучше или что это несерьезно.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и некоторых других проблем с сердцем, такие как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина и диуретики (также называемые жидкими или водными таблетками). Прием его вместе с этими лекарствами может вызвать проблемы с почками.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем начинать принимать МОВАЛИС.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

МОВАЛИС может влиять на некоторые лекарства или влиять на его эффективность. К ним относятся:

• аспирин, салицилаты или другие НПВП
• лекарств, используемых для разжижения крови (например, варфарин, гепарин и тиклопидин)
• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии
• антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• метотрексат, лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита (болезненного заболевания суставов) и некоторых видов рака
• циклоспорин, лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита и некоторых проблем с иммунной системой
• диуретики, также называемые жидкими или водными таблетками
• лекарств, применяемых для лечения высокого кровяного давления
• лекарств, применяемых для лечения сердечных заболеваний
• лекарств для лечения диабета
• колестирамин, лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина в крови
• кортикостероиды (препараты, обычно используемые для лечения воспалительных состояний, таких как кожная сыпь и астма)
• некоторые лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций
• некоторые серные антибиотики
• Некоторые лекарства, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения
• Терфенадин и астемизол, лекарства, используемые для предотвращения или облегчения симптомов аллергии, таких как сенная лихорадка или укусы насекомых
• пеметрексед, лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака легких

Ваш врач скажет вам, что делать, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

МОВАЛИС может влиять на эти лекарства или влиять на его эффективность. Вам могут потребоваться разные количества ваших лекарств, или вам могут потребоваться другие лекарства.

Если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме MOVALIS.

Как брать

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом и фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.

Для лечения остеоартрита
Обычная доза МОВАЛИСА составляет 7,5 мг, которую принимают однократно каждый день.

Однако ваш врач назначит дозу, подходящую для вашего состояния.

Максимальная рекомендуемая суточная доза МОВАЛИСА составляет 15 мг.

Для пациентов с проблемами почек, находящихся на диализе, максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 7.5 мг.

Обратитесь к врачу за дополнительной информацией, если вам посоветовали принять другую дозу.

Таблетки проглатывают, запивая стаканом жидкости.

Лучше всего принимать сразу после еды, чтобы избежать расстройства желудка.

Старайтесь принимать МОВАЛИС каждый день в одно и то же время, утром или вечером. Лучше всего принимать его в одно и то же время каждый день. Это также поможет вам вспомнить, когда его принимать.

Если пришло время ввести дополнительную дозу n
(например, в течение 2–3 часов), пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.

В противном случае примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем вернитесь к приему таблеток, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, спросите совета у фармацевта.

Принимайте МОВАЛИС каждый день до тех пор, пока врач рекомендует.

Это не излечит ваше состояние, но поможет контролировать боль, скованность и отек. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26) или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, принял слишком много MOVALIS.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Признаки передозировки могут включать:

• тошнота и / или рвота
• головная боль
• сонливость
• затуманенное зрение
• головокружение
• припадков
• низкое артериальное давление
• затрудненное дыхание
• нарушение сознания
• почечная недостаточность.

Пока берешь

Перед началом приема любого нового лекарства сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете МОВАЛИС.

Сообщите всем лечащим вас врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете его.

Если во время приема вы забеременели, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы планируете операцию, в том числе стоматологическую, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете МОВАЛИС. МОВАЛИС может замедлять свертывание крови.

Если вы заразились при использовании MOVALIS, сообщите об этом своему врачу. MOVALIS может скрывать некоторые признаки инфекции (например,боль, жар, покраснение и припухлость). Вы можете ошибочно подумать, что вам лучше или что инфекция несерьезная.

Не используйте MOVALIS для лечения каких-либо других состояний, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Не давайте свое лекарство никому, даже если у него такое же состояние, как и у вас.

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как они влияют на вас. Как и другие НПВП, МОВАЛИС может вызывать у некоторых людей головокружение, сонливость или помутнение зрения.

Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на это, прежде чем водить машину, работать с механизмами или делать что-либо еще, что может быть опасно, если вы не бдительны.

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, не водите машину, не работайте с механизмами и не делайте ничего другого, что может быть опасно.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема МОВАЛИС.

Как и все другие лекарства, у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

• Расстройство желудка, включая тошноту, рвоту, изжогу, несварение желудка, отрыжку, судороги или боль
• головная боль
• Боль в горле или дискомфорт при глотании
• «симптомы гриппа», включая кашель
• Запор, диарея или ветер
• головокружение или бред, падения или другие несчастные случаи дома или на работе
• Кожная сыпь или зуд
• Боль в спине, мышечные спазмы или боль, болезненные или опухшие суставы
• щелчков при движении суставов
• Проблемы со сном
• ларингит, состояние, вызывающее охриплость голоса или потерю голоса
• Сыпь на коже, которая может быть вызвана воздействием солнечного света, может образовывать волдыри и принимать вид сильного ожога
• повышение артериального давления
• шум в ушах (звон в ушах).

Эти побочные эффекты обычно незначительны.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• Инфекции легких, горла или носа
• Синусит, состояние, вызывающее чувство напряжения или заложенности носа, щек и за глазами
• затуманенное зрение
• инфекций мочевыводящих путей, например. потребность в мочеиспускании чаще, чем обычно, любое изменение количества или цвета мочи (красный или коричневый) или болезненное мочеиспускание
• коллапс или обморок, одышка или усталость, быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое сердцебиением), боль в груди, опухшие или болезненные вены ног
• Сильная боль или нежность в желудке
• сильное головокружение
• пожелтение кожи и глаз (известное как желтуха)
• Отек лодыжек, ног или других частей тела
• признаков анемии (например, усталость, одышка и бледность)
• раздражение слизистых оболочек (напр.губы, рот, глаза или гениталии)

Это редкие, но серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если произойдет что-либо из следующего, прекратите прием и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице:

• Рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу
• кровотечение из заднего прохода (прямая кишка), черные липкие движения (стул) или кровавый понос
• Отек лица, губ или языка, затрудняющий глотание или дыхание
• астма, хрипы или одышка
• внезапный или сильный зуд, кожная сыпь или крапивница
• слабость в одной части или стороне тела, невнятная речь или нарушения зрения.

Это редкие, но очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось не обо всех этих побочных эффектах при применении MOVALIS, но они наблюдались при приеме аналогичных лекарств.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Сообщите своему врачу, если заметите что-либо, что вызывает у вас недомогание.

После использования

Храните МОВАЛИС в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Храните таблетки в упаковке, пока не придет время их принимать. Если вы вытащите их из упаковки, они могут плохо храниться.

Храните планшеты в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните МОВАЛИС или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконниках. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Если ваш врач говорит вам прекратить прием или срок годности ваших таблеток истек, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися таблетками.

Описание продукта

Таблетки MOVALIS бывают двух видов:

• МОВАЛИС 7,5 мг — пастельно-желтые, круглые таблетки, с меткой 59D с одной стороны с делением.
• МОВАЛИС 15 мг — пастельно-желтые, круглые таблетки, маркированные 77С с одной стороны с делением.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Действующим веществом МОВАЛИС является мелоксикам:

• каждая таблетка MOVALIS 7,5 мг содержит 7,5 мг мелоксикама
• каждая таблетка MOVALIS 15 мг содержит 15 мг мелоксикама

Таблетки также содержат:

• дигидрат цитрата натрия
• моногидрат лактозы
• Целлюлоза микрокристаллическая
• повидон
• кросповидон
• диоксид кремния коллоидный безводный
• стеарат магния.

Таблетки не содержат глютен.

MOVALIS i
s Поставщик:

Arrow Pharma Pty Ltd
15-17 Chapel Street
Cremorne VIC 3121

Регистрационный номер в Австралии:

МОВАЛИС 7,5 мг таблетка
— AUST R 99152

МОВАЛИС 15 мг таблетка
— AUST R 99154 ​​

Этот информационный листок был отредактирован в августе 2017 г.

Опубликовано MIMS в декабре 2017 г.

Мелоксикам (противовоспалительное обезболивающее) | Пациент

О мелоксикаме

Противовоспалительные обезболивающие, такие как мелоксикам, также называют нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) или иногда просто «противовоспалительными средствами».Мелоксикам облегчает боль и отек (воспаление) при длительных состояниях, таких как ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит, но его также можно использовать в течение более короткого периода времени при остеоартрите.

Мелоксикам блокирует действие природных химических веществ, называемых ферментами циклооксигеназы (ЦОГ). Эти ферменты помогают вырабатывать другие химические вещества в организме, называемые простагландинами. Некоторые простагландины вырабатываются в местах травм или повреждений и вызывают боль и воспаление. Блокируя действие ферментов ЦОГ, вырабатывается меньше простагландинов, что снижает боль и воспаление.

Перед приемом мелоксикама

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными заболеваниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать мелоксикам, важно, чтобы ваш врач или фармацевт знал:

• Если у вас астма или любое другое аллергическое заболевание.
• Если у вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит.
• Если вы беременны, пытаетесь зачать ребенка или кормите грудью.
• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас сердечное заболевание, проблемы с кровеносными сосудами или кровообращением.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас высокий уровень сахара или холестерина в крови.
• Если вы курильщик.
• Если у вас когда-либо были проблемы со свертыванием крови.
• Если у вас системная красная волчанка. Это воспалительное состояние, которое также называют волчанкой или СКВ.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой НПВП (например, аспирин, ибупрофен, диклофенак и индометацин) или на любое другое лекарство.

Как принимать таблетки мелоксикама

• Перед тем, как начать прием мелоксикама, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.В листовке вы найдете дополнительную информацию о таблетках и полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при их приеме.
• Принимайте мелоксикам точно так, как вам прописал врач. Обычная доза — одна таблетка в день. Вам будут прописаны таблетки по 7,5 мг или по 15 мг.
• Проглотите таблетку целиком, запивая водой.
• Принимайте каждую дозу во время перекуса или сразу после еды и пейте много воды во время приема мелоксикама.
• Если ваш врач прописал вам тающие во рту (диспергируемые во рту) таблетки:
• Сначала смочите рот, при необходимости сделав глоток воды.
• Выньте таблетку из упаковки, стараясь не намочить ее.
• Положите таблетку на язык и дайте ей медленно раствориться. Это займет около пяти минут.
• Через пять минут выпейте большой стакан воды и проглотите растворенную таблетку.
• Не разжевывайте и не глотайте таблетку, пока она не растворится.
• Старайтесь принимать дозы каждый день в одно и то же время, так как это поможет вам не забыть их принимать.
• Если вы все же забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, вместе с чем-нибудь поесть.Если вы не вспомните до следующего дня, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Ваш врач постарается назначить вам самую низкую дозу в кратчайшие сроки, чтобы снизить риск побочных эффектов. Ваш врач может также назначить вам другое лекарство, которое следует принимать вместе с мелоксикамом, чтобы защитить желудок от раздражения.
• Постарайтесь регулярно посещать врача.Это нужно для того, чтобы ваш врач мог следить за вашим прогрессом.
• Если у вас астма, такие симптомы, как хрипы или одышка, могут усугубиться противовоспалительными средствами, такими как мелоксикам. Если это случилось с вами, вам следует прекратить прием таблеток и как можно скорее обратиться к врачу.
• Если вы покупаете какие-либо лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом, можно ли их принимать с противовоспалительным средством, например мелоксикамом.
• Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Может ли мелоксикам вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. Обычно они улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохранятся или станут неприятными.