На мед декларация: Декларация и сертификат на мёд

alexxlabМед

Содержание

Декларация соответствия на медицинские изделия

Как известно, деятельность субъектов, занятых в сфере обращения медицинских изделий, обязана вестись в строгом соответствии с Российским законодательством. В противном случае, неправомерные действия могут привести к негативным последствиям в виде штрафов или других санкций и ограничений со стороны государства.

Одним из основных условий успешности каждого производителя (представителя) медицинских изделий является оформление регистрационного удостоверения на медизделия. Но это все еще не дает возможность для свободного и законного обращения нового зарегистрированного медизделия на территории нашей страны. В связи с этим, существует второй обязательный официальный документ – Декларация о соответствии, которую надо оформить сразу после получения регистрационного удостоверения.

Обратите внимание:

Декларация соответствия имеет ограниченный срок действия и оформляется на 1 или 3 года

Декларация соответствия на медицинские изделия – это официальный документ, гарантирующий качество и безопасность медицинского изделия в соответствии с государственными стандартами Российского государства (ГОСТами).

Отечественное законодательство регламентирует обязательность декларирования и сертификации медизделий, согласно установленным Российской Федерацией стандартам.

Обратите внимание:

Декларация о соответствии оформляется не на все медицинские изделия. В данной ситуации орган по сертификации может оформить «Письмо-разъяснение», в котором будет указано, что данное изделие не подлежит оформлению декларации и сертификата. Такой документ называют еще отказным письмом. Часто к отказному письму производители заказывают еще и добровольный сертификат, который может сыграть свою весомую роль при проведении аукционов и участии в тендерах.

Медицинские изделия, требующие оформления Декларации о соответствии

Хирургические материалы

Изделия медицинской техники

Стоматологические материалы

Медицинские инструменты

Протезно-ортопедическая продукция

Имплантаты для хирургии и стоматологии

Терапевтические и диагностические приборы

Медицинские изделия из полимерных материалов

Контрольно-измерительная аппаратура

Как оформить декларацию на медицинское изделие

Декларация так же, как и сертификат соответствия, является достаточно значимым документом в сфере оборота медицинских изделий. Существуют 2 ситуации, определяющие сроки и стоимость Декларации соответствия:

  1. Если вы зарегистрировали свое изделие в Росздравнадзоре и получили регистрационное удостоверение, то значит у вас есть весь комплект документации, необходимой для оформления Декларации о соответствии. При таком условии, срок ее оформления может занять всего 5 рабочих дней. Стоимость по запросу
  2. Если же комплект документов был подготовлен трема годами раньше, то протоколы испытаний, входящие в данный комплект обязательно должны обновиться. Другими словами, Декларация на медицинские изделия без испытаний оформляется быстрее и дешевле, а если необходимо провести испытания, то придется потратить чуть больше финансовых средств и чуть больше подождать. Срок проведения испытаний – до 14 дней, стоимость испытаний – по запросу.

Узнать стоимость

Специалисты нашей компании уже на протяжении многих лет занимаются предоставлением услуг по оформлению разрешительной документации. Для более детального выяснения условий получения Декларации о соответствии, Вы можете обратиться к нам в рабочее время и найти ответы на интересующие Вас вопросы:

  • Готовое РУ, но нет Декларации?!
  • 7 рабочих дней и вопрос решен!

 

Декларация о соответствии на медицинские изделия

В Российской Федерации, согласно федеральному закону от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании», предусмотрено добровольное и обязательное подтверждение соответствия в форме декларации о соответствии и сертификации.

Декларирование соответствия — обязательное требование для медицинских изделий, медицинского оборудования и медицинской техники.

Некачественные медицинские изделия представляют угрозу безопасности здоровья человека. В процессе подтверждения качества продукции в форме декларирования соответствия проводятся испытания медицинских изделий, в том числе на лабораторных животных. Такие испытания может проводить только аккредитованная испытательная лаборатория, имеющая соответствующее свидетельство Росаккредитации.

Испытательная лаборатория АНО «Центр КЭБМИ» аккредитована на проведение испытаний и обладает необходимыми компетенциями и оборудованием для их проведения.

Декларация о соответствии на медицинское оборудование – документ, подтверждающий качество и безопасность продукции и её соответствие обязательным нормам и требованиям ГОСТов. Орган по сертификации, выпускающий декларацию соответствия на медицинскую технику, не несет ответственности за достоверность указанной в декларации информации. Вся полнота ответственности ложится на плечи заявителя.

Декларирование соответствия на медицинские изделия – обязательный этап для выпуска продукции в обращение. Узнать, входит ли продукция в список обязательного получения декларации о соответствии на медицинские изделия, можно в перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982).

Получение декларации соответствия на медицинские изделия повышает конкурентоспособность продукции, даёт возможность её свободного перемещения и реализации на территории Российской Федерации. Качественные услуги по декларированию соответствия на медицинские изделия позволяют успешно реализовывать продукцию и уверенно заявлять о ее качестве и безопасности.

Оформление декларации о соответствии включает в себя проведение технических испытаний или токсикологических исследований медицинских изделий, оформление необходимого комплекта документов по результатам испытаний или исследований, а также выдачу и регистрацию декларации. Для декларирования продукции необходимо действующее регистрационное заявление.

Стоимость декларирования медицинских изделий зависит от наличия актуальных протоколов испытаний на проверку соответствия определенным ГОСТам. Декларация соответствия на медицинские изделия в Москве будет стоить ниже, чем в регионах России, так как в её стоимость не будет входить транспортировка оборудования, техники и изделий для проведения испытаний.

Декларирование медицинских изделий в Москве

Если Вы хотите получить декларацию о соответствии на медицинские изделия, Вам нужно будет предоставить протоколы испытаний продукции в орган по сертификации.

Вы можете провести испытания медицинских изделий, техники и оборудования и получить оформленные протоколы испытаний или исследований в аккредитованной испытательной лаборатории АНО «Центр КЭБМИ». Наша компания сотрудничает со многими органами по сертификации, также аккредитованными в установленном порядке Росаккредитацией. Взаимодействие испытательной лаборатории с органом по сертификации напрямую позволит Вам в оптимальный срок провести необходимые испытания (исследования) с последующим оформлением декларации о соответствии в органе по сертификации.

Декларация о соответствии Техническим регламентам Таможенного Союза

Действие Декларации о Соответствии Таможенного союза

На что следует обратить внимание при декларировании продукции?

В каких случаях оформляется декларация о соответствии Таможенного союза?

Действие Декларации о Соответствии Таможенного союза

Декларация о соответствии Таможенного союза (Декларация ТС) – документ единой формы, удостоверяющий соответствие продукции установленным требованиям ТР ТС, принятый изготовителем/исполнителем (под свою ответственность). Является одним из видов обязательного подтверждения соответствия для ввоза, реализации и применения продукции на территории трех стран-участниц ТС (Казахстана, России и Белоруссии).

Декларация о соответствии ТС не требует переоформления по форме национального документа, является достаточным доказательством соответствия продукции требованиям ТР ТС для ввоза, таможенной очистки и продажи продукции, указанной в декларации, если иное не указано в Технических регламентах на данную продукцию и на нее не распространяется Национальное законодательство в области промышленной и противопожарной безопасности страны.

На что следует обратить внимание при декларировании продукции

Декларация о соответствия формируется Заявителем, который в дальнейшем обращается в ОПС для ее регистрации в Едином реестре (присвоения номера). Всю начальную информацию предоставляет Заявитель, который и несет полную ответственность за достоверность сведений.

Однако сама процедура заполнения документа — ответственное мероприятие, так как за ошибки и несоответствия в предусмотрены внушительные штрафные санкции, начиная от уплаты определенной суммы и заканчивая конфискацией товара, а вопросы и сомнения в правильности выбора схемы декларирования, сроков действия, определения количества технических регламентов на продукцию, полноты доказательств соответствия продукции требованиям ТР ТС и т.д. возникают всегда.

Поэтому доверить составление и регистрацию декларации о соответствии таможенного союза стоит квалифицированным экспертам нашего ОПС ТОО «КАЗЭКСПОАУДИТ».

МЫ ПРОВОДИМ ПОЛНОЦЕННУЮ ПРОЦЕДУРУ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ

Декларантом может выступать юридическое лицо (или индивидуальный предприниматель), зарегистрированное на территории Таможенного союза, являющееся изготовителем или продавцом (поставщиком), либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с изготовителем в части обеспечения соответствия поставляемой продукции и ответственности за ее соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза.

Декларация таможенного союза может оформляться как на конкретную партию товаров, так и на продукцию серийного производства.

В каких случаях оформляется декларация о соответствии Таможенного союза

Форма подтверждения соответствия устанавливается Техническими регламентами на продукцию.

Какие сроки действия декларации о соответствия бывают

Декларация о соответствии выдается сроком до пяти лет. Для некоторых типов продукции срок действия Декларации ТС не устанавливается.

Чем отличается сертификат от декларации

Декларация о соответствии – это документ, выпускаемый изготовителем товара (уполномоченным лицом) или импортером, в котором качество продукции заявляется на основании самостоятельно собранных доказательств.

Ответственность за достоверность данных ложится на лицо, которое подаёт заявку в соответствующий государственный орган.

Декларация о соответствии распечатывается на белой бумаге формата А4, заверяется подписью и печатью декларанта.

Сертификат же соответствия выдаётся аккредитованным органом по сертификации и подтверждает качество товара на основании проведенных в аккредитованной лаборатории испытаний и анализа документации экспертами-аудиторами, призванным проверить его предъявляемым требованиям. Сертификат соответствия оформляется на бланке установленного образца, который имеет не менее 4 степеней защиты. Сертификация может быть как добровольной, так и обязательной.

Какими документами регламентируется маркировка продукции

Требования к маркированию продукции, а также нанесению единого знака обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза устанавливаются Техническими регламентами на продукцию. Маркировка продукции, включенной в Единый перечень продукции, осуществляется в соответствии с законодательством страны назначения (Решение Комиссии ТС от 7 апреля 2011 года № 620)

С требованиями к нанесению знака соответствия можно ознакомиться по ссылке:

О едином знаке обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза (Решение Комиссии таможенного союза от 15 июля 2011 года № 711)

Наши конкурентные преимущества и сильные стороны

Законность и качество Наши услуги предоставляются в соответствии с Законодательством Республики Казахстан и ЕАЭС. Качество предоставленных услуг гарантировано испытательной базой и профессиональными экспертами.

Собственный Испытательный центр Мы располагаем собственным испытательным центром, оснащенным большим и уникальным парком испытательного и измерительного оборудования, который постоянно дополняется и обновляется.

Индивидуальный подход к клиенту При обращении к нам, мы гарантируем Вам выделение персонального высококвалифицированного специалиста для решения поставленных Вами задач.

Представители за рубежом Наша Компания имеет представителей в Российской Федерации, Канаде и Великобритании, что позволяет оперативно реагировать на запросы клиентов.

СМК соответствует ISO 9001 В нашей компании внедрена и поддерживается система менеджмента качества, соответствующая международному стандарту ISO 9001, сертифицированная Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр» и IQNet.

Высококвалифицированные специалисты В Компании работает более 100 высококвалифицированных специалистов, многие из которых являются экспертами-аудиторами и техническими экспертами в разных областях деятельности.

Мы одна из крупнейших компаний в СНГ Мы являемся одной из ведущих компаний в сфере подтверждения соответствия и экспертизы в области промышленной безопасности.

Мы любим, ценим и уважаем наших клиентов Мы любим, ценим и уважаем своих клиентов, приходите к нам и Вы узнаете что такое по-настоящему высокий сервис и внимательное отношение. Вы полюбите нас.

Обязательная сертификация медицинских изделий

Медицинское оборудование — обширная группа устройств и механизмов, которые применяются для профилактики, обследования и лечения различных заболеваний.

Сертификация в форме декларации соответствия

Медицинские изделия, согласно Постановлению Правительства № 982 от 01.12.2009 г., должны проходить сертификацию в форме декларации соответствия по стандарту ГОСТ Р.

Процедура обязательна для следующих групп товаров:

  • Медицинские инструменты (колющие, режущие, механизированные, бужирующие и прочие).
  • Медицинские комплекты;
  • Травматологические изделия;
  • Контрольно-измерительная аппаратура;
  • Хирургические материалы;
  • Импланты для стоматологии и хирургии;
  • Стоматологические материалы;
  • Протезно-ортопедические изделия;
  • Изделия из полимеров.

Декларирование распространяется только на этот перечень продукции.

По желанию производителя, дистрибьютора дополнительно может производиться добровольная сертификация, которая пользуется большим доверием непосредственно у покупателей. Сертификат оформляется на синем бланке с соответствующей степенью защиты.

Этапы оформления декларации

Декларация соответствия действует на территории Российской Федерации. Основанием для ее получения выступает протокол проведенных тестов и регистрация в Росздравнадзоре.

Процесс оформления выглядит следующим образом:

Организация лабораторных тестирований

2

Оформление протокола по результатам испытаний

3

Оформление декларации соответствия

Срок выдачи декларации — от 1 до 3 лет. При этом получить ее могут как отечественные компании, так и представители зарубежных производителей, поставщиков, исполнителей.

Схемы проведения декларирования

  1. Принятие декларации на основании собственных доказательств.
  2. Принятие декларации на основании собственных доказательств, полученных при участии аккредитованной лаборатории или органа сертификации.

Перечень документов для прохождения процедуры

  • На продукцию иностранного изготовления, реализуемую по контракту, — ИНН, ОГРН, Устав предприятия, контракт на поставку оборудования, контактные данные компании-заявителя.
  • На иностранного производителя — описание оборудования, реквизиты организации-заявителя.
  • На оборудование отечественного производства — ОГРН, ИНН, Устав предприятия, договор аренды территории или свидетельство собственности, техдокументация на оборудование, реквизиты компании-заявителя.

Декларация составляется только на отечественную продукцию. Если речь идет о зарубежной продукции, то декларация выписывается на отечественную компанию-дистрибьютора.

Регистрация в Росздравнадзоре

Обязательное условие для прохождения декларирования — наличие регистрации в Росздравнадзоре. Распространение продукции без регистрации считается незаконным.

Процедуру регистрации осуществляют региональные представительства Росздравнадзора. Подавать заявку имеет право как производитель, так и поставщик продукции. Схема прохождения процедуры выглядит следующим образом:

Подача заявки, пакета документов, образцов продукции.

2

Проведение экспертной оценки документов и делегирование операций по проверке образцов соответствующим организациям.

3

Прохождение технических испытаний и лабораторных исследований (в случае необходимости).

4

Проведение процедур на соответствие типа (для измерительных приборов, специализированных устройств).

5

Выдача заключения, подтверждающего возможность регистрации.

6

Получение свидетельства.

Центр сертификации «Практика» предлагает свои услуги в деле декларирования медицинских товаров. Мы проводим все необходимые испытания и лабораторные исследования, помогаем со сбором и оформлением документации и всячески облегчаем процесс своим клиентам.

Дополнительные вопросы по сертификации задавайте по указанным на сайте телефонам.

Изменения в Перечень продукции, в отношении которой принимается декларация о соответствии, относительно медицинских изделий — Новости таможенного законодательства от 08.07.2020

Новости законодательства

Правительство упразднило ряд актов по контролю за медицинскими изделиями. Данные акты либо содержат устаревшие требования, либо их положения дублируются в действующем законодательстве.

г.

Постановлением Правительства РФ от 04.07.2020 № 982 признан утратившим силу ряд нормативных актов и отдельных положений, содержащих требования по контролю за обращением медицинских изделий. Они перестанут действовать с 1 января 2021 года. 

В перечне аннулированных документов – отдельные пункты и разделы постановлений Правительства об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники, о противодействии обороту фальсифицированных изделий. Кроме того, отменяются 11 приказов Минздрава, в том числе регулирующих комплектацию автомобильной аптечки и наборов для оказания медицинской помощи.

Эти акты либо содержат устаревшие требования, либо их положения дублируются в действующем законодательстве.

Ревизия норм российского законодательства, которую Правительство проводит совместно с экспертным сообществом и представителями бизнеса, осуществляется в рамках механизма «регуляторной гильотины». Он предусматривает отмену необоснованных или устаревших надзорных требований для снижения регуляторной нагрузки в основных отраслях экономики.

Экспорт Европейский Союз, процедуры Сертификация продукции, оценка, Сертификаты СЕ маркировка, Директива, согласованный стандарт, техническая документация, Certificate

По согласованному законодательству Союза, согласно Решения № 768/2008/ (DECISION No 768/2008/EC), любой субъект экономической деятельности, размещающий продукт на внутреннем рынке Сообщества под своим именем (брендом) или в случае определенных изменений, которые изменили соответствие продукта согласованным стандартам и Директивам, становится изготовителем.

В случае, если изделие попадает под действие Директив Союза, которые определяют правила нанесения знака соответствия СЕ, субъект экономической деятельности (производитель или его уполномоченный представитель в ЕС) обязан нанести маркировку СЕ на экспортируемый товар до размещения рынке Сообщества.

 

В случае размещения на рынке дефектного товара, лицо, разместившее его, несет ответственность согласно Директивы 1999/34/ЕС (Directive 1999/34/EC). (85/374/EEC). Любой товар, кроме сельхоз до переработки и дичь, попадают под действие 1999/34/ (85/374/EEC).

 

Импортёр или дистрибьютор рассматривающиеся как производитель, согласно Решения № 768/2008/ (статья R6), обязаны выполнить следующие шаги при размещении изделий на рынке Союза:

  • удостовериться, что продукт, который должнен быть размещен на рынке, спроектирован и изготовлен по требованиями согласованных стандартов или утвержденных решений, Регламентов и Директив;
  • обязан подготовить до начала процедуры сертификации
  • документацию (технический файл), определить процедуру оценки соответствия стандартам и выпустить ЕС Декларацию, которая свидетельствует, что доказано соответствие законодательному инструменту. Производитель (Уполномоченный Представитель) несет ответственность за выпущенную ЕС Декларацию Соответствия. Нанести маркировку СЕ, которая указывает соответствие согласованным стандартам или утвержденным решениям. Знак ЕС — CE Marking является единственным обозначением соответствия в Европейском Сообществе.
  • изготовитель обязан контролировать наличие инструкций, описаний и других дополнительных пояснений по безопасному использованию изделия на языке того субъекта, куда предполагается поставка.
  • в случаях, когда изготовитель определил, что продукт, размещенная на рынке не соответствует требованиям, он обязан принят корректирующие действия для устранения несоответствия, изъять или отозвать ее с рынка. Если изделие размещено на рынке и выяснилось, что оно не безопасно, изготовитель немедленно обязан поставить в известность о рисках власти страны. Компетентные власти имеют право потребовать (мотивированное требование) от изготовителя всю необходимую документацию, которая подтверждает о выполнении требованиям.

 

Новая законодательная база Европейского Союза  (Новый подход) по реализации продукции, направлена на устранение оставшихся препятствий для свободного обращения товара между государствами членами. Данные изменения особенно выгодно малым и средним предприятиям. Будет постоянно укрепляться существующая система надзора за внутренним, в том числе и на внешних таможенных границах. Принимаемые меры укрепляют экономику и авторитет Сообщества. 
Кроме того, торговля, которая не подпадает под законодательство ЕС будет улучшена. 
Основой по реализации продукции на внутреннем рынке являются Регламент No 765/2008, в котором излагаются требования к аккредитации и надзору за рынком и отмене Регламента (ЕЭС) № 339/93, Решение № 768/2008/ для сбыта, а также отмена решения Совета 93/465/ЕЕС, Регламент No 764/2008 устанавливающий процедуры, связанные с применением некоторых национальных регламентов к продукции и отменяющее Решение № 3052/95/. Принятие данных документов улучшает правила надзора за рынком, преграждают путь опасному товару, которая не соответствует сегодняшним требованиям согласованным стандартам.  Процедуры сертификации четко очерчены законом и не имеют двойной трактовки. Этими решениями, продукция защищается товарным знаком СЕ. СЕ маркировка становится неотъемлемой частью процедур сертификации.

 

Просим особо обратить внимание на то, что органы по оценке соответствия, имеющие право выпуска европейских сертификатов (Certificate), в СНГ, в том числе в России, отсутствуют.

 

 

Страны на которые распространяются требования гармонизированного законодательства ЕС — Австрия, Бельгия, Болгария, Венгрия, Великобритания, Греция, Германия, Дания, Италия, Ирландия, Испания, Кипр, Люксембург, Латвия, Литва, Мальта, Нидерланды, Португалия, Польша, Румыния, Словения, Словакия, Франция, Финляндия, Хорватия, Чехия, Швеция, Эстония, Исландия, Норвегия, Швейцария, Лихтенштейн.

В настоящее время, в Сербии, Македонии, Албании, Черногории, Боснии и Герцеговине  требуют наличие документации по подтверждению требованиям, в том числе наличие СЕ маркировки, если это требует Законодательство.

 

Одним из способов размещения оборудования на рынке Европейского союза является аукцион. Такие аукционы могут проводиться в свободной зоне. Основной целью проведения аукционов в свободной зоне является продажа новой и подержанной техники для использования в странах за пределами ЕС. Оборудование, проданное для этой цели, не считается размещенным на рынке в ЕС.
Свободные зоны в ЕС, позволяют временно хранить товары до их вывоза или реэкспорта с таможенной территории ЕС или ввоза в другую часть таможенной территории ЕС — Регламент ( ЕС) No 450/2008 Европейского парламента и Совета от 23 апреля 2008 года, устанавливающий Таможенный кодекс Сообщества. Зоны подлежат таможенному надзору и не пользуются свободным обращением на внутреннем рынке. Прежде чем воспользоваться свободным обращением на внутреннем рынке, эти товары должны быть объявлены для выпуска в свободное обращение. Это влечет за собой применение мер торговой политики, выполнение других формальностей, установленных в отношении ввоза товаров, и взимание любых пошлин, подлежащих уплате по закону.
Машины, предлагаемые для продажи на таком аукционе, считаются размещенными на рынке или введенными в эксплуатацию в ЕС, если они покидают свободную зону, чтобы быть распределенными или использоваться в ЕС. Лицо, которое покупает технику на аукционе и ввозит ее из свободной зоны в ЕС с целью ее распространения или использования, следует рассматривать как лицо, которое размещает технику на рынке или вводит ее в эксплуатацию в ЕС и должен выполнять все обязательства по соответствию требованиям ЕС, в том числе по наличию СЕ маркировки.
Если аукцион проводится в ЕС за пределами свободной зоны и оборудование предлагается к продаже с целью его распространения или использования в ЕС, поэтому его следует рассматривать как размещенное на рынке в Евросоюза.
Если производитель соответствующего оборудования или его уполномоченный представитель не выполнил свои обязательства в соответствии с Директивой по оборудованию, лицо, предлагающее оборудование для продажи на таком аукционе (отправитель), должно рассматриваться как лицо, размещающее оборудование на рынке в ЕС и, следовательно, должны выполнять все обязательства производителя. Эти обязательства включают в себя обеспечение того, чтобы оборудование удовлетворяло соответствующим основным требованиям по охране труда и технике безопасности, обеспечение наличия технического файла, предоставление инструкций, выполнение соответствующая процедура оценки соответствия и нанесение маркировки CE.
Аукционист, который организует продажу с аукциона такого оборудования, предлагаемого для продажи грузоотправителями, считается дистрибьютором и поэтому должен убедиться, что оборудование имеет маркировку СЕ и соответствует требованиям.

Сертификация пищевой продукции и продуктов питания.

Сертификация продуктов питания.

Практически все продукты питания подлежат обязательной сертификации или декларированию – в соответствии с требованиями, установленными законом, предприниматели должны оформлять сертификаты или декларации на данный тип продукции (а в некоторых случаях и свидетельство о госрегистрации). Только наличие необходимых документов (сертификатов или деклараций о соответствии) позволит предпринимателю законно осуществлять свою деятельность – производить пищевые товары, заниматься их экспортом, импортом и продажей. Сертификаты на пищевую продукцию выдаются после проведения испытаний в аккредитованных лабораториях и составления соответствующих протоколов. Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации. Кроме обязательной сертификации по техническим регламентам, существует и добровольная сертификация (декларирование) пищевых продуктов и продовольственного сырья.

Сертификация пищевой продукции производится согласно следующим Техническим Регламентам Таможенного Союза:
• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
• Технический регламент ТС 015/2011 «О безопасности зерна».
• ТР ТС 024/2011 «О безопасности масложировой продукции».
• ТР ТС 033/2011 (контроль производства товаров из молока).
• ТР ТС 034/2013 (контроль мясной продукции).
• ТР ТС 023/2011 на соковую продукцию из фруктов и овощей.
• ТР ТС 027/2012 (сертификация специализированных продуктов). Согласно этому техническому регламенту продукция подлежит обязательной государственной регистрации. К этой продукции относятся (питание для детей, вода питьевая, вода лечебная и минеральная, товары для лечебного питания, БАДы, спортивное питание, продукты для беременных женщин).

Отдельные виды пищевой продукции имеют свою специфическую структуру проведения сертификации. К примеру на мёд оформляется обязательная декларация соответствия по ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». По данному тех. регламенту оформляются и декларации на овощи, фрукты, кондитерские, макаронные и хлебобулочные изделия, чай. Обязательному декларированию подлежит рыба и приготовленная из неё продукция. Не подлежит декларированию вторичное молочное сырье и побочные продукты его переработки. Мясная продукция должна иметь не только декларацию соответствия, но и заключение ветеринарно-санитарной экспертизы.

Как получить сертификат соответствия на продукты питания?

Порядок процедуры проведения сертификации пищевой продукции:
• Подача заявки на рассмотрение и получение сертификата.

• Выбор схемы сертификации или декларирования продукции.
• Отбор образцов для проведения анализа в сертифицированных лабораториях (производится Органом по сертификации).
• Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче необходимых разрешительных документов (сертификат ТР ТС, декларация или добровольный сертификат).

Необходимые документы для получения сертификата на пищевую продукцию.

На контракт:
• Протоколы испытаний.
• (СЭЗ) санитарно-эпидемиологическое заключение.
• Контракт.
• Сертификат происхождения.
• Сертификат качества.
• Документы о продукции.
• Регистрационные свидетельства.
• Госпошлина.
• Карта клиента.
• Устав.
• Ветеринарное свидетельство (продукты животного происхождения).
• Фитосанитарный сертификат (если нужен).

На партию:
• Протоколы испытаний.
• СЭЗ.
• Контракт.
• Сертификат происхождения.
• Сертификат качества.
• Документы о продукции.
• Дорожно-транспотрные накладные (CMR, инвойс).
• Регистрационные свидетельства.
• Госпошлина.
• Карта клиента.
• Устав.
• Ветеринарное свидетельство (продукты животного происхождения).
• Фитосанитарный сертификат (если нужен).

На изготовителя (иностранного):
• Протоколы испытаний.
• СЭЗ.
• Генеральная доверенность.
• Сертификат ISO.
• Декларация (или гарантийное письмо, сертификат качества).
• Регистрационные свидетельства.
• Госпошлина.
• Карта клиента.
• Устав.
• Ветеринарное свидетельство (продукты животного происхождения).
• Фитосанитарный сертификат (если нужен).

На изготовителя (российского):
• Протоколы испытаний.
• СЭЗ.
• Устав (1 стр., 2 – о виде деятельности, 3 — печать).
• Регистрационные свидетельства.
• Договор аренды.
• СЭЗ на производство (или письмо от санитарно эпидемиологического надзора о разрешении на вид деятельности).
• ТУ (ГОСТ).
• Сертификаты на сырье (если нужны).
• Ветеринарное свидетельство (продукты животного происхождения).
• Фитосанитарный сертификат (если нужен).

Орган по сертификации продукции ООО «ЭРРИ-ТЕСТ» готов предложить Вам воспользоваться услугами по обязательной или добровольной сертификации практически всех видов пищевой продукции. Заказчикам с большими объемами работ будут предложены специальные условия, от которых невозможно отказаться!

ИМПОРТЕРАМ