Стерилизация мед инструментария: Дезинфекция и стерилизация медицинских инструментов в клинике «Дентвилль»

Дезинфекция

Предстерилизационная обработка

Стерилизация оборудования

• качественная очистка;
• наличие соответствующих упаковочных материалов;
• соблюдение всех правил упаковки изделий медицинского назначения;
• необходимо соблюдать все правила во время загрузки стерилизатора упаковками с изделиями, медицинского назначения;
• нормальное качество, в том числе и количество материала, которое будет поддаваться стерилизации;
• полноценная работа оборудования;
• важно соблюдать все правила хранения, в том числе и обращения, транспортировки уже простерилизованного материала.

• Термический. Сюда также можно отнести – воздушный метод и паровой;
• Химический. К данном виду относится – стерилизация специальными растворами и газовый метод;
• Лучевой – радиационный, стерилизация с помощью ультрафиолетовых лучей. В этом случае зачастую используется такое оборудование, как стерилизатор гласперленовый.
• Стерилизация фильтрованием.

• паровой, применение автоклав;
• воздушный;
• химический.

Методы стерилизации инструментов и лабораторной посуды

После проведения лабораторных опытов, хирургических операций, осмотра больных, медицинские инструменты, посуда, элементы дозаторов подлежат химической, высокотемпературной стерилизации – жидкостной при помощи кипячения — воздушной в сухожаровом стерилизаторе или под давлением в автоклаве.

Также в зависимости от методики обработки хирургических, медицинских инструментов, лабораторного инвентаря, элементов диагностических аппаратов, соприкасающихся с телом, слизистыми оболочками, предметы, касающихся ран, крови, выделений тела, используются химические средства, мойка и обеззараживание ультрафиолетом в бактерицидных облучателях.

Цель стерилизации: 100 % уничтожение микроорганизмов, споров, грибков химическим (газовым – этиленом, формальдегидом, жидкостным), тепловым (паровым, воздушным), радиационным, плазменным, озоновым, микроволновым или другим методом

Для каждого набора инструментария применяют свой метод стерилизации, при этом следует учитывать сроки последующего хранения, чтобы не произошло повторного бактериологического загрязнения.

Кипячение

Для стерилизации не режущих инструментов (например ушных воронок, пинцетов, зеркал) применяют кипячение и раствор гидрокарбоната натрия, который не допускает окисления металла и при этом увеличивает температуру при кипении.

Для высокоточных исследований, когда от микрограммов загрязнений зависит итоговый результат, например в биологических, микробиологических лабораториях, необходима дистиллированная вода, полученная в лабораторном дистилляторе.

Термостойкая лабораторная посуда, медицинские инструменты, тщательно отмытые щеткой с мылом и просушенные после мытья в мойке, погружают в воду в специальную металлическую тару — стерилизаторы, габариты которых зависят от количества и формы стерилизуемых предметов.

Длительность высокотемпературной обработки составляет около получаса.
 

Если мед инструменты и лабораторный инвентарь ранее принимали участие в операциях, где много гноя и присутствует риск заражения болезнетворными микроорганизмами, время кипячения увеличивают до 45 мин. или в некоторых случаях стерилизуют по 60 мин., периодически сливая и снова заливая воду.

Перед кипячением, инструменты аккуратно опускают в раствор борной кислоты, отслеживая, чтобы едкие капли не попали на поверхность лабораторной мебели.

Режущий инструментарий — скальпели, лезвия, ножницы, ложки для выскабливания костной ткани при водном кипячении теряют свою остроту, поэтому их стерилизуют холодным способом, погружая в раствор медицинского 96% спирта. При более низкой концентрации сталь может покрываться ржавчиной.

Стерилизация воздухом

Также кроме жидкостной, можно использовать стерилизацию горячим воздушным потоком в сухожаровых шкафах при температуре 180—200°С.

Сушильные шкафы для этих целей не подходят по причине недостаточной температуры – их нужно использовать по прямому назначению: термогравиметрический лабораторный анализ влажности.

Если задействуется стерилизатор, изделия медицинского назначения могут помещаться в стерильные крафт-пакеты.

При выборе шкафа сухожарового, следует исходить в первую очередь из объема рабочей камеры, количества полок и диапазона температуры.

При загрузке полок шкафа, следует следить, чтобы не было “навала” – инструмент следует располагать равномерно, и воздух, нагнетаемый вытяжным вентилятором, свободно циркулировал.

Еще один вариант можно наблюдать при посещении стоматолога, когда инструменты обеззараживают огнем, полученным в спиртовой горелке.
Это достаточно грубый метод, портящий медицинские инструменты – спиртовка лабораторная больше подходит для активизации химических реакций материалов, помещаемых в стойкую к высокой температуре тару из металла или стекла, термообработки, расплавления.

В парикмахерских, маникюрных салонах, инвентарь обрабатывается в портативных бактерицидных ультрафиолетовых облучателях.

Автоклавы – паровые стерилизаторы

Можно сказать, что это комбинация из процесса кипячения и горячего воздуха, лабораторное оборудование называется автоклавом, а сам процесс воздействия сухим горячим воздухом для стерилизации мед инструментов – автоклавированием.

Насыщенный пар подается под давлением на хирургические инструменты, элементы дозаторов, лабораторную посуду, резиновые изделия, части аппаратов и термостойкие пластмассовые детали.
Стерилизационная камера должна быть герметично закрыта.
Микроорганизмы уничтожаются путем постепенного сжигания белка в структуре их организмов, фактически сгорают.
 

Что лучше купить — суховоздушный стерилизатор или автоклав ?

В самом деле, кажется, что эти два вида стерилизационной техники почти идентичны по методике обработки содержимого камеры, но на самом деле это не так.
Без учета особенностей, дорогостоящий инструментарий может прийти в негодность.

Отличия по методу обработки:

• при автоклавировании используется горячий пар под давлением.
  Есть 2 причины создавать давление, выше атмосферного. Во-первых, сокращается время. Во-вторых, требуются относительно низкие температуры 130±5°С.
  Казалось бы, этот показатель вполне соответствует режиму работы сушильной печи для воздушно-теплового анализа, и лабораторный шкаф для сушки материалов вполне подойдет и для стерилизации инструментов ? Нет, не подойдет. Поскольку не нагнетается давление;
• в стерилизаторе давления тоже нет и этот аппарат «берет» температурой, достигающей 200-250°С.

Так значит можно купить любое оборудование для стерилизации хирургических и мед инструментов в лабораторных условиях ?

Не будем торопиться и рассмотрим более подробно, какие могут быть «сюрпризы».

Сухожаровой стерилизационный шкаф имеет основное преимущество — невысокую цену по сравнению с автоклавом. Но присутствуют и недостатки:

1. Инструменты, помещаемые в медицинский стерилизатор, служат меньше: деформируются (металл имеет свой коэффициент теплового расширения), что особенно актуально, если речь идет о ножницах, пинцетах, языкодержателях, других приспособлениях, состоящих из нескольких сочлененных элементов.
2. Режущие хирургические инструменты: лезвия, скальпели теряют свою остроту спустя несколько циклов стерилизации.
3. Затраты электроэнергии на единицу времени в паровом автоклаве, ниже, чем в воздушном стерилизаторе.

Химическая стерилизация инструментов — ДЕЗликбез от «Чистовье»

Но насколько это допустимо с правовой точки зрения? И действительно ли инструменты могут испортиться? С эти вопросами нам поможет разобраться Артем Ильченко, тренер корпоративного университета Чистовье.

При организации дезрежима в организациях коммунально-бытового обслуживания (парикмахерские, ногтевой сервис, косметологии и прочее) используется СанПиН 2.1.2.2631-10 — «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги».

Мнение блогеров основывается на пункте 9.2: < В целях проведения профилактической дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации должны применяться физические методы и/или химические дезинфекционные средства, прошедшие государственную регистрацию в установленном порядке. Все манипуляции, которые могут привести к повреждению кожных покровов и слизистых оболочек, осуществляются с применением стерильных инструментов и материалов. Изделия многократного применения перед стерилизацией подлежат предстерилизационной очистке..>

Ответ Чистовье:

В этом пункте идет речь только об этапах дезинфекции и стерилизации. Во-первых, что для дезинфекции и стерилизации должны использоваться только те средства и оборудование, которые прошли государственную регистрацию. Во-вторых, что все инструменты, нарушающие кожный покров, необходимо стерилизовать. А в-третьих, должны обладать необходимым комплектом документов. Что же касается самой стерилизации, то ей посвящен следующий пункт — 9.22.

< 9.22. Инструменты для маникюра, педикюра, татуажа, пирсинга, пилинга, марлевые салфетки, ватные шарики, а также другие расходные материалы стерилизуют в стерилизаторах упакованными в стерилизационные упаковочные материалы, разрешенные к применению в установленном порядке, и в них же хранят. Допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде при условии, что они будут использованы в течение часа или храниться в стерилизаторах. >

Черным по белому — никакой химической стерилизации, только стерилизаторы!

А где же разрешена химическая стерилизация? Ответ — только в медицине.

Во второй главе Санитарных правил и норм 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в пункте 2.19 написано следующее:

< 2.19. Химический метод стерилизации с применением растворов химических средств, как правило, применяют для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие официально рекомендуемые доступные методы стерилизации…При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства. Изделия промывают согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по применению конкретного средства. >

В Методических указаниях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения 287-113 сказано, что данный способ стерилизации является вспомогательным для инструментов, которые нельзя простерилизовать обычными методами.

< 4.6. Стерилизация растворами химических средств. 4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами. Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации. Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия. >

А дальше еще интереснее!

При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости. (п. 4.6.3) После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления. (п. 4.6.7) Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток (п. 4.6.8)

Все еще хотите стерилизовать химическим методом?

На самом деле, вы можете использовать любой метод, даже радиационный. Вопрос только в вашей безопасности, безопасности ваших клиентов и размере штрафа при проверке Роспотребнадзора. А еще проверяющие органы обязательно придут повторно с целью проверки исправления выявленных нарушений и обязательно оштрафуют повторно, если ничего не исправлено.

На возражения блогеров-парикмахеров, которые говорят, что их ножницы очень дорогие и могут испортиться в сухожаре ответим следующее:

• Не надо путать дезинфекцию и стерилизацию. Вам стерилизовать не надо! Только дезинфицировать. Стерилизация проводится только в том случае, когда происходит нарушение кожного покрова, что у вас происходит крайне редко.
• Нарушение кожного покрова довольно часто встречается при бритье у барберов. Но внимательные к своим клиентам мастера предусмотрительно пользуются либо шаветками со съемными одноразовыми лезвиями, либо стерилизуют многоразовые.
• Современные инструменты выполнены из высококачественной стали, которая не пострадает при температурной обработке, даже если вы все же решите их простерилизовать.

Стерилизация оксидом этилена для медицинских устройств

Обновление пилотной программы мастер-файлов стерилизации оксидом этилена

20 марта 2020 года, в рамках наших постоянных усилий по ускорению утверждения определенных изменений в процессах и средствах стерилизации оксидом этилена, FDA объявило о своем первом принятии мастер-файла в пилотную программу FDA по стерилизации с помощью оксида этилена.Узнайте больше о пилотной программе стерилизации мастер-файлов оксидом этилена.

Это признание происходит в особенно критический момент для FDA, чтобы продолжить нашу важную работу по сокращению нехватки устройств, стерилизованных оксидом этилена.

FDA считает, что пилотная программа стерилизации эталонного файла оксидом этилена должна привести к тому, что в стерилизационных помещениях будет использоваться значительно меньшее количество оксида этилена, но при этом обеспечены надежные меры безопасности для пациентов.

FDA продолжит свои усилия по снижению чрезмерной зависимости от этиленоксида при стерилизации медицинских изделий и предоставит обновленную информацию о будущих приемах мастер-файлов.

На этой странице:

Связанные страницы:

Почему оксид этилена используется для стерилизации медицинских изделий?

Медицинские изделия стерилизуют различными способами, включая использование влажного тепла (пара), сухого тепла, излучения, газообразного этиленоксида, испаренной перекиси водорода и других методов стерилизации (например, газообразным диоксидом хлора, испаренной надуксусной кислотой и диоксидом азота. ). Стерилизация оксидом этилена — важный метод стерилизации, который производители широко используют для обеспечения безопасности медицинских устройств.Дополнительные сведения о методах стерилизации см. В разделе «Подача и проверка информации о стерильности в предпродажном уведомлении» (510 (k)) для устройств, помеченных как руководство по стерильности (PDF — 386 КБ).

Для многих медицинских устройств стерилизация оксидом этилена может быть единственным методом, который эффективно стерилизует и не повреждает устройство во время процесса стерилизации. Медицинские устройства, изготовленные из определенных полимеров (пластмассы или смолы), металлов или стекла, или имеющие несколько слоев упаковки или труднодоступные места (например, катетеры), скорее всего, будут стерилизованы оксидом этилена.

Какие устройства стерилизуются оксидом этилена?

Литература показывает, что около пятидесяти процентов ^1,2,3 всех стерильных медицинских устройств в США стерилизованы оксидом этилена. Типы устройств, которые стерилизуются оксидом этилена, варьируются от устройств, используемых в общей медицинской практике (например, перевязки ран), до более специализированных устройств, используемых для лечения определенных областей тела (например, стентов).

Как FDA помогает гарантировать безопасность медицинских изделий, стерилизованных оксидом этилена?

Перед тем, как большинство стерильных медицинских изделий появятся на рынке, FDA рассматривает предмаркетные заявки, чтобы определить, есть ли информация о стерильности (например, метод, который производитель выбирает для стерилизации своего изделия, и действия по валидации, используемые для демонстрации того, что изделие может быть эффективно стерилизовано) соответствует международно согласованным добровольным консенсусным стандартам, признанным FDA.Важным элементом нашей нормативно-правовой базы является надежная программа стандартов. FDA поощряет спонсоров медицинских устройств использовать признанные FDA добровольные консенсусные стандарты в своих представлениях, поскольку соответствие соответствующим стандартам упрощает нормативный контроль и способствует повышению качества. Узнайте больше о программе признанных стандартов FDA.

Для стерилизации оксидом этилена два добровольных согласованных стандарта (ANSI AAMI ISO 11135: 2014 и ANSI AAMI ISO 10993-7: 2008 (R) 2012) описывают, как разрабатывать, проверять и контролировать процессы стерилизации оксидом этилена для медицинских устройств, а также приемлемые уровни остаточного этиленоксида и этиленхлоргидрина, оставшегося на устройстве после того, как оно прошло стерилизацию этиленоксидом.Эти стандарты помогают гарантировать, что уровни оксида этилена на медицинских устройствах находятся в безопасных пределах, поскольку длительное и профессиональное воздействие оксида этилена связано с раком. Узнайте больше о рисках, связанных с оксидом этилена, на веб-странице Национального института здравоохранения, посвященной оксиду этилена.

Если производитель медицинского оборудования изменяет метод, процесс или средство, указанные в его первоначальном представлении PMA для стерилизации своих устройств, производитель обычно должен представить приложение PMA, чтобы агентство могло рассмотреть эти изменения и определить, соответствуют ли они также на международном уровне. согласованные добровольные стандарты, признанные FDA.Для производителей, которые являются держателями 510 (k), метод стерилизации, изменения процесса или места могут быть оценены с помощью руководящего документа FDA: «Решение, когда подавать 510 (k) на изменение существующего устройства» для определения того, выполняется ли стерилизация модификации повлекут за собой необходимость повторной подачи.

FDA также проверяет промышленные предприятия, которые стерилизуют медицинские изделия, и предприятия по производству медицинских изделий, чтобы убедиться, что они прошли валидацию процессов стерилизации, которые соответствуют признанным стандартам FDA.

Государственные департаменты здравоохранения проверяют медицинские учреждения, в которых используется оксид этилена для стерилизации медицинских изделий. Узнайте больше о правилах стерилизации в медицинских учреждениях на веб-странице Центров по контролю и профилактике заболеваний.

Роль EPA в стерилизации оксидом этилена

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) проверяет и обеспечивает соблюдение положений Закона о чистом воздухе для стерилизационных помещений, выделяющих оксид этилена, чтобы гарантировать, что они защищают население от значительного риска.Узнайте больше о правилах EPA для оксида этилена на веб-сайте EPA.

Действия FDA по продвижению стерилизации медицинских изделий

FDA активно работает с экспертами по стерилизации, производителями медицинских устройств и другими государственными учреждениями, чтобы продвигать инновационные способы стерилизации медицинских устройств с более низким уровнем используемых в настоящее время агентов и использовать новые агенты или альтернативы, сохраняя при этом безопасность и эффективность устройства.

Заседания Консультативного комитета по практике инфекционного контроля (HICPAC)

В мае и ноябре 2019 года FDA привлекло сообщество по контролю за инфекциями на заседании Консультативного комитета по практике инфекционного контроля в здравоохранении (HICPAC), чтобы проинформировать общественность о работе FDA и взаимодействии с промышленностью по методам стерилизации устройств, которые обычно стерилизуются с использованием оксида этилена. .

Вызовы инноваций FDA

15 июля 2019 года FDA объявило о двух государственных инновационных задачах, направленных на поощрение разработки новых методов стерилизации, которые могут включать новые устройства или новые методы, безопасные и эффективные для стерилизации медицинских устройств:

25 ноября 2019 года FDA объявило, что было получено 46 заявок и отобрано 12 участников для испытаний. Подробную информацию о выбранных участниках и дальнейших действиях см. На странице каждой задачи.

Больница общего профиля и приборы для личного пользования Консультативного комитета по медицинскому оборудованию

6-7 ноября 2019 года FDA провело заседание Группы по больницам и устройствам для личного пользования Консультативного комитета по медицинским устройствам, чтобы обсудить, как лучше всего продвигать инновации в стерилизации медицинских устройств. Материалы встречи доступны на странице объявлений о заседании Консультативного комитета.

Одна из рекомендаций совещания консультативного комитета — производителям устройств как можно скорее начать сокращать количество бумаги (например, для этикеток и инструкций по использованию), которые включаются в упаковку стерильного устройства.Медицинское изделие, стерилизованное оксидом этилена, должно быть запечатано в тщательно разработанную газопроницаемую упаковку, которая позволяет проникать газу оксида этилена. Когда стерилизационная загрузка (включающая все материалы, вставленные в камеру стерилизатора с устройством) включает в себя большое количество бумаги с устройством, это препятствует попаданию оксида этилена в устройство и, как правило, означает, что требуется больше оксида этилена. Из-за этого FDA поощряет производителей устройств переходить на электронные материалы, если это возможно и безопасно для пользователей устройств.Мы стремимся работать с отраслью, чтобы внести это изменение.

Пилотная программа мастер-файла стерилизации оксидом этилена

25 ноября 2019 года FDA объявило о своей пилотной программе стерилизации мастер-файлов оксидом этилена (EtO Pilot Program). Эта добровольная программа предназначена для того, чтобы позволить компаниям (поставщикам стерилизации), которые стерилизуют одноразовые медицинские устройства с использованием оксида этилена с фиксированной камерой (EtO), предоставить мастер-файл при внесении определенных изменений между участками стерилизации или при внесении определенных изменений в процессы стерилизации, которые используют сокращенный Концентрации EtO.

В рамках этой добровольной программы производители (держатели PMA) устройств класса III, подлежащих предварительному утверждению, которые затронуты такими изменениями, могут ссылаться на мастер-файл, представленный их поставщиком стерилизации, в отчете после утверждения вместо подачи приложения PMA.

Эта пилотная программа направлена ​​на обеспечение доступа пациентов к безопасным медицинским устройствам, одновременно поощряя новые инновационные способы стерилизации медицинских устройств, которые снижают потенциальное воздействие EtO на окружающую среду и здоровье населения.

Пилотная программа EtO Master File началась 25 ноября 2019 года. На сегодняшний день FDA приняло мастер-файлы от участников, перечисленных ниже:

Сообщить об изменениях в месте стерилизации в FDA

Если остановка операций в стерилизационном центре повлияла на вашу продукцию, и вы планируете использовать альтернативную установку для стерилизации своих продуктов:

Сообщить о проблеме или нехватке медицинских товаров

Проблемы с поставками могут привести к нехватке медицинских устройств и могут представлять угрозу для здоровья населения из-за задержки или прекращения оказания неотложной помощи пациентам.FDA уделяет большое внимание устранению проблем с поставками продукции и предотвращению нанесения вреда пациентам из-за нехватки устройств.

Планирование и предотвращение перебоев в поставках устройств — важная обязанность. FDA может помочь предвидеть, предотвратить или уменьшить дефицит в будущем, работая с производителями устройств, которые добровольно предоставляют нам информацию о потенциальных проблемах с поставками продукции. Узнайте больше о том, как сообщить о нехватке медицинских изделий или проблемах с поставками.

Свяжитесь с нами

Чтобы сообщить о нехватке медицинского оборудования или проблемах с поставками, напишите на адрес Deviceshortages @ fda.hhs.gov или по телефону 1-800-638-2041 или 301-796-7100.

¹ (31 августа 2017 г.). Сравнение технологий гамма-, электронно-лучевого, рентгеновского и этиленоксида для промышленной стерилизации медицинских устройств и товаров медицинского назначения. Получено 13 марта 2019 г. с сайта http://iiaglobal.com/wp-content/uploads/2018/01/White-Paper-Comparison-Gamma-Eb-Xray-and-EO-for-Sterilisation.pdf

² Бласс, К. (2001). Роль поливинилхлорида в здравоохранении .Шобери, Великобритания: Rapra Technology Limited. Извлечь из оксида https://books.google.com/books?id=vNp3bFNOU_AC&pg=PA47&lpg=PA47&dq=Ethylene стерилизации, медицинские приборы, долю рынка и источник = бл & отс = oQzply-FBQ & сиг = ACfU3U0bKGYVubW_3UEj0Kq7G3CpF6SbuQ & гл = еп & са = Х & вед =
2ahUKEwiKso3BnuzgAhWFk1kKHeiIC8Q4KBDoATAHegQIARAB # v = OnePage & д = Стерилизация оксидом этилена,
медицинских изделий, доля рынка & f = false

³ Нормативный обзор стандарта этиленоксида Управления по охране труда, 29 C.F.R § (2005) 1910.1047 https://www.osha.gov/dea/lookback/ethylene_oxide_lookback.pdf.

Стерилизация | Рекомендации по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководств | Инфекционный контроль

Большинство медицинских и хирургических устройств, используемых в медицинских учреждениях, изготовлены из термостойких материалов и поэтому подвергаются тепловой стерилизации, в первую очередь паром. Однако с 1950 года наблюдается рост медицинских устройств и инструментов, изготовленных из материалов (например,g., пластмассы), требующие низкотемпературной стерилизации. Газообразный оксид этилена используется с 1950-х годов в медицинских устройствах, чувствительных к нагреванию и влаге. За последние 15 лет был разработан ряд новых низкотемпературных систем стерилизации (например, плазма газообразного пероксида водорода, иммерсионная надуксусная кислота, озон), которые используются для стерилизации медицинских устройств. В этом разделе рассматриваются технологии стерилизации, используемые в здравоохранении, и даются рекомендации по их оптимальному использованию при обработке медицинских изделий. ^{1, 18, 811-820}

Стерилизация уничтожает все микроорганизмы на поверхности предмета или в жидкости, чтобы предотвратить передачу заболеваний, связанных с использованием этого предмета. Хотя использование неадекватно стерилизованных важнейших предметов представляет высокий риск передачи патогенов, задокументированная передача патогенов, связанных с недостаточно стерилизованными критическими предметами, чрезвычайно редка. ^{821, 822} Вероятно, это связано с большим запасом прочности, связанным с процессами стерилизации, используемыми в медицинских учреждениях.Понятие «стерильность» измеряется как вероятность стерильности каждого предмета, подлежащего стерилизации. Эта вероятность обычно называется уровнем гарантии стерильности (SAL) продукта и определяется как вероятность появления одного жизнеспособного микроорганизма на продукте после стерилизации. SAL обычно выражается как 10 ^-n . Например, если вероятность выживания спор составляет один к одному миллиону, SAL будет 10 ⁻⁶ . ^{823, 824} Короче говоря, SAL — это оценка летальности всего процесса стерилизации и консервативный расчет.Двойные SAL (например, 10 ⁻³ SAL для пробирок для культивирования крови, дренажных пакетов; 10 ⁻⁶ SAL для скальпелей, имплантатов) использовались в Соединенных Штатах в течение многих лет, и выбор из 10 ⁻⁶ SAL был строго произвольным и не был связан с какими-либо неблагоприятными исходами (например, инфицированием пациентов). ⁸²³

Медицинские изделия, контактирующие со стерильными тканями или жидкостями организма, считаются критически важными. Эти предметы должны быть стерильными при использовании, поскольку любое микробное заражение может привести к передаче болезни.К таким предметам относятся хирургические инструменты, щипцы для биопсии и имплантированные медицинские устройства. Если эти предметы термостойкие, рекомендуемым процессом стерилизации является стерилизация паром, потому что он имеет наибольший запас безопасности благодаря своей надежности, стабильности и летальности. Однако переработка чувствительных к нагреванию и влаге предметов требует использования низкотемпературной технологии стерилизации (например, оксидом этилена, газовой плазмой пероксида водорода, надуксусной кислотой). ⁸²⁵ Сводка преимуществ и недостатков широко используемых технологий стерилизации представлена ​​в таблице 6.

стерилизационных практик | Рекомендации по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководств | Инфекционный контроль

После очистки, сушки и проверки предметы, требующие стерилизации, должны быть завернуты или помещены в жесткие контейнеры и должны быть размещены в лотках / корзинах для инструментов в соответствии с инструкциями, предоставленными AAMI и другими профессиональными организациями ^{454, 811 -814, 819, 836, 962} . В этих рекомендациях говорится, что навесные инструменты следует открывать; элементы со съемными частями следует разбирать, если производитель устройства или исследователи не предоставят особые инструкции или данные испытаний об обратном. ¹⁸¹ ; сложные инструменты должны быть подготовлены и стерилизованы в соответствии с инструкциями производителя устройства и данными испытаний; устройства с вогнутыми поверхностями следует располагать так, чтобы облегчить отвод воды; тяжелые предметы следует размещать так, чтобы не повредить хрупкие предметы; и вес набора инструментов должен основываться на конструкции и плотности инструментов и распределении массы металла ^{811, 962} .Хотя для хирургических наборов больше не существует установленного предела стерилизационного веса, масса тяжелых металлов является причиной влажных упаковок (т. Е. Влаги внутри ящика и лотка после завершения цикла стерилизации) ⁹⁶³ . Другие параметры, которые могут повлиять на сушку, — это плотность упаковки и конструкция набора ⁹⁶⁴ .

Существует несколько способов поддержания стерильности хирургических инструментов, включая жесткие контейнеры, открывающиеся пакеты (например, самозаклеивающиеся или термосвариваемые пластиковые и бумажные пакеты), рулоны или катушки (т.е. комбинации трубок из бумаги и пластика, предназначенные для того, чтобы позволить пользователю отрезать и запечатывать концы, чтобы сформировать пакет) ⁴⁵⁴ и стерилизационные обертки (тканые и нетканые). В медицинских учреждениях могут использоваться все эти варианты упаковки. Упаковочный материал должен обеспечивать проникновение стерилизующего вещества, обеспечивать защиту от контактного загрязнения во время работы, обеспечивать эффективный барьер для проникновения микробов и поддерживать стерильность обрабатываемого предмета после стерилизации. ⁹⁶⁵ .Идеальная стерилизационная обертка будет успешно решать проблемы барьерной эффективности, проницаемости (т.е. позволяет стерилизующему проникать), аэрации (например, позволяет ETO рассеиваться), простоты использования, драпируемости, гибкости, устойчивости к проколам, прочности на разрыв, токсичности, запаха, удаления отходов , линтинг, стоимость и прозрачность ⁹⁶⁶ . Неприемлемая упаковка для использования с ETO (например, фольга, поливинилхлорид и поливинилиденхлор [прозрачная пленка для кухни]) ⁸¹⁴ или газовая плазма с перекисью водорода (напр.g., белье и бумагу) не следует использовать для упаковки медицинских изделий.

При централизованной обработке двойная упаковка может выполняться последовательно или непоследовательно (т. Е. Одновременная упаковка). Обертывание следует производить таким образом, чтобы не допустить скатывания и образования щелей. В последовательном обертывании используются два листа стандартной стерилизационной обертки, один за другим оборачиваемый. Эта процедура создает пакет внутри пакета. Непоследовательный процесс использует два листа, обернутых одновременно, так что обертывание нужно выполнить только один раз.Этот последний метод обеспечивает многослойную защиту хирургических инструментов от загрязнения и экономит время, поскольку обертывание выполняется только один раз. Многослойность по-прежнему является обычной практикой из-за строгости обращения на предприятии, даже несмотря на то, что барьерная эффективность одного листа обертки улучшилась за годы ⁹⁶⁶ . Письменные и иллюстрированные процедуры подготовки предметов к упаковке должны быть легко доступны и использоваться персоналом при выполнении процедур упаковки ⁴⁵⁴ .

Стерилизация оксидом этилена | Рекомендации по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководств

ETO используется во многих материалах. По этой причине после стерилизации предмет должен пройти аэрацию для удаления остаточного ВЭТО. Были опубликованы руководящие принципы относительно допустимых пределов ETO для устройств, которые зависят от того, как устройство используется, как часто и как долго, чтобы представлять минимальный риск для пациентов при нормальном использовании продукта ^,814

ETO была установлена ​​на различных животных.Воздействие ETO может вызвать боль в глазах, боль в горле, затрудненное дыхание и помутнение зрения. Воздействие также может вызвать головокружение, тошноту, головную боль, судороги, волдыри, рвоту и кашель. ⁸⁷³ В различных исследованиях in vitro и на животных было показано, что ETO канцерогенное действие. ETO связывают с самопроизвольным абортом, генетическим повреждением, повреждением нервов, периферическим параличом, мышечной слабостью и нарушением мышления и памяти ^.873 Профессиональное воздействие в медицинских учреждениях связано с повышенным риском самопроизвольных абортов и различных видов рака. ³¹⁸ Травмы (например, ожоги тканей) у пациентов были связаны с остатками ETO в имплантатах, используемых в хирургических процедурах. ⁸⁷⁴ Было показано, что остаточный ETO в диализных мембранах с капиллярным потоком является нейротоксичным in vitro. ⁸⁷⁵ OSHA установила PEL 1 ppm в воздухе ETO на рабочем месте, выраженную как TWA для 8-часовой рабочей смены при 40-часовой рабочей неделе. «Уровень действия» для ETO составляет 0,5 ppm, выраженный как 8-часовое TWA, а предел краткосрочного отклонения составляет 5 ppm, выраженный как TWA за 15 минут ⁸¹⁴ .Для получения подробной информации о требованиях стандарта OSHA ETO для профессионального облучения см. Раздел 29 Свода федеральных правил (CFR), часть 1910.1047. ⁸⁷³ Используется несколько методов мониторинга персонала (например, угольные трубки и устройства для пассивного отбора проб). ⁸¹⁴ OSHA установила PEL 5 ppm для этиленхлоргидрина (токсичный побочный продукт ETO) на рабочем месте. ⁸⁷⁶ Дополнительную информацию об использовании ETO в медицинских учреждениях можно получить в NIOSH.

Паровая стерилизация | Рекомендации по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководств | Инфекционный контроль

Основной принцип паровой стерилизации, выполняемой в автоклаве, заключается в том, чтобы подвергать каждый предмет прямому контакту с паром при требуемой температуре и давлении в течение заданного времени. Таким образом, существует четыре параметра стерилизации паром: пар, давление, температура и время. Идеальный пар для стерилизации — сухой насыщенный пар и увлеченная вода (доля сухости ≥97%). ^{813, 819} Давление служит средством достижения высоких температур, необходимых для быстрого уничтожения микроорганизмов. Для обеспечения микробицидной активности необходимо обеспечить определенную температуру. Две распространенные температуры стерилизации паром: 121 ° C (250 ° F) и 132 ° C (270 ° F). Эти температуры (и другие высокие температуры) ⁸³⁰ должны поддерживаться в течение минимального времени, чтобы убить микроорганизмы. Признанные минимальные периоды воздействия для стерилизации упакованных медицинских принадлежностей составляют 30 минут при 121 ° C (250 ° F) в стерилизаторе с гравитационным вытеснением или 4 минуты при 132 ° C (270 ° F) в предварительном вакуумном стерилизаторе (Таблица 7).При постоянных температурах время стерилизации зависит от типа предмета (например, металл или резина, пластик, предметы с просветом), от того, упакован он или нет, а также от типа стерилизатора.

Два основных типа паровых стерилизаторов (автоклавов) — автоклав гравитационного вытеснения и высокоскоростной превакуумный стерилизатор. В первом случае пар поступает в верхнюю или боковые части стерилизационной камеры и, поскольку пар легче воздуха, вытесняет воздух из нижней части камеры через выпускное отверстие.Автоклавы с гравитационным вытеснением в основном используются для обработки лабораторных сред, воды, фармацевтических продуктов, регулируемых медицинских отходов и непористых изделий, поверхности которых имеют прямой контакт с паром. Для стерилизаторов с гравитационным вытеснением время проникновения в пористые предметы увеличивается из-за неполного удаления воздуха. Этот момент иллюстрируется обеззараживанием 10 фунтов микробиологических отходов, для чего требуется не менее 45 минут при 121 ° C, потому что захваченный воздух, остающийся в загрузке отходов, значительно замедляет проникновение пара и эффективность нагрева. ^{831, 832} Высокоскоростные предвакуумные стерилизаторы аналогичны стерилизаторам с гравитационным вытеснением, за исключением того, что они оснащены вакуумным насосом (или эжектором) для обеспечения удаления воздуха из стерилизационной камеры и загрузки до того, как пар будет впущен. Преимущество использования вакуумного насоса заключается в том, что пар почти мгновенно проникает даже в пористые нагрузки. Тест Боуи-Дика используется для обнаружения утечек воздуха и недостаточного удаления воздуха и состоит из сложенных хирургических полотенец из 100% хлопка, которые являются чистыми и предварительно кондиционированными.В центр упаковки следует поместить имеющийся в продаже тестовый лист типа Боуи-Дика. Тестовую упаковку следует поместить горизонтально в переднюю нижнюю часть стойки стерилизатора, рядом с дверцей и над сливом, в противном случае пустую камеру и прогнать при 134 ° C в течение 3,5 минут. ^{813, 819} Испытание проводится каждый день использования парового стерилизатора вакуумного типа перед первой обработанной загрузкой. Воздух, который не удален из камеры, будет мешать контакту с паром. Для замены стопки сложенных хирургических полотенец для проверки эффективности вакуумной системы в предвакуумном стерилизаторе были разработаны одноразовые тестовые пакеты меньшего размера (или устройства для испытаний). ⁸³³ Эти устройства «предназначены для имитации продукта, подлежащего стерилизации, и представляют определенную проблему для процесса стерилизации». ^{819, 834} Они должны быть репрезентативными для нагрузки и имитировать наибольшую нагрузку на нее. ⁸³⁵ Вакуумные характеристики стерилизатора являются приемлемыми, если лист внутри тестовой упаковки демонстрирует равномерное изменение цвета. Захваченный воздух приведет к появлению пятна на тестовом листе из-за неспособности пара достичь химического индикатора.Если стерилизатор не прошел тест Боуи-Дика, не используйте стерилизатор, пока он не будет проверен персоналом по обслуживанию стерилизатора и не пройдет тест Боуи-Дика. ^{813, 819, 836}

Другой способ стерилизации паром — это процесс с импульсным давлением продувки паром, при котором воздух быстро удаляется путем многократного чередования продувки паром и импульса давления выше атмосферного. Воздух быстро удаляется из загрузки, как в случае с предварительным вакуумным стерилизатором, но утечки воздуха не влияют на этот процесс, потому что пар в стерилизационной камере всегда находится выше атмосферного давления.Типичные значения температуры и времени стерилизации составляют от 132 ° C до 135 ° C с временем воздействия от 3 до 4 минут для пористых материалов и инструментов. ^{827, 837}

Как и другие системы стерилизации, паровой цикл контролируется механическими, химическими и биологическими мониторами. Паровые стерилизаторы обычно контролируются с помощью распечатки (или графически) путем измерения температуры, времени при температуре и давления. Обычно химические индикаторы прикрепляются снаружи и включаются в упаковку для контроля температуры или времени и температуры.Эффективность стерилизации паром контролируется с помощью биологического индикатора, содержащего споры Geobacillus stearothermophilus (ранее Bacillus stearothermophilus ) . Положительные результаты теста на споры — это относительно редкое событие ( ⁸³⁸ ), которое может быть связано с ошибкой оператора, недостаточной подачей пара, ⁸³⁹ или неисправностью оборудования.

Переносные (настольные) паровые стерилизаторы применяются в амбулаторных, стоматологических и сельских клиниках. ⁸⁴⁰ Эти стерилизаторы предназначены для небольших инструментов, таких как шприцы и иглы для подкожных инъекций, а также стоматологические инструменты. Способность стерилизатора достигать физических параметров, необходимых для стерилизации, следует контролировать с помощью механических, химических и биологических индикаторов.

Как стерилизовать медицинское оборудование

Как стерилизовать медицинское оборудование

Написано Мэттом Андерсоном в понедельник, 29 апреля 2019 г.

Стерилизационное оборудование — жизненно важный элемент современного медицинского обслуживания, поскольку пациенты постоянно контактируют с хирургическими инструментами, шприцами и повязками.Чтобы обеспечить медицинскую безопасность ваших пациентов, практикующих врачей и окружающей среды, вы должны безопасно использовать медицинское оборудование, в том числе содержать его в чистоте и стерилизации. Необходима тщательная и эффективная очистка этого важного оборудования, чтобы избежать передачи болезни от пациента к пациенту.

Здесь мы исследуем, как стерилизовать медицинское оборудование, включая преимущества этого, а также методы и аксессуары, используемые для выполнения процесса стерилизации.

Преимущества стерилизации медицинского оборудования

При инвазивных процедурах возникает контакт между слизистыми оболочками или стерильной тканью пациента и хирургическим инструментом или медицинским устройством. Значительный риск подобных процедур связан с проникновением патогенных микробов, что может привести к инфицированию. Если вы не продезинфицируете или не стерилизуете медицинское оборудование должным образом, это увеличивает риск заражения из-за нарушения барьеров хозяина.

Как для персонала больницы, так и для пациентов необходимо уничтожать микробы, чтобы уменьшить распространение инфекций.Ярким примером этого является борьба с инфекциями, связанными со здравоохранением (HAI), которые являются инфекциями, которые пациенты получают в больнице из-за их пребывания в больнице. Хирургические инструменты, зараженное оборудование или неправильная гигиена персонала могут вызвать HAI.

Некоторые преимущества стерилизации медицинского оборудования включают:

1. Он удаляет гной, кровь, инородные частицы и грязь, оставшиеся после, которые могут привести к опасным осложнениям для следующего пациента, требующего хирургического вмешательства, когда практикующий врач использует инструмент.
2. Уменьшает бионагрузку — количество нестерилизованных бактерий, живущих на поверхности.
3. Предотвращает коррозию дорогих и высокоточных инструментов с тонкими шарнирами и шарнирами.
4. Удаляет питательную среду для выживших микробов.
5. Обеспечивает безопасную транспортировку оборудования, которое необходимо упаковать и собрать для стерилизации или дезинфекции.

Стерилизация и дезинфекция при правильном использовании могут обеспечить безопасное использование неинвазивных и инвазивных медицинских устройств.

Как стерилизовать медицинское оборудование

Чтобы предотвратить распространение HAI, все больницы должны иметь план нападения. Стратегия борьбы с микробами в больнице состоит из нескольких процессов, выполняемых в этом точном порядке:

1. Очистка: Очистка всегда должна производиться перед глубокой стерилизацией или дезинфекцией.
2. Дезинфекция: Это второй шаг, который может включать использование жидких химикатов для уничтожения неспорообразующих бактерий.
3. Стерилизация: Вы можете использовать несколько методов стерилизации для уничтожения болезнетворных микроорганизмов и уничтожения возбудителей инфекции, таких как бактерии и споры.

Уровень стерилизации или дезинфекции зависит от того, как вы собираетесь использовать объекты. Требуется ли оборудование для стерилизации высокого уровня, дезинфекции низкого уровня или дезинфекции высокого уровня, зависит от того, где оно попадает в эти три категории:

1. Критические объекты: Пример включает хирургические инструменты, которые контактируют со стерильной тканью.
2. Полукритические объекты: Примером могут служить эндоскопы, контактирующие со слизистыми оболочками.
3. Некритические объекты: Пример включает стетоскопы, которые контактируют только с неповрежденной кожей.

При выборе процесса стерилизации или дезинфекции необходимо учитывать преимущества и недостатки конкретных методов. Соблюдая эти рекомендации, вы должны улучшить методы стерилизации и дезинфекции в больницах и других медицинских учреждениях, тем самым уменьшив количество инфекций, связанных с зараженными предметами ухода за пациентами.

Методы стерилизации медицинского оборудования

Выбор наилучшего метода стерилизации чрезвычайно важен, когда речь идет о медицинском оборудовании. В лучшем случае использование несоответствующего или недостаточного метода стерилизации может помешать вашему медицинскому оборудованию получить разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и других регулирующих органов. В худшем случае недостаточная стерилизация может привести к передаче инфекционных заболеваний, которые могут привести к болезни или смерти пациента.

Например, в 2015 году вспышка устойчивой к антибиотикам бактериальной инфекции была связана с переработанными дуоденоскопами, используемыми для доступа к тонкой кишке в различных процедурах. Было обнаружено, что эти прицелы, разработанные несколькими производителями медицинского оборудования, имеют дефектную конструкцию, которая не позволяет им оставаться полностью стерильными между процедурами.

Из-за этого около 400 человек заразились так называемыми супербактериями, что привело как минимум к 35 смертельным случаям.Производители дуоденоскопов столкнулись с судебными исками со стороны пациентов и их семей, пострадавших от этой вспышки, и FDA отозвало ряд устройств.

Некоторые методы стерилизации медицинского оборудования следующие.

1. Стерилизация паром

В большинстве стерильных производственных цехов есть паровые стерилизаторы, называемые автоклавами. Это связано с тем, что пар может очищать многие распространенные медицинские устройства, и, как правило, это самый безопасный и дешевый вариант. Некоторые техники рассматривают возможность использования другого метода только в том случае, если медицинское устройство изготовлено из термочувствительного материала или не может быть стерилизовано паром.Автоклав применяет сильное давление и тепло для уничтожения всех микроорганизмов на объекте.

При паровой стерилизации соответствующее дезинфицирующее средство используется для очистки внешних поверхностей медицинского оборудования. Вы можете предотвратить повреждение, обернув инструменты бумагой или хлопком до начала процесса. Для достижения наилучших результатов вы должны подвергать пар воздействию всех поверхностей оборудования. Когда вы помещаете оборудование в паровой стерилизатор, убедитесь, что вы оставили достаточно места между различными частями, чтобы каждая часть могла свободно перемещаться.Перед использованием парового стерилизатора обратитесь к руководству производителя.

2. Стерилизация сухим жаром

Если пар не может проникнуть в инструмент или может его разрушить, следующий логичный вариант — сухой нагрев. Сухой жар — сильный, но медленный метод, требующий высоких температур и времени. Из-за этого он не подходит для многих материалов, но часто все же более надежен, чем другие варианты. Стерилизация сухим жаром использует воздух с температурой около 340 градусов по Фаренгейту для уничтожения микробов.

3. Химическая стерилизация

В этом процессе участвуют приготовленные химические растворы. Некоторые химические вещества, часто используемые при стерилизации:

• Озон
• Оксид этилена
• Пероксид водорода
• Отбеливатель

Эти химические вещества обладают способностью убивать широкий спектр патогенов и обладают свойствами, которые могут быть вредными для человека. Вы полностью погружаете оборудование в подготовленный химикат на определенное время, пока патогены не погибнут.После стерилизации промойте оборудование и дайте ему высохнуть. Химическая стерилизация не подходит для биологических материалов, волоконной оптики и других очень термочувствительных материалов.

4. Плазменный газовый стерилизатор

Этот тип стерилизации использует низкотемпературную газовую плазму на основе перекиси водорода внутри камеры для уничтожения любых микроорганизмов на стоматологическом и медицинском оборудовании, включая споры, бактерии, грибки и вирусы. Когда вы добавляете в камеру испаренную перекись водорода, она стерилизует закрытое оборудование.После удаления пара из камеры образуется плазма с более низкой температурой, что обеспечивает полную стерилизацию всего оборудования.

Кислород и вода являются остатками этого процесса и делают эти стерилизаторы безопасными как для окружающей среды, так и для медицинского персонала. Хотя это более дорогостоящий метод, он чрезвычайно эффективен и является отличным вариантом для медицинского оборудования и инструментов, чувствительных к влаге.

5. Стерилизаторы с парообразной перекисью водорода (VHP)

Как и в случае плазменной стерилизации, в стерилизаторах VHP вы также используете пары перекиси водорода, но вы не используете плазменный газ в процессе стерилизации.Стерилизация VHP удаляет влагу изнутри корпуса, а генератор быстро вводит VHP для достижения идеальной концентрации для стерилизации оборудования.

Микроорганизмы, которые могут присутствовать, эффективно удаляются парами, стерилизуя корпус. Затем этот процесс обращается в обратном порядке генератором, который разбивает пар на экологически чистые элементы. Стерилизация VHP имеет короткое время цикла, что позволяет стерилизовать партии оборудования большого объема.

Принадлежности для стерилизации

Некоторые примеры принадлежностей, используемых для стерилизации, включают следующее:

1. Подносы для стерилизации с прозрачным верхом Healthmark

Эти лотки для стерилизации предназначены для стерилизации, транспортировки и хранения медицинских изделий. Их желтые крышки позволяют хорошо видеть инструменты, сохраняя при этом их защиту в процессе очистки и стерилизации.

2. Пластиковые корзины для стерилизации инструментов Healthmark

Эти стерилизационные корзины представляют собой экономичную и легкую альтернативу дорогостоящим металлическим лоткам для стерилизации, и профессионалы могут использовать их для аналогичных задач.На лотках для стерилизации нет острых краев, которые могут порвать или повредить упаковку для стерилизации. Пластиковые корзины для инструментов изготовлены из прочного полипропилена для стерилизации, транспортировки и хранения медицинских инструментов. Подносы для инструментов автоклавируются при температуре 285 ° F и могут быть стерилизованы EtO, паром или газовой плазмой.

3. Ультразвуковые очистители Tuttnauer Clean & Simple ™ CSU1, один галлон

В этих очистителях используются ультразвуковые волны для кавитации — создания взрывных пузырьков — в чистящих растворах или воде, удаления грязи с оборудования и инструментов.Эти машины работают на частоте 60 кГц для эффективной очистки, но без риска повреждения, связанного с ультразвуком, использующим низкие частоты или громкий шум. Вы можете установить циклы очистки на любое время от 0 до 60 минут с помощью шкалы таймера.

Ультразвуковые резервуары имеют емкость один галлон, что делает их достаточно большими для размещения нескольких инструментов или двух кассет половинного размера. Имеется корзина из нержавеющей стали для хранения инструментов. Емкости изготовлены из нержавеющей стали и имеют съемную крышку.Внешняя поверхность устойчива к царапинам и проста в уходе.

4. Пистолет-распылитель для чистки Healthmark Selecta

Этот пистолет-распылитель предназначен для очистки эндоскопов, канюль, кюрет, стеклянной посуды и многих других инструментов перед стерилизацией. Многочисленные советы позволяют адаптировать водяное сопло к определенным задачам очистки. Его спрей-очиститель подключается к сжатому воздуху или воде, чтобы обеспечить эффективную очистку и удалить хирургический мусор и грязь с инструментов.

Вы можете установить максимальный поток распылителя для медицинских инструментов, отрегулировав винт, расположенный за спусковым крючком.Во время использования скорость потока определяется величиной давления на спусковой крючок. Рукоятка распылителя Healthmark изолирована для безопасного использования с горячей водой.

Пистолет-распылитель можно приобрести отдельно или в наборах, включая наконечники, соединители и шланги. Длинные шланги позволяют растягивать распылитель практически в любом положении для достижения наилучшей очистки. Нельзя случайно снять насадки даже при потоке под высоким давлением.

5. Healthmark 113 Тележки для транспортировки медицинских инструментов

Эти транспортные тележки предназначены для транспортировки и хранения лотков для инструментов из нержавеющей стали SST-2136.Транспортные тележки имеют несколько отдельных отсеков, каждое из которых имеет герметичную водонепроницаемую дверцу. Вы можете выделить одно отделение для чистых лотков, а другое — для грязных лотков, которые можно собирать и опускать вместе.

Они состоят из одной детали, чтобы облегчить очистку, и сделаны из полиэтилена с двойными стенками для защиты содержимого. Вы можете использовать съемные полки для хранения других предметов, кроме лотков из нержавеющей стали. Вы можете очистить 113 стерилизационных тележек Healthmark в машине для мойки тележек вручную или с помощью пара.

Очистка принадлежностей для стерилизации

Некоторые примеры стерилизационных принадлежностей, используемых для очистки, включают следующее:

1. Моющее средство с низким пенообразованием Sklar Kleen

Пенное моющее средство предназначено для мытья хирургических инструментов и другой посуды, металлов, резины и пластика. Вы можете приобрести моющее средство Sklar как в жидком, так и в порошкообразном виде.

Sklar превосходно подходят для очистки инструментов, используемых в стоматологической, неотложной и хирургической областях.Чистящие средства безопасны в использовании и изготовлены из высококачественных материалов, подходящих для использования с любыми инструментами из нержавеющей стали. Чтобы защитить ценные хирургические инструменты, чистящие средства Sklar разработаны специально для обеспечения экономичных решений по уходу за инструментами, которые помогают поддерживать работоспособность и срок службы ваших ценных инструментов из нержавеющей стали.

2. Щетки для чистки канюль Sklar Instruments

Эти щетки для чистки канюль идеальны для специализированных клиник и больниц. Они сделаны из нержавеющей стали и нейлона для максимальной прочности и доступны в различных количествах и длинах.QuickMedical может помочь вам со всеми вашими медицинскими инструментами, включая эти щетки для очистки канюль.

Sklar предлагает различные расходные материалы для обслуживания и очистки хирургического оборудования, инструментов и твердых поверхностей. Вся их линейка чистящих средств помогает обеспечить вашу безопасность и сберечь ваши вложения. Их репутация хорошо продуманных и надежных хирургических инструментов распространяется и на их чистящие средства, поэтому вы получите высококачественные продукты.

3.Наборы для тестирования шайб Healthmark AWTK

Эти испытательные комплекты для стиральных машин представляют собой набор принадлежностей для тестирования для определения качества воды, температуры воды и моющей способности трех- или четырехуровневых автоматических моечных машин. Каждую неделю имеется достаточное количество термометров TempaChek, TOSI Washer Tests и AquaTest Water Strips. Они соответствуют рекомендациям AAMI и AORN по тестированию. В каждой коробке вы найдете четыре набора для тестирования лабораторных машин.

4. Безворсовые одноразовые салфетки для чистки инструментов Healthmark

Эти одноразовые салфетки идеально подходят для очистки чувствительных инструментов и оборудования, например эндоскопов, перед стерилизацией.Они одноразовые, что предотвращает повторное использование перекрестного загрязнения. Салфетки, изготовленные из полицеллюлозы, уменьшают «пушистость» на эндоскопах и инструментах из-за низкого ворса. Они доступны в 150 упаковках салфеток 12×12 дюймов или 200 упаковках 9×9 дюймов.

Свяжитесь с QuickMedical для получения нового медицинского оборудования или чистящих средств

QuickMedical обеспечивает обслуживание клиентов мирового класса. У нас есть штат специалистов по логистике и внутренним продажам, а также преданная служба поддержки клиентов, которая с легкостью предоставит вам все необходимое.Мы делаем все возможное, чтобы ваша безопасность была довольна нашей продукцией. Свяжитесь с нами сегодня для получения новых чистящих средств или медицинского оборудования.

Источники:

https://www.drugwatch.com/duodenoscope/

https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/index.html#r14

https://www.selfgrowth.com/articles/top-5-best-methods-for-sterilizing-medical-equipment-effectively

https://www.fortis.edu/blog/healthcare/sterilizing-medical-equipment-the-top-three-techniques.html

https://www.saveritemedical.com/blogs/news/best-practices-for-cleaning-medical-equipment

https://xtalks.com/how-to-choose-the-best-sterilization-method-for-your-medical-device/

https://www.setra.com/blog/the-3-most-reliable-methods-of-medical-sterilization

https://www.maximintegrated.com/en/app-notes/index.mvp/id/5068

https://tuttnauer.com/blog/autoclave-sterilization/preventing-the-spread-of-infection-in-hospitals

https: // en.wikipedia.org/wiki/Sterilization_(microbiology)

https://gibrantlabsinc.com/why-medical-instruments-need-sterilization/

https://gibinallabsinc.com/why-effective-surgical-instrument-sterilization-is-needed/

https://gibinallabsinc.com/the-necessity-of-conducting-proper-sterilization/

http://www.sterilebarrier.org/general-public/what-is-sterility-and-why-is-it-so-important/

https://academic.oup.com/cid/article/39/5/702/2022846

https: // www.news-medical.net/whitepaper/20181005/Infection-Control-by-Sterilizing-Medical-Connectors-Equipment.aspx

https://www.quickmedical.com/healthmark-clear-top-scope-sterilization-trays.html?sku=53674

https://www.quickmedical.com/healthmark-plastic-instrument-sterilization-baskets.html?sku=53588

https://www.quickmedical.com/tuttnauer-clean-simple-medical-ultrasonic-cleaners-one-gallon-csu1.html?sku=60777

https://www.quickmedical.com/healthmark-selecta-cleaning-spray-gun.html

https://www.quickmedical.com/healthmark-medical-instrument-tray-transport-carts-113.html?sku=53570

https://www.quickmedical.com/sklar-instruments-sklar-kleen-low-foam-detergent.html?sku=26950

https://www.quickmedical.com/sklar-instruments-cannula-instrument-cleaning-brush.html

https://www.quickmedical.com/healthmark-washer-test-kits-awtk.html?sku=53924

https://www.quickmedical.com/healthmark-lint-free-disposable-instrument-cleaning-wipes.html? sku = 53929

https://www.quickmedical.com/help/

Стерилизация медицинского оборудования

Медицинские работники по закону обязаны предоставлять пациентам стандартный уход. Одним из ключевых требований для соблюдения этого стандарта обслуживания является надлежащая стерилизация медицинского оборудования.

Медицинские организации проверяются различными группами; главными из них являются Объединенная комиссия, DNV-GL и Центр услуг Medicare и Medicaid (CMS). Медицинские учреждения обязаны соблюдать политику, изложенную в их организациях, и стандарты, по которым они проводят аудит, а также рекомендуемые практики Ассоциации по развитию медицинского оборудования (AAMI), Ассоциации медсестер, зарегистрированных в периоперационном периоде (AORN), и Международная ассоциация управления материальными ресурсами центральной службы здравоохранения (IAHCSMM).

Содержание

Риски неправильной стерилизации медицинских инструментов

Существует много рисков, связанных с неправильной стерилизацией медицинских инструментов; При этом наиболее важными тремя являются следующие:

1. Использование неправильного процесса стерилизации продукта или оборудования может привести к его повреждению. В некоторых методах стерилизации используются температуры, при которых могут плавиться некоторые материалы, например пластмассы. Это неприемлемо для любого элемента, но для основного оборудования, такого как, скажем, роботизированная рука для хирургической системы da Vinci, это представляет собой серьезную проблему как с точки зрения готовности к процедуре, так и с точки зрения стоимости замены.Еще одна проблема, связанная с выбором неправильного процесса стерилизации, заключается в том, что если медицинский инструмент обрабатывается с использованием метода, который не был утвержден для обработки, этот инструмент может оказаться не стерильным. Любое медицинское учреждение, использующее неправильные процессы стерилизации, подлежит возмещению штрафов или другие принудительные меры со стороны CMS или потенциальный отзыв аккредитации Совместной комиссией или другими агентствами по аккредитации. Вот почему при стерилизации любого инструмента важно, чтобы вы обращались к Инструкциям по применению (IFU), которые являются рекомендациями производителя по обработке этого инструмента.Если по какой-либо причине IFU неясны, рекомендуется напрямую связаться с производителем для получения инструкций или обратиться к IFU для аналогичного оборудования.
2. Неправильная стерилизация может распространить болезнь или привести к инфекциям, связанным со здоровьем (HAI). Независимо от того, используете ли вы паровую стерилизацию или вариант низкотемпературной стерилизации, для обеспечения безопасности пациента важно соблюдать инструкции по применению, правильно очищать устройство, проверять очистку и выбирать правильный процесс стерилизации.Что-то меньшее может поставить под угрозу здоровье ваших пациентов и поставить под угрозу ваше медицинское учреждение.
3. Некоторым устройствам требуется более длительная выдержка, чем другим, из-за особенностей их конструкции и, в некоторых случаях, из-за неправильной проверки. С этой целью очень важно вернуться к IFU и создать общие классы для инструментов, чтобы вы могли обрабатывать более одного элемента за раз. AAMI ST90 устанавливает формальный процесс создания семейств продуктов, которые можно стерилизовать в обычных условиях.Некоторые условия более критичны, чем другие — например, если вы попытаетесь использовать вакуумный цикл для стерилизации устройства, которое предполагается стерилизовать только с использованием гравитационного цикла, это устройство может взорваться. Опять же, важность следования инструкциям по применению нельзя переоценить.

Как в больницах стерилизуют хирургические инструменты?

Как это ни странно звучит, стерилизовать хирургические инструменты и другие медицинские инструменты не так просто, как их просто стерилизовать. Вместо этого требуется трехэтапный процесс, заканчивающийся стерилизацией.

Знайте разницу между очисткой, обеззараживанием и стерилизацией на месте использования >>

Процесс выглядит следующим образом:

1. Больница начнет процесс предварительной очистки на месте использования. Предварительная очистка может принимать форму орошения водой (предпочтительно дистиллированной водой) или опрыскивания транспортной пеной или гелем (обычно ферментным очистителем, разъедающим почву пациента).
2. После предварительной очистки предмет переходит на дезактивацию, которая обычно включает ручную очистку инструментов для удаления грубых загрязнений.После этого оптимально следует использовать ультразвуковой очиститель для удаления остаточной грязи пациента, если инструмент может выдерживать обработку ультразвуком. Затем любые подходящие предметы будут проходить через автоматическую моечно-дезинфекционную машину. Предметы, выходящие из автоматической моечно-дезинфекционной машины, проверяются техническими специалистами на предмет их чистоты и работоспособности, а затем упаковываются для стерилизации.
3. Наконец, предмет проходит стерилизацию, о которой мы расскажем в следующем разделе.

Как видите, это очень сложный и трудоемкий процесс, требующий тщательной проверки; Тем не менее, технологические достижения, такие как бороскопы, обеспечивают дополнительную уверенность в том, что устройства чистые.

Методы стерилизации медицинских устройств

Есть несколько различных методов, которые медицинские работники могут использовать для стерилизации инструментов, устройств и другого оборудования:

Автоклавирование: Также известно как стерилизация паром. Существует два разных типа стерилизации паром; каждый из них основан на том, как воздух выводится из камеры автоклава и как выпускается пар.

• Смещение под действием силы тяжести является самой старой и простой формой стерилизации паром.Он пропускает пар через верхнюю часть камеры автоклава и выталкивает воздух из нижней части. Гравитационное смещение плохо подходит для сложных инструментов, но идеально подходит для простых устройств или устройств, которые могут быть повреждены вакуумом. Вытеснение под действием силы тяжести занимает больше времени, чем альтернативные варианты, и обеспечивает меньшую пропускную способность.
• Динамическое удаление воздуха относится к процессу, при котором автоклав чередует импульсы пара и вакуума или импульсы пара и выпуск воздуха до давления окружающей среды (известный как импульс давления продувки паром или SFPP), чтобы удалить воздух из камеры и инструментов и пропустить пар. пробить груз.Вакуумные циклы предпочтительны для большинства применений, поскольку они могут вытягивать воздух и обеспечивать контакт пара со всем инструментом в последовательности от трех до четырех импульсов. Вакуумные циклы также активно удаляют воздух из инструментов, ускоряя стерилизацию — между паром и самими инструментами нет ничего.

Оксид этилена: Оксид этилена — один из двух вариантов стерилизации предметов, которые нельзя обрабатывать паром. Оксид этилена раньше был преобладающей формой низкотемпературной стерилизации, но это медленный процесс, и поэтому он в значительной степени заменен перекисью водорода в парах.

Пар перекись водорода: Пар перекись водорода — еще одна форма низкотемпературной стерилизации. Хотя изначально он представлял проблемы с рынком и материалами, многие из них были решены, что сделало его доминирующим методом низкотемпературной стерилизации. Существует ряд различных производителей паровых стерилизаторов с перекисью водорода, и их процессы, в том числе те, которые используют газовую плазму или озон как часть цикла стерилизации, для больниц по существу эквивалентны и нацелены на низкотемпературную стерилизацию.Причина этого в том, что ни газовая плазма, ни озон не способствуют стерилизации продуктов, а вместо этого присутствуют, чтобы помочь разрушить остаточную перекись водорода.

Преимущества стерилизации паром

Стерилизация паром — это быстрый, надежный, наименее дорогостоящий вариант для каждого инструмента и более широко применяется в больницах и других медицинских учреждениях, чем другие методы стерилизации.

Процесс паровой стерилизации

Все процессы стерилизации медицинских инструментов имеют три общих свойства: удаление воздуха, этап впрыска пара и фазы стерилизации, а также удаление пара и сушка.Разница между циклами гравитационной и вакуумной стерилизации паром заключается в том, как воздух удаляется из загрузки и как пар проникает в загрузку.

Цикл силы тяжести

1. После того, как дверца стерилизатора была закрыта и запломбирована, и цикл начался, спускной клапан камеры открывается.
2. В камеру стерилизатора поступает пар, который выталкивает воздух вниз, поскольку горячий пар менее плотен, чем воздух. Цикл силы тяжести получил свое название от этого нисходящего потока воздуха.
3. Пар выталкивает воздух из груза.
4. По истечении заданного периода времени или когда температура слива камеры достигает 100 ° C / 212 ° F, сливной клапан закрывается, позволяя создать в камере давление пара.
5. Когда температура в камере достигает запрограммированной температуры, паровой клапан переключается, чтобы поддерживать эту температуру без перегрева.
6. В конце цикла паровой клапан закрывается, а сливной клапан открывается. Обычно пар либо смешивается с водой, либо проходит через охлаждающий теплообменник в канализацию, чтобы охладить его и избежать повреждения канализации.
7. На некоторых самотечных паровых стерилизаторах вакуумное устройство — насос или эжектор — включается, чтобы помочь высушить загрузку после того, как давление пара упадет до температуры, которую может выдержать вакуумное устройство. По завершении фазы сушки воздух, отфильтрованный HEPA, входит в камеру, чтобы вернуть его к атмосферному давлению. Цикл завершен.

Цикл вакуумирования

1. Дверца закрывается и пломбируется, и цикл запускается.
2. Открывается сливной клапан камеры.
3. В камеру стерилизатора поступает пар, который выталкивает воздух вниз.
4. Пар выталкивает воздух из груза и предварительно нагревает его.
5. По истечении заданного периода времени паровой клапан закрывается.
6. Вакуумное устройство включается и удаляет воздух из камеры и груза.
7. Когда стерилизатор достигает запрограммированного уровня вакуума, вакуумный клапан закрывается, и вакуумное устройство отключается.
8. Пар входит в камеру, чтобы достичь запрограммированного давления.
9. Когда в камере достигается запрограммированное давление, паровой клапан закрывается.
10. Шаги с пятого по седьмой повторяются дважды или более, заканчивая эвакуацией.
11. После последнего вакуумирования сливной клапан закрывается, и пар поступает в камеру, чтобы создать в ней давление.
12. Как только камера достигает запрограммированной температуры, паровой клапан начинает цикл для поддержания этой температуры без перегрева.
13. В конце цикла паровой клапан закрывается, а сливной клапан открывается.Обычно пар либо смешивается с водой, либо проходит через охлаждающий теплообменник в канализацию, чтобы охладить его и избежать повреждения канализации.
14. Как только давление пара упадет до запрограммированного уровня, включается вакуумное устройство, чтобы помочь высушить загрузку. По завершении фазы сушки воздух, отфильтрованный HEPA, входит в камеру, чтобы вернуть его к атмосферному давлению. Цикл завершен.

Руководство по циклу стерилизации паром

Ключевое различие между двумя перечисленными ниже подходами — гравитационным и динамическим удалением воздуха или вакуумом — заключается в том, что при удалении воздуха отсутствует блокировка проникновения пара в загрузку.По этой причине время воздействия цикла динамического удаления воздуха намного короче, чем время воздействия цикла гравитации при той же температуре.

Где найти оборудование для паровой стерилизации

Больницам и другим учреждениям, желающим приобрести автоклав для медицинского использования, рекомендуется связаться с Consolidated Sterilizer Systems.